POTASIO GRIFOLS 0,02 MEQ/ML EN CLORURO DE SODIO 0,9% SOLUCI覰 PARA PERFUSI覰
El POTASIO GRIFOLS 0,02 MEQ/ML EN CLORURO DE SODIO 0,9% SOLUCI覰 PARA PERFUSI覰 es un medicamento fabricado por
Laboratorios Grifols, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/11/1995 con el n煤mero de registro:
60786.
Contiene 2 principios activos: POTASIO CLORURO, SODIO CLORURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 684365 | POTASIO GRIFOLS 0,02 MEQ/ML EN CLORURO DE SODIO 0,9% SOLUCI脫N PARA PERFUSI脫N | Potasio Cloruro, Sodio Cloruro |
Comercializado
| 01/11/1995 | | 2.05 |
| 647164 | POTASIO GRIFOLS 0,02 MEQ/ML EN CLORURO DE SODIO 0,9% SOLUCI脫N PARA PERFUSI脫N | Potasio Cloruro, Sodio Cloruro |
Comercializado
| 01/11/1995 | | 14.29 |
Prospecto
PROSPECTO
PROSPECTO: INFORMACI脫N PARA EL USUARIO
Potasio Grifols 0,02 mEq/ml en Cloruro de Sodio 0,9% Soluci贸n para perfusi贸n Cloruro de potasio, Cloruro de sodio
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.
Contenido del prospecto:
1. Qu茅 es Potasio Grifols 0,02 mEq/ml en Cloruro de Sodio 0,9%y para qu茅 se utiliza 2. Antes de usar Potasio Grifols 0,02 mEq/ml en Cloruro de Sodio 0,9%
3. C贸mo usar Potasio Grifols 0,02 mEq/ml en Cloruro de Sodio 0,9%
4. Posibles efectos adversos
5. Conservaci贸n de Potasio Grifols 0,02 mEq/ml en Cloruro de Sodio 0,9%
6. Informaci贸n adicional
1. QU脡 ES Potasio Grifols 0,02 mEq/ml en Cloruro de Sodio 0,9% Y PARA QU脡 SE UTILIZA
Potasio Grifols 0,02 mEq/ml en Cloruro de Sodio 0,9% es una soluci贸n intravenosa restauradora del equilibrio electrol铆tico conteniendo electrolitos.
Potasio Grifols 0,02 mEq/ml en Cloruro de Sodio 0,9% est谩 indicado en las siguientes situaciones:
- Hipopotasemias (niveles bajos de potasio en sangre).
- Depleci贸n de potasio por v贸mitos, diarreas, aspiraci贸n gastrointestinal o f铆stulas. - D茅ficits nutricionales exentos de potasio.
- Tratamientos prolongados con diur茅ticos deplectores de potasio y corticosteroides. - Hiperaldosteronismo primario o secundario (pr oducci贸n y secreci贸n aumentadas de la hormona aldosterona).
- Des贸rdenes tubulares con eliminaci贸n de potasio.
- Arritmias card铆acas por intoxicaci贸n digit谩lica.
- Alcalosis hipoclor茅mica (aumento del pH de la sangre debido a la baja concentraci贸n del i贸n cloruro en sangre).
- Par谩lisis peri贸dica familiar hipopotas茅mica (t rastorno hereditario que produce episodios ocasionales de debilidad muscular, durante los cuales el nivel de potasio en sangre es bajo).
2. ANTES DE USAR POTASIO GRIFOLS 0,02 MEQ/ML EN CLORURO DE SODIO 0,9%
No use Potasio Grifols 0,02 mEq/ml en Cloruro de Sodio 0,9%
- si es al茅rgico (hipersensible) al cloruro de potasio, al cloruro de sodio o a cualquiera de los dem谩s componentes de Potasio Grifols 0,02 mEq/ml en Cloruro de Sodio 0,9%
- si padece hiperpotasemia (niveles altos de potasio en sangre) o hipercloremia (niveles altos de cloro en sangre)
- si padece insuficiencia renal aguda (fallo en el funcionamiento del ri帽贸n) o supresi贸n o disminuci贸n de la producci贸n de orina
- si padece insuficiencia suprarrenal (fallo en el funcionamiento de las gl谩ndulas suprarrenales): enfermedad de Addison o hipoaldosteronismo (secreci贸n disminuida de la hormona aldosterona) - si sufre quemaduras extensas (fase inicial)
- si sufre crisis hemol铆ticas (destrucci贸n de gl贸bulos rojos de la sangre) - si padece acidosis metab贸lica o respiratoria
- si se encuentra bajo tratamiento con diur茅 ticos ahorradores de potasio o agentes inhibidores de la aldosterona
- si padece par谩lisis peri贸dica familiar hiperpotas茅mi ca (trastorno hereditario que produce episodios ocasionales de debilidad muscular pudiendo haber ni veles de potasio en sangre m谩s altos de lo normal)
- si es un paciente digitalizado con bloqueo card铆aco severo, ya que en este caso no se recomienda el uso de sales de potasio
Tenga especial cuidado con Potasio Grifols 0,02 mEq/ml en Cloruro de Sodio 0,9%
- Es recomendable realizar frecuentes controles de la diuresis (producci贸n de orina), balance i贸nico y glucemia (nivel de glucosa en sangre) durante el tratamiento. Se requiere una especial vigilancia de la potasemia (nivel de potasio en sangre) y del electrocardiograma durante la administraci贸n de las soluciones con potasio.
Uso de otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
- No administrar con medicamentos que disminuyan la capacidad funcional del ri帽贸n. - La administraci贸n conjunta de sales de potasio con captopril puede ocasionar hiperpotasemia. - La administraci贸n junto con sustitutos de la sal o diur茅ticos ahorradores de potasio (espironolactona, triamtereno, amilorida) puede pr oducir hiperpotasemia que puede ser grave, sobre todo en pacientes con insuficiencia renal.
