PLANTASOR 3,5 g POLVO EFERVESCENTE

El PLANTASOR 3,5 g POLVO EFERVESCENTE es un medicamento fabricado por Soria Natural, S.A., y autorizado por la AEMPS el 18/10/2006 con el número de registro: 68089.

Contiene 1 principio activo: PLANTAGO OVATA SEMILLA CUTICULA.

Ficha

Laboratorio	Soria Natural, S.A.
Principio Activo	ISPAGHULA (18)
Codigo ATC	A06AC01
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
656189	PLANTASOR 3,5 g POLVO EFERVESCENTE	Plantago Ovata Semilla Cuticula	Comercializado	18/10/2006		1.98
656190	PLANTASOR 3,5 g POLVO EFERVESCENTE	Plantago Ovata Semilla Cuticula	Comercializado	18/10/2006		3.45

Prospecto

PROSPECTO

PLANTASOR 3,5 g Polvo efervescente

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento,
porque contiene información importante para usted.
porque contiene información importante para usted.
 Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
 Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
 Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
 Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
 Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué esPLANTASOR 3,5 g Polvo efervescente y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomarPLANTASOR 3,5 g Polvo efervescente
3. Cómo tomar PLANTASOR 3,5 g Polvo efervescente
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación dePLANTASOR 3,5 g Polvo efervescente
6. Contenido del envase e información adicional

1. QUÉ ES PLANTASOR 3,5 g Polvo efervescente Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PLANTASOR pertenece al grupo de medicamentos denominados Laxantesformadores de volumen. El principio activo son las cutículas de las semillas de una plantadenominadaPlantago ovata. Estas cutículas tienen una gran capacidad de retener líquidoaumentando el volumen de la masa fecal y dándole una consistencia adecuada para regularel tránsito intestinal.
el tránsito intestinal.

PLANTASOR se utiliza:
 En el tratamiento del estreñimiento habitual (ancianos, embarazo, postparto).
 En el tratamiento del estreñimiento habitual (ancianos, embarazo, postparto). En situaciones en las que haya que facilitar la deposición, por ejemplo fisura anal,
miocardio reciente.
miocardio reciente.
 Para regular la evacuación en pacientes con un ano artificial.
 Para regular la evacuación en pacientes con un ano artificial.
 En el tratamiento de la diarrea y de la enfermedad de Crohn (una enfermedad inflamatoria del intestino).
inflamatoria del intestino).
 En enfermedades en las que se alternan la diarrea y el estreñimiento (como el colon irritable y la diverticulosis).
irritable y la diverticulosis).
 Para completar el aporte de fibra de la dieta, cuando no se toma suficiente fibra, por ejemplo en las dietas de adelgazamiento y en personas con ciertas alteraciones del metabolismo.
metabolismo.

2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PLANTASOR
3,5 g Polvo efervescente
No tome PLANTASOR en los siguientes casos:

 Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
medicamento.
 Si usted padece de obstrucción intestinal, estenosis (estrechamiento) del tracto digestivo, impactación fecal (acumulación de heces endurecidas), atonía (falta de tono y debilidad) del colon.
tono y debilidad) del colon.
 Si usted presenta dolor abdominal, náuseas o vómitos.
 Si usted presenta dolor abdominal, náuseas o vómitos.
PLANTASOR no debe administrarsea niños menores de 12 años de edad.
PLANTASOR no debe administrarsea niños menores de 12 años de edad.

Advertencias y precauciones
El empleo crónico puede originar dependencia de uso para conseguir la evacuación ydisminución de la función intestinal normal.
disminución de la función intestinal normal.
Se aconseja tomarlo con abundante cantidad de agua. La ingestión de este producto sin laadecuada cantidad de líquido, puede originar un bloqueo en la garganta o esófago. No tomeel producto si tiene dificultad para tragar. No se debe tomar el preparado y tumbarseinmediatamente después.
inmediatamente después.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar PLANTASOR.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar PLANTASOR.

Niños y adolescentes
No está recomendado administrar a niños menores de 12 años.
No está recomendado administrar a niños menores de 12 años.

Toma de PLANTASOR con otros medicamentos:
Comunique a su médico o farmacéutico qué está tomando, ha tomado recientemente opodría tener que tomar cualquier otro medicamento.
podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Si está tomando otros medicamentos, como minerales (calcio, hierro, litio, zinc), vitaminas(vitamina B12), medicinas para impedir la coagulación de la sangre (de los denominadosderivados cumarínicos) ó fármacos para el tratamiento de enfermedades del corazón deltipo de los denominados digitálicos, debe tomarPLANTASOR 2 horas antes o 2 horasdespués de la ingestión de su medicamento.
después de la ingestión de su medicamento.
No debe tomarPLANTASOR si está tomando fármacos para la diarrea o fármacos que
aparecer una obstrucción intestinal.
aparecer una obstrucción intestinal.
En pacientes diabéticos tratados con insulina, puede ser necesario reducir la dosis deinsulina.
insulina.
Este medicamento contiene 201 mg de potasio por dosis, lo que debe ser tenido en cuentaen pacientes con insuficiencia renal o en pacientes con dietas pobres en potasio.
en pacientes con insuficiencia renal o en pacientes con dietas pobres en potasio.
Toma de PLANTASOR con alimentos, bebidas y alcohol:
La fibra puede administrarse antes o después de las comidas. Si se toma media hora antesde las comidas, puede disminuir el apetito.
de las comidas, puede disminuir el apetito.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tieneintención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizareste medicamento.
este medicamento.

La fibra soluble absorbe sustancias orgánicas, inorgánicas y minerales, por lo que paraevitar el riesgo de eliminación excesiva de dichas sustancias durante el embarazo, seaconseja no sobrepasar las dosis prescritas por su médico.
aconseja no sobrepasar las dosis prescritas por su médico.

