PARACETAMOL PHARMAKERN 1 G COMPRIMIDOS EFG
El PARACETAMOL PHARMAKERN 1 G COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por
Kern Pharma, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 26/06/2013 con el número de registro:
77667.
Contiene 1 principio activo: PARACETAMOL.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 698429 | PARACETAMOL PHARMAKERN 1 G COMPRIMIDOS EFG | Paracetamol |
No comercializado
| 26/06/2013 | | |
| 698430 | PARACETAMOL PHARMAKERN 1 G COMPRIMIDOS EFG | Paracetamol |
No comercializado
| 26/06/2013 | | |
| 698428 | PARACETAMOL PHARMAKERN 1 G COMPRIMIDOS EFG | Paracetamol |
No comercializado
| 26/06/2013 | | |
Prospecto
Prospecto: Información para el usuario
Paracetamol PHARMAKERN 1 g comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información importantepara usted.
para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, ofarmacéutico o enfermero.
farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si los síntomas empeoran o si la fiebre persiste durante más de 3 días o el dolor durante más de 5 días.
días.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Paracetamol Pharmakern y para qué se utiliza.
1. Qué es Paracetamol Pharmakern y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Pharmakern.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Pharmakern.3. Cómo tomar Paracetamol Pharmakern.
3. Cómo tomar Paracetamol Pharmakern.
4. Posibles efectos adversos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Paracetamol Pharmakern.
5. Conservación de Paracetamol Pharmakern.
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Paracetamol Pharmakern y para que se utiliza
El paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.
El paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.
Está indicado para el alivio del dolor ocasional leve o moderado, como dolor de cabeza, dental, muscular (contracturas) o de espalda(lumbago) y en estados febriles en adultos y adolescentes mayores de 15 años.
(lumbago) y en estados febriles en adultos y adolescentes mayores de 15 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Pharmakern
No tome Paracetamol Pharmakern
- si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de Paracetamol Pharmakern (incluidos en la sección 6).
- si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de Paracetamol Pharmakern (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Paracetamol Pharmakern.
Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Paracetamol Pharmakern.- No tomar más cantidad de medicamento que la recomendada en el apartado 3. Cómo tomar Paracetamol Pharmakern. Para ello compruebe no estar usando simultáneamente otros medicamentos que contengan paracetamol.
compruebe no estar usando simultáneamente otros medicamentos que contengan paracetamol.- Los alcohólicos crónicos, deberán tener la precaución de no tomar más de 2 g/en 24 horas de paracetamol.
- Los alcohólicos crónicos, deberán tener la precaución de no tomar más de 2 g/en 24 horas de paracetamol.- Los pacientes con enfermedades del riñón, del hígado, del corazón o del pulmón y los pacientes con anemia (disminución de la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución de glóbulos rojos), o aquellos pacientes que padezcan malnutrición crónica o deshidratación, deberán consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
crónica o deshidratación, deberán consultar con el médico antes de tomar este medicamento.- Cuando se está en tratamiento con algún medicamento para tratar la epilepsia debe consultar al médico antes de tomar este medicamento, debido a que cuando se usan al mismo tiempo, se disminuye la eficacia y se potencia la hepatotoxicidad del paracetamol, especialmente en tratamientos con dosis altas de paracetamol.
paracetamol, especialmente en tratamientos con dosis altas de paracetamol.
- Los pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico, deberán consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
- Los pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico, deberán consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
Niños y adolescentes
En niños y adolescentes menores de 15 años consulte a su médico o farmacéutico ya que pueden existir otras presentacionesdisponibles con dosis que se adapten a estos pacientes.
disponibles con dosis que se adapten a estos pacientes.
Interferencias con pruebas analíticas
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Si le van a hacer alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, etc…) comunique a su médico que está tomando/usandoeste medicamento, ya que puede alterar los resultados.
este medicamento, ya que puede alterar los resultados.
El paracetamol puede alterar los valores de las determinaciones analíticas de ácido úrico y glucosa.
El paracetamol puede alterar los valores de las determinaciones analíticas de ácido úrico y glucosa.
Uso de Paracetamol Pharmakern con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sinreceta.
receta.
En particular, si está utilizando algunos de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario modificar la dosis de algunos deellos o la interrupción del tratamiento:
- Medicamento para evitar coágulos en la sangre: Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina)- Medicamentos para tratar la epilepsia: Antiepilépticos (lamotrigina, fenitoina u otras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamacepina)
- Medicamentos para tratar la tuberculosis: (isoniazida, rifampicina)
- Medicamentos para tratar la depresión y las convulsiones: Barbitúricos (utilizados como hipnóticos, sedantes y anticonvulsivantes)- Medicamentos para disminuir los niveles de colesterol en sangre: (colestiramina)- Medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina (diuréticos del asa como los del grupo furosemida)- Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (probenecid y sulfinpirazona)- Medicamentos utilizados para evitar nauseas y vómitos: Metoclopramida y domperidona- Medicamentos utilizados en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y las alteraciones del ritmo del corazón (arritmias cardiacas): Propranolol.
cardiacas): Propranolol.
No utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar al médico.
No utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar al médico.
Como norma general para cualquier medicamento es recomendable informar sistemáticamente al médico o farmacéutico si está entratamiento con otro medicamento. En caso de tratamiento con antic oagulantes orales se puede administrar ocasionalmente comoanalgésico de elección.
analgésico de elección.
