PLANTAGO OVATA ROVI 3,5 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL
El PLANTAGO OVATA ROVI 3,5 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL es un medicamento fabricado por
Laboratorios Farmaceuticos Rovi, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 23/12/2003 con el número de registro:
65832.
Contiene 1 principio activo: PLANTAGO OVATA CASCARA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 792788 | PLANTAGO OVATA ROVI 3,5 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL | Plantago Ovata Cascara |
No comercializado
| 23/12/2003 | 11/10/2012 | 1.98 |
| 793141 | PLANTAGO OVATA ROVI 3,5 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL | Plantago Ovata Cascara |
No comercializado
| 23/12/2003 | 11/10/2012 | 3.45 |
Prospecto
PLANTAGO OVATA ROVI 3,5 g Polvo para suspensión oral
Lea todo el prospecto detenidame nte antes de empezar a tomar el
medicamento porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo
a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto se explica:
1. Qué es Plantago ovata Rovi y para que se utiliza.
2. Instrucciones antes de empezar el tratamiento con Plantago ovata Rovi.
3. Como se administra Plantago ovata Rovi.
4. Posibles reacciones adversas.
5. Conservación de Plantago ovata Rovi.
Plantago ovata Rovi 3,5 g polvo para suspensión oral.
Cutículas de semillas de Ispágula Husk (Plantago ovata).
Cada sobre monodosis de 5,5 g de polvo para suspensión oral contiene 3,5 g de cutículas de semillas de Ispágula (Plantago ovata).
Los demás componentes son los excipien tes: Maltodextrina, sacarina sódica, aspartamo, saborizante a melocotón, β-caroteno.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Farmacéuticos Rovi S.A.
Julián Camarillo, 35
28037 MADRID
Responsable de la fabricación
Laboratorios Belmac, S.A.
Polígono Malpica.
Calle C nº 4. 50016 Zaragoza.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
1. QUE ES PLANTAGO OVATA ROVI Y PARA QUE SE UTILIZA
Plantago ovata Rovi se presenta en form a de polvo para suspensión oral, en envases de 15 y de 30 sobres monodosis de 5,5 g, por lo que hay que mezclarlo con líquido (agua o zumo) para su ingestión.
El principio activo son las cutículas de las semillas de una planta denominada Ispágula Husk o Plantago Ovata. Cada sobr e contiene 3,5 gramos de cutículas de semillas de Ispágula Husk (Plantago ova ta). Estas cutículas tienen una gran capacidad de retener líquido , hasta 40 veces su peso, por lo que aumenta el volumen de la masa fecal y le da una consistencia adecuada para regular el tránsito intestinal.
Plantago ovata Rovi regula la evacuación en todos los trastornos intestinales tanto los que producen diarrea como los que producen estreñimiento.
El agua que retienen las cutículas de semillas de Ispágula hace que las heces permanezcan blandas, por lo que se facilita la evacuación.
Plantago ovata Rovi se incluye en el grupo farmacoterapéutico: AO6A3A, laxantes incrementadores del bolo intestinal.
Plantago ovata Rovi se utiliza:
• En el tratamiento del estreñimiento habitual (ancianos, embarazo, postparto). • En situaciones en las que haya que faci litar la deposición, por ejemplo fisura anal, hemorroides, después de operaciones en la zona del a no, después de un infarto de miocardio reciente.
• Para regular la evacuación en pacientes con un ano artificial.
• En el tratamiento de la diarrea y de la enfermedad de Cr ohn (una enfermedad inflamatoria del intestino).
• En enfermedades en las que se alternan la diarrea y el estreñimiento.
• Para completar el aporte de fibra de la dieta, cuando no se toma suficiente fibra, por ejemplo en las dietas de adelga zamiento y en personas con ciertas
alteraciones del metabolismo.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
2. ANTES DE TOMAR PLANTAGO OVATA ROVI
No tome Plantago ovata Rovi
• Si es alérgico a cualquiera de sus componentes.
• Si tiene síntomas de apendicitis (calam bres gastrointestinales, cólicos, náuseas, vómitos).
• Si tiene obstrucción intestinal.
• Si tiene impactación fecal (retención grave de heces).
• Si tiene colitis ulcerosa (enfermedad inflamatoria del colon).
• Si tiene una estenosis (estrechamiento) del tracto digestivo.
• Si tiene dolor abdominal de causa desconocida.
Plantago ovata Rovi no debe administrarse a niños menores de 12 años.
Tenga especial cuidado con Plantago ovata Rovi
Tome Plantago ovata Rovi con suficiente cantidad de liquido.
La toma de este producto con poca cantidad de liquido puede causar dificultad para tragar y obstruir la garganta.
No tome Plantago ovata Rovi si tiene dificultad para tragar o tiene problemas en la garganta.
No es conveniente tumbarse inmediatamente después de la toma de Plantago ovata Rovi.
