PLAST-APYR GLUCOSADO 5% SOLUCION PARA PERFUSION


El PLAST-APYR GLUCOSADO 5% SOLUCION PARA PERFUSION es un medicamento fabricado por Fresenius Kabi Espa帽a, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/12/1968 con el n煤mero de registro: 46935.

Contiene 1 principio activo: GLUCOSA MONOHIDRATADA.


Ficha

Laboratorio Fresenius Kabi Espa帽a, S.A.
Principio Activo SUERO GLUCOSADO 5% ISOTONICO SOLUCION PARENTERAL (42)
Codigo ATC B05BA91
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripci贸n M茅dica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
633370PLAST-APYR GLUCOSADO 5% SOLUCION PARA PERFUSIONGlucosa Monohidratada Comercializado 01/12/196813.62
650507PLAST-APYR GLUCOSADO 5% SOLUCION PARA PERFUSIONGlucosa Monohidratada Comercializado 01/12/19681.4
925362PLAST-APYR GLUCOSADO 5% SOLUCION PARA PERFUSIONGlucosa Monohidratada Comercializado 01/12/19682.29
925347PLAST-APYR GLUCOSADO 5% SOLUCION PARA PERFUSIONGlucosa Monohidratada Comercializado 01/12/19681.76
650515PLAST-APYR GLUCOSADO 5% SOLUCION PARA PERFUSIONGlucosa Monohidratada Comercializado 01/12/19681.37
925354PLAST-APYR GLUCOSADO 5% SOLUCION PARA PERFUSIONGlucosa Monohidratada Comercializado 01/12/19681.94
633560PLAST-APYR GLUCOSADO 5% SOLUCION PARA PERFUSIONGlucosa Monohidratada Comercializado 01/12/196815.55
633594PLAST-APYR GLUCOSADO 5% SOLUCION PARA PERFUSIONGlucosa Monohidratada Comercializado 01/12/196812.39
645879PLAST-APYR GLUCOSADO 5% SOLUCION PARA PERFUSIONGlucosa Monohidratada Comercializado 01/12/196819.8
645853PLAST-APYR GLUCOSADO 5% SOLUCION PARA PERFUSIONGlucosa Monohidratada Comercializado 01/12/196819.27



Prospecto




PROSPECTO: INFORMACI脫N PARA EL USUARIO

Plast-Apyr Glucosado 5% soluci贸n para perfusi贸n

Glucosa

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento:
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan los mismos s铆ntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.

Contenido del prospecto:

1. Qu茅 es Plast-Apyr Glucosado 5% y para qu茅 se utiliza
2. Antes de usar Plast-Apyr Glucosado 5%
3. C贸mo usar Plast-Apyr Glucosado 5%
4. Posibles efectos adversos
5. Conservaci贸n de Plast-Apyr Glucosado 5%
6. Informaci贸n adicional


1. QU脡 ES PLAST-APYR GLUCOSADO 5% Y PARA QU脡 SE UTILIZA

Plast-Apyr Glucosado 5% es una soluci贸n para perfu si贸n intravenosa que se presenta en frascos de 100 ml conteniendo 50 ml 贸 100 ml de soluci贸n, frascos de 250 ml, 500 ml y 1000 ml.
Pertenece al grupo de soluciones para nutrici贸n parenteral destinadas al aporte de agua y energ铆a.
Est谩 indicada para el tratamiento de la deshidrat aci贸n hipert贸nica (v贸mitos, diarrea, sudoraci贸n profusa, f铆stulas gastrointestinales), como aporte energ茅tico en nutrici贸n parenteral cuando la toma de alimentos por la boca est谩 limitada, en alteraciones del metabolismo de los carbohidratos (hipoglucemia, coma insul铆nico, coma hep谩tico, v贸mitos acet贸nicos) y como veh铆culo para la administraci贸n de medicamentos compatibles.


