PROPIONATO DE FLUTICASONA ALEN 0,005% CREMA
El PROPIONATO DE FLUTICASONA ALEN 0,005% CREMA es un medicamento fabricado por
Allen Farmaceutica, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/07/1999 con el número de registro:
62531.
Contiene 1 principio activo: FLUTICASONA PROPIONATO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 765800 | PROPIONATO DE FLUTICASONA ALEN 0,005% CREMA | Fluticasona Propionato |
No comercializado
| 01/07/1999 | 02/05/2012 | |
Prospecto
TEXTO DEL PROSPECTO
DROLASONA ®
, Crema
Fluticasona (D.C.I.), propionato
COMPOSICIÓN
Cada 100 g de crema contienen:
Fluticasona (D.C.I.), propionato ............................................................................................0,05 gramos excipientes (parafina líquida, miristato de isopr opilo, alcohol cetoestearílico, cetomacrogol 1000, propilenglicol, imidurea, fosfato sódico, ácido cítrico monohidratado y agua purificada) c.s.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Cada envase contiene un tubo con 30 gramos de crema.
ACTIVIDAD
DROLASONA ®
, Crema pertenece al grupo de medicamentos denominados esteroides tópicos que reducen el enrojecimiento y picor de ciertos problemas de la piel.
TITULAR Y FABRICANTE
Titular: LABORATORIOS ALTER, S.A. - Mateo Inurria, 30 - 28036 MADRID.
Fabricado por: Glaxo Operations U.K. Ltd. Barnard Castle, Reino Unido.
INDICACIONES
Siempre bajo prescripción médica, esta crema está indi cada para aliviar las manifestaciones inflamatorias y pruríticas de las dermatosis sensibles a corticosteroides tales como:
Eczema incluyendo eczemas atópicos, infantiles y discoides
Prurigo nodular
Psoriasis (excluyendo psoriasis en placas, generalizada)
Neurodermatosis incluyendo liquen simple
Liquen plano
Dermatitis seborreica
Reacciones de sensibilidad por contacto
Lupus eritematoso discoide
Como coadyuvante a una terapia esteroidea sistémica en la eritrodermia generalizada Reacciones a picaduras de insectos.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
CONTRAINDICACIONES
Rosácea
Acné vulgar
Dermatitis perioral
Infecciones víricas cutáneas primarias (p.ej.: herpes simple, varicela)
Hipersensibilidad a alguno de los ingredientes
Prurito perianal y genital
Niños menores de 1 año
Lesiones cutáneas originariamente infectadas por hongos y bacterias
Dermatitis y erupciones del pañal.
PRECAUCIONES
Este medicamento es para usted. Sólo un médico puede indicárselo. No dé este medicamento a otra persona pues puede hacerle daño, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
Advertir al médico o farmacéutico si alguna vez ha te nido que dejar de aplicar esta crema u otra crema o pomada por alergia o algún otro problema.
Desechar la crema sobrante en el caso de que el médico interrumpa el tratamiento, a menos que él indique lo contrario.
DROLASONA ®
, Crema no debe ser utilizado en niños de menos de un año de edad.
No debe aplicarse la crema en amplias áreas del cu erpo durante un período largo de tiempo (como casi a diario durante muchas semanas o meses).
No debe utilizarse la crema bajo el pañal o prendas ceñidas en niños mayores de un año, ya que facilitaría el paso del principio activo a través de la piel.
Normalmente no se debe utilizar la crema en la ca ra, donde el adelgazamiento de la piel se produce fácilmente, aunque si el médico ha aconsejado que la utilice en la cara entonces, si es posible, el tratamiento no debe durar más de cinco días. Es importante evitar que la crema penetre en los ojos.
Si su problema de piel no ha mejorado en dos a cuatro semanas, acudir al médico.
Si el médico ha recetado esta crema para la psoria sis, acudir a revisión a intervalos regulares, ya que dicho tratamiento necesita una supervisión cuidadosa.
INTERACCIONES
No se han descrito.
ADVERTENCIAS
Embarazo y lactancia
Antes de comenzar el tratamiento, comunicar al mé dico si está embarazada o si es probable que se quede embarazada. El médico puede decidir no recetar este medicamento. No obstante, pueden existir circunstancias en las que el médico actúe de diferente manera.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Efectos sobre la capacidad de conducción
No se han descrito.
Uso en ancianos
Las indicaciones y posología en ancianos son las mismas que las recomendadas para adultos.
Uso en niños
DROLASONA ®
Crema no deberá utilizarse en niños menores de un año de edad. Véanse los apartados Contraindicaciones, Precauciones, Posología y Sobredosis.
POSOLOGÍA
Según lo establecido por su médico. Siga las in strucciones descritas en el apartado INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPA RADO. En caso de duda, consultar al médico o farmacéutico.
La dosis habitual es una aplicación suave dos o tres veces al día.
Adultos
Usando la yema de un dedo como medida de dosis:
1 medida de dosis
• dos medidas de crema para tratar ambas manos o ambos pies
• tres medidas de crema para tratar un brazo
• seis medidas de crema para tratar una pierna
• doce medidas de crema para tratar la parte delantera y posterior del tronco.
Medidas de dosis
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Niños
No debe utilizarse en niños menores de un año de edad.
Cuanto menor sea el niño, menos cantidad de crema debe ser utilizada.
Un niño de cuatro años necesita una tercera parte de la cantidad de un adulto.
La duración del tratamiento para un niño normalmente no debe ser mayor de cinco días, a no ser que el médico diga que debe utilizarse la crema durante más tiempo.
No utilizar más cantidad de crema ni con mayor frecuencia que la indicada por el médico.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
No se preocupe si necesita un poco más o un poc o menos de la cantidad de crema indicada. Las cantidades señaladas son sólo una indicación.
Después de lavarse las manos, aplicar suavemente la cantidad correcta de crema en las áreas afectadas de la piel hasta su desaparición. A no ser que se utilice para el tratamiento de las manos, lavárselas de nuevo después de la aplicación de la crema. Cualquier pe rsona que ayude en la aplicación de la crema debe hacer lo mismo o utilizar guantes de plástico desechables.
SOBREDOSIS
En caso de sobredosis puede ocurrir:
• adelgazamiento de la piel de forma que ésta es dañada fácilmente
• el principio activo podrá pasar con mayor facilidad a través de la piel y afectar otras partes del cuerpo, especialmente en lactantes y niños.
En caso de sobredosis o de aplicación de una cantidad considerable, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91)562 04 20.
REACCIONES ADVERSAS
La mayoría de las personas que han utilizado esta crem a en la cantidad apropiada durante el período de tiempo correcto, no han tenido problemas.
Si observa un empeoramiento durante el tratamiento puede que sea alérgico a la crema o que presente una infección de la piel. Interrumpir el tratamiento y avisar al médico inmediatamente.
Si se produce cualquier reacción adversa atribuible a la aplicación del medicamento no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
CONSERVACIÓN
Guardar el tubo de DROLASONA ®
Crema en un sitio fresco (por debajo de 30ºC). No congelar.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
CON RECETA MÉDICA
TEXTO REVISADO: Febrero 1999
Bajo licencia de Glaxo Wellcome, S.A.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios