Propofol Lipomed Fresenius 1% (10 mg/ml) emulsi髇 para inyecci髇 o perfusi髇


El Propofol Lipomed Fresenius 1% (10 mg/ml) emulsi髇 para inyecci髇 o perfusi髇 es un medicamento fabricado por Fresenius Kabi Deutschland Gmbh, y autorizado por la AEMPS el 02/11/2005 con el n煤mero de registro: 67164.

Contiene 1 principio activo: PROPOFOL.


Ficha

Laboratorio Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Principio Activo PROPOFOL (23)
Codigo ATC N01AX10
comercializado SI
Observaciones Uso Hospitalario
conduccion
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
652528Propofol Lipomed Fresenius 1% (10 mg/ml) emulsi贸n para inyecci贸n o perfusi贸nPropofol Comercializado 02/11/200519.97
652526Propofol Lipomed Fresenius 1% (10 mg/ml) emulsi贸n para inyecci贸n o perfusi贸nPropofol Comercializado 02/11/20054
652527Propofol Lipomed Fresenius 1% (10 mg/ml) emulsi贸n para inyecci贸n o perfusi贸nPropofol Comercializado 02/11/20059.98
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Prospecto




PROSPECTO: INFORMACI脫N PARA EL USUARIO
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe darlo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.
Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml emulsi贸n inyectable y para perfusi贸n Principio activo: Propofol



Contenido del prospecto:

1. Qu茅 es Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml y para qu茅 se utiliza
2. Antes de usar Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml
3. C贸mo usar Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml
4. Posibles efectos adversos
5. Conservaci贸n de Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml
6. Informaci贸n adicional


1. QU脡 ES PROPOFOL LIPOMED FRESENIUS 10 MG/ML Y PARA QU脡 SE UTILIZA

Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml pertenece al grupo de medicamentos llamado anest茅sicos generales. Los anest茅sicos generales se utilizan para producir inconsciencia (dormir) y as铆, poder realizar operaciones quir煤rgicas o otros procesos. Tambi茅n se pueden utilizar para sedarle (para que usted se sienta so帽oliento pero no completamente dormido).

Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml se utiliza para:
鈥 inducci贸n y mantenimiento de anestesia general en adultos y ni帽os de m谩s de 1 mes de edad 鈥 sedaci贸n de pacientes mayores de 16 a帽os de edad con respiraci贸n asistida en la Unidad de Cuidados Intensivos
鈥 sedaci贸n en adultos y ni帽os de m谩s de 1 mes de edad para el diagn贸stico y procedimientos quir煤rgicos, s贸lo o en combinaci贸n con anestesia local o regional


2. ANTES DE USAR PROPOFOL LIPOMED FRESENIUS 10 MG/ML

NO USE Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml

- si usted es hipersensible (al茅rgico) a propofol o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (ver secci贸n 6 "Informaci贸n adicional" al final de este prospecto).
- si usted es hipersensible (al茅rgico) a la soja o al cacahuete (ver "Informaci贸n importante sobre algunos de los ingredientes de Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml聰 al final de la secci贸n 2).
- no debe utilizarse para la sedaci贸n de ni帽os y adolescentes menores de 16 a帽os en cuidados intensivos.

CORREO ELECTR脫NICO
C/ CAMPEZO, 1 聳 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Tenga especial cuidado con Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml
No deber铆a utilizar Propofol Lipomed Fresenius 10 mg /ml, o solo bajo precauciones extremas y con monitorizaci贸n intensiva, si usted:
- padece insuficiencia cardiaca avanzada
- padece cualquier otra enfermedad grave del coraz贸n
- est谩 recibiendo terapia electroconvulsiva (ECT, un tratamiento para problemas psiqu谩tricos)
Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml no est谩 recomendado en neonatos. Se debe tener especial cuidado cuando se administra Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml a ni帽os menores de 3 a帽os. Sin embargo, tampoco hay evidencias que sugieran que es menos seguro que en ni帽os mayores. No se ha demostrado la seguridad de propofol para la sed aci贸n de ni帽os y adolescentes menor es de 16 a帽os en la unidad de cuidados intensivos.

