PLAST-APYR FISIOLOGICO SOLUCION PARA PERFUSION


El PLAST-APYR FISIOLOGICO SOLUCION PARA PERFUSION es un medicamento fabricado por Fresenius Kabi Espa帽a, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/07/1968 con el n煤mero de registro: 46369.

Contiene 1 principio activo: SODIO CLORURO.


Ficha

Laboratorio Fresenius Kabi Espa帽a, S.A.
Principio Activo SUERO FISIOLOGICO SOLUCION PARENTERAL (21)
Codigo ATC B05BB91
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripci贸n M茅dica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
925305PLAST-APYR FISIOLOGICO SOLUCION PARA PERFUSIONSodio Cloruro Comercializado 01/07/19682.22
650523PLAST-APYR FISIOLOGICO SOLUCION PARA PERFUSIONSodio Cloruro Comercializado 01/07/19681.4
925289PLAST-APYR FISIOLOGICO SOLUCION PARA PERFUSIONSodio Cloruro Comercializado 01/07/19681.76
650531PLAST-APYR FISIOLOGICO SOLUCION PARA PERFUSIONSodio Cloruro Comercializado 01/07/19681.36
925297PLAST-APYR FISIOLOGICO SOLUCION PARA PERFUSIONSodio Cloruro Comercializado 01/07/19681.92
633537PLAST-APYR FISIOLOGICO SOLUCION PARA PERFUSIONSodio Cloruro Comercializado 01/07/196815.55
633362PLAST-APYR FISIOLOGICO SOLUCION PARA PERFUSIONSodio Cloruro Comercializado 01/07/196813.49
633610PLAST-APYR FISIOLOGICO SOLUCION PARA PERFUSIONSodio Cloruro Comercializado 01/07/196812.19
645887PLAST-APYR FISIOLOGICO SOLUCION PARA PERFUSIONSodio Cloruro Comercializado 01/07/196819.69
645762PLAST-APYR FISIOLOGICO SOLUCION PARA PERFUSIONSodio Cloruro Comercializado 01/07/196819.13



Prospecto




PROSPECTO: INFORMACI脫N PARA EL USUARIO

Plast-Apyr Fisiol贸gico soluci贸n para perfusi贸n

Cloruro de sodio

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento:
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan los mismos s铆ntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.

Contenido del prospecto:

1. Qu茅 es Plast-Apyr Fisiol贸gico y para qu茅 se utiliza
2. Antes de usar Plast-Apyr Fisiol贸gico
3. C贸mo usar Plast-Apyr Fisiol贸gico
4. Posibles efectos adversos
5. Conservaci贸n de Plast-Apyr Fisiol贸gico
6. Informaci贸n adicional


1. QU脡 ES PLAST-APYR FISIOL脫GICO Y PARA QU脡 SE UTILIZA

Plast-Apyr Fisiol贸gico es una soluci贸n para perfusi贸n intravenosa que se presenta en frascos de 100 ml conteniendo 50 ml 贸 100 ml de soluci贸n, frascos de 250 ml, 500 ml y 1000 ml.

Pertenece al grupo de medicamentos denominados soluciones electrol铆ticas.

Se utiliza como aporte de electrolitos en los casos en los que exista deshidrataci贸n con p茅rdidas de sales. En estados de hipovolemia (disminuci贸n del volumen sangu铆neo). Alcalosis d茅biles. Como veh铆culo para la administraci贸n de medicamentos y electrolitos.


2. ANTES DE USAR PLAST-APYR FISIOL脫GICO

No use Plast-Apyr Fisiol贸gico:

鈥 Si es al茅rgico al principio activo o a cualquiera de los dem谩s componentes de Plast-Apyr Fisiol贸gico
鈥 Si en alg煤n momento le han diagnosticado o de tectado problemas de tensi贸n alta, edemas, enfermedades del ri帽贸n o h铆gado, o padece alg煤n trastorno en el coraz贸n. 鈥 Si presenta hipernatremia (aumento de la c oncentraci贸n de sodio sangu铆nea), hipercloremia (aumento de la concentraci贸n de cloro sangu铆 nea), hipocaliemia (disminuci贸n de potasio sangu铆neo), o acidosis (pH inferior al rango normal).
鈥 En estados de hiperhidrataci贸n (sobrecarga de l铆quido).

Tenga especial cuidado con Plast-Apyr Fisiol贸gico
CORREO ELECTR脫NICO
C/ CAMPEZO, 1 聳 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID


Su m茅dico puede solicitar que se realicen an谩lisis de sangre para monitorizar su estado ya que hay que controlar el balance de agua y sales que existen en el organismo.

Le deben realizar regularmente controles anal铆ticos en la sangre de electrolitos, en terapias prolongadas y en particular si padece de: desequilibrio 谩cido-base, alteraciones card铆acas, hep谩ticas y/o renales, as铆 como si es tratado con corticoides o hormona adrenocorticotropa.

Le deben administrar este medicamento con precauci 贸n si usted padece de hipertensi贸n, pre-eclampsia (s铆ntomas que preceden a las convulsiones y ca铆da de la tensi贸n en mujeres embarazadas) o aldosteronismo (estado morboso debido a la formaci 贸n excesiva de aldosterona) u otras condiciones asociadas con la retenci贸n de sodio.

Plast-Apyr Fisiol贸gico se administrar谩 con precauci贸n a prematuros y lactantes a t茅rmino.
Si se administra continuamente en el mismo lugar de perfusi贸n puede producirse dolor, fiebre, infecci贸n, y flebitis (inflamaci贸n de las venas).


Uso de otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utiliz ando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta m茅 dica, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Antes de mezclar con otros medicamentos se deben comprobar las tablas de compatibilidad, tener en cuenta el pH y controlar los iones.

La administraci贸n de cloruro de sodio acelera la ex creci贸n renal del litio, dando lugar a una disminuci贸n de la acci贸n terap茅utica de 茅ste.

Debe administrarse con precauci贸n en pacientes trat ados con corticoides o hor mona adrenocorticotropa, ya que pueden retener agua y sodio.

Embarazo y lactancia
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar cualquier medicamento. Siempre que la administraci贸n sea correcta y controlada no se esperan efectos adversos durante el per铆odo de embarazo y de lactancia.
Hasta el momento no se dispone de datos epidemiol贸gi cos relevantes por lo que se recomienda que si se utiliza durante estos per铆odos se haga con precauci贸n.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
No procede, por las caracter铆sticas de su empleo.


3. COMO USAR PLAST-APYR FISIOL脫GICO

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de Plast-Apyr Fisiol贸gico indicadas por su m茅dico. Consulte a su m茅dico o farmac茅utico si tiene dudas.


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Su m茅dico le indicar谩 la dosis m谩s adecuada para sus necesidades. Por lo general se recomienda la administraci贸n intravenosa gota a gota de acuerdo c on su edad, peso corporal, condici贸n cl铆nica, del balance de fluidos, de electrolitos y del equilibrio 谩cido-base.

Dosificaci贸n recomendada:
Para adultos, ancianos y adolescentes: de 500 ml a 3000 ml cada 24 horas
Para beb茅s y ni帽os: de 20 ml a 100 ml por kg de peso corporal cada 24 horas

Por lo general se recomienda la administraci贸n gota a gota de 120- 180 ml/hora, a una velocidad de 40-60 gotas/minuto.

Debe ser administrado por v铆a intravenosa.

Si usa m谩s Plast-Apyr Fisiol贸gico del que debiera
En caso de sobredosificaci贸n puede aparecer hiperhidrataci贸n (exceso de agua), hipernatremia (exceso de sodio), hipercloremia (exceso de cloro) y manife staciones relacionadas como acidosis metab贸lica (pH sangu铆neo inferior al normal), sobrecarga del co raz贸n y formaci贸n de edem as. Se suspender谩 la administraci贸n y se recurrir谩 al tratamiento sintom谩tico.

Si no est谩 ingresado en un hospital acuda al hospital m谩s cercano o consulte al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica. Tel茅fono: 91 562 04 20.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Plast-Apyr Fi siol贸gico puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si se administra continuamente en el mismo lugar de perfusi贸n puede producirse dolor, fiebre, infecci贸n, y flebitis que se extiende desde el sitio de inyecci贸n, extravasaci贸n e hipervolemia.
Si se utiliza como veh铆culo para la administraci 贸n de otros medicamentos, la naturaleza de los medicamentos a帽adidos determinar谩 la probabilidad de otras reacciones adversas.
En caso de reacciones adversas debe interrumpirse la perfusi贸n.

Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.


5. CONSERVACI脫N DE PLAST-APYR FISIOL脫GICO

Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.

No utilice Plast-Apyr Fisiol贸gico despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
No requiere condiciones especiales de conservaci贸n.

No utilice Plast-Apyr Fisiol贸gico si la soluci贸n no es transparente y contiene precipitados.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Pregunte a su farmac茅utico c贸mo MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios

deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger al medio ambiente.


6. INFORMACI脫N ADICIONAL

Composici贸n de Plast-Apyr Fisiol贸gico

El principio activo es el cloruro de sodio. Cada 100 ml de soluci贸n contienen 0,9 g de cloruro de sodio.
- El 煤nico excipiente es agua para inyectables.

Composici贸n i贸nica:
Sodio 154 mmol/l (154 meq/l)
Cloruro 154 mmol/l (154 meq/l)
Osmolaridad te贸rica: 308 mosm/l.
pH: 4,5 - 7

Aspecto del producto y contenido del envase

Plast-Apyr Fisiol贸gico es una soluci贸n transparente e incolora, sin part铆culas visibles, est茅ril y apir贸gena. Se presenta en frascos de 100 ml conteniendo 50 ml 贸 100 ml de soluci贸n, frascos de 250 ml, 500 ml y 1000 ml.


Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n y responsable de la fabricaci贸n
Fresenius Kabi Espa帽a S.A.
C/ Marina 16-18, planta 17
08005-Barcelona (Espa帽a)


Esta informaci贸n est谩 destinada 煤nicamente a m茅dicos o profesionales del sector sanitario:
Este medicamento ser谩 administrado siempre por pers onal especializado. Se administrar谩 por perfusi贸n, por una vena central o perif茅rica.
La soluci贸n debe ser transparente sin part铆culas y no contener precipitados. No administrar en caso contrario.
El contenido de cada envase es para una sola perfusi贸n, debe desecharse la fracci贸n no utilizada. Utilizar un m茅todo as茅ptico, para administrar la soluci贸n y en caso de preparaci贸n de mezclas. Antes de adicionar medicamentos a la soluci 贸n o de administrar simult谩neamente con otros medicamentos se debe comprobar que no existen incompatibilidades.
Desechar despu茅s de un solo uso.
Desechar los envases parcialmente usados.
No reconectar envases parcialmente usados.


Este prospecto ha sido revisado en
Febrero 2009

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