2. ANTES DE USAR PLAST-APYR GLUCOSADO 5%

No use Plast-Apyr Glucosado 5%
- si es al茅rgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los dem谩s componentes de Plast- Apyr Glucosado 5%
- si le han detectado deshidrataci贸n hipot贸nica, p茅rdida de sales o disminuci贸n en el volumen de orina. - en las primeras 24 horas despu茅s de un traumatismo craneal.
- en estados de hiperglucemia o aumento del nivel de glucosa en sangre.
- en estados de hiperhidrataci贸n (sobrecarga de l铆quido)
- en situaciones de edema generalizado (acumulaci贸n de l铆quido en los tejidos del cuerpo) - si tiene hiperlactacidemia (presencia de 谩cido l谩ctico en sangre)
- si sufre alteraciones importantes de la tolerancia a la glucosa, incluyendo coma hiperosmolar. CORREO ELECTR脫NICO
C/ CAMPEZO, 1 聳 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Tenga especial cuidado con Plast-Apyr Glucosado 5%
- La concentraci贸n de glucosa en sangre debe cont rolarse cuidadosamente en casos de hipertensi贸n intracraneal.

- En caso de haber sufrido ataques isqu茅micos ag udos (disminuci贸n o ausencia de circulaci贸n en arterias), ya que la hiperglucemia se ha relacionado con un incremento en el da帽o isqu茅mico cerebral y dificultad en la recuperaci贸n.

- En caso de shock y de alteraciones del equilibrio 谩cido -base,. En los pacientes con d茅ficit de sodio, la administraci贸n de soluciones sin sodio puede produci r un colapso circulatorio perif茅rico y oliguria (secreci贸n de orina escasa).

- Es recomendable que le realicen regularmente c ontroles anal铆ticos en la sangre de glucosa y electrolitos y del balance de agua y del equilibri o 谩cido-base, ya que la administraci贸n frecuente y masiva de soluciones de glucosa a trav茅s de las ve nas (parenterales) puede ocasionar sobrecarga de fluido (hiperhidrataci贸n) y depleciones i贸nicas importantes. En este caso ser谩 necesario que se le administren suplementos electrol铆ticos.

- Junto a soluci贸n glucosada puede que le administ ren potasio para evitar la hipopotasemia (niveles bajos de potasio en sangre) producida durante alimentaciones parenterales prolongadas con glucosa
- Si presenta malnutrici贸n, puede tener deficiencia de vitamina B1. Esta vitamina es esencial para el metabolismo de la glucosa, por lo que, si es necesar io, esta deficiencia debe ser corregida en primer lugar.

- Si padece diabetes. En este caso, l as soluciones de glucosa pueden ser utilizadas siempre que le haya sido instaurado inicialmente el tratamiento adecuado (insulina). La glucemia debe monitorizarse de forma regular en pacientes diab茅ticos y modificar los requerimientos de insulina.
- No le deben administrar sangre simult谩neamente utilizando el mismo equipo de administraci贸n que este medicamento.

- Si se administra continuamente en el mismo l ugar de perfusi贸n, puede producirse tromboflebitis (inflamaci贸n de las venas).

- Si es un paciente de edad avanzada le prestar 谩n especial atenci贸n, debido a que pueden tener afectadas las funciones hep谩ticas y/o renales.

- No administrar por v铆a intramuscular.

Uso de otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utiliz ando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta m茅 dica, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Es importante que informe a su m茅dico si utiliza alguno de los siguientes medicamentos:
- Insulina o antidiab茅ticos orales (biguanidas, sulfon ilureas): estos medicamentos disminuyen el efecto de la glucosa.
- Corticosteroides: por el riesgo del aumento de glucosa en sangre o por la capacidad de 茅stos MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios

medicamentos de retener sodio y agua.
- Gluc贸sidos digit谩licos (digoxina): Si la admini straci贸n intravenosa de glucosa coincide con un tratamiento con gluc贸sidos digit谩 licos (digoxina), existe el riesgo de desarrollar intoxicaciones por estos medicamentos.
En cualquier caso el m茅dico deber谩 comprobar la compatibilidad de los medicamentos a帽adidos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar cualquier medicamento.
En caso de embarazo, su m茅dico decidir谩 la conveni encia de usar soluci贸n glucosada al 5%, dado que se debe usar con precauci贸n en este caso. La admini straci贸n de glucosa por v铆a endovenosa durante el embarazo puede elevar los niveles de glucosa e insulina as铆 como los componentes 谩cidos en la sangre del feto.

