PLASMAVOLUME REDIBAG, SOLUCION PARA PERFUSION
El PLASMAVOLUME REDIBAG, SOLUCION PARA PERFUSION es un medicamento fabricado por
Baxter, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 11/02/2009 con el número de registro:
70490.
Contiene 6 principios activos: POTASIO CLORURO, SODIO CLORURO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, ACETATO SODIO TRIHIDRATO, HIDROXIETILALMIDON.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 602867 | PLASMAVOLUME REDIBAG, SOLUCION PARA PERFUSION | Potasio Cloruro, Sodio Cloruro, Calcio Cloruro Dihidrato, Magnesio Cloruro Hexahidrato, Acetato Sodio Trihidrato, Hidroxietilalmidon |
No comercializado
| 11/02/2009 | | |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PLASMAVOLUME REDIBAG, solución para perfusión
(Hidroxietil almidón, cloruro sódico, cloruro potásico, cloruro cálcico dihidrato, cloruro magnésico hexahidrato, acetato sódico trihidrato)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
En este prospecto:
1. Qué es PlasmaVolume Redibag, solución para perfusión y para qué se utiliza 2. Antes de usar PlasmaVolume Redibag, solución para perfusión
3. Cómo usar Plasma Volume Redibag
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PlasmaVolume Redibag
6. Información adicional
1. Qué es PlasmaVolume Redibag, solución para perfusión y para qué se utiliza
PlasmaVolume Redibag contiene una solución que se administra directamente en vena para reemplazar la pérdida de sangre de su cuerpo, por ejemplo después de un accidente o una herida, para restablecer su circulación.
2. Antes de usar PlasmaVolume Redibag, solución para perfusión NO use PlasmaVolume Redibag:
• Si es alérgico (hipersensible) al hidroxietil almidón o a cualquiera de los demás componentes de PlasmaVolume Redibag (consulte la sección 6 de este prospecto para obtener más información). • Si tiene demasiada agua en su cuerpo (hiper hidratación), incluyendo líquido en los pulmones (edema pulmonar).
• Si sufre insuficiencia renal grave con una micción mínima o inexistente. • Si sufre una hemorragia cerebral (hemorragia intracraneal).
• Si su función hepática está gravemente deteriorada.
• Si tiene una insuficiencia cardiaca.
Tenga especial cuidado con PlasmaVolume Redibag:
• Si su nivel de sodio en sangre es demasiado alto (hipernatremia).
• Si su nivel de cloruro en sangre es demasiado alto (hipercloremia).
• Si su nivel de potasio en sangre es demasiado alto (hipercalemia).
• Si tiene problemas renales. Puede que sea necesario ajustar la dosis de PlasmaVolume Redibag. • Si sufre deshidratación grave (falta de agua en el cuerpo). Debe recibir una perfusión de fluidos en vena antes de recibir PlasmaVolume Redibag.
• Si sufre alguna enfermedad que requiera una ingestión limitada de sodio (por ejemplo, insuficiencia cardiaca, retención de líquidos, tensión arterial alta, convulsiones durante el embarazo).
• Si sufre problemas hepáticos.
• Si sufre un trastorno grave de la coagulación sanguínea.
• En niños.
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Su médico deberá tener especial cuidado para asegurarse de lo siguiente:
Se tendrá cuidado en asegurar que reciba la cantidad correcta de líquido desde PlasmaVolume Redibag para mantener el balance correcto de líquidos y sales en su organismo, especialmente si usted:
• Tiene problemas hepáticos o alguna enfermedad crónica del hígado.
• Tiene problemas renales o cardiacos
• Tiene problemas de la coagulación sanguínea como hemofilia o enfermedad de Von Willebrand
También se tendrá precaución ante cualquier reacción alérgica al medicamento tanto por si aparece como por si hay que tratarla .
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Es especialmente importante que informe a su medico sobre medicamentos que previenen la coagulación o diluyen la sangre (por ejemplo heparina, warfarina, anticoagulantes, antiinflamatorios no esteroideos y valproato sódico (medicamento utilizado para tratar la epilepsia)). La razón es que el uso de PlasmaVolume Redibag también puede afectar la coagulación de la sangre.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento si esta embarazada o en periodo de lactancia.
Usted recibirá PlasmaVolume Redibag sólo si su médico considera que es esencial .para tratar su condición médica y el beneficio para usted supera cualquier posible riesgo para el feto.
Las pacientes que reciban PlasmaVolume Redibag es difícil que estén dando el pecho, pero si usted lo está haciendo consulte a su médico
3. Cómo usar PlasmaVolume Redibag
El médico le administrará este producto mediante perfusión (goteo) en vena.
El médico decidirá cuanto le administra dependiendo de sus necesidades individuales. Si usa más PlasmaVolume Redibag del que debiera
Esto puede llevar a demasiado líquido en su circulación. La perfusión se detendrá y se le darán unos medicamentos denominados diuréticos para ayudarle a eliminar el exceso de agua de su cuerpo. 4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, PlasmaVolume Redibag puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos más comunes son sobre el volumen de líquido del organismo y el balance de sales.
La dilución de la sangre comúnmente afecta a la capacidad de la sangre para coagular. Algunas pruebas analíticas de sangre pueden verse afectadas produciendo falsos resultados (ej. la amilasa, un ensayo para la función pancreática). Su médico le advertirá sobre esto. En ocasiones puede aparecer picor de la piel (prurito) después de recibir PlasmaVolume Redibag. Esto puede aparecer algunas semanas después de la perfusión y durar hasta varios meses
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Raramente pueden tener lugar reacciones alérgi cas (hipersensibilidad) a la perfusión, que en ocasiones pueden ser graves. Su médico estará alerta por si apareciesen y las tratará apropiadamente.
Otros medicamentos conteniendo almidón han cau sado problemas en el hígado cuando el almidón se ha administrado un largo periodo de tiempo.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
5. Conservación de PlasmaVolume Redibag
No congelar.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No debe recibir PlasmaVolume Redibag si hubiese partículas flotando en la solución o si la bolsa esta dañada de alguna manera.
Use inmediatamente después de abrirlo por primera vez
No utilice PlasmaVolume Redibag después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
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6. Información adicional
Composición de PlasmaVolume Redibag:
1000 ml de PlasmaVolume Redibag contienen los principios activos.
Poli (O-2-hidroxietil) almidón (HES) 60,0 g
(Sustitución molar: 0,42) (Peso molecular medio: 130.000 Da)
Cloruro sódico 6,00 g Cloruro potásico 0,400 g Cloruro cálcico dihidrato 0,134 g
Cloruro magnésico hexahidrato 0,200 g
Acetato sódico trihidrato 3,70 g
Concentración de electrolitos:
Sodio 130 mmol/l
Potasio 5,36 mmol/l
Calcio 0.912 mmol/l
Magnesio 0.984 mmol/l
Cloruro 112 mmol/l
Acetato 27,2 mmol/l
Los demás componentes son agua para inyección y ácido clorhídrico.
Aspecto del producto y contenido del envase:
PlasmaVolume Redibag es una solución clara e incolora.
Está disponible en bolsas de perfusión de 500 ml. Cada caja contiene 10 bolsas Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Baxter S.L., Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)
Fabricante:
Baxter S.A., Boulevard René Branquart 80, B-7860 Lessines, Belgium
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: PlasmaHES Redibag Infusionslösung
Alemania, Finlandia, Noruega, Suecia : Hesra
Reino Unido, República checa, Irlanda, Malta: PlasmaVolume Redibag 6%, solution for infusion Estonia, Letonia, Lituania: PlasmaVolume solution for infusion
Hungría: HesRa
Italia: PlasmaVolume Redibag HES 130/0.42 6% in Ringer Acetate Redibag Soluzione per infusion PlasmaVolume Redibag 60 mg/ml raztopina za infundiranje
Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2009
Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario: MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Precauciones especiales de eliminación:
Use la bolsa sin ventilar.
Un solo uso
Use el producto inmediatamente después de abrirlo por primera vez y deseche los restos de solución que no se utilicen.
Use sólo soluciones transparentes, prácticamente libre de partículas y contenidas en recipientes intactos.
Baxter y Redibag son marcas comerciales de Baxter International Inc.
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