PLASIMINE 20 mg/g POMADA

El PLASIMINE 20 mg/g POMADA es un medicamento fabricado por Stiefel Farma, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/02/1991 con el número de registro: 58987.

Contiene 1 principio activo: MUPIROCINA.

Ficha

Laboratorio	Stiefel Farma, S.A.
Principio Activo	MUPIROCINA (5)
Codigo ATC	D06AX09
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
999458	PLASIMINE 20 mg/g POMADA	Mupirocina	Comercializado	01/02/1991		4.75
999466	PLASIMINE 20 mg/g POMADA	Mupirocina	Comercializado	01/02/1991		9.38

Prospecto

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

PLASIMINE 20 mg/g Pomada
mupirocina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es PLASIMINE 20 mg/g pomada y para qué se utiliza
2. Antes de usar PLASIMINE 20 mg/g pomada
3. Cómo usar PLASIMINE 20 mg/g pomada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PLASIMINE 20 mg/g pomada
6. Información adicional


1. QUÉ ES PLASIMINE 20 mg/g POMADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Plasimine contiene mupirocina. Mupirocina es un antibiótico capaz de detener el crecimiento de ciertos microorganismos.

Plasimine se utiliza para tratar infecciones superficiales de la piel tales como impétigo, foliculitis y forunculosis, así como ciertas enfermedades de la piel (dermatitis atópica, dermatitis eczematosa y dermatitis de contacto) y lesiones traumáticas que se pueden sobreinfectar, siempre que su extensión sea limitada.


2. ANTES DE USAR PLASIMINE 20 mg/g POMADA

No use Plasimine
- si es alérgico (hipersensible) a mupirocina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.

Tenga especial cuidado con Plasimine
- si usted padece insuficiencia renal, ya que este medicamento contiene un componente llamado polietilenglicol (macrogol) que al aplicarlo en la piel dañada puede ser absorbido por el organismo, sobre todo en el caso de lesiones extensas o heridas abiertas, empeorando la función renal.
- si durante el tratamiento desarrolla una reacción alérgica o si nota quemazón, picor, enrojecimiento, sequedad o sensibilidad en la zona de aplicación de este medicamento. En este caso, suspenda el tratamiento y acuda a su médico.
- no utilice esta pomada en los ojos o las fosas nasales. Si la pomada se introduce en los ojos de forma accidental, debe lavarlos cuidadosamente con agua hasta eliminar los restos de pomada. - Si prolonga el tratamiento durante más de 10 días, ya que ello podría dar lugar a la aparición de microorganismos resistentes.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)


Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

No debe usar este medicamento simultáneamente con otros productos destinados al tratamiento de la misma zona de aplicación.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Debido a la falta de información, por lo general no se debe administrar Plasimine porque éste podría pasar a la leche y afectar al bebé.

Conducción y uso de máquinas
Plasimine no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.


3. CÓMO USAR PLASIMINE 20 mg/g POMADA

Siga exactamente las instrucciones de administración de Plasimine indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal para:
Adultos y niños:
Una aplicación dos o tres veces al día durante 5 a 10 días. Antes de la aplicación, lávese cuidadosamente las manos y la zona a tratar. Aplique una pequeña cantidad de pomada sobre la zona afectada. Puede cubrir la zona con un vendaje o gasa.
Este medicamento es únicamente para uso externo (sobre la piel).
La dosis para pacientes mayores de 65 años es la misma que para adultos a menos que tengan insuficiencia renal (ver Tenga especial cuidado con Plasimine).

Si tras tres a cinco días de tratamiento no nota mejoría acuda a su médico.
Si usa más Plasimine del que debiera.
Si usted ha usado más pomada de lo que debe, consulte con su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915620420

Si olvidó usar Plasimine

Si olvida administrar una dosis, aplique la siguiente lo antes posible y continúe la administración como hasta ese momento. No administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
No suspenda el tratamiento antes de lo indicado por su médico aún cuando se encuentre mejor. Si lo hiciese la infección podría reaparecer.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Al igual que todos los medicamentos, Plasimine puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos secundarios frecuentes descritos es más de 1 de cada 100 pacientes pero en menos de 1 de cada 10 que usan este medicamento son:

• Quemazón localizada en el área de aplicación.

Los efectos secundarios poco frecuentes descritos en más de 1 de cada 1.000 pacientes pero en menos de 1 de cada 100 son:

• Picor, enrojecimiento, escozor y sequedad localizados en el área de aplicación. • Reacciones alérgicas cutáneas.

Los efectos secundarios muy raros descritos en menos de 1 de cada 10.000 pacientes son:
• Reacciones alérgicas sistémicas (que afectan a todo el organismo).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE PLASIMINE 20 mg/g 2% POMADA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

No utilice Plasimine después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y el tubo. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice este medicamento si observa que la pomada tiene un color blanquecino.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de PLASIMINE 20 mg/g POMADA

• El principio activo es mupirocina. Cada gramo de pomada contiene 20 mg de mupirocina. • Los demás componentes son macrogol 400 y macrogol 3350.

Aspecto del producto y contenido del envase

Plasimine se presenta en un tubo de aluminio con boquilla y tapón, que contiene 15 ó 30 gramos de pomada.

