PERSANTIN INYECTABLE
El PERSANTIN INYECTABLE es un medicamento fabricado por
Boehringer Ingelheim, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/01/1960 con el número de registro:
33335.
Contiene 1 principio activo: DIPIRIDAMOL.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 806067 | PERSANTIN INYECTABLE | Dipiridamol |
Comercializado
| 01/01/1960 | | 1.34 |
Prospecto
Persantin ampollas
Dipiridamol
Composición
Una ampolla contiene:
Dipiridamol ................................................................................................................... 10 mg Excipientes:
Acido tartárico (E 334), macrogol 600, ácido clorhídrico 1N
y agua para preparaciones inyectables c.s.p ................................................................. 2 ml
Indicaciones
Como una alterna tiva a la prueba de esfuerzo en la gammagrafía cardíaca por Talio 201, y en particular en los pacientes incapacitados para realizar esfuerzo o en aquellos en que éste está contraindicado.
Dosificación
La dosis de PERSANTIN por vía intravenosa, para utiliz ar en la gammagrafía cardíaca por Talio, debe ajustarse al peso corporal del paciente.
La dosis recomendada es de 0,142 mg/Kg/minuto, (con una dosis total de 0,57 mg/Kg) infundidos durante 4 minutos. Aunque no se ha establecido la dosis máxima tolerada, la experiencia clínica sugiere que una dosis total superior a 60 mg no es necesaria en ningún paciente. Antes de la administración intravenosa, PERSANTIN ampollas debería disolverse, al menos en una proporción 1:2 con una solución para administración parente ral de cloruro sódico 0,5N o de dextrosa al 5%, hasta un volumen total de aproximadamente 20- 50 ml. La infusión directa del preparado puede causar una irritación local. La solución de Talio 201 debe administrarse dentro de los 5 minutos siguientes a la infusión durante 4 minutos de PERSANTIN .
No se ha establecido la seguridad y eficacia del preparado en niños.
Contraindicaciones
No se recomienda en los estados de shock o colapso circulatorio.
Precauciones
El uso de PERSANTIN por vía intravenosa en la gammagrafía cardíaca por Talio debe ser evaluado frente al riesgo que pueda sufrir el paciente. Los pacientes con antecedentes de angor inestable pueden correr graves riesgos de isquemia miocárdica severa.
Cuando se realice esta prueba, debe disponerse de ami nofilina para uso parenteral con el objeto de contrarrestar los posibles efectos adversos que pueden aparecer, tales como broncoespasmo o una crisis anginosa.
En tales casos, la aminofilina puede administrarse mediante infusión intravenosa lenta (50 -100 mg, durante 30-60 segundos) en dosis entre 50-250 mg. Si una vez administrados 250 mg de aminofilina no desaparece el dolor anginoso en un plazo de pocos minutos, puede administrarse nitroglicerina sublingual.
Uso en el embarazo y lactancia
La larga experiencia que se posee en el uso de PERSANTIN en esta indicación no ha evidenciado complicaciones durante el embarazo. Sin embargo, debería ser observada la precaución general de no utilizar fármacos, especialmente durante el primer trimestre del embarazo. No se ha establecido todavía la seguridad durante la lactancia.
Interacciones
Cuando PERSANTIN se utiliza como medio de diagnóstico, debe suprimirse la administración de derivados de la teofilina 48 horas antes de realizarse la prueba, y la ingestión de cafeína varias horas antes de la administración del preparado.
La administración oral de teofilina puede anular la vasodilatación coronaria inducida por la administración de PERSANTIN por vía intravenosa, lo que llevaría a una prueba del Talio falsamente negativa.
Como norma general, debido a sus propiedades físico-químicas (pH ácido), PERSANTIN ampollas no puede mezclarse con otros fármacos (p. ej. soluciones alcalinas), para ser inyectados conjuntamente.
Efectos secundarios
Cuando PERSANTIN se utiliza en la perfusión miocárdica por Talio, se han observado dos efectos secundarios graves: infarto de miocardio (0, 1 %) y broncoespasmo grave (0,2%). Los efectos adversos más frecuentes son: dolor anginoso/angina de pecho, cambios en el electrocardiograma (cambios ST-T), cefaleas y vértigos.
Otros efectos secundarios menos frecuentes son: hipotensión, náuseas, rubor, disnea, parestesia y fatiga.
Intoxicación y su tratamiento
No se han dado casos de sobredosificación en esta indicación, y es improbable que esto suceda por la naturaleza de la misma (administración intravenosa única en ámbitos especializados). Tratamiento
Administración intravenosa lenta de aminofilina (ver Precauciones).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Informació n Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Presentaciones
Caja con 5 ampollas de 2 ml de solución inyectable
Con receta médica.
Boehringer Ingelheim, S.A.
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
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La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.