Uso de Paracetamol Pharmakern con alimentos, bebidas y alcohol
La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente
alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día – cerveza, vino, licor…al día)puede provocar daño en el hígado.
puede provocar daño en el hígado.
La toma de este medicamento con alimentos no afecta a la eficacia del mismo.
La toma de este medicamento con alimentos no afecta a la eficacia del mismo.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo demedicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto, y debe ser vigilado por su médico.
medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto, y debe ser vigilado por su médico.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.El paracetamol pasa a la leche materna, por lo que las mujeres en período de lactancia deben consultar a su médico o farmacéuticoantes de tomar este medicamento.
antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
La influencia del paracetamol sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
La influencia del paracetamol sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
3. Cómo tomar Paracetamol Pharmakern
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tienedudas.
dudas.
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La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 15 años y peso superior a 50 kg:
Tomar 1 comprimido (1 g de paracetamol) cada 6 – 8 horas, 3 veces al día. No tomar más de 3 g (3 comprimidos) en 24 horas.
Tomar 1 comprimido (1 g de paracetamol) cada 6 – 8 horas, 3 veces al día. No tomar más de 3 g (3 comprimidos) en 24 horas.
Se recomienda en los adultos y adolescentes de bajo peso (menor de 50 kg) una dosis diaria de 2 g de paracetamol (2 comprimidos).
Se recomienda en los adultos y adolescentes de bajo peso (menor de 50 kg) una dosis diaria de 2 g de paracetamol (2 comprimidos).
Pacientes con enfermedad en el hígado: antes de tomar este medicamento tienen que consultar a su médico.
Pacientes con enfermedad en el hígado: antes de tomar este medicamento tienen que consultar a su médico.Deben tomar la cantidad de medicamento prescrita por su médico con un intervalo mínimo entre cada toma de 8h.
Deben tomar la cantidad de medicamento prescrita por su médico con un intervalo mínimo entre cada toma de 8h.No deben tomar más de 2 gramos de paracetamol en 24 horas, repartidos en varias tomas.
No deben tomar más de 2 gramos de paracetamol en 24 horas, repartidos en varias tomas.
Pacientes con enfermedades del riñón: Este medicamento no se ajusta a la recomendación de dosis para estos pacientes.
Pacientes con enfermedades del riñón: Este medicamento no se ajusta a la recomendación de dosis para estos pacientes.
Tomar siempre la dosis menor que sea efectiva.
Tomar siempre la dosis menor que sea efectiva.
La toma de este medicamento está supeditada a la aparición del dolor o la fiebre. A medida que éstos desaparezcan, se debe suspenderel tratamiento.
el tratamiento.
Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante más de 3 días o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otrossíntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.
síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.
Si toma más Paracetamol Pharmakern del que debiera
Debe consultar inmediatamente a su médico o a su farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamentea un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidadingerida.
ingerida.
Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) ydolor abdominal.
dolor abdominal.
Si ha ingerido una sobredosis, debe acudir inmediatamente a un centro médico aunque no note los síntomas, ya que a menudo éstos nose manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, incluso en casos de intoxicación grave.
se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, incluso en casos de intoxicación grave.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del medicamento.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del medicamento.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosisde paracetamol.
de paracetamol.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Paracetamol Pharmakern puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas losufran.
sufran.
Efectos adversos raros que pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas son : malestar, bajada de la tensión (hipotensión), yaumento de los niveles de transaminasas en sangre.
aumento de los niveles de transaminasas en sangre.
Efectos adversos muy raros que pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas son: Enfermedades del riñón, orina turbia, dermatitisalérgica (erupción cutánea), ictericia (coloración amarillenta de la piel), alteraciones sanguíneas (ag ranulocitosis, leucopenia,neutropenia, anemia hemolítica) e hipoglucemia (bajada de azúcar en sangre).
neutropenia, anemia hemolítica) e hipoglucemia (bajada de azúcar en sangre).
El paracetamol puede dañar el hígado cuando se toma en dosis altas o en tratamientos prolongados.
El paracetamol puede dañar el hígado cuando se toma en dosis altas o en tratamientos prolongados.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que noaparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia deMedicamentos de uso humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionarmás información sobre la seguridad de este medicamento.
más información sobre la seguridad de este medicamento.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este
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prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de Paracetamol Pharmakern
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad esel último día del mes que se indica.
el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en elPunto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentosque no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Paracetamol Pharmakern
- El principio activo es paracetamol. Cada comprimido tiene 1 g de paracetamol.
- El principio activo es paracetamol. Cada comprimido tiene 1 g de paracetamol.- Los demás componentes son: almidón pregelatinizado de maíz, ácido esteárico y povidona.
- Los demás componentes son: almidón pregelatinizado de maíz, ácido esteárico y povidona.
Aspecto del producto y contenido del envase
Paracetamol Pharmakern 1 g se presenta en comprimidos para administración oral. Los comprimidos son blancos, oblongos yranurados en una de las caras. Las cajas son de 4, 12 ó 20 comprimidos acondicionados en blíster de PVC/aluminio.
ranurados en una de las caras. Las cajas son de 4, 12 ó 20 comprimidos acondicionados en blíster de PVC/aluminio.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Kern Pharma, S.L.
Kern Pharma, S.L.
Polígono Ind. Colón II
Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona)
Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentosy Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
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