En general, Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml debe administrarse con precauci贸n en pacientes d茅biles o ancianos.

Antes de la administraci贸n de Propofol Lipomed Fre senius 10 mg/ml, informe a su anestesista o m茅dico de cuidados intensivos si padece:
- enfermedad del coraz贸n
- enfermedad del pulm贸n
- enfermedad del ri帽贸n
- enfermedad del h铆gado
- ataques (epilepsia)
- presi贸n alta dentro del cr谩neo (presi贸n intracraneal elevada). En combinaci贸n con la presi贸n sangu铆nea baja puede disminuir la cantidad de sangre que llega al cerebro. - niveles alterados de l铆pidos en la sangre. Si us ted recibe nutrici贸n parenteral total (alimentaci贸n a trav茅s de la vena), se deben monitorizar los niveles de l铆pidos en sangre.
Si usted padece alguna de las siguientes condiciones, 茅stas deben ser tratadas antes de la administraci贸n de Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml:
- insuficiencia cardiaca
- cuando no llega suficiente sangre a los tejidos (insuficiencia circulatoria) - problemas graves de respiraci贸n (insuficiencia respiratoria)
- deshidrataci贸n (hipovolemia)
- ataques (epilepsia)

Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml puede aumentar el riesgo de
- ataques epil茅pticos
- un reflejo nervioso que disminuye el ritmo del coraz贸n (vagoton铆a)
- disminuci贸n del ritmo del coraz贸n (bradicardia)
- cambios en el flujo sangu铆neo a los 贸rganos de l cuerpo (efectos hemodin谩micos en el sistema cardiovascular) si usted padece sobrepeso y recibe altas dosis de Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml.

Durante la sedaci贸n con Propofol Lipomed Frese nius 10 mg/ml se puede n producir movimientos involuntarios. El m茅dico deber谩 tener en cuenta co mo puede afectar esto a procedimientos quir煤rgicos que se realicen bajo sedaci贸n y tomar谩 las precauciones necesarias.

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Muy ocasionalmente, despu茅s de la anestesia, puede producirse un periodo de inconciencia asociado a un entumecimiento de los m煤sculos. Solo requier e observaci贸n por parte del equipo m茅dico, sin administraci贸n de otro tratamiento. Se resolver谩 espont谩neamente.

La inyecci贸n de Propofol Lipomed Fresenius 10 mg /ml puede ser dolorosa. Se puede utilizar un anest茅sico local para reducir este dolor, pero 茅ste puede producir sus propios efectos adversos.
No se le permitir谩 abandonar el hospital hasta que se encuentre totalmente despierto.
Uso de otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Tenga especial cuidado si tambi茅n est谩 tomando cualquiera de los siguientes medicamentos: - premedicamentos (su anestesista sabr谩 qu茅 me dicamentos pueden interaccionar con Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml)
- otros anest茅sicos, incluyendo anest茅sicos generale s, regionales, locales e inhalatorios (pueden requerirse dosis menores de Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml. Su anestesista lo sabr谩) - analg茅sicos (calmantes)
- f谩rmacos que relajan los m煤sculos, ej. Suxametonio
- benzodiazepinas (f谩rmacos para la ansiedad)
- f谩rmacos que afectan muchas de las funciones in ternas del cuerpo como la frecuencia card铆aca, ej. Atropina
- calmantes fuertes (ej. Fentanilo)
- alcohol
- neostigmina (un tratamiento para la debilidad muscular)
- ciclosporina (usada para prevenir el rechazo en transplantes)

Uso de Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml con los alimentos y bebidas
Despu茅s de que le hayan administrado Propofol Li pomed Fresenius 10 mg/ml, no debe beber alcohol hasta que est茅 completamente recuperado.

Embarazo y lactancia
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar cualquier medicamento.

Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml no deber铆a utilizarse en mujeres embarazadas a menos que sea necesario. Las madres deber铆an interrumpir la lactancia y desechar la leche materna durante 24 horas despu茅s de haber recibido Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
Despu茅s de la administraci贸n de Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml, no debe conducir, manejar maquinaria, o trabajar en situaciones peligrosas. No debe regresar a su domicilio sin compa帽铆a.
Informaci贸n importante sobre alguno de los componentes de Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml
Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml contiene aceite de soja. Esto puede causar raramente reacciones de hipersensibilidad graves (al茅rgicas) (ver "No use Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml "). Informe a su m茅dico si usted sabe que es al茅rgico al aceite de soja.

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg ) de sodio por cada 100 ml, por lo que se considera esencialmente "exento de sodio".
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3. COMO USAR PROPOFOL LIPOMED FRESENIUS 10 MG/ML

Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml solo le ser谩 admi nistrado en hospitales o en unidades de terapia adecuadas por un anestesista o por un m茅dico de cuidados intensivos.

La cantidad de Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml que necesita depender谩 de su edad, peso corporal y condici贸n f铆sica. Su m茅dico le administrar谩 la dosis correcta para iniciar y para mantener la anestesia o para obtener el nivel requerido de sedaci贸n, contro lando con precauci贸n su respuesta y sus signos vitales (pulso, presi贸n sangu铆nea, respiraci贸n, etc). Tambi茅n puede verse afectada por otros medicamentos que usted pueda estar tomando. La mayor铆a de la gente necesita entre 1,5 聳 2,5 mg de propofol por kg de peso corporal para hacerles dormir (inducci贸n de la anestesi a), y luego de 4 a 12 mg de propofol por kg de peso corporal por hora despu茅s para mantenerles dor midos (mantenimiento de la anestesia). Para la sedaci贸n, normalmente es suficiente una dosis de 0,3 a 4,0 mg de propofol por kg de peso corporal por hora.

Para proporcionar sedaci贸n durante los procedimientos quir煤rgicos y de diagn贸stico, la mayor铆a de los pacientes requieren 0,5-1 mg de propofol/kg peso cor poral durante 1 a 5 minutos para el inicio de la sedaci贸n. El mantenimiento de la sedaci贸n deber谩 llevarse a cabo median te valoraci贸n de la perfusi贸n de Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml al nivel deseado de sedaci贸n. La mayor铆a de los pacientes requieren 1,5 - 4,5 mg de propofol/kg peso corporal /h. Se puede suplementar la perfusi贸n mediante la administraci贸n de un bolo de 10 聳 20 mg de propofol (1 聳 2 ml de Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml) si se requiere un incremento r谩pido de la intensidad de la sedaci贸n.

Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml se administra por v铆a intravenosa, normalmente en el reverso de la mano o en el antebrazo. Su anestesista puede utilizar una aguja o c谩nula (un tubo fino de pl谩stico). Puede utilizarse una bomba el茅ctrica para administrar la inyecci贸n en operaciones largas o cuando se usa en cuidados intensivos.

Los ancianos y las personas d茅biles pueden requerir dosis m谩s bajas.

Los ni帽os normalmente requieren dosis ligeramente m谩s altas. La dosis debe aj ustarse de acuerdo con la edad y/o el peso corporal.

Cuando se utiliza para sedaci贸n, Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml no debe administrarse durante m谩s de 7 d铆as.

Si tienen cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos Propofol Lipomed Fr esenius 10 mg/ml puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

La evaluaci贸n de los efectos adversos se basa en las siguientes frecuencias:

Muy frecuente Pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 pacientes
Frecuente Pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes
Poco frecuente Pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes
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Raro Pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes
Muy raro Pueden afectar hasta 1 de cada 10000 pacientes

Si considera que sufre alguno de los efectos adversos que se mencionan a continuaci贸n o cualquier otro efecto adverso, informe a su m茅dico tan pronto como sea posible.

