PLATINWAS 50 mg SOLUCION INYECTABLE
Contiene 1 principio activo: CARBOPLATINO.
Ficha
| Laboratorio | Chiesi Espa帽a, S.A |
|---|---|
| Principio Activo | CARBOPLATINO (20) |
| Codigo ATC | L01XA02 |
| comercializado | NO |
| Observaciones | Diagn贸stico Hospitalario |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 774661 | PLATINWAS 50 mg SOLUCION INYECTABLE | Carboplatino | No comercializado | 01/03/1993 | 13/10/2008 | 0 |
| 643676 | PLATINWAS 50 mg SOLUCION INYECTABLE | Carboplatino | No comercializado | 01/03/1993 | 13/10/2008 | 638.86 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus s铆ntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qu茅 es PLATINWAS y para qu茅 se utiliza
2. Antes de usar PLATINWAS
3. C贸mo usar PLATINWAS
4. Posibles efectos adversos
5. Conservaci贸n de PLATINWAS
6. Instrucciones de administraci贸n para el profesional sanitario
PLATINWAS 50 mg soluci贸n inyectable
El principio activo es Carboplatino (DCI). Cada vial contiene 50 mg de Carboplatino. Los excipientes son: Agua para preparaciones inyectables.
TITULAR Y FABRICANTE
Titular: CHIESI ESPA脩A, S.A.
C / Berl铆n 38-48, 7陋 planta
08029 Barcelona
Fabricante: EBEWE PHARMA GMBH NFG. KG
Mondseestrasse, 11 (Unterach) - A-4866 - Austria
1. QU脡 ES PLATINWAS Y PARA QU脡 SE UTILIZA
PLATINWAS 50 mg se presenta en soluci贸n inyectable. Cada envase contiene un vial con 5 ml de soluci贸n inyectable.
El Carboplatino pertenece a una clase de medicamentos denominados antineopl谩sicos. PLATINWAS se utiliza para el tratamiento de diversas patolog铆as.
Su m茅dico le informar谩 adecuadamente de la enfermed ad concreta para la que le ha sido prescrito este medicamento.
2. ANTES DE USAR PLATINWAS
No deber铆a recibir tratamiento PLATINWAS:
- si sufre una alteraci贸n grave del ri帽贸n (insuficiencia renal severa).
- si padece mielosupresi贸n severa (supresi贸n de la actividad de la m茅dula 贸sea). - en caso de sangrado importante.
- si ha sufrido una reacci贸n al茅rgica anterior a este medicamento o a alg煤n otro medicamento conteniendo platino.
- si est谩 Vd. embarazada o en per铆odo de lactancia.
Informe a su m茅dico si ha sufrido alguna reacci贸n al茅rgica anterior a alg煤n medicamento. CORREO ELECTR脫NICO
C/ CAMPEZO, 1 聳 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Tenga especial cuidado con PLATINWAS en los siguientes casos:
- si sufre una alteraci贸n del ri帽贸n;
- si recibe tratamiento con antibi贸ticos que puedan afectar al ri帽贸n o a la m茅dula 贸sea; Este es un medicamento que siempre le administrar谩 un profesional sanitario, que conoce perfectamente c贸mo se debe utilizar. Antes de comenzar el tratamiento con PLATINWAS y durante el tratamiento, se le realizar谩n an谩lisis rutinarios de sangre y controles auditivos y de las funciones neurol贸gicas para verificar que puede continuar el tratamiento con seguridad.
Embarazo y lactancia
Este medicamento no debe administrarse si est谩 embarazada o se encuentra en periodo de lactancia.
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de tomar un medicamento.
Conducci贸n y uso de m谩quinas
Debido a la posible aparici贸n de sensaci贸n de mareo o de inseguridad mientras est谩 recibiendo tratamiento con este medicamento, deber谩 extremar las precauciones a la hora de conducir o manejar maquinaria.
Uso de otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico
- si est谩 tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta - si esta tomando antibi贸ticos aminoglic贸sidos para el tratamiento de alguna infecci贸n, o alg煤n otro medicamento que pueda afectar la funci贸n de su ri帽贸n.
