RABEPRAZOL NORMON 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG


El RABEPRAZOL NORMON 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG es un medicamento fabricado por Laboratorios Normon, S.A., y autorizado por la AEMPS el 18/05/2010 con el número de registro: 72265.

Contiene 1 principio activo: RABEPRAZOL SODICO.


Ficha

Laboratorio Laboratorios Normon, S.A.
Principio Activo RABEPRAZOL (64)
Codigo ATC A02BC04
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
665301RABEPRAZOL NORMON 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFGRabeprazol Sodico Comercializado 18/05/2010
665302RABEPRAZOL NORMON 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFGRabeprazol Sodico Comercializado 18/05/2010



Prospecto



PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Rabeprazol NORMON 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Rabeprazol sódico

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. QUÉ ES Rabeprazol NORMON 20 mg comprimidos gastrorresistentes Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR Rabeprazol NORMON 20 mg comprimidos gastrorresistentes
3. CÓMO TOMAR Rabeprazol NORMON 20 mg comprimidos gastrorresistentes
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE Rabeprazol NORMON 20 mg comprimidos gastrorresistentes
6. INFORMACIÓN ADICIONAL


1. QUÉ ES Rabeprazol NORMON 20 mg comprimidos gastrorresistentes Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Rabeprazol NORMON pertenece a un grupo de medicamentos conocidos con el nombre de “Inhibidores de la bomba de Protones”. Rabeprazol NORMON actúa reduciendo la cantidad de ácido producido por el estómago.
Rabeprazol NORMON se utiliza para el tratamiento:
- de úlceras de estómago o duodenales,
- de dolor o molestias causados por el ácido del estómago que sube hacia la garganta. Además, Rabeprazol NORMON se utiliza, después de haber conseguido el alivio de los síntomas, para controlar la enfermedad, es decir para evitar recaídas,
- sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico moderada a muy grave (ERGE sintomática),
- del síndrome de Zollinger-Ellison, enfermedad que se caracteriza porque se producen cantidades muy elevadas de ácido en el estómago,


2. ANTES DE TOMAR Rabeprazol NORMON 20 mg comprimidos gastrorresistentes


No tome Rabeprazol NORMON:
- si es alérgico (hipersensible) a rabeprazol sódico, benzimidazoles sustituidos o a cualquier otro componente de Rabeprazol NORMON (ver lista de excipientes en sección 6),
- si está embarazada o amamantando.

Tenga especial cuidado con Rabeprazol NORMON:
Si padece alguna enfermedad del hígado.

Niños:
No debe administrarse a niños.


Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Si toma Rabeprazol NORMON simultáneamente con ot ros medicamentos tenga en cuenta que puede cambiar el efecto de ciertas medicinas, como por ejemplo:
- Ketoconazol e itraconazol, medicamentos para las infecciones producidas por hongos.
Embarazo y Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. No tome Rabeprazol NORMON si está embarazada o piensa que pudiera estarlo.
Rabeprazol NORMON no debe tomarse durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
Es poco probable que Rabeprazol NORMON afecte a su capaci dad para conduc ir o manejar maquinaria. Sin embargo, si siente sensación de sueño evite conducir o manejar maquinaria.

3. CÓMO TOMAR Rabeprazol NORMON 20 mg comprimidos gastrorresistentes:

Siga exactamente las instrucciones de administ ración de Rabeprazol NORMON indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Trague el comprimido junto con un poco de agua. No machaque ni mastique el comprimido. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Rabeprazol NORMON.
Siga las instrucciones de su médico a la hor a de tomar Rabeprazol NORMON. La dosis usual recomendada es:
- Úlcera duodenal: 20 mg (1 comprimido) al día, normalmente durante 4 semanas, después de este tiempo su médico decidirá si continúa durante otras 4 semanas.
- Úlcera de estómago : 20 mg (1 comprimido) al día, normalmente durante 6 semanas, después de este tiempo su médico decidirá si continúa otras 6 semanas.
- Dolor o molestia causada por el ácido del estómag o que sube hacia la ga rganta y dependiendo del grado de enfermedad:
- Con lesiones en el esófago: 20 mg (1 comprimido) una vez al día durante 4 a 8 semanas; para el tratamiento de mantenimiento es decir para prevenir recaídas, 10 mg (1 comprimido de Rabeprazol NORMON 10 mg) ó 20 mg (1 comprimido) al día dependiendo de las necesidades de cada paciente. Su médico o farmacéutico le acon sejará durante cuanto tiempo debe tomar los comprimidos.
- Sin lesiones en el esófago: 10 mg (1 comprimido de Rabeprazol NORMON 10 mg) una vez al día durante 4 semanas. Consulte con su médico si los síntomas no desaparecen durante esas 4 semanas. Si después de estas 4 semanas iniciales de tratamiento los síntomas vuelven a aparecer puede que su médico le indique tomar un comprimido de Rabeprazol NORMON 10 mg cuando lo necesite, con el fin de controlar los síntomas.
- Síndrome Zollinger-Ellison, una condición donde su estómago produce cantidades extremadamente altas de ácido: 60 mg (tres comprimidos) una vez al día al comienzo del tratamiento. La dosis puede ser ajustada por su médico dependiendo de cómo responda al tr atamiento. El le dirá cuantos comprimidos debe tomar, cuando debe tomarlos y durante cuanto tiempo. Si está en tratamiento de larga duración necesitará que le vea su médico a intervalos regulares para que revise los síntomas y cuantos comprimidos debe tomar.

Si requiere un tratamiento diario, los comprimidos deberían tomarse preferiblemente antes del desayuno.

Normalmente el alivio de los síntomas se presenta an tes de la curación completa de la úlcera. Por tanto, es importante, que usted no deje de tomar los comprimidos hasta que su médico así se lo aconseje.

Si toma más Rabeprazol NORMON del que debiera:
Si usted ha tomado más Rabeprazol NORMON de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Información para el médico en caso de sobredosis:
- Se aplicarán medidas sintomáticas y de soporte.
- No existe un antídoto específico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91-562 04 20.

Si olvidó tomar Rabeprazol NORMON:
Si olvidó tomar una dosis, en cuanto se de cuenta tómela y luego continúe normalmente. Sin embargo, si es casi el momento de tomar la siguiente dosis, simplemente sáltese la toma del comprimido que olvidó.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Rabeprazol NORMON puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Entre los efectos adversos muy habituales se encu entran: diarrea y dolor de cabeza. Normalmente estos efectos desaparecen espontáneamente.
Son menos habituales los siguientes efectos adversos: dolor abdominal, gases, debilidad o sequedad de boca. Si esto le causa mucha incomodidad consulte a su médico.
Otros efectos comunicados durante el tratamiento c on rabeprazol fueron: rinitis (goteo de la nariz), faringitis, náusea, vómito, dolor no específico de espalda/músculos/pecho y dolor de las articulaciones, vértigo, gripe, infección, tos, estreñimiento e insomnio. Además los efectos adversos comunicados con menos frecuencia fueron: dispepsi a (indigestión), nerviosismo, somnolencia, bronquitis, sinusitis, escalofríos, eructos, calambres en las piernas, infecc ión del tracto urinario, fiebre, hinchazón de las mamas y retención de líquidos en brazos y piernas y en casos muy aislados anorexia, gastritis, ganancia de peso, problemas de riñón, depresión, pico r, visión o gusto alterado, estomatitis (llagas en la boca), sudoración y leucocitosis (incremento en las células blancas de la sangre). La mayoría de los casos han sido leves, han dur ado poco tiempo y se han solucionado sin interrumpir el tratamiento.

Es rara la hipersensibilidad a rabeprazol. Se la puede reconocer por ejemplo por erupciones en la piel, picor y en rara ocasiones se han comunicado problem as de hígado, hinchazón de la cara, disminución de la presión sanguínea y respiración entrecortada, lo s cuales desaparecen después de interrumpir el tratamiento. Si algo de esto ocurre, deje de tomar Rabeprazol NORMON y visite a su médico.
Raramente apareció en los análisis de sangre un descenso de las células blancas y/o plaquetas. Debería consultar a su médico si sin ningún motivo le aparecen cardenales. En otros casos se observó un aumento de las enzimas del hígado.

Muy raramente puede tener reacciones alérgicas gr aves de la piel con ampollas y/o inflamación o úlcera de la boca y garganta.

Frecuencia desconocida
Si usted está tomando Rabeprazol NORMON durante más de tres meses es posible que los niveles de magnesio en sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientaci ón, convulsiones, mareos y aumento del ritmo cardiaco. Si usted tiene algunos de estos síntomas, ac uda al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio también pueden producir un a disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico puede decidir realizarle análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.
Si está tomando inhibidores de la bomba de protones como Rabeprazol NORMON, especialmente durante un periodo de más de un año puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna vertebral. In forme a su médico si tiene os teoporosis o si está tomando corticosteroides (pueden incrementar el riesgo de osteoporosis).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE Rabeprazol NORMON 10 mg comprimidos gastrorresistentes

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar Rabeprazol NORMON después de la fe cha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superiora 25ºC. Conserva r en el envase original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Rabeprazol NORMON:
El principio activo es rabeprazol sódico.
Cada comprimido de Rabeprazol NORMON 20 mg contiene 20 mg de rabeprazol sódico. Los demás componentes (excipientes) son: manitol, óxido de magnesio pesado, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, etilcelulosa, hipromelosa ftalato, dibutil sebacato, óxido de hierro rojo, dióxido de titanio y talco.

Aspecto del producto y contenido del envase:
Rabeprazol NORMON 20 mg comprimidos gastrorresi stentes: Comprimidos recubiertos, biconvexos de color rosa.
Los comprimidos se presentan en envases de 14 ó 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación:
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

ó

LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº7. Polígono Industrial Miralcampo- 19200 Azuqueca de Henares- Guadalajara (ESPAÑA)


OTRAS PRESENTACIONES
Rabeprazol NORMON 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2012