Muy frecuente (pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 pacientes):
- dolor local durante la inyecci贸n

Frecuente (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
- aumento de los niveles de grasas en la sangre (hipertrigliceridemia)

Estos efectos adversos pueden producirse durante la inducci贸n de la anestesia: - movimientos espont谩neos
- espasmos musculares (mioclonus)
- contracci贸n de los m煤sculos (m铆nima excitaci贸n)
- disminuci贸n de la presi贸n sangu铆nea (hipotensi贸n)
- latido card铆aco lento (bradicardia)
- latido card铆aco r谩pido (taquicardia)
- sofocos
- respiraci贸n r谩pida (hiperventilaci贸n)
- paro de la respiraci贸n (apnea temporal)
- tos despu茅s de anestesia
- hipo

Poco frecuente (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
- disminuci贸n grave de la presi贸n sangu铆nea (hipotensi贸n)
- tos
- disminuir el ritmo del pulso (bradicardia progresiva)

Raro (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes):
- reacci贸n al茅rgica grave (anafilaxis), incluyendo:
- hinchaz贸n de la piel de la cara, boca y garganta (angioedema)
- estrechamiento de las v铆as a茅reas de los pulmones que provoca dificultad para respirar (broncoespasmo)
- enrojecimiento de la piel (eritema)
- disminuci贸n de la presi贸n sangu铆nea (hipotensi贸n)
- dolor de cabeza
- mareos (v茅rtigo)
- movimientos epileptiformes (movimientos involunt arios similares a la epilepsia), incluyendo convulsiones y opistotonos (una postura r铆gida con la cabeza arqueada hacia atr谩s) - co谩gulos de sangre (trombosis)
- inflamaci贸n de los vasos sangu铆neos (flebitis)
- decoloraci贸n de la orina
- fiebre postoperatoria

Estos efectos adversos raros pueden producirse durante el periodo de recuperaci贸n (al despertarse): - euforia (sentimiento de felicidad) y desinhibici贸n sexual
- temblores y sensaci贸n de fr铆o
- latido card铆aco irregular (arritmia)
- tos
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- sensaci贸n de mareo (n谩useas) o v贸mitos

Muy raro (pueden afectar hasta 1 de cada 10000 pacientes):
- Reacciones al茅rgicas al aceite de soja
- ataques epileptiformes retardados (movimientos i nvoluntarios similares a la epilepsia despu茅s de despertarse)
- convulsiones en pacientes epil茅pticos
- inconciencia despu茅s de la anestesia
- l铆quido en los pulmones (edema pulmonar)
- inflamaci贸n del p谩ncreas (pancreatitis)
- reacciones graves en el tejido despu茅s de una inyecci贸n accidental en los tejidos - rabdomiolisis (un trastorno del m煤sculo)
- un cambio en la acidez de la sangre (acidosis metab贸lica)
- nivel elevado de potasio en la sangre (hiperkalemia)
- insuficiencia card铆aca.

Cuando se administra Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml en combinaci贸n con lidoca铆na (un anest茅sico local utilizado para reducir el dolor en el lugar de inyecci贸n), raramente pueden producirse algunos efectos adversos:
- mareos
- v贸mitos
- somnolencia
- ataques
- una disminuci贸n del latido card铆aco (bradicardia)
- latido card铆aco irregular (arritmias card铆acas)
- shock

Si considera que alguno de los efec tos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.

5. CONSERVACI脫N DE PROPOFOL LIPOMED FRESENIUS 10 MG/ML

Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.

No utilice Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml des pu茅s de la fecha de caducidad indicada en la ampolla/vial y en el embalaje externo despu茅s de CAD. La fecha de caducidad se refiere al 煤ltimo d铆a del mes.

No conservar a una temperatura superior a 25潞C.

No congelar.

Una vez abierto, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Los sistemas de administraci贸n con Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml sin diluir deben sustituirse 12 horas despu茅s de abrir la ampolla o vial. Las dilucion es con soluci贸n de glucosa al 5% p/v o soluci贸n de cloruro s贸dico al 0,9% p/v o una mezcla de soluci贸n de lidoca铆na para inyecci贸n al 1% (al menos 2 mg de propofol por ml) deber谩n prepararse as茅pticamente (manteniendo las condiciones controladas y validadas) inmediatamente antes de la administraci贸n y deber谩 administrarse dentro de las 6 horas despu茅s de la preparaci贸n.

Agitar antes de usar.
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No debe utilizarse si se observan dos capas tras agitar la emulsi贸n.
Utilizar 煤nicamente preparaciones homog茅neas en envases intactos.

