PASINAT 400 mg COMPRIMIDOS


El PASINAT 400 mg COMPRIMIDOS es un medicamento fabricado por Soria Natural, S.A., y autorizado por la AEMPS el 27/04/2012 con el número de registro: 75851.

Contiene 1 principio activo: PASSIFLORA INCARNATA.


Ficha

Laboratorio Soria Natural, S.A.
Principio Activo ()
Codigo ATC N05CM
comercializado NO
Observaciones Sin Receta
conduccion
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
689545PASINAT 400 mg COMPRIMIDOSPassiflora Incarnata No comercializado 27/04/2012



Prospecto



PROSPECTO: Información para el usuario.
PROSPECTO: Información para el usuario.

PASINAT 400 mg comprimidos
Passiflora incarnata L.
Passiflora incarnata L.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento,porque contiene información importante para usted.
porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en esteprospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
 Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
 Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
 Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
 Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
 Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
 Debe consultar a un médico si empeora, o si no mejora después de 14 días de tratamiento.
tratamiento.

Contenido del prospecto:
1. Qué esPASINAT y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomarPASINAT
3. Cómo tomar PASINAT
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación dePASINAT
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es PASINAT y para qué se utiliza
PASINAT pertenece a un grupo de medicamentos utilizados como sedantes del sistemanervioso.
nervioso.

Medicamento tradicional a base de plantas para adultos, adolescentes y niños mayores de 12años, para el alivio del estrés mental asociado a nerviosismo y como ayuda para dormir,basado exclusivamente en su uso tradicional.
basado exclusivamente en su uso tradicional.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14 días.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14 días.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar PASINAT
No tome PASINAT
Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de estemedicamento (incluidos en la sección 6).
medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar PASINAT.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar PASINAT.
Si después de 14 días los síntomas empeoran o persisten deberá consultar al médico.
Si después de 14 días los síntomas empeoran o persisten deberá consultar al médico.
Niños y adolescentes
No se aconseja administrar este medicamento a niños menores de 12 años.
No se aconseja administrar este medicamento a niños menores de 12 años.

Toma de PASINAT con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico qué está tomando, ha tomado recientemente o podríatener que tomar cualquier otro medicamento.
tener que tomar cualquier otro medicamento.

Por su actividad, es posible que este medicamento pueda reforzar los efectos de otrosfármacos sedantes, tranquilizantes o para dormir, como barbitúricos, benzodiazepinas,antihistamínicos H1, por lo que si está en tratamiento con alguno de ellos, consulte a sumédico antes de tomar este medicamento.
médico antes de tomar este medicamento.

Toma de PASINAT con alimentos, bebidas y alcohol
No debe tomar bebidas alcohólicas ya que el alcohol podría potenciar el efecto sedante de estemedicamento.
medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que pudiera estar embarazada o tieneintención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar estemedicamento.
No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, o en periodo delactancia por lo que no se recomienda su administración.
lactancia por lo que no se recomienda su administración.

Conducción y uso de máquinas
PASINAT es un medicamento que puede producir sueño. No conduzca ni utilice máquinas sisiente somnolencia o si nota que su atención y capacidad de reacción se encuentran reducidas.
siente somnolencia o si nota que su atención y capacidad de reacción se encuentran reducidas.
3. Cómo tomar PASINAT
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en esteprospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a sumédico o farmacéutico.
médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:
Adultos, adolescentes y niños mayores de 12 años:
- Para el alivio del estrés mental asociado a nerviosismo, se administrará 1 comprimido, de 1 a4 veces al día.
4 veces al día.
- Como ayuda para dormir se administrarán 1-2 comprimidos, entre media hora y una horaantes de acostarse. Si fuera necesario, puede tomar adicionalmente otra dosis por la tarde.
antes de acostarse. Si fuera necesario, puede tomar adicionalmente otra dosis por la tarde.
Forma y vía de administración: Vía oral. El tratamiento recomendado es de 4 semanas, noobstante, si usted observa que en un plazo de 14 días sus síntomas no mejoran o empeoran,consulte a su médico o farmacéutico.
consulte a su médico o farmacéutico.

No utilice este medicamento durante más de 4 semanas sin consultar a su médico ofarmacéutico.
farmacéutico.

Uso en niños y adolescentes
No está recomendado administrar a niños menores de 12 años.
No está recomendado administrar a niños menores de 12 años.

Si toma más PASINAT del que debiera

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico,farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar PASINAT
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con PASINAT
Tome PASINAT lo antes posible continuando el tratamiento de la forma prescrita. Sinembargo, si está próxima la siguiente dosis, es mejor que espere a la siguiente toma. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico ofarmacéutico.
farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, PASINAT puede producir efectos adversos, aunque notodas las personas los sufran.
todas las personas los sufran.

Después de la ingestión de preparados de pasiflora pueden producirse casos dehipersensibilidad (alergia) como vasculitis, náusea y taquicardia. Se desconoce la frecuenciade aparición de estos efectos.
de aparición de estos efectos.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquierefecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su farmacéutico o médico.
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su farmacéutico o médico.
Otros efectos adversos en niños y adolescentes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata deefectos adversos que no aparecen en este prospecto.
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de PASINAT

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el embalaje original.
Conservar en el embalaje original.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envasedespués de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
después de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro.
No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a sufarmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De estaforma ayudará a proteger el medio ambiente.
forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de PASINAT
Composición por comprimido:

400 mg de partes aéreas dePassiflora incarnata L (Pasiflora)
Contenido en flavonoides totales expresados como vitexina > 1,5 %)
Celulosa microcristalina, Estearato de magnesio y Croscarmelosa sódica como excipientes
Aspecto del producto y contenido del envase:
Se presenta en envase de cartón conteniendo 60 comprimidos de 600 mg en blister dePVC/PVDC/AL.
PVC/PVDC/AL.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:SORIA NATURAL S.A.
SORIA NATURAL S.A.
Polígono La Sacea nº 1.
Polígono La Sacea nº 1.
Garray. (42162). Soria.
Garray. (42162). Soria.
Tel: 975252046
Fax: 975252267
e-mail: soria@sorianatural.es

Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2012

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de laAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/