Si observa dolor de pecho, vómitos o dificu ltad al tragar o respirar después de la toma de Plantago ovata R ovi, consulte inmediatam ente con su médico o
farmacéutico.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Información importante sobre algunos de los componentes de Plantago ovata
Rovi
Plantago ovata Rovi lleva como excipiente aspartamo. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada unidad sobre contiene 0,15 mg de
fenilalanina.
Plantago ovata Rovi lleva como excipien te maltodextrina, que puede contener hasta 94,3 mg de glucosa, lo que debe ser tenido en cuenta por los enfermos diabéticos.
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Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
• Si está tomando otros medicamentos, co mo minerales (calcio, hierro, litio, zinc), vitaminas (vitamina B12), medicina s para impedir la coagulación de la sangre (de los denominados derivados cu marínicos), debe de jar pasar 2 horas antes y después de la toma de Plantago ovata Rovi y la de su medicamento.
• No debe tomar Plantago ovata Rovi si es tá tomando fármacos para la diarrea o fármacos que impidan la motilidad del intestino (como difenoxilato, loperamida, opiáceos), porque puede aparecer una obstrucción intestinal.
• No se recomienda tomar Plantago ovata Rovi si está tomando fármacos para el tratamiento de enfermedades del co razón del tipo de los denominados digitálicos.
• En pacientes diabéticos tratados con in sulina, puede ser ne cesario reducir la dosis de insulina.
3. COMO TOMAR PLANTAGO OVATA ROVI
Plantago ovata Rovi se administra por vía oral.
Se recomienda una dosis de 1 a 3 sobres de Plantago ovata Rovi al día, según necesidad y respuesta individual, para las siguientes indicaciones:
• Tratamiento del estreñimiento habitual (ancianos, embarazo, postparto).
• Situaciones en las que haya que facilitar la deposición, por ejemplo, fisura anal, hemorroides, después de operaciones en la zona del ano, después de un infarto de miocardio reciente.
• Regular la evacuación en pacientes con un ano artificial.
Se recomienda una dosis de 1 a 6 sobres de Plantago ovata Rovi al día, según necesidad y respuesta individual, para las siguientes indicaciones:
• Tratamiento de la diarr ea y de la enfermedad de Crohn (una enfermedad
inflamatoria del intestino).
• Enfermedades en las que se alternan la diarrea y el estreñimiento.
Se recomienda una dosis de 2 sobres de Plantago ovata Rovi al día, según necesidad y respuesta individual, para las siguientes indicaciones:
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• Para completar el aporte de fibra de la dieta, cuando no se toma suficiente fibra, por ejemplo en las dietas de adelga zamiento y en personas con ciertas
alteraciones del metabolismo.
Vaciar el contenido de un sobre en un vaso y llenarlo aproximadamente con 200 ml de agua fría o zumo. Agitar con una cucharilla hasta que la mezcla sea uniforme y tomar inmediatamente.
Durante el tratamiento con Plantago ovata R ovi, se debe asegurar que se toman de 1 a 2 litros diarios de agua.
Los sobres deben tomarse justo antes o durante las comidas. Si se toma media hora antes de las comidas puede disminuir el apetito.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
En los casos de estreñimiento y dia rrea la duración del tratamiento está condicionada a la respuesta individual , no obstante el efecto se produce
generalmente a los 2 ó 3 días.
Su médico le indicará la duración del tr atamiento con Plantago ovata Rovi. No suspenda el tratamiento antes, ya que el efecto podría no producirse.
Si usted toma más Plantago ovata Rovi del que debiera:
Si ha tomado más dosis de la recomenda da puede tener mole stias abdominales, flatulencia (gases) y hasta obstrucción intestinal. Consulte a su médico o farmacéutico.
En caso de toma excesiva o accidental de Plantago ovata Rovi, consultar al servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Plantago ovata Rovi:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Efectos que se dan cuando se interrum pe el tratamiento con Plantago ovata
Rovi:
No debe interrumpirse bruscamente la to ma de Plantago ovata Rovi, ya que puede alterarse el tránsito intestinal.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Plantago ovata Rovi puede tener efectos adversos.
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Al inicio del tratamiento, y dependie ndo de la dosis, pueden aparecer algunas molestias como flatulencia (gases) y se nsación de plenitud, que desaparecen en pocos días sin que sea necesario suspender el tratamiento.
En algunos casos puede aparecer dolor abdominal o diarrea.
También han aparecido reacciones alérgicas al medicamento, principalmente por inhalación.
Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACION DE PLANTAGO OVATA ROVI
Mantenga Plantago ovata Rovi fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en su envase original, protegido de la humedad.
No utilice Plantago ovata Rovi si observa cualquier alteración en el sobre o el contenido no se encuentra en forma de polvo.
Caducidad
No utilice Plantago ovata Rovi después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los
niños.
Este prospecto ha sido aprobado: Diciembre 2003
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