Conducción y uso de máquinas:
No se han descrito efectos que influyan sobre la capacidad para conducir o utilizarmaquinaria peligrosa.
maquinaria peligrosa.

Información importante sobre alguno de los componentes de PLANTASOR
Por contener amarillo anaranjado (E-110) como excipiente puede causar reacciones de tipoalérgico, incluido asma especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetil salicílico.
alérgico, incluido asma especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetil salicílico.
3. CÓMO TOMAR PLANTASOR 3,5 g Polvo efervescente
Siga exactamente las instrucciones de administración dePLANTASOR indicadas por sumédico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

PLANTASOR se administra por vía oral.
PLANTASOR se administra por vía oral.
La dosis recomendada es:
Uso en adultos, ancianos y niños mayores de 12 años:
 En indicaciones ligadas a estreñimiento: de 1 a 3 sobres al día, según necesidad y respuesta.
respuesta.
 En diarrea, colon irritable y diverticulosis: de 1 a 6 sobres al día, según necesidad y respuesta.
respuesta.
 Como complemento del aporte diario de fibra: de 2 a 3 sobres al día, según necesidad y respuesta.
y respuesta.
Para su administración vaciar el contenido de un sobre en un vaso y llenarloaproximadamente con 150 ml de agua fría. Agitar con una cucharilla hasta que desaparezcala efervescencia y tomar inmediatamente. Se recomienda beber a continuación otro vaso deagua, así como ingerir de 1 a 2 litros de agua al día durante el tratamiento.
agua, así como ingerir de 1 a 2 litros de agua al día durante el tratamiento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento conPLANTASOR. No suspenda el
Recuerde tomar su medicamento.
Recuerde tomar su medicamento.

Uso en niños y adolescentes:
No está recomendado administrar a niños menores de 12 años.
No está recomendado administrar a niños menores de 12 años.

Si usted toma más PLANTASOR del que debiera:
Si usted ha tomado PLANTASOR más de lo que debe, consulte inmediatamente a su
médico, farmacéutico, o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
médico, farmacéutico, o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
No se han descrito fenómenos de intoxicación por sobredosificación, ya que loscomponentes activos de este preparado no se absorben.
componentes activos de este preparado no se absorben.
Sin embargo, en caso de ingestión masiva se procederá a tratamiento sintomático. Debetenerse presente la importancia de una hidratación adecuada, especialmente si elmedicamento se ingirió sin disolverlo en agua.
medicamento se ingirió sin disolverlo en agua.

Si olvidó tomar PLANTASOR

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con PLANTASOR
Tome PLANTASOR lo antes posible continuando el tratamiento de la forma prescrita. Sinembargo, si está próxima la siguiente dosis, es mejor que espere a la siguiente toma. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico ofarmacéutico.
farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentosPLANTASOR puede producir efectos adversos,aunque no todas las personas los sufran.
aunque no todas las personas los sufran.
Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o sufre uno de los efectosadversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Los efectos adversos de este medicamento son por lo general leves y transitorios.
Los efectos adversos de este medicamento son por lo general leves y transitorios.
Al inicio del tratamiento y, dependiendo de la dosis, pueden aparecer algunas molestiascomo flatulencia (gases) y sensación de plenitud, que desaparecen en pocos días sinnecesidad de abandonar la medicación.
necesidad de abandonar la medicación.
En algunos casos puede aparecer, dolor abdominal o diarrea.
En algunos casos puede aparecer, dolor abdominal o diarrea.
Estas reacciones adversas podrían presentarse en raras ocasiones (menos de un 1 por 1000).
Estas reacciones adversas podrían presentarse en raras ocasiones (menos de un 1 por 1000).En algún caso podría producirse algún caso de obstrucción intestinal o esofágicaespecialmente si se ingiere sin la suficiente cantidad de líquido. Se han detectado casos dereacciones alérgicas graves aPlantago ovata, principalmente por inhalación del polvo.
reacciones alérgicas graves aPlantago ovata, principalmente por inhalación del polvo.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, o si sufre uno de losefectos adversos descritos de forma grave comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
efectos adversos descritos de forma grave comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Otros efectos adversos en niños y adolescentes:
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata deefectos adversos que no aparecen en este prospecto.
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. CONSERVACIÓN DE PLANTASOR 3,5 g Polvo efervescente
MantengaPLANTASOR fuera de la vista y del alcance de los niños.
MantengaPLANTASOR fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el embalaje original.
Conservar en el embalaje original.

No utilicePLANTASOR después de la fecha de caducidad indicada en el envase despuésde Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice el medicamento si observa indicios visibles de deterioro.
No utilice el medicamento si observa indicios visibles de deterioro.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a sufarmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. Deesta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACION ADICIONAL
Composición dePLANTASOR 3,5 g Polvo efervescente

El principio activo es la cutícula de las semillas dePlantago ovata. Cada sobre contiene3,5 g de cutícula de semillas dePlantago ovata.
3,5 g de cutícula de semillas dePlantago ovata.

Los demás componentes son Ácido cítrico, Bicarbonato potásico, Acesulfame K, Aroma denaranja, Amarillo anaranjado (E-110).
naranja, Amarillo anaranjado (E-110).

Aspecto del producto y contenido del envase
PLANTASOR es un polvo efervescente de color beige y aroma a naranja, en sobresmonodosis para administración vía oral. La especialidad se presenta en envases de 15 y de30 sobres.
30 sobres.

Titular de la autorización de comercialización
SORIA NATURAL S.A.
SORIA NATURAL S.A.
Polígono La Sacea, nº 1.
Polígono La Sacea, nº 1.
Garray-Soria-España.

Fecha de la última revisión de este prospecto:
Noviembre de 2011

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española deMedicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/