- si est谩 recibiendo o ha recibido otros tratamientos antineopl谩sicos, ya que se debe tener especial precauci贸n con los tratamientos que pueden afectar la actividad de la m茅dula 贸sea.
3. C脫MO USAR PLATINWAS
Su m茅dico le administrar谩 PLATINWAS en la vena, bien directamente o bien mezclado con otro l铆quido para administrar en vena, con una duraci贸n de 15 a 60 minutos.
La dosis que le administrar谩 su m茅dico depender谩 de su estado general y del de su ri帽贸n. En caso de pacientes adultos sin haber recibido un tratamiento anterior y con la funci贸n del ri帽贸n normal, la dosis recomendada es de 400 mg por metro cuadrado de superficie corporal (que se obtiene a partir de su altura y peso). Esta dosis habitualmente no se repite hasta pasadas cuatro semanas. En caso de haber recibido tratamiento previo que implique una supresi贸n de la actividad de la m茅dula 贸sea o en caso que el estado general est茅 deteriorado, se reducir谩 la dosis un 20-25%.
Estas dosis se podr谩n modificar seg煤n los resultados de los an谩lisis de sangre que se le realizar谩n semanalmente, o en caso de alteraciones en el ri帽贸n, o bien en caso de tratamiento conjunto con otros medicamentos antitumorales.
Su m茅dico le indicar谩 la duraci贸n de su tratamiento con Platinwas. No suspenda el tratamiento antes de lo que le ha indicado su m茅dico, ya que puede ser que el medicamento no haya realizado el efecto deseado.
Si Vd. usa m谩s PLATINWAS del que debiera:
En caso de presentarse una intoxicaci贸n, el tratamiento ser谩 con un quelante o complejante (que va a unirse y a neutralizar el medicamento) por v铆a intravenosa. Adem谩s se forzar谩 la diuresis (eliminaci贸n de orina) y se realizar谩 hidrataci贸n. En caso de imposibilidad de eliminaci贸n de orina (anuria), se deber谩 realizar hemodi谩lisis.
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Si apareciera reacci贸n al茅rgica grave, se utilizar谩n f谩rmacos espec铆ficos (antihistam铆nicos) para tratarla, y en caso de ser m谩s intensa se administrar谩n f谩rmacos corticoides e incluso epinefrina. En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consultar al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica. Tel茅fono 91 562 04 20.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, PLATINWAS puede tener efectos adversos. Estos podr铆an aparecer durante la administraci贸n del medicamento o despu茅s del tratamiento. Deber谩 informar al personal m茅dico si no se siente bien.
Los efectos adversos pueden incluir:
- Trastornos en la sangre: disminuci贸n del n煤mero de plaquetas, de gl贸bulos blancos, y de gl贸bulos rojos en la sangre.
- Trastornos en el ri帽贸n que puede ocasionar: aumento de creatinina, urea y 谩cido 煤rico; disminuci贸n de algunos electrolitos (magnesio, potasio y raramente calcio).
- Aparato gastrointestinal: pueden aparecer n谩useas y v贸mitos. Suelen aparecer a las 6 贸 12 horas despu茅s de administrar el medicamento y desaparecen a las 24 horas.
En algunas ocasiones se ha observado tambi茅n casos de diarrea y estre帽imiento. Se pueden presentar alteraciones en el funcionamiento del h铆gado (transaminasas), que suelen ser transitorios y desaparecen espont谩neamente.
- Reacciones al茅rgicas: puede aparecer una erupci贸n con enrojecimiento de la piel, fiebre sin causa aparente y picor.
- O铆do: puede presentarse una disminuci贸n de la capacidad auditiva, especialmente para sonidos de frecuencias altas y tambi茅n puede ser que note zumbidos en los o铆dos.
- Sensaci贸n de hormigueo en las extremidades y disminuci贸n en los reflejos de los tendones.
Si se observa cualquier otra reacci贸n adversa no descrita anteriormente, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
5. CONSERVACI脫N DE PLATINWAS
Mantenga PLATINWAS fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.
Conservar protegido de la luz. Platinwas soluci贸n inyectable, diluido tal como se indica en el siguiente punto (punto 6), es estable durante 8 horas a 25潞C, protegido de la luz.
No se recomienda utilizar la soluci贸n una vez transcurridas 8 horas.
No utilice PLATINWAS despu茅s de la fecha de caducidad indicada en la caja.
No utilizar PLATINWAS si observa evidencia de precipitaci贸n o presencia de part铆culas.
6. INSTRUCCIONES DE ADMINISTRACI脫N PARA EL PROFESIONAL SANITARIO
Recomendaciones sobre la manipulaci贸n de PLATINWAS
Carboplatino es un f谩rmaco citot贸xico y deben tomarse las medidas de seguridad adecuadas durante su
manipulaci贸n.
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Como con otros f谩rmacos citot贸xicos, la diluci贸n de carboplatino debe ser realizada por parte de personal
sanitario entrenado. Debe realizarse en un 谩rea designada (preferiblemente en campana de flujo laminar
para productos citot贸xicos).
Mientras se manipula carboplatino, deben utilizarse mascarillas, guantes y protecci贸n ocular apropiadas.
Si la soluci贸n contacta accidentalmente con la piel o las mucosas, el 谩rea afectada debe lavarse
inmediatamente con agua y jab贸n.
Se recomienda que el personal durante el periodo de embarazo no manipule f谩rmacos citot贸xicos, como
es el caso de carboplatino.
Carboplatino interacciona con el aluminio que contienen ciertos elementos tales como agujas, jeringas,
cat茅teres o cualquier otro dispositivo de administraci贸n IV, dando un precipitado negro y p茅rdida de
potencia, por lo que estos elementos no deben utilizarse para la administraci贸n de carboplatino.
Se recomiendan jeringas Luer lock. Tambi茅n se recomiendan agujas de di谩metro grande para minimizar
la presi贸n y la posible formaci贸n de aerosoles.
Los aerosoles pueden reducirse tambi茅n utilizando una aguja con ventilaci贸n durante la preparaci贸n. Los
utensilios utilizados para diluir carboplatino o los art铆culos de desecho corporales deben meterse en una
bolsa de polietileno y etiquetarse claramente con la leyenda 聯Residuo citot贸xico聰 y eliminar por
incineraci贸n a 1100潞C.
Preparaci贸n de la soluci贸n para infusi贸n
Platinwas soluci贸n inyectable puede administrarse directamente, sin previa diluci贸n o puede ser diluido en agua para inyecci贸n, soluci贸n de dextrosa al 5% 贸 soluci贸n de cloruro de sodio al 0,9% hasta concentraciones de 0,5 mg/ml (500 mcg/ml).
Procedimiento de vertidos
Si se producen vertidos, debe restringirse el acceso al 谩rea afectada. Se recomienda el uso de guantes de
caucho, mascarilla, bata protectora y gafas de seguridad.
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Limitar la expansi贸n del vertido cubri茅ndolo con material absorbente como papel, etc. Los vertidos
pueden tratarse tambi茅n con 谩cido sulf煤rico 3M y permanganato pot谩sico 0,3M (relaci贸n 2:1) 贸 con
hipoclorito s贸dico al 5%. Recoger todo el material absorbente u otro utilizado en la retirada del vertido,
meterlo en una bolsa de pl谩stico e identificarla correctamente. Los residuos citot贸xicos deben etiquetarse
claramente con la leyenda 聯Residuo citot贸xico聰 y eliminar por incineraci贸n a 1100潞C. Limpiar el 谩rea con
abundante agua.
Otras presentaciones
Platinwas soluci贸n inyectable, se presenta en forma de viales de 5 ml, 15 ml y 45 ml a la concentraci贸n de 10 mg/ml de carboplatino.
Este prospecto ha sido aprobado聟Abril 2001
2/774661/01-04
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