Titular de la autorización de comercialización
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios


Stiefel Farma, S.A.
PTM – C/Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid)

Responsable de la fabricación

GLAXO WELLCOME OPERATIONS
Harmire Road (Barnard Castle, Durham) - DL12 8DT - Reino Unido

Este prospecto fue aprobado en Octubre 2007








































MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios








PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

PLASIMINE 20 mg/g Pomada
mupirocina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es PLASIMINE 20 mg/g pomada y para qué se utiliza
2. Antes de usar PLASIMINE 20 mg/g pomada
3. Cómo usar PLASIMINE 20 mg/g pomada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PLASIMINE 20 mg/g pomada
6. Información adicional


1. QUÉ ES PLASIMINE 20 mg/g POMADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Plasimine contiene mupirocina. Mupirocina es un antibiótico capaz de detener el crecimiento de ciertos microorganismos.

Plasimine se utiliza para tratar infecciones superficiales de la piel tales como impétigo, foliculitis y forunculosis, así como ciertas enfermedades de la piel (dermatitis atópica, dermatitis eczematosa y dermatitis de contacto) y lesiones traumáticas que se pueden sobreinfectar, siempre que su extensión sea limitada.


2. ANTES DE USAR PLASIMINE 20 mg/g POMADA

No use Plasimine
- si es alérgico (hipersensible) a mupirocina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.

Tenga especial cuidado con Plasimine
- si usted padece insuficiencia renal, ya que este medicamento contiene un componente llamado polietilenglicol (macrogol) que al aplicarlo en la piel dañada puede ser absorbido por el MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

organismo, sobre todo en el caso de lesiones extensas o heridas abiertas, empeorando la función renal.
- si durante el tratamiento desarrolla una reacción alérgica o si nota quemazón, picor, enrojecimiento, sequedad o sensibilidad en la zona de aplicación de este medicamento. En este caso, suspenda el tratamiento y acuda a su médico.
- no utilice esta pomada en los ojos o las fosas nasales. Si la pomada se introduce en los ojos de forma accidental, debe lavarlos cuidadosamente con agua hasta eliminar los restos de pomada. - Si prolonga el tratamiento durante más de 10 días, ya que ello podría dar lugar a la aparición de microorganismos resistentes.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

No debe usar este medicamento simultáneamente con otros productos destinados al tratamiento de la misma zona de aplicación.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Debido a la falta de información, por lo general no se debe administrar Plasimine porque éste podría pasar a la leche y afectar al bebé.

Conducción y uso de máquinas
Plasimine no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.


3. CÓMO USAR PLASIMINE 20 mg/g POMADA

Siga exactamente las instrucciones de administración de Plasimine indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal para:
Adultos y niños:
Una aplicación dos o tres veces al día durante 5 a 10 días. Antes de la aplicación, lávese cuidadosamente las manos y la zona a tratar. Aplique una pequeña cantidad de pomada sobre la zona afectada. Puede cubrir la zona con un vendaje o gasa.
Este medicamento es únicamente para uso externo (sobre la piel).
La dosis para pacientes mayores de 65 años es la misma que para adultos a menos que tengan insuficiencia renal (ver Tenga especial cuidado con Plasimine).

Si tras tres a cinco días de tratamiento no nota mejoría acuda a su médico.
Si usa más Plasimine del que debiera.
Si usted ha usado más pomada de lo que debe, consulte con su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915620420

Si olvidó usar Plasimine

Si olvida administrar una dosis, aplique la siguiente lo antes posible y continúe la administración como hasta ese momento. No administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios


No suspenda el tratamiento antes de lo indicado por su médico aún cuando se encuentre mejor. Si lo hiciese la infección podría reaparecer.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Plasimine puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos secundarios frecuentes descritos es más de 1 de cada 100 pacientes pero en menos de 1 de cada 10 que usan este medicamento son:

• Quemazón localizada en el área de aplicación.

Los efectos secundarios poco frecuentes descritos en más de 1 de cada 1.000 pacientes pero en menos de 1 de cada 100 son:

• Picor, enrojecimiento, escozor y sequedad localizados en el área de aplicación. • Reacciones alérgicas cutáneas.

Los efectos secundarios muy raros descritos en menos de 1 de cada 10.000 pacientes son:
• Reacciones alérgicas sistémicas (que afectan a todo el organismo).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE PLASIMINE 20 mg/g 2% POMADA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

No utilice Plasimine después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y el tubo. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice este medicamento si observa que la pomada tiene un color blanquecino.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de PLASIMINE 20 mg/g POMADA

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

• El principio activo es mupirocina. Cada gramo de pomada contiene 20 mg de mupirocina. • Los demás componentes son macrogol 400 y macrogol 3350.

Aspecto del producto y contenido del envase

Plasimine se presenta en un tubo de aluminio con boquilla y tapón, que contiene 15 ó 30 gramos de pomada.

Titular de la autorización de comercialización

Stiefel Farma, S.A.
PTM – C/Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid)

Responsable de la fabricación

GLAXO WELLCOME OPERATIONS
Harmire Road
Barnard Castle, Durham, DL12 8DT
Reino Unido

Este prospecto fue aprobado en Octubre 2007





MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios