PROFER 40 mg GRANULADO


El PROFER 40 mg GRANULADO es un medicamento fabricado por Tedec Meiji Farma, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/07/1991 con el número de registro: 59098.

Contiene 1 principio activo: FERRIMANITOL OVOALBUMINA.


Ficha

Laboratorio Tedec Meiji Farma, S.A.
Principio Activo HIERRO MANITOL (FERRIMANITOL) (2)
Codigo ATC B03AB92
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
656798PROFER 40 mg GRANULADOFerrimanitol Ovoalbumina Comercializado 01/07/199114.36



Prospecto







PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

PROFER 40 mg Granulado
Ferrimanitol ovoalbúmina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
Contenido del prospecto:

1. Qué es PROFER 40 mg Granulado y para qué se utiliza
2. Antes de tomar PROFER 40 mg Granulado
3. Cómo tomar PROFER 40 mg Granulado
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PROFER 40 mg Granulado
6. Información adicional


1. QUÉ ES PROFER 40 mg Granulado Y PARA QUÉ SE UTILIZA

PROFER 40 mg Granulado pertenece a un grupo de me dicamentos denominados preparados orales de hierro trivalente.
PROFER 40 mg Granulado normaliza los parámetr os hematológicos alterados en los estados deficitarios de hierro.
PROFER 40 mg Granulado se utiliza para la profilaxis y el tratamiento de la anemia ferropénica y de los estados carenciales de hierro.

2. ANTES DE TOMAR PROFER 40 mg Granulado

No tome PROFER 40 mg Granulado

- Si es alérgico (hipersensible) a Ferrimanito l Ovoalbúmina o a cualquiera de los demás componentes de PROFER 40 mg Granulado.
- Si padece hemosiderosis y hemocromatosis (enfermedades por depósito de hierro). - Si tiene anemias no relacionadas con déficit de hierro, tales como anemia aplásica, hemolítica y sideroblástica.
- Si padece inflamación crónica del páncreas y cirrosis del hígado.

Tenga especial cuidado con PROFER 40 mg Granulado

Si padece o ha padecido úlcera gástrica o duodenal, enfermedades inflamatorias del intestino, colitis ulcerosa o insuficiencia hepática.
Si está tomando o va a comenzar a tomar algún medicamento antiácido, tetraciclinas, quinolonas, sales de calcio o levodopa.

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID



Consulte a su médico si cualquiera de las ci rcunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado algún medicamento recientemente, incluso los adquiridos sin receta médica.
PROFER 40 mg Granulado no se debe administrar conjuntamente con:
- Tetraciclinas o penicilamina debido a que pueden disminuir mutuamente la absorción oral. - Sales de calcio, quinolonas (ciprofloxacina, etc. ) y levodopa, porque los preparados de hierro pueden disminuir la absorción de estos medicamentos.
- Antiácidos, ya que pueden disminuir la absorción de los preparados de hierro. La toma de cualquiera de estos medicamentos se distanciará como mínimo 2 horas de la administración de PROFER 40 mg Granulado.


Toma de PROFER 40 mg Granulado con los alimentos y bebidas

PROFER 40 mg Granulado no debe ser administrado conjuntamente con leche ni derivados lácteos.
Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. En caso de estar embarazada o en periodo de lactanci a su médico decidirá la conveniencia de utilizar este medicamento. En estudios realizados con ferrimanitol ovoalbúmina en mujeres embarazadas no se han detectado problemas para el feto.
No se dispone de datos referentes a la excreción de ferrimanitol ovoalbúmina por la leche materna.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito signos de afectación de la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de PROFER 40 mg Granulado
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR PROFER 40 mg Granulado

Siga exactamente las instrucciones de administración de PROFER 40 mg Granulado indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con PROFER 40 mg Granulado. No suspenda el tratamiento antes, ya que existe riesgo de recaída de la enfermedad.


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La dosis normal es 1 sobre diario después de la comi da principal. Vierta el contenido del sobre en 100 ml de agua y agite hasta conseguir una diso lución uniforme. La solución debe ingerirse inmediatamente.
Si estima que la acción de PROFER 40 mg Granulado es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.


Si toma más PROFER 40 mg Granulado de lo que debiera

Si usted ha tomado más PROFER 40 mg Granulado del recomendado, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar PROFER 40 mg Granulado

En caso de que haya olvidado una dosis, tome otra tan pronto como sea posible y continúe con el horario habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Podrían observarse síntomas de irritación gastrointestinal con náuseas y vómitos.

Si interrumpe el tratamiento con PROFER 40 mg Granulado

Su médico le indicará la duración del tratamiento con PROFER 40 mg Granulado. No suspenda el tratamiento antes, aunque se encuentre mejor.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, PROFER 40 mg Granulado puede prod ucir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Ocasionalmente, han sido descritas molestias digestiv as (dolor de estómago, náuseas, estreñimiento o diarrea), que suelen desaparecer al disminuir la dosis administrada o, en su caso, tras la suspensión del tratamiento. Deposiciones con pigmentación negra.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE PROFER 40 mg Granulado

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservaci ón. Conserve PROFER 40 mg Granulado en su envase original.

No utilice PROFER 40 mg Granulado después de la f echa de caducidad indicada en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


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Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente


6 INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de PROFER 40 mg Granulado
- El principio activo es ferrimanitol ovoalbúmina. Cada sobre contiene 300 mg (aprox.) de ferrimanitol ovoalbúmina (equivalente a 40 mg de Fe 3+
).
- Los demás componentes son: esencia de plátano, etil vainillina, lactosa, cloruro sódico y sacarosa.
Aspecto del producto y contenido del envase

PROFER 40 mg Granulado se presenta en forma de sobres monodosis. Ca da envase contiene 30 sobres.


Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación:
TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.
Ctra. M-300, km 30,500.
28802 Alcalá de Henares. Madrid


Este prospecto ha sido revisado
Octubre 2009


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