PARACETAMOL QUALIGEN 1 g COMPRIMIDOS EFG

El PARACETAMOL QUALIGEN 1 g COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por Qualigen, S.L., y autorizado por la AEMPS el 11/12/2008 con el número de registro: 70304.

Contiene 1 principio activo: PARACETAMOL.

Ficha

Laboratorio	Qualigen, S.L.
Principio Activo	PARACETAMOL (209)
Codigo ATC	N02BE01
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
662013	PARACETAMOL QUALIGEN 1 g COMPRIMIDOS EFG	Paracetamol	Comercializado	11/12/2008		1.9
662014	PARACETAMOL QUALIGEN 1 g COMPRIMIDOS EFG	Paracetamol	Comercializado	11/12/2008		2.79

Prospecto

Prospecto: Información para el usuario

Paracetamol Qualigen 1 g comprimidos EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de em pezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a us ted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto
1. Qué es Paracetamol Qualigen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Qualigen
3. Cómo tomar Paracetamol Qualigen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Paracetamol Qualigen
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Paracetamol Qualigen y para qué se utiliza

Paracetamol pertenece al grupo de medicamentos ll amados analgésicos y antipiréticos. Paracetamol Qualigen, está indicado para el tratamiento de los síntomas del dolor moderado y la fiebre.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Qualigen

No tome Paracetamol Qualigen
- si es alérgico al paracetamol, propacetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones
No tomar más dosis de la recomendada en el apartado 3. Cómo tomar Paracetamol Qualigen.
En pacientes asmáticos sensibles a ácido acetil salicílico se deberá consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Paracetamol Qualigen: - si padece alguna enfermedad del hígado, riñón, corazón o del pulmón, o tiene anemia (disminución de la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución de glóbulos rojos), - cuando esté en tratamiento con algún medicamento para tratar la epilepsia debe consultar al médico antes de tomar este medicamento, debido a que cu ando se usan al mismo tiempo, se disminuye la eficacia y se potencia la hepatotoxicidad del paracetamol, especialmente en tratamientos con dosis altas de paracetamol.
- En alcohólicos crónicos se deberá tener la preca ución de no tomar más de 2 g/en 24 horas de paracetamol.

- Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fi ebre durante más de 3 días, o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, se debe consultar al médico y reevaluar la situación clínica.

Niños y adolescentes
En niños menores de 10 años, consulte a su médico o farmacéutico, ya que existen otras presentaciones con dosis que se adaptan a este grupo de pacientes.

Interacción de Paracetamol Qualigen con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

El paracetamol puede tener interacciones con los siguientes medicamentos:
- Medicamento para evitar coágulos en la sangre: Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina), - Medicamentos para tratar la epilepsia: Antiepilépticos (lamotrigina, fenitoina u otras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamacepina),
- Medicamentos para tratar la tuberculosis: (isoniazida, rifampicina),
- Medicamentos para tratar la depresión y las convulsiones: Barbitúricos (utilizados como hipnóticos, sedantes y anticonvulsivantes),
- Medicamentos para disminuir los niveles de colesterol en sangre: (colestiramina), - Medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina (diuréticos del asa como los del grupo furosemida),
- Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (probenecid y sulfinpirazona), - Medicamentos utilizados para evitar nauseas y vómitos: metoclopramida y domperidona, - Medicamentos utilizados en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y las alteraciones del ritmo del corazón (arritmias cardiacas): propranolol.

No utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar al médico.
Como norma general para cualquier medicamento es recomendable informar sistemáticamente al médico o farmacéutico si está en tratamiento con otro medicamento. En caso de tratamiento con anticoagulantes orales se puede administrar ocasionalmente como analgésico de elección.

Interferencias con pruebas analíticas
Si le van a realizar alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alergenos, etc…) comunique al médico que es tá tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados de dichas pruebas.

Toma de Paracetamol Qualigen con alimentos, bebidas y alcohol
La utilización de paracetamol en pacientes que c onsumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día: cerveza, vino, licor....al día) puede provocar daño en el hígado.
La toma de este medicamento con alimentos no afecta a la eficacia del mismo.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embaraza da o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.


Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo , consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto, y debe ser vigilado por su médico.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Pueden aparecer pequeñas cantidades de paracetamol en la leche materna, por lo tanto se recomienda que consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
La influencia del paracetamol sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

3. Cómo tomar Paracetamol Qualigen

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
Recuerde tomar su medicamento.

Modo de empleo:
Paracetamol Qualigen se presenta en forma de co mprimidos y debe tomarse por vía oral. Según sus preferencias, los comprimidos se pueden ingerir directam ente o partidos por la mitad, con ayuda de un vaso de líquido, preferentemente agua. Los compri midos están ranurados lo que permite dividir el comprimido en dosis iguales.

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis recomendada es:

Adultos y adolescentes mayores de 15 años: La dosis habitual es de 1 comprimido (1 g de paracetamol) 3 veces al día. Las tomas deben espaciarse al menos 4 horas. No se tomarán más de 4 comprimidos (4 g) en 24 horas.

Pacientes con enfermedades del hígado : Antes de tomar este medicamento tienen que consultar a su médico. Deben tomar la cantidad de medicamento pr escrita por su médico con un intervalo mínimo entre cada toma de 8h. No deben tomar más de 2 gramos de paracetamol en 24 horas, repartidos en 2 tomas.
Pacientes con enfermedades del riñón : Antes de tomar este medicamento tienen que consultar a su médico.
Tomar como máximo 500 miligramos por toma (medio comprimido).

Pacientes de edad avanzada: Deben consultar a su médico

Uso en niños y adolescentes

Es necesario respetar las posologías definidas en función del peso . La edad del niño en función del peso se da a título informativo.
La dosis diaria recomendada de pa racetamol es aproximadamente de 60 mg/kg/día, que se reparte en 4 ó 6 tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6 horas ó 10 mg/kg cada 4 horas. La dosis recomendada en niños desde 33 kg es de medio comprimido por toma.

- Niños entre 33 y 40 kg de peso (de 10 a 12 años): Medio comprimido por toma, cada 6 horas, hasta un máximo de 2 comprimidos al día.
- Entre 41 y 50 kg de peso (de 12 a 15 años): Medio comprimido por toma, cada 4 horas, hasta un máximo de 3 comprimidos al día.

Si se estima que la acción de Paracetamol Qualigen es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Cuando se requiera la administración de dosis inferior es a 1 g de paracetamol por toma se recomienda emplear otras presentaciones de paracetamol que se adapten a la dosificación requerida.
Si toma más Paracetamol Qualigen del que debe

Debe consultar inmediatamente a su médico o a su farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si ha ingerido una sobredosis, debe acudir inmediatamente a un centro médico aunque no note los síntomas, ya que a menudo éstos no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, incluso en casos de intoxicación grave.

Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de ap etito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.

El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se in icia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del medicamento.

Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los al cohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.

Si olvidó tomar Paracetamol Qualigen
No tome una dosis doble para compensar las dosis ol vidadas, simplemente tome la dosis olvidada cuando se acuerde, tomando las siguientes dosis con la separac ión entre tomas indicada en cada caso (al menos 4 horas).

Si interrumpe el tratamiento con Paracetamol Qualigen
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Paracetamol Qu aligen puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos raros que se pueden producir (hasta 1 de cada 1.000 personas), son: malestar, bajada de la tensión (hipotensión), y aumento de los niveles de transaminasas en sangre.
Efectos adversos muy raros que se pueden prod ucir (hasta 1 de cada 10.000 personas) son: Enfermedades del riñón, orina turbia, dermatitis alérgica (erupción cutánea), ictericia (coloración amarillenta de la piel), alteraciones sanguíneas (a granulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica) e hipoglucemia (bajada de azúcar en san gre). El paracetamol puede dañar el hígado cuando se toma en dosis altas o en tratamientos prolongados.


Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto informe a su médico o farmacéutico.


5. Conservación de Paracetamol Qualigen

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No se requieren condiciones especiales de conservación. Conservar en el envase original.
Caducidad:
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que ap arece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagü es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Paracetamol Qualigen 1 g comprimidos EFG
- El principio activo es paracetamol.
- Los demás componentes son: Almidón de maíz pregelatinizado, ácido esteárico, povidona, crospovidona, celulosa microcristalina y estearato de magnesio de origen vegetal.
Aspecto del producto y contenido del envase
Paracetamol Qualigen 1 g comprimidos se presenta en forma de comprimidos para administración por vía oral acondicionados en blíster de PVC/PVDC/Aluminio, en envases de 20 y 40 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
Qualigen, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)


Responsable de la fabricación:
Bristol Laboratories Limited
Laporte Way, Fab. Bedfordshire (Luton, Bedfordshire)- LU4 8WL
(Reino Unido).

O

Acyfabrik, S.A.
Fundidores, 91 – Pol. Ind. Los Angeles (Getafe)- 28906
(España).

O


Toll Manufacturing Services, S.L.
Aragoneses, 2 (Alcobendas)- 28108
(España).

O

Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona, 69 (Sant Joan Despí) – 08970
(España).


Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2012


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/