PLACINORAL 2 mg COMPRIMIDOS
Contiene 1 principio activo: LORAZEPAM PIVALATO.
Ficha
| Laboratorio | Brainpharma, S.L. |
|---|---|
| Principio Activo | LORAZEPAM (15) |
| Codigo ATC | N05BA06 |
| comercializado | SI |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 958637 | PLACINORAL 2 mg COMPRIMIDOS | Lorazepam Pivalato | Comercializado | 01/05/1984 | 3.12 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalm ente y no debe Vd. Pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es PLACINORAL 2 mg comprimidos y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar PLACINORAL 2 mg comprimidos.
3. Cómo tomar PLACINORAL 2 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de PLACINORAL 2 mg comprimidos.
PLACINORAL 2 mg, comprimidos
Lorazepam, Pivalato
El principio activo es Pivalato de Lorazepam (DCI ) (Pivazepam). Cada comprimido contiene 2 mg de Pivalato de Lorazepam.
Los demás componentes son excipientes: manitol, hidroxipropilcelulosa, almidón de maiz, polivinilpirrolidona, estearato de magnesio y celulosa microcristalina, c.s.
Titular:
BRAINPHARMA, S.L.
Avenida Diagonal, 549
08029-BARCELONA
Fabricante:
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Avenida Diagonal, 549
08028-BARCELONA
1. QUÉ ES PLACINORAL 2 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PLACINORAL 2 mg comprimidos se presenta en envases conteniendo 30 comprimidos ranurados.
PLACINORAL 2 mg comprimidos es un tranquilizante perteneciente al grupo de benzodiacepinas de acción corta.
Los médicos recetan PLACINORAL 2 mg comprimidos para el tratamiento de estados de ansiedad, manifestados como inquietud, temor, irritabilidad, palpitaciones, sensación de ahogo, etc. En estos casos, no suele ser necesario que el tratamiento dure más de ocho semanas.
Los médicos también recetan PLACINORAL 2 mg comprimidos para los trastornos en el ritmo del sueño y para todas las formas de insomn io, especialmente cuando existen difi cultades para conciliar el sueño, bien inicialmente o bien tras un despertar prematur o. En la mayoría de los casos sólo se necesita un tratamiento de corta duración con PLACINORAL 2 mg comprimidos (en general no debe superar las dos semanas).
El tratamiento debe comenzarse con la dosis más baja. No debe excederse la dosis máxima.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
2. ANTES DE TOMAR PLACINORAL 2 mg COMPRIMIDOS
No tome PLACINORAL 2 mg comprimidos:
- Si Vd. sabe que tiene alergia o reacción excesiva fr ente a cualquiera de las sustancias contenidas en estos comprimidos o bien frente al grupo de las benzodiacepinas en general.
- Si Vd. padece de dificultades respiratorias relacionadas o no con el sueño desde hace tiempo o sufre problemas musculares o hepáticos graves.
- Si Vd. sufre dependencias a drogas o alcohol, a menos que su médico se lo indique formalmente. Si tiene alguna duda al respecto consulte con su médico.
- PLACINORAL 2 mg comprimidos no debe administrarse a niños.
Tenga especial cuidado con PLACINORAL 2 mg comprimidos
Antes de comenzar el tratamiento asegúrese de que su médico sabe si usted:
• tiene algún trastorno de hígado o riñón
• sufre debilidad muscular
• padece otras enfermedades
• tiene alergias
Riesgo de dependencia
El uso de benzodiacepinas puede conduc ir a una dependencia. Esto ocurre , principalmente, tras la toma de forma ininterrumpida del medicamento durante lar go tiempo. Para reducir al máximo el riesgo de dependencia deben tenerse en cuenta estas precauciones:
- la toma de benzodiacepinas se hará solo ba jo prescripción médica (nunca porque hayan dado resultado en otros pacientes) y nunca se aconsejarán a otras personas.
- no aumentar en absoluto las dosis prescritas por el médico, ni prolongar el tratamiento más tiempo del recomendado.
- consultar al médico regularmente para que decida si debe continuarse el tratamiento.
Al cesar la administración pueden aparecer inquietud, ansiedad, insomnio, falta de concentración, dolor de cabeza y sofocos. No se recomienda, en general, interrumpir bruscamente la medicación sino reducir gradualmente la dosis, de acuerdo con las instrucciones del médico.
Después de haber tomado PLACINORAL 2 mg comprimidos es conveniente que se asegure de que podrá descansar sin ser despertado durante 7 horas.
Toma de PLACINORAL 2 mg comprimidos con alimentos y bebidas
Durante el tratamiento evite las bebidas alcohólicas. El efecto del alcohol puede potenciar la sedación, y esto puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria. Si necesita información adicional sobre este punto consulte a su médico.
Embarazo
Antes de comenzar el tratamiento, su médico debe sa ber si usted está o sospecha estar embarazada o bien si desea estarlo. El médico decidirá entonces la conveniencia de que tome PLACINORAL 2 mg comprimidos.
Lactancia
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Las benzodiacepinas se excretan por la leche materna por lo que deberá consultar con su médico la conveniencia de tomar PLACINORAL 2 mg comprimidos mientras está criando a su hijo.
Conducción y uso de máquinas
Dependiendo de su respuesta individual, puede ver se afectada su capacidad de conducir coche o manejar maquinaria; por tanto conviene que antes de efectuar estas actividades, se asegure de su reacción frente a PLACINORAL 2 mg comprimidos.
Uso en ancianos
Los ancianos pueden ser afectados por PLACINORAL 2 mg comprimidos más que los pacientes jóvenes. Si usted es anciano, su médico le puede recetar una dosis inferior y comprobar su respuesta al tratamiento. Por favor, siga cuidadosamente las instrucciones de su médico.
Si tiene algún trastorno de hígado o riñón, o sufre deb ilidad muscular, su médico decidirá la conveniencia de que tome una dosis inferior de PLACINORAL 2 mg comprimidos o que no lo tome en absoluto.
Toma de PLACINORAL 2 mg comprimidos con otros medicamentos
También antes de comenzar el tratamiento, su médico debe estar informado si usted toma otras medicinas (incluyendo aquellas que no han sido recetadas). Esto es extremadamente importante porque el uso simultáneo de más de una medicina puede aumentar o disminuir su efecto.
Por lo tanto, no debe tomar otros medicamentos al mismo tiempo que PLACINORAL 2 mg comprimidos a menos que su médico esté informado y lo aprueb e previamente. Por ejemplo, los tranquilizantes, inductores del sueño y medicamentos similares actúan s obre el cerebro y los nervio s y pueden reforzar el efecto de PLACINORAL 2 mg comprimidos.
3. CÓMO TOMAR PLACINORAL 2 mg COMPRIMIDOS
Usted debe siempre tomar PLACINORAL2 mg comprimidos como se lo indique el médico. Dependiendo de la naturaleza de su enfermedad, su edad y peso, su médico recetará la dosis adecuada.
En los pacientes ancianos o que padezcan algún trastorno de hígado o riñón, o bien debilidad muscular, el médico prescribirá una dosis inferior.
Las dosis habituales son las siguientes:
Dosis media recomendada:
Las dosis habituales son de medio o un comprimido (1 ó 2 mg de pivalato de lorazepam) antes de acostarse o cada 12 horas.
Cada dosis individual no debe rebasar los límites indi cados y la dosis diaria total tampoco, a menos que su médico le recete una dosis superior.
Tome PLACINORAL 2 mg comprimidos justo antes de acostarse y trague el comprimido sin masticarlo, junto con agua u otra bebida no alcohólica.
En condiciones normales no tardará más de 20 mi nutos en dormirse después de haber tomado PLACINORAL 2 mg comprimidos, y es conveniente que se asegure de que podrá descansar sin ser despertado durante al menos 7 horas. De otro modo, aunque esto sucede en raras ocasiones, es posible que no recuerde lo sucedido mientras estuvo levantado.
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Para evitar síntomas de abstinencia, no debe dejar de tomar PLACINORAL 2 mg comprimidos bruscamente, sobre todo si lo ha estado tomando durante largo tiempo.
Nunca cambie usted mismo la dosis que se le ha r ecetado. Si cree que el efecto de la medicina es demasiado fuerte o excesivamente débil consulte con su médico.
Si toma PLACINORAL 2 mg comprimidos en una cantidad superior a la que debiera:
Si usted u otra persona ha i ngerido una sobredosis de PLACINORAL 2 mg comprimidos llame inmediatamente a su médico, farmacéutico o al hospital más próximo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulta r al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562.04.20
Si olvidó tomar PLACINORAL 2 mg comprimidos:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con PLACINORAL 2 mg comprimidos: El tratamiento con este medicamento, al igual que oc urre con otros similares puede provocar el desarrollo de dependencia al mismo. La depe ndencia puede ser de índole física -l o que conlleva la aparición de diversos síntomas al retirar el tratamiento- o ser de índole psicológica, manifestándose como adicción a la medicación. Este riesgo aumenta con la dosis y co n la duración del tratamiento y es también mayor en pacientes con antecedentes de abuso de drogas o de alcohol.
Si se interrumpe bruscamente el tratamiento, la de pendencia puede manifestar se por la aparición de síntomas tales como cefaleas, dolores musculares, ansiedad acusada, tens ión, intranquilidad, confusión e irritabilidad. En los casos graves se han descrito los siguientes síntomas: sensaciones de extrañeza frente a uno mismo, aumento anormal de la agudeza auditi va, hormigueos y calambres en las extremidades, intolerancia a la luz, los sonidos y el contacto físico, alucinaciones o convulsiones.
Al retirar el tratamiento pueden aparecer de un m odo transitorio pero más acusado- los síntomas que dieron lugar a la instauración del mismo. Estos sínt omas se pueden acompañar de otras reacciones tales como cambios en el humor, ansiedad o trastornos de l sueño e intranquilidad. Ya que la probabilidad de que ocurran estas reacciones es mayor después de finali zar el tratamiento bruscamente, se recomienda disminuir la dosis de forma gradual hasta su supresión definitiva.
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4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Ver también los apartados 2 y 3.
Como todos los medicamentos, PLACINORAL 2 mg comprimidos puede tener efectos adversos.
Además de los efectos beneficiosos de PLACINO RAL 2 mg comprimidos, puede ocurrir que aparezcan efectos indeseables, incluso cuando el medicamento se usa adecuadamente.
La mayoría de los pacientes toleran bien PLACINOR AL 2 mg comprimidos pero algunos, especialmente al principio del tratamiento se encuentran algo cansados o somnolientos durante el día.
Puede desarrollar amnesia anterógrada, es decir, que no recuerde lo sucedido mientras estuvo levantado después de tomar el medicamento, por lo tanto deberá asegurarse que podrá descansar por lo menos durante 7 horas sin ser molestado.
Muy raramente PLACINORAL 2 mg comprimidos puede producir ansiedad repentina, alucinaciones, excitación y trastornos del sueño. Si esto sucede, consulte inmediatamente a su médico.
Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE PLACINORAL 2 mg COMPRIMIDOS
Mantenga PLACINORAL 2 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.
PLACINORAL 2 mg comprimidos
no precisa condiciones especiales de conservación.
Caducidad:
No utilizar PLACINORAL 2 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Texto revisado:
Febrero 2001
PLACINORAL.PR4
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