No existen evidencias que hagan pensar que la Glucosa al 5% pueda provocar efectos adversos durante el per铆odo de lactancia en el neonato. No obstante, se recomienda utilizar con precauci贸n durante este per铆odo.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
No procede, por las caracter铆sticas de su empleo.


3. COMO USAR PLAST-APYR GLUCOSADO 5%

Siga exactamente las instrucciones de administraci 贸n de Plast-Apyr Glucosado 5% indicadas por su m茅dico. Consulte a su m茅dico o farmac茅utico si tiene dudas.

Por lo general se recomienda la administraci贸n intr avenosa gota a gota de acuerdo con su edad, peso corporal, situaci贸n cl铆nica, y estado metab贸lico.

En adultos, la dosis m谩xima es 40 ml/kg peso corporal/d铆a y la velocidad m谩xima de perfusi贸n es 5 ml/kg peso corporal/hora = 0,25 g/kg peso corporal/hora.

En ni帽os, la velocidad de perfusi贸n depende de la edad y peso del ni 帽o, y generalmente no debe exceder 10-18 mg de glucosa (0,2-0,36 ml de soluci贸n)/kg/min.
0-10 kg: 100 ml/kg/24h
10-20 kg: 1000 ml + 50 ml/kg/24 h para el peso superior a 10 kg.
M谩s de 20 kg: 1500 ml + 20 ml/kg/24h para el peso superior a 20 kg.

Si usa m谩s Plast-Apyr Glucosado 5% del que debiera
En caso de sobredosificaci贸n puede aparecer hipergluce mia, glucosuria (presencia de glucosa en orina), hiperhidrataci贸n o des贸rdenes electrol铆ticos. Se suspender谩 la administraci贸n y se recurrir谩 al tratamiento sintom谩tico.
Si no est谩 ingresado en un hospital acuda al hospital m谩s cercano o consulte al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica. Tel茅fono: 91 562 04 20.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Plast-Apyr Gl ucosado 5% puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios

Puede producirse hiperglucemia, glucosuria (glucosa en orina) o alteraci ones en el equilibrio de fluidos o electrolitos si se administra de forma demasiado r谩pida o si el volumen de fluido es excesivo, o en casos de insuficiencia metab贸lica.
Por otra parte, la hiperglucemia resultante de una perfusi贸n r谩pida o de un volumen excesivo debe vigilarse en los casos graves de diabetes mellitus, pudi endo evitarse disminuyendo la dosis y la velocidad de perfusi贸n o bien administrando insulina.
Puede producirse una reacci贸n local en el lugar de la inyecci贸n.
Siempre que se manifieste alguna de estas reacciones adve rsas deber谩 informar a su m茅dico, que valorar谩 la conveniencia o no de suspender la medicaci贸n.
Si se utiliza como veh铆culo para la administraci 贸n de otros medicamentos, la naturaleza de los medicamentos a帽adidos determinar谩 la probabilidad de otras reacciones adversas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico


5. CONSERVACI脫N DE PLAST-APYR GLUCOSADO 5%

No se precisan condiciones especiales de conservaci贸n.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.

No utilice Plast-Apyr Glucosado 5% despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
No utilice Plast-Apyr Glucosado 5% si la soluci贸n no es transparente y contiene precipitados.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger al medio ambiente.


6. INFORMACI脫N ADICIONAL

Composici贸n de Plast-Apyr Glucosado 5%

El principio activo es glucosa. Cada 100 ml de so luci贸n contienen 5 g de glucosa (como monohidrato 5,5 g).
Los dem谩s componentes son: agua para inyectables, acido clorh铆drico para ajuste de pH.
Soluci贸n isot贸nica, apir贸gena y est茅ril

Osmolaridad te贸rica: 278 mosm/l
pH: 3,5-6,5
Calor铆as te贸ricas: 200 kcal/l


Aspecto del producto y contenido del envase

Plast-Apyr Glucosado 5% es una soluci贸n transparente e incolora, sin part铆culas visibles. Se presenta en frascos de 100 ml conteniendo 50 ml 贸 100 ml de soluci贸n, frascos de 250 ml, 500 ml y 1000 ml. MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios

Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n y responsable de la fabricaci贸n
Titular:
Fresenius Kabi Espa帽a S.A.
C/ Marina 16-18, planta 17
08005-Barcelona (Espa帽a)

Responsable de la fabricaci贸n:
Fresenius kabi Deutschland GmbH
Pfingstweide 53 (Friedberg)
D-61169 - Alemania

Este prospecto ha sido revisado en
Diciembre 2008


Esta informaci贸n est谩 destinada 煤nicamente a m茅dicos o profesionales del sector sanitario:

Este medicamento ser谩 administrado siempre por pers onal especializado. Se administrar谩 por perfusi贸n, por una vena central o perif茅rica.

La soluci贸n debe ser transparente y no contener precipitados. No administrar en caso contrario.
El contenido de cada envase es para una sola perfusi贸n, debe desecharse la fracci贸n no utilizada.
Utilizar un m茅todo as茅ptico, para administrar la soluci贸n y en caso de preparaci贸n de mezclas.
Antes de adicionar medicamentos a la soluci 贸n o de administrar simult谩neamente con otros medicamentos se debe comprobar que no existen incompatibilidades.

MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios

PROSPECTO: INFORMACI脫N PARA EL USUARIO

Plast-Apyr Glucosado 5% soluci贸n para perfusi贸n

Glucosa

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento:
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan los mismos s铆ntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.

Contenido del prospecto:

7. Qu茅 es Plast-Apyr Glucosado 5% y para qu茅 se utiliza
8. Antes de usar Plast-Apyr Glucosado 5%
9. C贸mo usar Plast-Apyr Glucosado 5%
10. Posibles efectos adversos
11. Conservaci贸n de Plast-Apyr Glucosado 5%
12. Informaci贸n adicional


1. QU脡 ES PLAST-APYR GLUCOSADO 5% Y PARA QU脡 SE UTILIZA

Plast-Apyr Glucosado 5% es una soluci贸n para perfu si贸n intravenosa que se presenta en frascos de 100 ml conteniendo 50 ml 贸 100 ml de soluci贸n, frascos de 250 ml, 500 ml y 1000 ml.
Pertenece al grupo de soluciones para nutrici贸n parenteral destinadas al aporte de agua y energ铆a.
Est谩 indicada para el tratamiento de la deshidrat aci贸n hipert贸nica (v贸mitos, diarrea, sudoraci贸n profusa, f铆stulas gastrointestinales), como aporte energ茅tico en nutrici贸n parenteral cuando la toma de alimentos por la boca est谩 limitada, en alteraciones del metabolismo de los carbohidratos (hipoglucemia, coma insul铆nico, coma hep谩tico, v贸mitos acet贸nicos) y como veh铆culo para la administraci贸n de medicamentos compatibles.


2. ANTES DE USAR PLAST-APYR GLUCOSADO 5%

No use Plast-Apyr Glucosado 5%
- si es al茅rgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los dem谩s componentes de Plast- Apyr Glucosado 5%
- si le han detectado deshidrataci贸n hipot贸nica, p茅rdida de sales o disminuci贸n en el volumen de orina. - en las primeras 24 horas despu茅s de un traumatismo craneal.
- en estados de hiperglucemia o aumento del nivel de glucosa en sangre.
- en estados de hiperhidrataci贸n (sobrecarga de l铆quido)
- en situaciones de edema generalizado (acumulaci贸n de l铆quido en los tejidos del cuerpo) MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios

- si tiene hiperlactacidemia (presencia de 谩cido l谩ctico en sangre)
- si sufre alteraciones importantes de la tolerancia a la glucosa, incluyendo coma hiperosmolar.
Tenga especial cuidado con Plast-Apyr Glucosado 5%
- La concentraci贸n de glucosa en sangre debe cont rolarse cuidadosamente en casos de hipertensi贸n intracraneal.

- En caso de haber sufrido ataques isqu茅micos ag udos (disminuci贸n o ausencia de circulaci贸n en arterias), ya que la hiperglucemia se ha relacionado con un incremento en el da帽o isqu茅mico cerebral y dificultad en la recuperaci贸n.

- En caso de shock y de alteraciones del equilibrio 谩cido -base,. En los pacientes con d茅ficit de sodio, la administraci贸n de soluciones sin sodio puede produci r un colapso circulatorio perif茅rico y oliguria (secreci贸n de orina escasa).

- Es recomendable que le realicen regularmente c ontroles anal铆ticos en la sangre de glucosa y electrolitos y del balance de agua y del equilibri o 谩cido-base, ya que la administraci贸n frecuente y masiva de soluciones de glucosa a trav茅s de las ve nas (parenterales) puede ocasionar sobrecarga de fluido (hiperhidrataci贸n) y depleciones i贸nicas importantes. En este caso ser谩 necesario que se le administren suplementos electrol铆ticos.

- Junto a soluci贸n glucosada puede que le administ ren potasio para evitar la hipopotasemia (niveles bajos de potasio en sangre) producida durante alimentaciones parenterales prolongadas con glucosa
- Si presenta malnutrici贸n, puede tener deficiencia de vitamina B1. Esta vitamina es esencial para el metabolismo de la glucosa, por lo que, si es necesar io, esta deficiencia debe ser corregida en primer lugar.

- Si padece diabetes. En este caso, l as soluciones de glucosa pueden ser utilizadas siempre que le haya sido instaurado inicialmente el tratamiento adecuado (insulina). La glucemia debe monitorizarse de forma regular en pacientes diab茅ticos y modificar los requerimientos de insulina.
- No le deben administrar sangre simult谩neamente utilizando el mismo equipo de administraci贸n que este medicamento.

- Si se administra continuamente en el mismo l ugar de perfusi贸n, puede producirse tromboflebitis (inflamaci贸n de las venas).

- Si es un paciente de edad avanzada le prestar 谩n especial atenci贸n, debido a que pueden tener afectadas las funciones hep谩ticas y/o renales.

- No administrar por v铆a intramuscular.

Uso de otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utiliz ando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta m茅 dica, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Es importante que informe a su m茅dico si utiliza alguno de los siguientes medicamentos:
- Insulina o antidiab茅ticos orales (biguanidas, sulfon ilureas): estos medicamentos disminuyen el efecto MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios

de la glucosa.
- Corticosteroides: por el riesgo del aumento de glucosa en sangre o por la capacidad de 茅stos medicamentos de retener sodio y agua.
- Gluc贸sidos digit谩licos (digoxina): Si la admini straci贸n intravenosa de glucosa coincide con un tratamiento con gluc贸sidos digit谩 licos (digoxina), existe el riesgo de desarrollar intoxicaciones por estos medicamentos.
En cualquier caso el m茅dico deber谩 comprobar la compatibilidad de los medicamentos a帽adidos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar cualquier medicamento.
En caso de embarazo, su m茅dico decidir谩 la conveni encia de usar soluci贸n glucosada al 5%, dado que se debe usar con precauci贸n en este caso. La admini straci贸n de glucosa por v铆a endovenosa durante el embarazo puede elevar los niveles de glucosa e insulina as铆 como los componentes 谩cidos en la sangre del feto.

No existen evidencias que hagan pensar que la Glucosa al 5% pueda provocar efectos adversos durante el per铆odo de lactancia en el neonato. No obstante, se recomienda utilizar con precauci贸n durante este per铆odo.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
No procede, por las caracter铆sticas de su empleo.


3. COMO USAR PLAST-APYR GLUCOSADO 5%

Siga exactamente las instrucciones de administraci 贸n de Plast-Apyr Glucosado 5% indicadas por su m茅dico. Consulte a su m茅dico o farmac茅utico si tiene dudas.

