RANITIDINA TORIOL 150 mg COMPRIMIDOS


El RANITIDINA TORIOL 150 mg COMPRIMIDOS es un medicamento fabricado por Qualigen, S.L., y autorizado por la AEMPS el 01/10/1982 con el número de registro: 56007.

Contiene 1 principio activo: RANITIDINA HIDROCLORURO.


Ficha

Laboratorio Qualigen, S.L.
Principio Activo RANITIDINA (87)
Codigo ATC A02BA02
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
654202RANITIDINA TORIOL 150 mg COMPRIMIDOSRanitidina Hidrocloruro Comercializado 01/10/19823.9
647727RANITIDINA TORIOL 150 mg COMPRIMIDOSRanitidina Hidrocloruro Comercializado 01/10/1982177.65



Prospecto




Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. QUÉ ES RANITIDINA TORIOL 150 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR RANITIDINA TORIOL 150 mg comprimidos
3. CÓMO TOMAR RANITIDINA TORIOL 150 mg comprimidos
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE RANITIDINA TORIOL 150 mg comprimidos

RANITIDINA TORIOL 150 mg comprimidos con cubierta pelicular
(Ranitidina)
Ranitidina Toriol 150mg comp PR 01 abr04.doc El principio activo de este medicamento es ranitidina.
Cada comprimido contiene 150 mg de ranitidina (D.C.I.) en forma de hidrocloruro. Los excipientes son: celulosa microcristalina, croscar melosa de sodio, sílice coloidal hidratada, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio, propilenglicol, dimeticona, cera carnauba y talco.
Titular:
QUALIGEN, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 SANT JOAN DESPI (Barcelona)

Responsable de la fabricación:
Laboratorio LESVI, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 SANT JOAN DESPI (Barcelona)

1. QUÉ ES RANITIDINA TORIOL 150 mg comprimidos y PARA QUÉ SE UTILIZA

RANITIDINA TORIOL 150 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos con cubierta pelicular para administración oral.
Se presenta en envases de 28 comprimidos.

La ranitidina es un fármaco que pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores H2 de la histamina.

RANITIDINA TORIOL 150 mg comprimidos está indicado en:
- Tratamiento de la úlcera duodenal y de la úlcera de estómago benigna. - Tratamiento del reflujo gastroesofágico y de los síntomas asociados.
- Tratamiento de la hemorragia esofágica y gástrica, y prevención de la hemorragia recurrente en pacientes con úlcera sangrante.
- Prevención de la hemorragia gastrointestinal debida a úlcera de estrés, en enfermos graves. - Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.
- En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de aspiraci ón ácida (síndrome de Mendelson), sobre todo mujeres embarazadas durante el parto.

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

2. ANTES DE TOMAR RANITIDINA TORIOL 150 mg comprimidos

No tome RANITIDINA TORIOL 150 mg comprimidos:
- Si usted es alérgico a ranitidina o a alguno de los excipientes del medicamento. - Si usted sufre una enfermedad llamada porfiria.

Tenga especial cuidado con RANITIDINA TORIOL 150 mg comprimidos:
- Antes de iniciar el tratamiento con RANITIDINA TORIOL 150 mg comprimidos su médico deberá descartar la presencia de una enfermedad tu moral, ya que RANITIDINA TORIOL 150 mg comprimidos puede aliviar los síntomas y enmascarar así el proceso tumoral. - No tome RANITIDINA TORIOL 150 mg comprimidos para aliviar los síntomas de malas digestiones, ni otro tipo de síntomas menores.
- Si usted padece alguna enfermedad del riñón.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de la s circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Antes de comenzar el tratamiento, comunique a su médico si está embarazada o si es probable que pudiera estarlo. En general, el tratamiento con ranitidina debe evitarse en los tres primeros meses de embarazo.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Se ha comprobado que la ranitidina pasa a la leche ma terna. Se recomienda interrumpir la lactancia o evitar el uso de este medicamento a no ser que el médico lo estime imprescindible.
Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Deberá advertir especialmente a su médico si está tomando algún medicamento utilizado para el tratamiento de enfermedades renales o para el tratamiento de problemas gástricos (antiácidos, sucralfato).
3. CÓMO TOMAR RANITIDINA TORIOL 150 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.

