PROPECIA 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

El PROPECIA 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA es un medicamento fabricado por Merck Sharp And Dohme De España, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/02/1999 con el número de registro: 62441.

Contiene 1 principio activo: FINASTERIDA.

Ficha

Laboratorio	Merck Sharp And Dohme De España, S.A.
Principio Activo	FINASTERIDA (18)
Codigo ATC	D11AX10
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
748954	PROPECIA 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA	Finasterida	Comercializado	01/02/1999
779322	PROPECIA 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA	Finasterida	Comercializado	01/02/1999

Prospecto

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

PROPECIA 1 mg comprimidos recubiertos con película

Finasterida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Propecia y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Propecia
3. Cómo tomar Propecia
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Propecia
6. Información adicional

1. QUÉ ES PROPECIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Propecia es para uso exclusivo en varones y no deben tomarlo las mujeres ni los niños. Propecia contiene un medicamento llamado finasterida.
Propecia se usa para el tratamiento de pérdida de cabello de tipo masculino (también conocida como alopecia androgenética). Si después de leer este prospecto, tiene alguna pregunta sobre la pérdida de cabello de tipo masculino, consulte a su médico.

La pérdida de cabello de tipo masculino es un trastorno frecuente que se cree que está causado por una combinación de factores genétic os y una hormona particular, llamada dihidrotestosterona (DHT). La DHT contribuye a acortar la fase de crecimiento del pelo y hace que el cabello sea más fino.
En el cuero cabelludo, Propecia disminuye esp ecíficamente los niveles de DHT bloqueando un enzima (Tipo II 5-alfa-reductasa) que convierte la testosterona a DHT. Solamente los varones con pérdida de cabello leve a moderada, pero no completa, pueden esperar un beneficio en el uso de Propecia. En muchos de los varones trat ados con Propecia durante 5 años, la progresión de la pérdida de cabello se hizo más lenta, y al menos en la mitad de esos varones también mejoró de alguna forma el crecimiento del cabello.


2. ANTES DE TOMAR PROPECIA

No tome Propecia
• si es una mujer (porque este medicamento es para hombres, ver sección Embarazo). Los ensayos clínicos han mostrado que Propecia no es efectivo en mujeres con pérdida de cabello.
• si es alérgico (hipersensible) a finasterida o a cualquiera de los demás componentes de PROPECIA (listados en sección 6). Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico.

Tenga especial cuidado con Propecia
• Los niños no deben tomar Propecia
• Informe a su médico o farmacéutico de sus problemas médicos actuales y pasados, y de cualquier alergia que haya sufrido.

Uso de otros medicamentos
Propecia puede ser usado, normalmente, con otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado r ecientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Toma de PROPECIA con los alimentos y bebidas
PROPECIA se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia
Propecia está destinado al tratamiento de la pérd ida de pelo de tipo masculino exclusivamente en varones.
• Las mujeres no pueden usar Propecia debido al riesgo en el embarazo.
• Las mujeres que estén o puedan estar embarazadas tampoco deben tocar comprimidos aplastados o rotos de Propecia.
• Si una mujer embarazada con un feto masculino absorbe el componente activo de Propecia tras haberlo ingerido por vía oral o a través de la piel, su hijo podría nacer con anomalías de los órganos sexuales.
• Si una mujer embarazada entra en contacto con el principio activo de Propecia, debe consultar a un médico.
• Los comprimidos de Propecia están recubiertos para evitar el contacto con el componente activo durante la manipulación normal.

En caso de duda, pregunte a su médico.

Conducción y uso de máquinas
No hay datos que indiquen que Propecia afecte a la capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Propecia
Este medicamento contiene lactosa. Si su médi co le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR PROPECIA

Siga exactamente las instrucciones de administ ración de Propecia indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

• La dosis normal es un comprimido cada día.
• Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos.
• Propecia no actuará más rápido ni mejor por tomar más de un comprimido al día.
Su médico le ayudará a determinar si Propeci a da resultados en su caso. Es importante tomar Propecia durante todo el tiempo que su médico le indique. Propecia sólo actúa a largo plazo si se mantiene su administración.

Si toma más Propecia del que debiera
Si toma demasiados comprimidos por equivocación acuda al médico inmediatamente.

Si olvidó tomar PROPECIA
• Si olvida una dosis, sáltese la dosis olvidada.
• Reanude el régimen habitual de un comprimido una vez al día.
• No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Propecia
Para apreciar el efecto puede ser necesario tomar el medicamento durante 3 a 6 meses. Es importante que trate de tomar Propecia durante todo el periodo de tiempo indicado por su médico. Si deja de tomar Propecia, probablemente perderá el pelo que haya ganado en los 9 a 12 meses siguientes a la interrupción del tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Propeci a puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos han sido, normalmente, p asajeros con el tratamiento continuado o han desaparecido cuando el tratamiento se interrumpe.

Poco frecuentes (se producen en menos de 1 de 100 pacientes):
• menos deseo sexual
• dificultades para lograr la erección
• problemas con la eyaculación, incluyendo una disminución de la cantidad de semen eyaculado
• estado de ánimo deprimido

Frecuencia no conocida:
• reacciones alérgicas incluyendo erupción, picor, bultos bajo la piel (habones) e hinchazón de los labios y la cara
• sensibilidad y aumento de la mama
• dolor testicular
• latido rápido del corazón
• dificultad persistente para tener erección después de interrumpir el tratamiento. • disminución persistente en el deseo sexual después de interrumpir el tratamiento. • problemas persistentes de eyaculación después de interrumpir el tratamiento. • se ha observado infertilidad en hombres que to maron finasterida durante mucho tiempo y tuvieron otros factores de riesgo que pudieran afectar a la fertilidad. Se ha observado normalización o mejora de la calidad del semen después de la interrupción de finasterida. No han sido realizados estudios clínicos a largo plazo sobre el efecto de finasterida en la fertilidad del hombre.
• enzimas hepáticas elevadas

Debe informar inmediatamente a su médico de cu alquier cambio en el tejido de la mama, como bultos, dolor, aumento del tejido de la mama o secreción del pezón, ya que éstos pueden ser signos de una enfermedad grave, tal como cáncer de mama.

Deje de tomar Propecia e informe a su médico inmediatamente si presenta alguno de los siguientes síntomas:
• hinchazón de su cara, lengua o garganta
• dificultad para tragar
• bultos bajo la piel (habones)
• dificultad al respirar


Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE PROPECIA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento.

No utilice Propecia después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. Los primeros dos números indican el mes y los cu atro últimos números indican el año. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Propecia
• El principio activo de Propecia comprimidos es finasterida. Cada comprimido contiene 1 mg de finasterida.
• Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato ( 110,4 mg), celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, glicolato sódico de almidón de patata, docusato sódico, estearato de magnesio.
Recubrimiento: talco, hipromelosa, hidroxipr opil celulosa, dióxido de titanio (color E171), óxido férrico amarillo y rojo (color E172).

Aspecto del producto y contenido del envase
• Propecia comprimidos recubiertos con película se proporcionan en blisters • Los comprimidos son recubiertos con película, convexos, octogonales, de color canela, grabados con el logo ‘P’ en una cara y ‘PROPECIA’ en la otra.
• Tamaños de envase: 7, 28, 30, 84 ó 98 comprimidos.
• No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización MERCK SHARP & DOHME DE ESPAÑA, S.A.
C/ Josefa Valcárcel, 38
28027 MADRID

Responsable de la fabricación
MERCK SHARP & DOHME, Ltd.
Shotton Lane
Cramlington
Northumberland, NE23 3JU
Reino Unido


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria, Dinamarca, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Islandia, Italia, Luxemburgo, Países Bajos, Portugal, España y Suecia: PROPECIA.

Este prospecto ha sido aprobado en octubre 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/