PARIZAC 20 mg, CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES

El PARIZAC 20 mg, CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES es un medicamento fabricado por Lacer, S.A, y autorizado por la AEMPS el 01/10/1989 con el número de registro: 58466.

Contiene 1 principio activo: OMEPRAZOL.

Ficha

Laboratorio	Lacer, S.A
Principio Activo	OMEPRAZOL (186)
Codigo ATC	A02BC01
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
889139	PARIZAC 20 mg, CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES	Omeprazol	Comercializado	01/10/1989		1.3
889006	PARIZAC 20 mg, CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES	Omeprazol	Comercializado	01/10/1989		2.5
620591	PARIZAC 20 mg, CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES	Omeprazol	Comercializado	01/10/1989		405.55
873778	PARIZAC 20 mg, CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES	Omeprazol	Comercializado	01/10/1989

Prospecto

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es PARIZAC 20 mg cápsulas y para qué se utiliza
2. Antes de tomar PARIZAC 20 mg cápsulas
3. Cómo tomar PARIZAC 20 mg cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PARIZAC 20 mg cápsulas


PARIZAC 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Omeprazol


El principio activo es omeprazol. Cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol.

Los excipientes son: Esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maíz sin gluten), laurilsulfato de sodio, hidrógenofosfato de disodio anhidro, manitol, hipromelosa, macrogol 6000, talco, polisorbato 80, dióxido de titanio (E171), copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo. La cápsula de gelatina está compuesta de: gelatina, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172) óxido de hierro negro (E172) y dióxido de titanio (E171).

Titular

LACER, S.A.
C/. Sardenya, 350
08025 Barcelona (España).

Responsable de la fabricación
LACER, S,A
Boters, 5. Parc Tecnologic del Vallés.
Boters, 5. Parc Tecnologic del Vallés.
Cerdanyola del Vallés (Barcelona) España


1. QUÉ ES PARIZAC 20 mg cápsulas Y PARA QUÉ SE UTILIZA

PARIZAC 20 mg cápsulas se presenta en forma de cápsulas duras gastrorresistentes formadas por cápsulas de gelatina, que contienen microgránulos gastrorresistentes de omeprazol, en envases conteniendo 14, 28 ó 56 cápsulas.

El principio activo es omeprazol, un medicamento que reduce la secreción de ácido del estómago.
PARIZAC 20 mg cápsulas se utiliza:

• En el tratamiento de la úlcera duodenal y de la úlcera gástrica benigna, incluyendo las que complican los tratamientos con fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
• En el tratamiento preventivo de la úlcera duodenal, úlcera gástrica benigna y/o erosiones gastroduodenales provocadas por fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) en pacientes de
riesgo (ancianos y/o con antecedentes de erosiones gastroduodenales) que requieran un tratamiento continuado con AINEs.
• En el tratamiento del reflujo gastroesofágico.
• En el tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison, una enfermedad en la que está muy aumentada la secreción de ácido del estómago.
• En el tratamiento de la úlcera gástrica y duodenal asociadas a Helicobacter pylori (una bacteria que influye en la aparición de la úlcera).


2. ANTES DE TOMAR PARIZAC 20 mg cápsulas

No tome PARIZAC 20 mg cápsulas:

Si es alérgico a omeprazol o a cualquiera de los componentes de PARIZAC 20 mg cápsulas.
Embarazo:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Omeprazol, al igual que la mayoría de los medicamentos, no se debe administrar durante el embarazo a menos que su médico lo considere indispensable. Por ello, deberá avisar lo antes posible a su médico en caso de quedar embarazada durante el tratamiento.

Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Omeprazol, al igual que la mayoría de los medicamentos, no se debe administrar durante la lactancia a menos que su médico lo considere indispensable.

Conducción y uso de máquinas:

No existe evidencia de efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

La administración de omeprazol puede disminuir la absorción de ketoconazol, un medicamento utilizado para el tratamiento de las infecciones por hongos.
El omeprazol puede interferir en la eliminación de ciertos fármacos, como warfarina (un fármaco para impedir la coagulación de la sangre) y fenitoína (un fármaco para el tratamiento de la epilepsia). Cuando se administra omeprazol junto con claritromicina (un antibiótico) aumentan las concentraciones en la sangre de ambos fármacos.
El omeprazol puede reducir la absorción de la vitamina B12 (cobalamina), lo que hay que tener en cuenta en pacientes que tengan una deficiencia de cobalamina.
Podría existir interacción entre omeprazol y ciclosporina.
Al administrar omeprazol junto con triazolam, diazepam o flurazepam (medicamentos utilizados para la ansiedad y el insomnio) puede aumentarse el riesgo de aparición de las alteraciones del movimiento que provocan estos fármacos.
Si se asocia a disulfiram (medicamento para tratar el alcoholismo), puede aparecer rigidez muscular.
Información importante sobre alguno de los componentes de PARIZAC 20 mg cápsulas
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR PARIZAC 20 mg cápsulas

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.

PARIZAC 20 mg cápsulas se administra por vía oral.