Embarazo y lactancia
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar cualquier medicamento.
La seguridad de su uso durante el embarazo y la lactancia no ha sido establecida. Por ello, se debe utilizar 煤nicamente cuando sea claramente necesario y cuando los efectos beneficiosos sobrepasen los posibles riesgos para el feto o el lactante.
Conducci贸n y uso de m谩quinas
Dado que este medicamento se administra 煤nicamen te en pacientes hospitalizados, no han sido realizados estudios sobre tales efectos.
3. C脫MO USAR POTASIO GRIFOLS 0,02 MEQ/ML EN CLORURO DE SODIO 0,9%
La dosificaci贸n se establecer谩 seg煤n criterio m茅dico dependiendo del grado de hipopotasemia y de la situaci贸n cl铆nica del paciente. Por lo general, se recomiendan 500-1000 ml al d铆a a raz贸n de 20-30 gotas/min por v铆a intravenosa. La dosis m谩xima diaria es de 2000 ml a un ritmo de 60-80 gotas/min.
Si le administran m谩s Potasio Grifols 0,02 mEq/ml en Cloruro de Sodio 0,9% del que debieran
En caso de sobredosis o administraci贸n demasiado r谩pida, podr铆a aparecer hiperpotasemia.
En caso de hiperpotasemia deber谩 suspenderse la administraci贸n y se har谩 un tratamiento sintom谩tico orientado principalmente a antagonizar los efectos del potasio y a estimular su eliminaci贸n.
Para ello es adecuado administrar por perfusi贸n intr avenosa bicarbonato s贸dico al 1,4%, cloruro de calcio o gluconato de calcio (10 贸 20 ml de soluci贸n al 10%), o bien glucosa (100 ml de soluci贸n al 50% 贸 1000 ml al 10%) junto con 30 unidades de insulina cristalina.
En casos graves con insuficiencia renal, deber谩 realizarse hemodi谩lisis o di谩lisis peritoneal para eliminar el potasio corporal y corregir la hiperpotasemia.
De existir alteraciones electrocardiogr谩ficas por exceso de potasio, 茅ste puede eliminarse administrando por v铆a oral o por enema una resina de intercambio i贸nico (poliestireno-sulfonato s贸dico).
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, cons ultar al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica. Tel茅fono: 915 620 420.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Potasio Grifols 0,02 mEq/ml en Cloruro de Sodio 0,9% puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos pueden aparecer en el caso de que se administre una dosis excesiva de cloruro de potasio. Si existen niveles elevados de potasi o en sangre (hiperpotasemia) pueden producirse los siguientes efectos adversos:
- Depresi贸n mental
- Confusi贸n
- Parestesia (sensaci贸n anormal de los sentidos o de la sensibilidad general)
- Debilidad muscular y par谩lisis fl谩cida (p茅rdida de fuerza y tono muscular) de las extremidades y de los m煤sculos respiratorios
- Bradicardia (disminuci贸n del ritmo card铆aco)
- Hipotensi贸n (disminuci贸n de la presi贸n arterial)
- Alteraciones electrocardiogr谩ficas
- Paro card铆aco
- Muerte
La hiperpotasemia produce tambi茅n una serie de efectos hormonales ya que estimula la secreci贸n de
aldosterona, insulina y glucag贸n e inhibe la producci贸n de renina.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.
5. CONSERVACI脫N DE POTASIO GRIFOLS 0,02 MEQ/ML EN CLORURO DE SODIO
0,9%
Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.
No utilice Potasio Grifols 0,02 mEq/ml en Cloruro de Sodio 0,9% despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
No requiere condiciones especiales de conservaci贸n.
No utilice Potasio Grifols 0,02 mEq/ml en Cloruro de Sodio 0,9% si la soluci贸n no es transparente o contiene precipitados.
6. INFORMACI脫N ADICIONAL
Composici贸n de Potasio Grifols 0,02 mEq/ml en Cloruro de Sodio 0,9%
Los principios activos son el cloruro de potasio y el cloruro de sodio. Cada 100 ml de soluci贸n contienen 0,149 g de cloruro de potasio y 0,9 g de cloruro de sodio.
Los dem谩s componentes son: 谩cido clorh铆drico (para ajuste de pH) y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Potasio Grifols 0,02 mEq/ml en Cloruro de Sodio 0,9% es una soluci贸n para perfusi贸n, incolora y transparente, que se presenta en frascos de vidrio de 500 ml de capacidad.
Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n y responsable de la fabricaci贸n
LABORATORIOS GRIFOLS, S.A.
Can Guasch, 2
08150 Parets del Vall猫s, BARCELONA - ESPA脩A
Este prospecto ha sido aprobado en: Enero 2011
Esta informaci贸n est谩 destinada 煤nicamente a m茅dicos o profesionales del sector sanitario
Potasio Grifols 0,02 mEq/ml en Cloruro de Sodio 0,9% se administrar谩 por perfusi贸n. La especialidad se presenta lista para su administraci贸n.
La soluci贸n debe ser transparente y no contener precipitados. No administrar en caso contrario.
Al igual que otras soluciones parenterales, antes de adicionar medicamentos deben consultarse las tablas de incompatibilidades.
En general, se recomiendan 500-1000 ml al d铆a a raz贸n de 20-30 gotas/min por v铆a intravenosa, aunque se deber谩 ajustar la dosis seg煤n criterio m茅dico. La dosis m谩xima diaria es de 2000 ml a un ritmo de 60-80 gotas/min.