PERTIL RETARD 60 mg
El PERTIL RETARD 60 mg es un medicamento fabricado por
Astrazeneca Farmaceutica Spain, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/09/1990 con el número de registro:
58893.
Contiene 1 principio activo: ISOSORBIDA MONONITRATO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 997908 | PERTIL RETARD 60 mg | Isosorbida Mononitrato |
No comercializado
| 01/09/1990 | 03/12/2012 | 7.18 |
| 640359 | PERTIL RETARD 60 mg | Isosorbida Mononitrato |
No comercializado
| 01/09/1990 | 03/12/2012 | 117.31 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. pers onalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Pertil Retard 60 mg y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Pertil Retard 60 mg
3. Cómo tomar Pertil Retard 60 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pertil Retard 60 mg
PERTIL RETARD 60 MG
El principio activo de Pertil Retard 60 mg es 5-m ononitrato de isosorbida (D.C .I.). Cada comprimido de liberación prolongada contiene 60 mg de 5-mononitrato de isosorbida.
Los demás componentes son: silicato de aluminio y sodio, parafina, estearato de magnesio, hidroxipropilcelulosa, dióxido de silicio coloidal, hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio (E-171), óxido de hierro amarillo (E-172).
El titular es:
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
C/ Serrano Galvache, 56 - Edificio Roble
Madrid 28033
El responsable de la fabricación es:
BIOFABRI, S.L.
A Relva, s/n (O Porriño, Pontevedra)
- 36400 España
Los comprimidos de Pertil Retard 60 mg son de liberación prolongada, amar illos, ovalados, ranurados, marcados con A/ID. Se presentan en blisters de aluminio/PVC conteniendo 30 comprimidos de liberación prolongada.
Pertil Retard pertenece a la clase de medicamentos de nominados nitratos, que re lajan la musculatura de los vasos sanguíneos, ensanchando arterias y venas. Esto permite una mejora de la circulación sanguínea, reduciendo el trabajo cardíaco.
Pertil Retard es una formulación en comprimidos que cont rola la velocidad a la cual se libera el principio activo y garantiza efectos uniformes durante todo el día. La matriz interior de Pertil Retard es de plástico y es completamente insoluble en los jugos gástricos pe ro, generalmente, se disgre ga en el intestino una vez se haya liberado todo el principio activo.
Pertil Retard 60 mg está indicado en el tratamiento preventivo de la angina de pecho.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
2. ANTES DE TOMAR PERTIL RETARD 60 mg
No tome Pertil Retard 60 mg:
Si Vd. es alérgico a 5-mononitrato de isosorbida o a alguno de sus componentes o derivados. Por ello, deberá avisar a su médico si ha manifestado anteriormente reacciones inusuales a otros medicamentos. Si Vd. tiene la presión arterial baja (hipotensión) u otros problemas cardiológicos. Si está embarazada o considera la posibilidad de estarlo o en período de lactancia.
Los pacientes en tratamiento con este medicament o no deben usar conjuntamente medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5, empleados para alteraciones de la erección del pene, tales como sildenafilo, tadalafilo o vardenafilo. Pa ra mayor información, consulte a su médico o farmacéutico.
Pertil Retard 60 mg no está indicado en el alivio de ataques agudos de angina. En caso de ataque anginoso agudo deberá utilizar los comprimidos de nitroglicerina según le haya recetado su médico.
No administre Pertil Retard a niños.
Tenga especial cuidado con Pertil Retard 60 mg:
Si Vd. tiene la presión arterial baja (hipotensión) u otros problemas cardiológicos. Deberá comunicar siempre a su médico otras dolencias que pueda tener.
Este medicamento le ha sido recetado a Vd. para el tr atamiento de la enfermedad que padece. No lo tome para otra afección a menos que su médico se lo indique. No se lo dé a otra persona.
Uso en niños
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños.
Uso en ancianos
La dosis de Pertil Retard 60 mg no precisa ser ajustada en ancianos, excepto en caso de hipotensión.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.