Tragar cada comprimido de RANITIDINA TORIOL 150 mg comprimidos con la ayuda de un poco de agua. Si tiene dificultad al tragar los comprimidos, comuníqueselo al médico.
• Adultos:

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

- Úlcera duodenal, úlcera de estómago benigna: la dosis recomendada es de un comprimido (150 mg de ranitidina), dos veces al día (mañana y noche) sin que sea necesario ajustarla a las comidas. O también, se puede administrar dos comprimidos (300 mg de ranitidina) por la noche. Estas pautas se mantendrán en general durante 4-6 semanas, incluso si se ha conseguido alivio de los síntomas en menos tiempo.
En pacientes, especialmente aquellos con úlcera recurrente, se recomienda un tratamiento de mantenimiento de un comprimido (150 mg de ran itidina) por la noche durante el tiempo que su médico estime conveniente.
- Reflujo gastroesofágico: se recomienda una dosis de un compri mido (150 mg de ranitidina) dos veces al día, o dos comprimidos (300 mg de ranitidina) por la noche, durante 6-8 semanas. En ciertos casos, podrá administrarse hast a un comprimido (150 mg de ranitidina) cuatro veces al día durante un tiempo de hasta 12 semanas.
- Síndrome de Zollinger-Ellison: la dosis inicial es de un comprimido (150 mg de ranitidina), tres veces al día, aumentándola si es necesario. Los pacientes con este síndrome han recibido dosis hasta un máximo de 6 g/día.
- Prevención del síndrome de Mendelson: se administrará una dosis de un comprimido (150 mg de ranitidina) dos horas antes de la anestesia general y, preferiblemente, otra dosis de un comprimido (150 mg de ranitidina) la tarde anterior.

• Niños: La dosis depende del peso del niño. Asegúrese de que el niño tome los comprimidos que el médico le indicó. La dosis habitual varía entre 2 y 4 miligramos por kilogramo de peso, dos veces al día. La dosis máxima es de dos comprimidos (300 mg de ranitidina) al día.
• Pacientes de edad avanzada: Se puede administrar las mismas dosis que para adultos.
• Pacientes con insuficiencia renal: Su médico le indicará la dosis que debe tomar.
Su médico le indicará la duración de su trat amiento con RANITIDINA TO RIOL 150 mg comprimidos. No suspenda el tratamiento antes ya que podrían volver los síntomas de dolor y malestar.
Si estima que la acción de RANI TIDINA TORIOL 150 mg co mprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si Vd. toma más RANITIDINA TORIOL del que debiera:
Si Vd. ha tomado más RANITIDINA TORIOL 150 mg comprimidos del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91)562.04.20.

Si olvidó tomar RANITIDINA TORIOL 150 mg comprimidos:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si ha olvidado tomar varias dosis consulte a su médi co para que le indique la pauta de dosificación a seguir hasta alcanzar su dosis de mantenimiento.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, RANITIDINA TORIOL 150 mg comprimidos puede tener efectos adversos.

Algunas personas pueden ser alérgicas a los medicamentos. En caso de que aparezcan cualquiera de estos MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

síntomas debe avisar al médico inmediatamente:
– aparición súbita de pitos y dolor u opresión en el pecho
– hinchazón de párpados, cara, labios, boca o lengua
– erupción en la piel o “habones” (bultos) en cualquier parte del cuerpo
– fiebre inexplicada
– sensación de debilidad, especialmente estando de pie

Avisar al médico, tan pronto como sea posible, si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas: – confusión
– náuseas y pérdida de apetito fuera de lo normal y/ o ictericia (coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos)
– mareo, cansancio o debilidad
– visión borrosa
– erupción en la piel, ocasionalmente severa (manchas rojas/moradas)
– pérdida de pelo
– impotencia
– dolor severo de estómago o algún cambio en el tipo de dolor
– jadeos y fatiga
– infección recurrente
– cardenales

Al avisar al médico, comunicar si apareció alguno de los siguientes efectos secundarios: – dolor de cabeza
– mareo
– dolor muscular o en las articulaciones
– sensación de depresión
– alucinaciones
– movimientos musculares del cuerpo anormales o temblores
– en varones, hinchazón y/o molestias en los pechos

Avise al médico si le van a realizar un análisis de sangre u orina o cualquier otra prueba, ya que el medicamento puede afectar el resultado.
En caso de tomar todos los comprimidos indicados y no sentirse mejor, comunicarlo al médico tan pronto como sea posible.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descr ita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE RANITIDINA TORIOL 150 mg comprimidos

Mantenga RANITIDINA TORIOL 150 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños. No precisa condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilizar RANITIDINA TORIOL 150 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.


Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2004

Ranitidina Toriol 150mg comp PR 01 abr04.doc
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