Por lo general se recomienda la administraci贸n intr avenosa gota a gota de acuerdo con su edad, peso corporal, situaci贸n cl铆nica, y estado metab贸lico.

En adultos, la dosis m谩xima es 40 ml/kg peso corporal/d铆a y la velocidad m谩xima de perfusi贸n es 5 ml/kg peso corporal/hora = 0,25 g/kg peso corporal/hora.

En ni帽os, la velocidad de perfusi贸n depende de la edad y peso del ni 帽o, y generalmente no debe exceder 10-18 mg de glucosa (0,2-0,36 ml de soluci贸n)/kg/min.
0-10 kg: 100 ml/kg/24h
10-20 kg: 1000 ml + 50 ml/kg/24 h para el peso superior a 10 kg.
M谩s de 20 kg: 1500 ml + 20 ml/kg/24h para el peso superior a 20 kg.

Si usa m谩s Plast-Apyr Glucosado 5% del que debiera
En caso de sobredosificaci贸n puede aparecer hipergluce mia, glucosuria (presencia de glucosa en orina), hiperhidrataci贸n o des贸rdenes electrol铆ticos. Se suspender谩 la administraci贸n y se recurrir谩 al tratamiento sintom谩tico.
Si no est谩 ingresado en un hospital acuda al hospital m谩s cercano o consulte al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica. Tel茅fono: 91 562 04 20.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios

Al igual que todos los medicamentos, Plast-Apyr Gl ucosado 5% puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Puede producirse hiperglucemia, glucosuria (glucosa en orina) o alteraci ones en el equilibrio de fluidos o electrolitos si se administra de forma demasiado r谩pida o si el volumen de fluido es excesivo, o en casos de insuficiencia metab贸lica.
Por otra parte, la hiperglucemia resultante de una perfusi贸n r谩pida o de un volumen excesivo debe vigilarse en los casos graves de diabetes mellitus, pudi endo evitarse disminuyendo la dosis y la velocidad de perfusi贸n o bien administrando insulina.
Puede producirse una reacci贸n local en el lugar de la inyecci贸n.
Siempre que se manifieste alguna de estas reacciones adve rsas deber谩 informar a su m茅dico, que valorar谩 la conveniencia o no de suspender la medicaci贸n.
Si se utiliza como veh铆culo para la administraci 贸n de otros medicamentos, la naturaleza de los medicamentos a帽adidos determinar谩 la probabilidad de otras reacciones adversas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico


5. CONSERVACI脫N DE PLAST-APYR GLUCOSADO 5%

No se precisan condiciones especiales de conservaci贸n.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.

No utilice Plast-Apyr Glucosado 5% despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
No utilice Plast-Apyr Glucosado 5% si la soluci贸n no es transparente y contiene precipitados.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger al medio ambiente.


6. INFORMACI脫N ADICIONAL

Composici贸n de Plast-Apyr Glucosado 5%

El principio activo es glucosa. Cada 100 ml de so luci贸n contienen 5 g de glucosa (como monohidrato 5,5 g).
Los dem谩s componentes son: agua para inyectables, acido clorh铆drico para ajuste de pH.
Soluci贸n isot贸nica, apir贸gena y est茅ril

Osmolaridad te贸rica: 278 mosm/l
pH: 3,5-6,5
Calor铆as te贸ricas: 200 kcal/l


Aspecto del producto y contenido del envase

MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios

Plast-Apyr Glucosado 5% es una soluci贸n transparente e incolora, sin part铆culas visibles. Se presenta en frascos de 100 ml conteniendo 50 ml 贸 100 ml de soluci贸n, frascos de 250 ml, 500 ml y 1000 ml.

Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n y responsable de la fabricaci贸n
Fresenius Kabi Espa帽a S.A.
C/ Marina 16-18, planta 17
08005-Barcelona (Espa帽a)


Este prospecto ha sido revisado en
Diciembre 2008


MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios