PARIZAC 10 mg CAPSULAS

El PARIZAC 10 mg CAPSULAS es un medicamento fabricado por Lacer, S.A, y autorizado por la AEMPS el 18/11/2005 con el número de registro: 67221.

Contiene 1 principio activo: OMEPRAZOL.

Ficha

Laboratorio	Lacer, S.A
Principio Activo	OMEPRAZOL (186)
Codigo ATC	A02BC01
comercializado	NO
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
652666	PARIZAC 10 mg CAPSULAS	Omeprazol	No comercializado	18/11/2005	11/06/2010	3.04
652667	PARIZAC 10 mg CAPSULAS	Omeprazol	No comercializado	18/11/2005	11/06/2010	3.12
600359	PARIZAC 10 mg CAPSULAS	Omeprazol	No comercializado	18/11/2005	11/06/2010	64.1
652668	PARIZAC 10 mg CAPSULAS	Omeprazol	No comercializado	18/11/2005	11/06/2010

Prospecto

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. ● Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
● Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
● Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1.- Qué es PARIZAC 10 mg cápsulas y para qué se utiliza
2.- Antes de tomar PARIZAC 10 mg cápsulas
3.- Cómo tomar PARIZAC 10 mg cápsulas
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de PARIZAC 10 mg cápsulas

PARIZAC 10 mg cápsulas

El principio activo es omeprazol. Cada cápsula contiene 10 mg de omeprazol.

Los demás componentes (excipientes) son: Esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maíz sin gluten), laurilsulfato de sodio, hidrogenofosfato de disodio anhidro, manitol, hipromelosa, macrogol 6000, talco, polisorbato 80, dióxido de titanio (E171), copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo, gelatina y óxidos de hierro (E172).

Titular y responsable de la fabricación:

LÁCER, S.A.
Sardenya, 350
08025 Barcelona (España)

1.- QUÉ ES PARIZAC 10 mg cápsulas Y PARA QUÉ SE UTILIZA

PARIZAC 10 mg se presenta en forma de cápsulas duras gastrorresistentes. Son cápsulas duras de gelatina conteniendo gránulos gastrorresistentes de omeprazol. Se presenta en envases de 14, 28 y 56 cápsulas.

Omeprazol pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiulcerosos (actúa reduciendo la cantidad de ácido producida por el estómago).

PARIZAC 10 mg está indicado en el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico.

2.- ANTES DE TOMAR PARIZAC 10 mg cápsulas

No tome PARIZAC 10 mg:

Si es usted alérgico al omeprazol o a cualquiera de los excipientes.

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Tenga especial cuidado con PARIZAC 10 mg:

■ Si presenta alguno de los siguientes síntomas: pérdida de peso sin motivo aparente, vómitos repetitivos, dificultad para tragar y presencia de sangre en vómitos o heces.
■ Si sospecha o tiene una úlcera gástrica.

En cualquiera de estas circunstancias, informe a su médico que le indicará la conducta a seguir.
Uso en niños:

PARIZAC 10 mg puede utilizarse en niños a partir de 1 año de edad con esofagitis por reflujo grave.
Uso en ancianos:

PARIZAC 10 mg puede ser utilizado por los ancianos de la misma forma que en los adultos.
Toma de PARIZAC 10 mg con alimentos y bebidas:

Las cápsulas deben tragarse con ayuda de un poco de líquido. No obstante, si usted tiene dificultades para tragar la cápsula, puede abrirla e ingerir su contenido mezclándolo con agua sin gas, zumo de fruta, yogur o leche agria (ver también apartado 3.- CÓMO TOMAR PARIZAC 10 mg cápsulas).
PARIZAC 10 mg puede tomarse con alimentos.

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

PARIZAC 10 mg no debe administrarse durante el embarazo a menos que su médico lo considere indispensable. Por ello, deberá avisar lo antes posible a su médico en caso de quedar embarazada durante el tratamiento.

De igual manera, si usted está criando a su hijo, no debe tomar este medicamento sin previo conocimiento de su médico.

Conducción y uso de máquinas:

No existe evidencia de efectos de PARIZAC 10 mg sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de PARIZAC 10 mg:

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Uso de otros medicamentos:

Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluyendo cualquiera que usted haya adquirido sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con PARIZAC 10 mg, en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Es especialmente importante que informe a su médico si toma uno de los siguientes fármacos:
■ Ketoconazol e itraconazol (medicamentos para el tratamiento de las infecciones por hongos). ■ Warfarina (utilizado en las alteraciones de la coagulación sanguínea).
■ Fenitoína (para el tratamiento de la epilepsia).
■ Claritromicina (antibiótico).
■ Diazepam, flurazepam y triazolam (utilizados para tratar la ansiedad y el insomnio). ■ Vitamina B 12.
■ Disulfiram (medicamento para la deshabituación alcohólica).
■ Ciclosporina (utilizado en trasplantes de órganos).

3.- CÓMO TOMAR PARIZAC 10 mg cápsulas

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar el medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con PARIZAC 10 mg. No suspenda el tratamiento antes aunque los síntomas mejoren rápidamente, ya que las molestias podrían reaparecer.
Generalmente se recomienda la toma de PARIZAC 10 mg por las mañanas. Las cápsulas pueden ser ingeridas en ayunas o junto con la comida, tragándose enteras, sin masticar ni morder, con ayuda de un poco de líquido.

Si tiene dificultades para tragar la cápsula, puede abrirla e ingerir directamente su contenido. También puede mezclar el contenido de la cápsula en agua sin gas, zumo de fruta, yogur o leche agria, debiéndose tomar en este caso antes de 30 minutos.

Las dosis recomendadas, frecuencia y duración del tratamiento son las siguientes:
■ Enfermedad por reflujo gastroesofágico:
Por lo general se administrarán 2 cápsulas (20 mg de omeprazol) una vez al día, durante 4-8 semanas. En pacientes con esofagitis por reflujo grave, pueden ser necesarias dosis de 40 mg de omeprazol una vez al día durante 8 semanas.

■ Prevención de las recaídas en pacientes con esofagitis erosiva cicatrizada: Se recomienda 1 cápsula (10 mg de omeprazol) una vez al día, durante 6 a 12 meses. En caso necesario, puede aumentarse la dosis a 20-40 mg de omeprazol una vez al día.

■ Tratamiento de los síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico: La dosis diaria es de 2 cápsulas (20 mg de omeprazol). No obstante, en algunos pacientes puede ser suficiente una sola cápsula al día (10 mg de omeprazol). En estos casos el médico le ajustará la dosis. La duración del tratamiento será de 4 semanas.

Pacientes con insuficiencia hepática.- Se recomienda una dosis diaria de 1-2 cápsulas (10-20 mg de omeprazol).

Si estima que la acción de PARIZAC 10 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
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Si usted toma más PARIZAC 10 mg del que debiera:

Si ha tomado más PARIZAC 10 mg de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 62 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si se olvidó tomar PARIZAC 10 mg:

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome la dosis olvidada tan pronto como sea posible y después siga con su horario habitual. No obstante, si faltan pocas horas para la siguiente toma, no ingiera la dosis que olvidó tomar y espere hasta que le corresponda tomar la siguiente cápsula.

4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos PARIZAC 10 mg puede tener efectos adversos

A continuación se muestra una lista de efectos adversos.

■ Piel y reacciones alérgicas: Raramente: erupción cutánea y/o picor. En casos aislados: caída del cabello, reacciones en la piel por influencia de la luz, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.

■ Músculo-esqueléticos: En casos aislados: dolor en las articulaciones, debilidad y dolor muscular.
■ Sistema nervioso central: Dolor de cabeza. Raramente: mareos, somnolencia, insomnio, vértigo y sensación de hormigueo. En casos aislados: desorientación, depresión, agitación, confusión mental y alucinaciones en pacientes gravemente enfermos.

■ Estómago e intestino: Diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, náuseas/vómitos y flatulencia. En casos aislados: sequedad de boca, inflamación de las encías e infecciones intestinales por hongos.
■ Hígado: Raramente: alteración de las pruebas de laboratorio. En casos aislados: encefalopatía (alteración cerebral producida por enfermedad del hígado) en pacientes con insuficiencia hepática, inflamación del hígado (hepatitis) con o sin coloración amarillenta de la piel (ictericia) y/o enfermedad hepática previa.

■ Endocrinos: En casos aislados: aumento del tamaño de las mamas en el varón.
■ Sangre: En casos aislados: disminución del número de células que se encuentran en la sangre (leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis, pancitopenia).

■ Otros: Raramente: malestar general y reacciones alérgicas como urticaria. En casos aislados: angioedema (hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar y/o respirar),
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fiebre, alteración del gusto, visión borrosa, sudoración excesiva, espasmos bronquiales, enfermedades renales, reacciones alérgicas graves y disminución de los niveles de sodio en sangre.
Si se observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5.- CONSERVACIÓN DE PARIZAC 10 mg cápsulas

Mantenga PARIZAC 10 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar a temperatura no superior a 30ºC.

Caducidad:

No utilizar PARIZAC 10 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado: Noviembre 2005

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