PARIZAC 20 mg cápsulas se administra preferiblemente por las mañanas, tragando las cápsulas enteras con un poco de líquido. Los pacientes con dificultad para tragar pueden abrir las cápsulas y tomar el contenido o bien vaciarlo en un líquido ligeramente ácido, como zumo, yogur o leche agria. En caso de mezclarlo en un líquido deberá tomarse antes de 30 minutos. También se puede tragar directamente el contenido de las cápsulas, pero nunca se debe masticar ni triturar los gránulos.
Dosificación:

• En el tratamiento de la úlcera duodenal, de la úlcera gástrica, y en el tratamiento del reflujo gastroesofágico, se recomienda administrar una o dos cápsulas (20 ó 40 mg) una vez al día, dependiendo de la gravedad.
• En el tratamiento de mantenimiento de la úlcera duodenal y del reflujo gastroesofágico la dosis recomendada es de una cápsula (20 mg) al día.
• En el tratamiento de los síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico se recomienda una cápsula (20 mg) al día.
• En el tratamiento de las úlceras o erosiones gástricas y duodenales asociadas a un tratamiento de mantenimiento con antiinflamatorios no esteroideos se recomienda una cápsula (20 mg) al día. • En el tratamiento de erradicación de Helicobacter pylori en la úlcera péptica: Administración de omeprazol más dos antibióticos: se recomienda administrar dos cápsulas (40 mg) una vez al día o una cápsula (20 mg) dos veces al día, más dos antibióticos, según la decisión de su médico.
Administración de omeprazol más un antibiótico: De dos a cuatro cápsulas (40 a 80 mg) de omeprazol una vez al día más un antibiótico.
• Síndrome de Zollinger-Ellison: La dosis inicial recomendada es de 3 cápsulas (60 mg) al día. La dosis deberá ajustarse individualmente. Dosis superiores a 4 cápsulas (80 mg) al día se deben repartir en dos tomas.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con PARIZAC 20 mg cápsulas. No suspenda el tratamiento antes aunque los síntomas mejoren rápidamente, ya que las molestias podrían reaparecer.
Duración del tratamiento:

• En el tratamiento de la úlcera duodenal, de la úlcera gástrica, y en el tratamiento del reflujo gastroesofágico, se recomienda un tratamiento de 2 a 8 semanas.
• En el tratamiento de mantenimiento de la úlcera duodenal y del reflujo gastroesofágico se recomienda un tratamiento de 6 a 12 meses.
• En el tratamiento de las úlceras o erosiones gástricas y duodenales asociadas a un tratamiento de mantenimiento con antiinflamatorios no esteroideos se recomienda un tratamiento de 4 a 8 semanas.
• En el tratamiento de erradicación de Helicobacter pylori en la úlcera péptica la duración del tratamiento depende de los antibióticos empleados conjuntamente con el omeprazol, pudiendo prolongarse durante una o dos semanas, pudiendo ser necesaria la repetición del tratamiento. • En el tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison el médico establecerá la duración del tratamiento.
Si estima que la acción de PARIZAC 20 mg cápsulas es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si Vd. toma más PARIZAC 20 mg cápsulas del que debiera:

Consulte a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 62 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar PARIZAC 20 mg cápsulas:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la dosis olvidada tan pronto como sea posible y luego siga con el horario habitual. No obstante, si faltan pocas horas para la siguiente toma, no tome la dosis que olvidó tomar y espere hasta que le corresponda tomar la siguiente cápsula.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, PARIZAC 20 mg cápsulas puede tener efectos adversos.
Las reacciones adversas son generalmente leves y desaparecen al interrumpir el tratamiento.
Se han observado los siguientes efectos adversos:

Dermatológicos: Raramente aparece erupción y/o picor. A veces alergia al sol y caída de cabello.
Musculoesqueléticos: En algunos casos aislados se ha producido dolor en las articulaciones, entumecimiento, hormigueo, debilidad y dolor muscular.

Sistema Nervioso: Dolor de cabeza. Raramente mareos, sofocos, malestar, somnolencia, insomnio y vértigo. En casos aislados, confusión mental reversible, desorientación, agitación, depresión y alucinaciones, especialmente en pacientes gravemente enfermos y disminución de la consciencia en pacientes con enfermedad hepática preexistente.

Gastrointestinales: Diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, náuseas o vómitos y flatulencia. En casos aislados, sequedad de boca, inflamación de las encías e infecciones intestinales por hongos.
Hepáticos: Raramente alteraciones de las pruebas de laboratorio. En casos aislados encefalopatías (alteración cerebral producida por enfermedad del hígado) en pacientes con enfermedad hepática previa, hepatitis o insuficiencia hepática.

Endocrinos: En casos aislados, aumento de tamaño de las mamas.

Sangre: En casos aislados disminución de ciertas células que se encuentran en la sangre (leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis y pancitopenia).



Frecuencia desconocida: Si usted está tomando PARIZAC 20 mg cápsulas durante más de tres meses, es posible que los niveles de magnesio en sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos y aumento del ritmo cardiaco. Si usted tiene alguno de estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio también pueden producir una disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico puede decidir realizarle análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.

Si está tomando inhibidores de la bomba de protones como PARIZAC 20 mg cápsulas, especialmente durante un periodo de más de un año, puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna vertebral. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si está tomando corticoesteroides (pueden incrementar el riesgo de osteoporosis).

Otros: Raramente, malestar general. Reacciones alérgicas y en casos aislados angioedema (hinchazón de cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar y/o respirar), fiebre, espasmos bronquiales, enfermedades renales y shock alérgico. En casos aislados aumento de la sudoración, retención de líquidos, visión borrosa y alteración del gusto. En tratamientos largos puede haber un leve aumento de la frecuencia de quistes de estómago. Esto se produce por la inhibición de la secreción de ácido que produce el omeprazol, pero es benigno y reversible.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto consulte con su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE PARIZAC 20 mg cápsulas

Mantenga PARIZAC 20 mg cápsulas fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagü es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de lo s medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Caducidad:

No utilizar PARIZAC 20 mg cápsulas después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Agosto 2012


LACER, S.A.
C/. Sardenya, 350 08025 Barcelona
España

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/