Para un solo uso. Cualquier parte de la emulsi贸n no utilizada debe desecharse.

6. INFORMACI脫N ADICIONAL

Composici贸n de Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml
- El principio activo es propofol.

1 ml de emulsi贸n contiene 10 mg de propofol.
Cada ampolla de 20 ml contiene 200 mg de propofol.
Cada vial de 20 ml contiene 200 mg de propofol.
Cada vial de 50 ml contiene 500 mg de propofol.
Cada vial de 100 ml contiene 1000 mg de propofol.

- Los dem谩s componentes son aceite de soja, refinado, triglic茅ridos de cadena media, fosf谩tidos purificados de huevo, glicerol, 谩cido oleico, hidr贸xido de sodio, agua para inyecci贸n.
Aspecto del producto y contenido del envase
Emulsi贸n inyectable y para perfusi贸n.
Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml es una emulsi 贸n blanca de aceite en agua para inyecci贸n o perfusi贸n.

Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml est谩 disponible en ampollas o viales de vidrio incoloros. Los viales de vidrio est谩n sellados con tapones de caucho.

Tama帽o del envase:
Envases de 5 ampollas de vidrio con 20 ml de emulsi贸n
Envases de 1 vial de vidrio con 20, 50 o 100 ml de emulsi贸n
Envases de 5 viales de vidrio con 20 ml de emulsi贸n
Envases de 10 viales de vidrio con 20, 50 o 100 ml de emulsi贸n
Envases de 15 viales de vidrio con 50 o 100 ml de emulsi贸n

Puede que no todos los tama帽os de envase se comercialicen.

Titular de la Autorizaci贸n de Comercializaci贸n y responsable de la fabricaci贸n
Titular: Fresenius Kabi Deutschland GmbH
61346 Bad Homburg v.d.H.
Alemania

Fabricante: Fresenius Kabi Austria GmbH
A-8055 Hafnerstrase 36
Austria
o
Fresenius Kabi AB
S-75174 Uppsala, Rapsgatan 7
Suecia

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Este medicamento est谩 autorizado en los estados miembros del Espacio Econ贸mico Europeo con los siguientes nombres:
Nombre del estado Nombre del medicamento
miembro
Austria Propofol 聯Fresenius聰 1 % mit MCT - Emulsion zur Injektion oder Infusion
Belgica Propolipid 1 %
Chipre Propofol 1% MCT/LCT Fresenius Republica checa Propofol 1% MCT/LCT Fresenius
Dinamarca Propolipid
Estonia Propoven 1%
Alemania Propofol 1% (10 mg/1 ml) MCT Fresenius, Emulsion zur Injektion oder Infusion
Grecia Propofol MCT/LCT 1%
Finlandia Propolipid 10 mg/ml
Hungria Propofol 1% MCT/LCT Fresenius Islandia Propolipid 10 mg/ml
Irlanda Fresenius Propoven 1%
Italia Propofol Kabi 10mg/ml
Latvia Propoven 1%
Lituania Propoven 1%
Luxemburgo Propofol 1% MCT Fresenius
Holanda Propofol 10mg/ml MCT/LCT Fresenius Noruega Propolipid 10 mg/ml
Polonia Propofol 1% MCT/LCT Fresenius Portugal Propofol 1% MCT/LCT Fresenius Slovakia Propofol 1% MCT/LCT Fresenius Slovenia Propoven 10 mg/ml emulzija za injiciranje ali infundiranje Suecia Propolipid 10 mg/ml
Reino unido Fresenius Propoven 1%

Este prospecto fue aprobado en 10/2010

Esta informaci贸n est谩 destinada 煤nicamente a m茅dicos o profesionales del sector sanitario:
Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml no deber铆a me zclarse antes de la administraci贸n con otras soluciones de inyecci贸n o perfusi贸n. No obstante, se puede mezclar con soluci贸n de glucosa 5% p/v, soluci贸n de cloruro s贸dico 0,9% p/v o soluci贸n para inyecci贸n de lidoca铆na 1%. La concentraci贸n final de propofol no puede ser inferior a 2 mg/ml.

Para un solo uso. Cualquier parte de la emulsi贸n no utilizada debe desecharse.
Agitar antes de usar.
Si se observan dos capas despu茅s de agitar la emulsi贸n no debe utilizarse.
Utilizar 煤nicamente preparaciones homog茅neas en envases 铆ntegros.

Antes de utilizar, el cuello de la ampolla o el ta p贸n de caucho debe limpiars e utilizando un pulverizador de alcohol o un hisopo impregna do de alcohol. Una vez utilizado, los envases pinchados deben desecharse.
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Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml solo debe admini strarse en hospitales o en unidades de terapia adecuadas por un anestesista o por un m茅dico de cuidados intensivos.
Para proporcionar sedaci贸n durante los procedimientos quir煤rgicos y de diagn贸stico, Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml no debe ser administrado por la misma persona que realiza el procedimiento quir煤rgico o de diagn贸stico.

Debe monitorizarse constantemente la funci贸n circulat oria y respiratoria (ej. ECG, oximetr铆a de pulso) y el equipo para el mantenimiento de las v铆as a茅reas de l paciente, ventilaci贸n artificial y otros equipos de reanimaci贸n deben estar disponibles en todo momento.

Propofol puede ser administrado sin diluir o diluido en soluciones de glucosa 5% o de cloruro s贸dico 0,9%.

La soluci贸n de glucosa al 5%, la soluci贸n de cloruro s 贸dico al 0,9% o la soluci贸n de cloruro de sodio al 0,18% y glucosa al 4% pueden administrarse a trav茅s del mismo equipo de perfusi贸n. Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml no se debe mezclar con ninguna otra soluci贸n para perfusi贸n o inyecci贸n.
La co-administraci贸n de otros medicamentos o flui dos a la l铆nea de perfusi贸n de Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml debe realizarse cerca del cat茅ter u tilizando un conector en Y o una v谩lvula de tres v铆as

Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml es una emulsi贸n lip铆dica sin conservantes antimicrobianos y puede facilitar el crecimiento r谩pido de microorganismos.

Una vez abierta la ampolla o roto el cierre del vial, la emulsi贸n debe transferirse de forma as茅ptica a una jeringa est茅ril o colocarse inmediatamente. La administraci贸n debe empezar sin retraso.
Durante el per铆odo de perfusi贸n debe mantenerse la asepsia tanto para Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml como para el equipo de perfusi贸n. Propofol Li pomed Fresenius 10 mg/ml no debe administrarse a trav茅s de un filtro microbiol贸gico.

Perfusi贸n de Propofol sin diluir:
Se recomienda el uso de un cuentagotas, bomba de jeringa o bomba de perfusi贸n volum茅trica para controlar la velocidad de perfusi贸n cuando Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml se perfunde.
Como es habitual para las emulsiones grasas, la infusi贸n de Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml via un sistema de infusi贸n no debe sobrepasar las 12 hor as. El equipo de perfusi贸n de Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml debe cambiarse como m铆nimo cada 12 horas.

Perfusi贸n de Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml diluido:
Las buretas, el cuentagotas o las bombas volum茅tricas de perfusi贸n siempre deben utilizarse para controlar la velocidad de perfusi贸n. La diluci贸n m谩 xima no debe exceder 1 parte de Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml con 4 partes de soluci贸n de gl ucosa 5% o soluci贸n de cloruro s贸dico 0,9% (concentraci贸n m铆nima 2 mg propofol/ml). La mezcla debe prepararse as茅pticamente y debe administrarse dentro de las 6 horas posteriores.

Si el mismo sistema de inyecci贸n utilizado para Pr opofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml se utiliza para la inyecci贸n de relajantes musculares (ej. Atracurio y mivacurio), primero debe lavarse el sistema de inyecci贸n.

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Para reducir el dolor en el punto de inyecci贸n, puede a帽adirse lidoca铆na a la soluci贸n diluida (20 partes de Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml por 1 parte de soluci贸n para inyecci贸n de lidoca铆na al 1%). No debe utilizarse lidoca铆na para pacientes con porfiria hereditaria aguda.


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