PLENOLYT 250 mg COMPRIMIDOS

El PLENOLYT 250 mg COMPRIMIDOS es un medicamento fabricado por Madaus, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/12/1990 con el número de registro: 58792.

Contiene 1 principio activo: CIPROFLOXACINO HIDROCLORURO.

Ficha

Laboratorio	Madaus, S.A.
Principio Activo	CIPROFLOXACINA (159)
Codigo ATC	J01MA02
comercializado	NO
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
900894	PLENOLYT 250 mg COMPRIMIDOS	Ciprofloxacino Hidrocloruro	No comercializado	01/12/1990	10/02/2009	3.12
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Prospecto

TEXTO DEL PROSPECTO

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− lmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es PLENOLYT 250 mg Comprimidos recubiertos y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar PLENOLYT 250 mg Comprimidos recubiertos.
3. Cómo tomar PLENOLYT 250 mg Comprimidos recubiertos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de PLENOLYT 250 mg Comprimidos recubiertos.

PLENOLYT
250 mg Comprimidos recubiertos (Ciprofloxacino)

Cada comprimido recubierto contiene 250 mg de Ciprofloxacino clorhidrato.
El principio activo es: Ciprofloxacino clorhidrato.
Los excipientes son:
- Núcleo: Almidón de maíz, Celulosa microcristalina, Polivinilpirrolidona, Sílice precipitada, Estearato de magnesio y Explotab (sodio almidón glicolato).
- Recubrimiento: Metilhidroxipropilcelulosa, Polioxil 40 estearato, Bióxido de titanio y Celulosa microcristalina.

Titular y responsable de fabricación:

MADAUS, S.A.
Foc 68-82
08038 Barcelona (España)

1. QUÉ ES PLENOLYT 250 mg Comprimidos recubiertos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PLENOLYT 250 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos.
Cada envase contiene 10 ó 20 comprimidos recubiertos.

Ciprofloxacino pertenece a un grupo de antibióticos conocido como quinolonas.
PLENOLYT 250 mg está indicado en el tratamiento de las infecciones producidas por gérmenes sensibles a ciprofloxacino localizados en:
• Vías respiratorias
• Oídos y garganta (otorrinolaringológicas)
• Vías urinarias y genitales
• Abdomen
• Sangre (sistémicas)
• Huesos y articulaciones (osteoarticulares)
• Piel y tejidos blandos
• Vesícula biliar

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

2. ANTES DE TOMAR PLENOLYT 250 mg Comprimidos recubiertos

No tome PLENOLYT 250 mg Comprimidos recubiertos si:

• Es usted alérgico al ciprofloxacino, a otras quinolonas o a cualquiera de los componentes del producto.
• Presenta dolor o inflamación de algún tipo, prestando especial atención al tendón de Aquiles. Si esto ocurriera, suspenda el tratamiento, permanezca en reposo completo e informe inmediatamente a su médico.
• Presenta alguna alteración en la función de los riñones, ya que su médico deberá ajustarle la dosis de ciprofloxacino.

Tenga especial cuidado con PLENOLYT 250 mg Comprimidos recubiertos:

• Si padece o ha padecido crisis epilépticas y/o convu lsiones; alteraciones del riego sanguíneo, o ha tenido trombosis y/o hemorragia cerebral.
• Si presenta una diarrea intensa o duradera durante el tratamiento o una vez finalizado el mismo, ya que puede deberse a un tipo especial de colitis llamada colitis pseudomembranosa, que puede ser grave. En este caso, deberá consultar a su médico inmediatamente.
• Si presenta un déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
• Si se expone al sol de forma prolongada, ya que en este caso deberá proteger su piel, adecuadamente. • Si padece miastenia gravis, ya que en estos casos, ciprofloxacino se deberá utilizar con precaución.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se recomienda la u tilización de PLENOLYT 250 mg durante el embarazo ni durante el período de lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
El tratamiento con PLENOLYT 250 mg puede alterar su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. El riesgo se acentúa durante los primeros días de tratamiento, si se ingieren simultáneamente bebidas alcohólicas y si se aumenta la dosis del fá rmaco; por tanto, no conduzca ni utilice maquinaria peligrosa si se encuentra en algunas de las situaciones descritas anteriormente.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está to mando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Algunos fármacos pueden influir en la acción de ciprofloxacino, tales como:

• Antiácidos, hierro, sucralfato y calcio, didano sina, soluciones orales nutricionales y productos lácteos: la toma de estos fármacos simultán eamente con ciprofloxaci no puede producir una disminución en el efecto de ciprofloxacino, por este motivo se recomienda tomar ciprofloxacino de 1 a 3 horas antes ó 4 horas después de tomar estos productos.
• Cafeína, pentoxifilina: los niveles en sangre de estos medicamentos aumentan cuando se toman junto con ciprofloxacino, por tanto el riesgo de aparic ión de efectos adversos por estos medicamentos también aumenta.
• Antiinflamatorios no esteroideos (AINES): la to ma de estos medicamentos (excepto el ácido acetilsalicílico) junto con quinolonas a dosis muy altas puede producir convulsiones.
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• Ciclosporina (medicamento para prevenir el r echazo en trasplantes): cuando se toma junto con ciprofloxacino puede producir alteraciones en la función de los riñones.
• Warfarina (medicamento utilizado para fluidificar la sangre y evitar la formación de coágulos), glibenclamida (medicamento para el tratamiento de la diabetes) y fenitoína (medicamento que se emplea en el tratamiento de la epilepsia): cuando se toman junto con ciprofloxacino el efecto de estos fármacos puede aumentar.
• Probenecid (medicamento empleado en el tratamie nto de la gota), metoclopramida (medicamento utilizado para el tratamiento de las náuseas y los vómitos): cuando se toman junto con ciprofloxacino, pueden aumentar los niveles en sangre de ciprofl oxacino y por tanto, aumentar los efectos de este fármaco.
• Premedicación opiácea (medicamentos utilizados para la sedación preoperatoria): cuando se toma junto con ciprofloxacino puede disminuir los nive les en sangre de ciprofloxacino, y por tanto, disminuir los efectos de este fármaco.
• Teofilina (medicamento que se emplea en el tratamiento del asma bronquial), clozapina (medicamento que se emplea en el tratamiento de la esquizofrenia), tacrina (medicamento que se emplea en el tratamiento de la enfermedad de Al zheimer), ropinirol (medicamento que se emplea en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson) y tizanidina (medicamento que se emplea en el tratamiento del espasmo muscular): los niveles en sangre de estos medicamentos aumentan cuando se toman junto con ciprofloxacino, por lo tanto el ri esgo de aparición de efectos adversos por estos medicamentos también aumenta.

