PARAPRES 8 mg COMPRIMIDOS


El PARAPRES 8 mg COMPRIMIDOS es un medicamento fabricado por Almirall, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/07/1998 con el número de registro: 62007.

Contiene 1 principio activo: CANDESARTAN CILEXETILO.


Ficha

Laboratorio Almirall, S.A.
Principio Activo CANDESARTAN (113)
Codigo ATC C09CA06
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
661603PARAPRES 8 mg COMPRIMIDOSCandesartan Cilexetilo Comercializado 01/07/199823.78
654047PARAPRES 8 mg COMPRIMIDOSCandesartan Cilexetilo Comercializado 01/07/1998



Prospecto




PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Parapres 8 mg comprimidos
candesartán cilexetilo

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a uste d y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospeco, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:

1. Qué es Parapres y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Parapres
3. Cómo tomar Parapres
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Parapres
6. Información adicional


1. QUÉ ES PARAPRES Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Su medicamento se llama Parapres. El principio activo es candesartán cilexetilo. Este pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de angiotensina II. Actúa haciendo que los vasos sa nguíneos se relajen y dilaten. Esto facilita la disminución de la presión arterial. También f acilita que su corazón bombee la sangre a todas las partes de su cuerpo.

Este medicamento se utiliza para:
• el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) en pacientes adultos. • el tratamiento de la insuficiencia cardí aca en pacientes adultos con una función reducida del músculo cardíaco, junto con i nhibidores de la Enzima Conversora de Angiotensina (ECA) o cuando no puedan usarse los inhibidores de la ECA (los inhibidores de la ECA son un grupo de medicamentos utilizados para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca).


2. ANTES DE TOMAR PARAPRES

No tome Parapres:
- si es alérgico (hipersensible) al candesa rtán cilexetilo o a cualquiera de los demás componentes de Parapres (ver sección 6).

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- si está embarazada de más de 3 meses. (E n cualquier caso, es mejor evitar tomar este medicamento también al inicio de su embarazo – ver sección Embarazo).
- si tiene una enfermedad hepática grave u obstrucción biliar (problema con la salida de la bilis de la vesícula biliar).

Si no está seguro de si se encuentra en alguna de estas situaciones, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Parapres.

Tenga especial cuidado con Parapres
Antes de tomar, o mientras esté tomando Parapres, informe a su médico:
- si tiene problemas de corazón, hígado o riñón o está sometido a diálisis. - si le han trasplantado un riñón recientemente.
- si tiene vómitos, recientemente ha tenido vómitos graves o tiene diarrea. - si tiene una enfermedad de la glándula ad renal denominada síndrome de Conn (también conocida como hiperaldosteronismo primario).
- si tiene la presión arterial baja.
- si ha sufrido alguna vez un ictus.
- si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada, debe informar a su médico. No se recomienda el uso de Parapres al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé, ver sección Embarazo.
Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico quiera citarle más frecuentemente y realizarle algunas pruebas.

Si va a someterse a una intervención quirúrgica, comunique a su médico o dentista que está tomando Parapres. Esto es debido a que Parapr es, en combinación con algunos anestésicos, puede provocar una bajada de la presión arterial.

Uso en niños
No hay experiencia con el uso de Parapres en niños (menores de 18 años). Por lo tanto, Parapres no debe ser administrado en niños.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Parapres puede afectar a la forma en que algunos medicamentos actúan y algunos medicamentos pueden influir sobre el efecto de Parapres. Si está utilizando ciertos medicamentos, puede que su médico necesite realizarle análisis de sangre cada cierto tiempo.
En especial, informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:
- Otros medicamentos para bajar su presión arterial, incluyendo betabloqueantes, diazóxido y los llamados inhibidores de la ECA tales como enalapril, captopril, lisinopril o ramipril. - Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) tales como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxib o etoricoxib (m edicamentos para aliviar el dolor y la inflamación).

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- Ácido acetilsalicílico (si toma más de 3 g al día) (medicamento para aliviar el dolor y la inflamación).
- Suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio (medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en su sangre).
- Heparina (un medicamento para aumentar la fluidez de la sangre).
- Diuréticos (medicamentos para favorecer la eliminación de orina).
- Litio (un medicamento para problemas de salud mental).

Toma de Parapres con alimentos y bebidas (en especial con alcohol)
- Puede tomar Parapres con o sin alimentos.
- Cuando se le prescriba Parapres, consulte a su médico antes de tomar alcohol. El alcohol puede hacerle sentir desmayos o mareos.

Embarazo y lactancia

Embarazo
Debe informar a su médico si está embarazad a, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada. Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Parapres antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su l ugar. No se recomienda utilizar Parapres al inicio del embarazo y en ningún caso debe admini strarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Lactancia
Informe a su médico si va a iniciar o está en periodo de lactancia puesto que no se recomienda administrar Parapres a mujeres durante este periodo. Su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere da r el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros.

Conducción y uso de máquinas
Algunos pacientes pueden sentirse cansados o mareados cuando toman Parapres. Si esto le ocurre a usted, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Parapres
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR PARAPRES

Siga exactamente las instrucciones de administ ración de Parapres indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Es importante que siga tomando Parapres todos los días.
Puede tomar Parapres con o sin alimentos.
Trague el comprimido con un poco de agua.
Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día. Esto le ayudará a recordar que debe tomárselo.
Hipertensión arterial:
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- La dosis normal de Parapres es de 8 mg una vez al día. Su médico puede incrementar esta dosis hasta 16 mg una vez al día y luego hasta 32 mg una vez al día en función de la respuesta de la presión arterial.
- En algunos pacientes, como aquellos que tiene problemas de hígado, problemas de riñón o aquellos que recientemente han perdido fluidos corporales, por ejemplo por vómitos, diarrea o porque están tomando diuréticos, el médico puede prescribir una dosis inicial menor. - Algunos pacientes de raza negra pueden presen tar una respuesta reducida a este tipo de medicamentos, cuando se dan como tratamiento único, y estos pacientes pueden necesitar una dosis mayor.

Insuficiencia cardíaca:
- La dosis inicial normal de Parapres es de 4 mg una vez al día. Su médico podrá incrementar esta dosis doblando la dosis en intervalos de al menos 2 semanas hasta 32 mg una vez al día. Parapres puede tomarse junto con otros medicam entos para la insuficiencia cardíaca, y su médico decidirá qué tratamiento es adecuado para usted.

Si usted toma más Parapres del que debiera
Si ha tomado más Parapres del prescrito por su médico, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar Parapres
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Simplemente tome la dosis siguiente.

Si interrumpe el tratamiento con Parapres
Si deja de tomar Parapres, su presión arterial podría aumentar otra vez. Por lo tanto, no deje de tomar Parapres antes de consultar a su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Parapres puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Es importante que conozca cuáles podrían ser estos efectos adversos.
Deje de tomar Parapres y vaya al médico inmediatamente si tiene alguna de las siguientes reacciones alérgicas:
• dificultades para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta • hinchazón de la cara, labios, lengua y/o ga rganta, que pueden causar dificultades para tragar
• picor grave de la piel (con erupción cutánea)


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Parapres puede causar una disminución de lo s glóbulos blancos. Su resistencia a las infecciones puede disminuir y puede que se note cansado, tenga una infección o fiebre. Si esto ocurre, informe a su médico. Es posible que su médico realice un análisis de sangre cada cierto tiempo para comprobar que Parapres no le está afectando a la sangre (agranulocitosis).
Otros posibles efectos adversos incluyen:

Frecuentes (afecta de 1 a 10 de cada 100 pacientes)
• Sensación de mareo.
• Dolor de cabeza.
• Infección respiratoria.
• Presión arterial baja. Esto puede provocarle mareos o desmayos.
• Cambios en los resultados de los análisis de sangre:
- Un aumento en los niveles de potasio en sangre, especialmente si ya presenta problemas de riñón o insuficiencia cardí aca. Si esta situación es grave notará cansancio, debilidad, latidos en el corazón irregulares u hormigueo.
• Efectos sobre el funcionamiento de sus riñone s, especialmente si ya presenta problemas renales o insuficiencia cardíaca. En casos muy raros, puede producirse insuficiencia renal.
Muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
• Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.
• Una disminución de los glóbulos rojos o glóbulos blancos. Puede que se note cansado, o tenga una infección o fiebre.
• Erupción cutánea, habones.
• Picores.
• Dolor de espalda, dolor en las articulaciones y músculos.
• Cambios en el funcionamiento de su hígado, incluyendo inflamación del hígado (hepatitis). Se sentirá cansado, tendrá una color ación amarillenta de la piel y el blanco de los ojos y síntomas parecidos a los de la gripe.
• Tos.
• Náuseas.
• Cambios en los resultados de los análisis de sangre:
- Una reducción en los niveles de sodio en sa ngre. Si es grave puede que se encuentre débil, falto de energía o tenga calambres musculares.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE PARAPRES

- Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
- Conservar por debajo de 30ºC.
- No utilice Parapres después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o blister. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su
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farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Parapres
- El principio activo de Parapres es candesartán cilexetilo. Los comprimidos contienen 8 mg de candesartán cilexetilo.
- Los demás componentes son: carmelosa de calcio, hidroxipropilcelulosa, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, almidón de maíz, macrogol y óxido de hierro (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
- Parapres 8 mg comprimidos son comprimidos redondos ranurados por las dos caras, de color rosa pálido.

Parapres 8 mg se comercializa en envases de 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación El titular de la autorización de comercialización es Almirall, S.A. General Mitre, nº 151 08022 - Barcelona (España).

El responsable de la fabricación es Industrias Farmacéuticas Almirall, S.L. Ctra. Nacional II, Km. 593 08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (España)


Este prospecto ha sido aprobado en abril de 2012

La información detallada y actualizada de este medicam ento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Mod. P.17.1 (20/04/12)


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