En mujeres que puedan estar o quedar embarazadas, o en madres en periodo de lactancia deberá tenerse siempre especial precaución con los medicamentos.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Pertil Retard 60 mg durante el embarazo y la lactancia. Por ello, en esos casos no se debe administrar Pertil Retard 60 mg, a menos que su utilización se considere indispensable. Deberá avisar lo antes posible a su médico en caso de quedar embarazada durante el tratamiento.
Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas
Al iniciar el tratamiento con Pertil Retard puede experimentar mareos. Por ello, deberá asegurarse de cómo reacciona con Pertil Retard antes de conducir o utilizar máquinas.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Uso en pacientes que realicen deporte
Se deberá tener en cuenta que este medicamento tiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
Uso de otros medicamentos:
Informe siempre a su médico o fa rmacéutico si está usando o ha usado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
La acción de este medicamento sobre el corazón, pu ede verse alterada si se utiliza conjuntamente con medicamentos denominados inhibidores de la fosfodi esterasa tipo 5, empleados para alteraciones de la erección del pene, tales como sildenafilo, tadalafilo o vardenafilo y pueden aparecer efectos secundarios graves.
3. CÓMO TOMAR PERTIL RETARD 60 mg
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Pertil Retard 60 mg. No suspenda el tratamiento antes de que su médico se lo diga. No se administre más dosis de las que su médico le ha indicado.
Forma de uso y vía de administración
La dosis debe ser individualizada. Siga cuidadosamente las instrucciones de su médico.
Es importante tomar Pertil Retard 60 mg cada día tal y como le ha indicado su médico.
Dosificación, frecuencia de administración y duración del tratamiento
La dosis de Pertil Retard 60 mg es de un comprimido una vez al día, por la mañana. En caso de ser necesario, su médico puede aumentarla hasta 2 comprimidos, tomados una vez al día, por la mañana.
Los comprimidos pueden ser ingeridos en ayunas o junto con la comida.
Para disminuir la posibilidad de aparición de dolores de cabeza, su médico puede creer oportuno comenzar el tratamiento con una dosis baja, medio comprimido, durante los primeros 2-4 días.
El comprimido de Pertil Retard 60 mg es ranurado y puede fraccionarse en 2 mitades. No se debe triturar ni masticar y debe ingerirse con la ayuda de medio vaso de líquido.
La matriz interior del comprimido es insoluble pero se disgrega una vez se ha liberado el principio activo. Ocasionalmente, la matriz interior puede atravesar el tracto gastrointestinal sin deshacerse y puede apreciarse en las heces, pero todo el principio activo ha sido liberado.
Si estima que la acción de Pertil Retard 60 mg es de masiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si Vd. toma más Pertil Retard 60 mg del que debiera:
Si tomase un número de comprimidos superior al recomendado, contacte con su médico o farmacéutico lo antes posible.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si ha tomado más dosis de la recomendada puede pr esentar alguno de los siguientes síntomas: dolor de cabeza intenso, excitación, enrojeci miento de la cara, sudoración fría, mareos, náuseas, vómitos, vértigo, pérdida de consciencia y aumento del ritmo cardíaco. Por esa razón, es muy importante que tome las dosis prescritas por su médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 5620420.
Si olvidó tomar Pertil Retard 60 mg:
En caso de olvidar la toma de una dosis de Pertil Retard 60 mg, tómela si sólo han transcurrido unas 4 horas de la hora habitual y vuelva a seguir el horario normalmente.
Si han pasado más de 4 horas desde el momento en que debía haberse tomado el comprimido, espere a tomar la siguiente dosis.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Pertil Reta rd 60 mg puede tener efectos adversos. En caso de producirse alguna reacción adversa, generalmente desaparecen duran te el tratamiento continuado. Al comenzar el tratamiento pueden producirse dolores de cabeza. Ocasionalmente se han descrito casos de disminución de la tensión arterial, aumento del ritmo cardíaco, con síntomas como mareos, desmayos, náuseas. Se han descrito casos de dolores musculares y picores. Si padece alguno de estos síntomas y persisten, comuníquelo a su médico.
Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE PERTIL RETARD 60 mg
Mantenga Pertil Retard 60 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC. Conservar en el envase original.
No utilice Pertil Retard 60 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2007
PP 31 Mar 2005 (II, nº 102 Actual. CDS)/08 Feb 2005 (CPIL) Pertil Retard es una Marca Registrada
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. pers onalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Pertil Retard 60 mg y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Pertil Retard 60 mg
3. Cómo tomar Pertil Retard 60 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pertil Retard 60 mg
PERTIL RETARD 60 MG
El principio activo de Pertil Retard 60 mg es 5-m ononitrato de isosorbida (D.C .I.). Cada comprimido de liberación prolongada contiene 60 mg de 5-mononitrato de isosorbida.
Los demás componentes son: silicato de aluminio y sodio, parafina, estearato de magnesio, hidroxipropilcelulosa, dióxido de silicio coloidal, hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio (E-171), óxido de hierro amarillo (E-172).
El titular es:
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
C/ Serrano Galvache, 56 - Edificio Roble
Madrid 28033
El responsable de la fabricación es:
ASTRAZENECA AB
151 85 SÖDERTÄLJE (SÖDERTÄLJE)
- S-15185 Suecia
Los comprimidos de Pertil Retard 60 mg son de liberación prolongada, amar illos, ovalados, ranurados, marcados con A/ID. Se presentan en blisters de aluminio/PVC conteniendo 30 comprimidos de liberación prolongada.
Pertil Retard pertenece a la clase de medicamentos de nominados nitratos, que re lajan la musculatura de los vasos sanguíneos, ensanchando arterias y venas. Esto permite una mejora de la circulación sanguínea, reduciendo el trabajo cardíaco.
Pertil Retard es una formulación en comprimidos que cont rola la velocidad a la cual se libera el principio activo y garantiza efectos uniformes durante todo el día. La matriz interior de Pertil Retard es de plástico y es completamente insoluble en los jugos gástricos pe ro, generalmente, se disgre ga en el intestino una vez se haya liberado todo el principio activo.
Pertil Retard 60 mg está indicado en el tratamiento preventivo de la angina de pecho. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
2. ANTES DE TOMAR PERTIL RETARD 60 mg
No tome Pertil Retard 60 mg:
Si Vd. es alérgico a 5-mononitrato de isosorbida o a alguno de sus componentes o derivados. Por ello, deberá avisar a su médico si ha manifestado anteriormente reacciones inusuales a otros medicamentos. Si Vd. tiene la presión arterial baja (hipotensión) u otros problemas cardiológicos. Si está embarazada o considera la posibilidad de estarlo o en período de lactancia.
Los pacientes en tratamiento con este medicament o no deben usar conjuntamente medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5, empleados para alteraciones de la erección del pene, tales como sildenafilo, tadalafilo o vardenafilo. Pa ra mayor información, consulte a su médico o farmacéutico.
Pertil Retard 60 mg no está indicado en el alivio de ataques agudos de angina. En caso de ataque anginoso agudo deberá utilizar los comprimidos de nitroglicerina según le haya recetado su médico.
No administre Pertil Retard a niños.
Tenga especial cuidado con Pertil Retard 60 mg:
Si Vd. tiene la presión arterial baja (hipotensión) u otros problemas cardiológicos. Deberá comunicar siempre a su médico otras dolencias que pueda tener.
Este medicamento le ha sido recetado a Vd. para el tr atamiento de la enfermedad que padece. No lo tome para otra afección a menos que su médico se lo indique. No se lo dé a otra persona.
Uso en niños
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños.
Uso en ancianos
La dosis de Pertil Retard 60 mg no precisa ser ajustada en ancianos, excepto en caso de hipotensión.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.
En mujeres que puedan estar o quedar embarazadas, o en madres en periodo de lactancia deberá tenerse siempre especial precaución con los medicamentos.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Pertil Retard 60 mg durante el embarazo y la lactancia. Por ello, en esos casos no se debe administrar Pertil Retard 60 mg, a menos que su utilización se considere indispensable. Deberá avisar lo antes posible a su médico en caso de quedar embarazada durante el tratamiento.
Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas
Al iniciar el tratamiento con Pertil Retard puede experimentar mareos. Por ello, deberá asegurarse de cómo reacciona con Pertil Retard antes de conducir o utilizar máquinas.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Uso en pacientes que realicen deporte
Se deberá tener en cuenta que este medicamento tiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
Uso de otros medicamentos:
Informe siempre a su médico o fa rmacéutico si está usando o ha usado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
La acción de este medicamento sobre el corazón, pu ede verse alterada si se utiliza conjuntamente con medicamentos denominados inhibidores de la fosfodi esterasa tipo 5, empleados para alteraciones de la erección del pene, tales como sildenafilo, tadalafilo o vardenafilo y pueden aparecer efectos secundarios graves.
3. CÓMO TOMAR PERTIL RETARD 60 mg
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Pertil Retard 60 mg. No suspenda el tratamiento antes de que su médico se lo diga. No se administre más dosis de las que su médico le ha indicado.
Forma de uso y vía de administración
La dosis debe ser individualizada. Siga cuidadosamente las instrucciones de su médico.
Es importante tomar Pertil Retard 60 mg cada día tal y como le ha indicado su médico.
Dosificación, frecuencia de administración y duración del tratamiento
La dosis de Pertil Retard 60 mg es de un comprimido una vez al día, por la mañana. En caso de ser necesario, su médico puede aumentarla hasta 2 comprimidos, tomados una vez al día, por la mañana.
Los comprimidos pueden ser ingeridos en ayunas o junto con la comida.
Para disminuir la posibilidad de aparición de dolores de cabeza, su médico puede creer oportuno comenzar el tratamiento con una dosis baja, medio comprimido, durante los primeros 2-4 días.
El comprimido de Pertil Retard 60 mg es ranurado y puede fraccionarse en 2 mitades. No se debe triturar ni masticar y debe ingerirse con la ayuda de medio vaso de líquido.
La matriz interior del comprimido es insoluble pero se disgrega una vez se ha liberado el principio activo. Ocasionalmente, la matriz interior puede atravesar el tracto gastrointestinal sin deshacerse y puede apreciarse en las heces, pero todo el principio activo ha sido liberado.
Si estima que la acción de Pertil Retard 60 mg es de masiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si Vd. toma más Pertil Retard 60 mg del que debiera:
Si tomase un número de comprimidos superior al recomendado, contacte con su médico o farmacéutico lo antes posible.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si ha tomado más dosis de la recomendada puede pr esentar alguno de los siguientes síntomas: dolor de cabeza intenso, excitación, enrojeci miento de la cara, sudoración fría, mareos, náuseas, vómitos, vértigo, pérdida de consciencia y aumento del ritmo cardíaco. Por esa razón, es muy importante que tome las dosis prescritas por su médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 5620420.
Si olvidó tomar Pertil Retard 60 mg:
En caso de olvidar la toma de una dosis de Pertil Retard 60 mg, tómela si sólo han transcurrido unas 4 horas de la hora habitual y vuelva a seguir el horario normalmente.
Si han pasado más de 4 horas desde el momento en que debía haberse tomado el comprimido, espere a tomar la siguiente dosis.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Pertil Reta rd 60 mg puede tener efectos adversos. En caso de producirse alguna reacción adversa, generalmente desaparecen duran te el tratamiento continuado. Al comenzar el tratamiento pueden producirse dolores de cabeza. Ocasionalmente se han descrito casos de disminución de la tensión arterial, aumento del ritmo cardíaco, con síntomas como mareos, desmayos, náuseas. Se han descrito casos de dolores musculares y picores. Si padece alguno de estos síntomas y persisten, comuníquelo a su médico.
Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE PERTIL RETARD 60 mg
Mantenga Pertil Retard 60 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC. Conservar en el envase original.
No utilice Pertil Retard 60 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2007
PP 31 Mar 2005 (II, nº 102 Actual. CDS)/08 Feb 2005 (CPIL) Pertil Retard es una Marca Registrada
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios