PROSCAR 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÕCULA


El PROSCAR 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÕCULA es un medicamento fabricado por Chibret, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/09/1993 con el n√ļmero de registro: 59830.

Contiene 1 principio activo: FINASTERIDA.


Ficha

Laboratorio Chibret, S.A.
Principio Activo FINASTERIDA (46)
Codigo ATC G04CB01
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
748772PROSCAR 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL√ćCULAFinasterida Comercializado 01/09/19939.18



Prospecto




PROSPECTO



Prospecto: información para el usuario

PROSCAR 5 mg comprimidos recubiertos con película

finasterida


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Proscar y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Proscar
3. Cómo tomar Proscar
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Proscar
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Proscar y para qué se utiliza

Proscar es un inhibidor de la 5-alfa reductasa que reduce el aumento de tama√Īo de la pr√≥stata.
Su m√©dico le ha recetado Proscar porque usted sufre un proceso denominado hiperplasia prost√°tica benigna (HPB). Su pr√≥stata, una gl√°ndula situada cerca de la vejiga urinaria que produce un l√≠quido en el que se transportan los espermatozoides, ha aumentado de tama√Īo y dificulta la expulsi√≥n de la orina.
Proscar disminuye el tama√Īo de la pr√≥stata agrandada y alivia los s√≠ntomas urinarios: necesidad de orinar con frecuencia, dolor al orinar, chorro d√©bil de orina, sensaci√≥n de que la vejiga no se ha vaciado completamente. Proscar reduce la necesidad de una intervenci√≥n quir√ļrgica.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Proscar

No tome Proscar

Si es alérgico a finasterida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

El trastorno para el que se receta Proscar s√≥lo aparece en hombres, por lo que no deben tomarlo ni las mujeres ni los ni√Īos.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Proscar.
Informe a su médico de sus problemas médicos actuales y pasados y de cualquier alergia que sufra.
Proscar sólo está destinado al tratamiento de la HPB en varones. Las mujeres no deben utilizar Proscar cuando estén o pudieran estar embarazadas, ni tampoco deberían exponerse a Proscar manipulando
comprimidos triturados o partidos. Si el principio activo de Proscar se absorbe después del uso oral o a través de la piel por una mujer que está embarazada de un feto varón, éste puede nacer con anormalidades en sus órganos sexuales. Si la embarazada llegó a estar en contacto con el ingrediente activo de Proscar debe consultar al médico. Los comprimidos de Proscar están recubiertos y ello prevendrá el contacto con el ingrediente activo durante su manejo normal, siempre que los comprimidos no se aplasten o rompan. Si tiene alguna duda, pregunte a su médico.

Si su pareja sexual está o pudiera estar embarazada, deberá evitar exponerla a su semen ya que éste podría contener cantidades mínimas del fármaco.

La HPB se desarrolla durante un periodo de tiempo prolongado. A veces los síntomas mejoran enseguida pero quizá tenga que tomar Proscar durante al menos seis meses para comprobar si mejoran sus síntomas. A pesar de que no tenga sensación de mejoría o cambio en los síntomas, la terapia con Proscar puede reducir el riesgo de no poder eliminar la orina y por tanto la necesidad de cirugía. Deberá acudir a su médico con regularidad para que le someta a revisiones periódicas y valore su evolución.
Aunque la HPB no es un cáncer ni provoca cáncer, los dos procesos pueden existir al mismo tiempo. Sólo un médico puede evaluar los síntomas y sus posibles causas.

Proscar puede disminuir los niveles del antígeno prostático especifico (APE, es una sustancia del organismo que aumenta cuando la próstata crece y puede causar obstrucción). Si le han hecho una prueba de APE, dígale a su médico que está tomando Proscar.

Ni√Īos y adolescentes

Proscar no est√° indicado en ni√Īos.

Toma de Proscar con otros medicamentos

Proscar no suele tener interacciones con otros medicamentos.

Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Toma de Proscar con alimentos y bebidas y alcohol

Tome un comprimido de Proscar al día, con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia y fertilidad

Proscar es para uso exclusivo en varones.

Proscar no est√° indicado en mujeres.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas

Proscar no tiene por qué influir en su capacidad para conducir o manejar maquinaria.
Proscar contiene lactosa

Este medicamento contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.


3. Cómo tomar Proscar

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento.

Proscar es un medicamento que se administra por vía oral. Tome un comprimido de Proscar al día, con o sin alimentos.

Recuerde que su pr√≥stata tard√≥ muchos a√Īos en crecer lo suficiente para provocarle s√≠ntomas. Proscar s√≥lo podr√° tratar sus s√≠ntomas y controlar la enfermedad si sigue tom√°ndolo a largo plazo.
Su médico puede recetar Proscar junto con otro medicamento, llamado doxazosina, para ayudarle a controlar mejor su HPB.

Si estima que la acción de Proscar es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma m√°s Proscar del que debiera

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: (91) 562 04 20. Además, debe avisar a su médico de inmediato.

Si olvidó tomar Proscar

Si olvida tomar una dosis, no tome una dosis extra; limítese a tomar el comprimido siguiente como de costumbre.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico o enfermero.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Proscar puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Estos son poco frecuentes y no aparecen en la mayoría de los casos. Entre los efectos secundarios debidos a Proscar están:

Trastornos del sistema inmune
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): reacciones de tipo alérgico incluyendo hinchazón de los labios y la cara.

Trastornos psiqui√°tricos
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): reducción del deseo sexual. Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): depresión.
Trastornos cardiacos
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): frecuencia cardiaca irregular.

Trastornos hepatobiliares

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): enzimas del hígado elevadas.

Trastornos de la piel y del tejido subcut√°neo
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): erupción cutánea Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): picor, urticaria.
Trastornos del aparato reproductor y de la mama
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): impotencia (imposibilidad de tener una erección).
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): hinchazón y aumento de la sensibilidad en el pecho y problemas con la eyaculación.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): dolor en los testículos, imposibilidad de tener una erección que continuó después de suspender la medicación; infertilidad masculina o calidad seminal pobre. Se ha notificado la mejora de la calidad seminal después de suspender la medicación.

Exploraciones complementarias
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): disminución de la cantidad de semen expulsado en el acto sexual. Esta disminución en la cantidad de semen no parece alterar el funcionamiento sexual normal.

Debe informar inmediatamente a su médico de cualquier cambio en el tejido de la mama, como bultos, dolor, aumento o secreción del pezón, ya que éstos pueden ser signos de una enfermedad grave, tal como cáncer de mama.

En algunos casos, estos efectos secundarios desaparecieron a pesar de que el paciente continuó tomando Proscar. Cuando los síntomas persistieron, estos generalmente desaparecieron al dejar de tomar Proscar.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de Proscar

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.

Conservar en el embalaje original.
Mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la luz y humedad.
Conservar por debajo de 30¬ļC.

No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Proscar

El principio activo es finasterida. Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida.
Los dem√°s componentes (excipientes) son:

N√ļcleo del comprimido: lactosa monohidrato, almid√≥n de ma√≠z pregelatinizado, glicolato s√≥dico de almid√≥n de patata, √≥xido de hierro amarillo (E172), docusato de sodio, agua purificada, celulosa microcristalina y estearato de magnesio.
Recubrimiento: hipromelosa, hidroxipropilcelulosa, dióxido de titanio (E171), talco, laca de aluminio carmín índigo (E132) y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Proscar se presenta en envase de 28 comprimidos, en blister calendario de aluminio-PVC.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS CHIBRET, S.A.
C/ Josefa Valc√°rcel 38
28027 MADRID
Tel: 91 3210600

Responsable de la fabricación
Merck Sharp & Dohme Ltd.
Shotton Lane, Cramlington
Northumberland NE23 3JU, Inglaterra


Fecha de la √ļltima revisi√≥n de este prospecto: Octubre de 2012.


La informaci√≥n detallada y actualizada de este medicamento est√° disponible en la p√°gina Web de la Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/