3. CÓMO TOMAR PLENOLYT 250 mg Comprimidos recubiertos

Su médico le indicará la dosificación y la duración de su tratamiento con PLENOLYT 250 mg. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría volver a reproducirse la infección.
Si estima que la acción de Plenolyt 250 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

La administración se efectuará por vía oral. Los comprimidos deben ingerirse enteros con abundante líquido y preferiblemente dos horas antes o después de haber comido.
Se recomienda beber abundante líquido durante el tratamiento con ciprofloxacino.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.

La dosis habitual es de 1 comprimido cada 12 horas.

El período de tratamiento habitual, para infecciones agudas es de 5 a 10 días. Sin embargo, el tratamiento deberá continuarse durante 3 días después de la desaparición de los signos y síntomas.
Ancianos:
La dosis es equivalente a la empleada en adultos. Só lo se ajustarán en caso de alteración en la función renal.

Niños y adolescentes (5-17 años):
La dosis recomendada es de 20 mg/kg cada 12 horas por vía oral, siendo la dosis máxima 1.500 mg.
Función renal alterada:

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En caso de presentar alguna alteración en la función renal, comuníqueselo a su médico, ya que precisará un ajuste de la dosis.

Función hepática alterada:
En adultos, no precisa ajuste de dosis.

Si Vd. toma más PLENOLYT 250 mg Comprimidos recubiertos del que debiera: Los síntomas que puede experimentar son: mareos, temblor, dolor de cabeza, fatiga, y confusión; así como malestar en estómago e intestinos y anormalidades en la función renal y hepática. El tratamiento incluye vaciado gástrico mediante i nducción del vómito o lavado gástrico, administración de carbón activado y antiácidos que contengan magnesio o calcio.
Debe tenerse en cuenta que sólo una pequeña cantidad de ciprof loxacino (<10%) se elimina por hemodiálisis o diálisis peritoneal.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562.04.20.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, PLENOLYT 250 mg puede tener efectos adversos. Los más habituales se producen a nivel del estómago e intestino, del sistema nervioso central y de la piel. Se han descrito los siguientes efectos adversos:

Estómago e intestino:
Habituales: náuseas, vómitos, dolor abdominal, flatulencia y diarrea.
Raros: colitis pseudomembranosa.

Alteraciones del sistema nervioso central
Habituales: mareos, dolor de cabeza, fatiga, agitación y confusión.
Muy raramente pueden aparecer otras reacciones tales como insomnio, ansiedad o sudoración.
Alteraciones de los órganos de los sentidos
Muy raros: trastornos del gusto, del olfato y de la visión.

Piel y alergia
Habituales: Reacciones cutáneas como picor y erupciones.
Muy raramente pueden aparecer manchas en la piel. También, otras reacciones alérgicas como hinchazón, dificultad respiratoria, colapso circulatorio, y complicaciones de la función renal y/o hepática.
Alteraciones del sistema cardiovascular
No habituales: palpitaciones.
Muy raros: hinchazón, sofocos, dolor de cabeza, desmayos, taquicardia.

Alteraciones respiratorias:
No habituales: dificultad respiratoria, sangrado nasal, tos y hemoptisis.

Alteraciones del aparato locomotor
No habituales: dolor e inflamación articular.
Muy raros: dolores musculares. En casos aislados: te ndinitis (por ejemplo, del tendón de Aquiles). Empeoramiento de los síntomas de miastenia.

Alteraciones de la sangre
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No habituales: alteraciones de la fórmula sanguínea (eosinofilia, leucopenia, anemia, trombocitopenia). Muy raros: otras alteraciones de la fórmula sanguín ea (leucocitosis, trombocito sis, anemia hemolítica, pancitopenia, agranulocitosis), valor es alterados de protrombina, hiperglucemia, cristales en orina o sangre en orina.

Alteraciones de algunas pruebas de laboratorio
Otras reacciones adversas:
El uso prolongado y repetido de ciprofloxacino se ha asociado con el desarrollo de sobreinfecciones por bacterias resistentes u hongos.

Siempre que se manifieste alguna de estas reacciones adve rsas deberá informar a su médico, que valorará la conveniencia o no de suspender la medicación.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE PLENOLYT 250 mg Comprimidos recubiertos

Mantenga Plenolyt 250 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad

No utilice Plenolyt 250 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en:
Diciembre 2007

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