PARACETAMOL KPS MEDICAL 1 g COMPRIMIDOS EFG


El PARACETAMOL KPS MEDICAL 1 g COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por Kps Medical, S.L., y autorizado por la AEMPS el 04/12/2007 con el número de registro: 69453.

Contiene 1 principio activo: PARACETAMOL.


Ficha

Laboratorio Kps Medical, S.L.
Principio Activo PARACETAMOL (209)
Codigo ATC N02BE01
comercializado NO
Observaciones Sin Receta
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
660213PARACETAMOL KPS MEDICAL 1 g COMPRIMIDOS EFGParacetamol No comercializado 04/12/200730/10/20121.9
660214PARACETAMOL KPS MEDICAL 1 g COMPRIMIDOS EFGParacetamol No comercializado 04/12/200730/10/20122.79
602741PARACETAMOL KPS MEDICAL 1 g COMPRIMIDOS EFGParacetamol No comercializado 04/12/200730/10/201225.32



Prospecto




PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

PARACETAMOL KPS MEDICAL 1 g comprimidos EFG


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted. Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 10 días o la fiebre más de 3 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es PARACETAMOL KPS MEDICAL 1 g comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar PARACETAMOL KPS MEDICAL 1 g comprimidos.
3. Cómo tomar PARACETAMOL KPS MEDICAL 1 g comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de PARACETAMOL KPS MEDICAL 1 g comprimidos.
6. Información adicional


1. QUÉ ES PARACETAMOL KPS MEDICAL 1 g comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

PARACETAMOL KPS MEDICAL 1 g comprimidos pe rtenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos.

PARACETAMOL KPS MEDICAL 1 g comprimidos está i ndicado para el tratam iento sintomático del dolor de cualquier causa de intensidad moderada, como por ejemplo: dolores postoperatorios y del postparto, dolores reumáticos (artrosis y artritis reumatoide), lumbago, tortícolis, ciática, neuralgias, dolor de espalda, dolores musculares, dolores menstruales, dolor de cabeza, dolor dental. Estados febriles y en las molestias que acompañan al resfriado y a la gripe.


2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL KPS MEDICAL 1 g comprimidos

No tome PARACETAMOL KPS MEDICAL 1 g comprimidos
− Si ha experimentado una reacción alérgica al paracetamol o a algún otro componente de PARACETAMOL KPS MEDICAL 1 g comprimidos
− Si padece alguna enfermedad en el hígado.

Tenga especial cuidado con PARACETAMOL KPS MEDICAL 1 g comprimidos
No tomar más dosis de las recomendadas.
En pacientes con enfermedades del riñón, corazón o del pulmón y en pacientes con anemia (disminución de la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución de glóbulos rojos), consultar con el médico antes de tomar el medicamento.
En alcohólicos crónicos se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol. Si el dolor se mantiene durante más de 10 días, la fieb re durante más de 3 días o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, hay que interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

En niños menores de 15 años consulte a su médico o farmacéutico ya que existen otras presentaciones con dosis que se adaptan a este grupo de pacientes.

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliz ando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

El paracetamol puede tener interacciones con los siguientes medicamentos:
− Antibióticos (cloranfenicol)
− Anticoagulantes (utilizados para el tratamiento de las enfermedades tromboembólicas) − Antiepilépticos (utilizados para el tratamiento de crisis epilépticas)
− Anticonceptivos
− Diuréticos (utilizados para aumentar la eliminación de orina)
− Isoniazida (utilizado para el tratamiento de tuberculosis)
− Lamotrigina (utilizado para el tratamiento de la epilepsia)
− Probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota)
− Propranolol (utilizado para el tratamiento de la hipertensión, arritmias cardíacas) − Rifampicina (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
− Anticolinérgicos (utilizado para el alivio de esp asmos o contracciones de estómago, intestino y vejiga)
− Zidovudina (utilizado para el tratamiento de las infecciones por VIH)
− Colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre)
No utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar al médico.
Como norma general para cualquier medicamento es recomendable informar sistemáticamente al médico o farmacéutico si está en tratamiento con otros medicamentos. En caso de tratamiento con anticoagulantes orales se puede administrar ocasionalmente como analgésico de elección.

Interacciones con pruebas de diagnóstico
Consultar con el médico si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina.
Toma de PARACETAMOL KPS MEDICAL 1 g comprimidos con alimentos y bebidas

La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día – cerveza, vino, licor…al día) puede provocar daño en el hígado.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos duran te el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto, y debe ser vigilado por su médico.

Lactancia
El paracetamol se excreta con la leche materna por lo que las mujeres en pe ríodo de lactancia deben consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto que afecte a la conducción y el uso de máquinas.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

3. CÓMO TOMAR PARACETAMOL KPS MEDICAL 1 g comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento. PARACETAMOL KPS MEDICAL 1 g comprimidos debe tomarse por vía oral. Según sus preferencias, los comprimidos se pueden ingerir directamente o partidos por la mitad con agua u otro líquido.

Adultos y niños mayores de 15 años: la dosis habitual es de 1 comprimido (1 g de paracetamol) 3–4 veces al día. Las tomas deben espaciarse al menos 4 horas. No se tomarán más de 4 comprimidos (4 g) en 24 horas.

Pacientes con enfermedad en el hígado o riñón: deben consultar a su médico.
Pacientes de edad avanzada: deben consultar a su médico.

Si se estima que la acción de PARACETAMOL KPS MEDICAL 1 g comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más PARACETAMOL KPS MEDICAL 1 g comprimidos del que debiera
Si usted ha tomado PARACETAMO L KPS MEDICAL 1 g comprimidos de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Se rvicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando la cantidad ingerida. Si se ha ingeri do una sobredosis, debe acudirse rápidamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que a menudo no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, aún en casos de intoxi cación grave. Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amar illenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.

El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se in icia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del medicamento.

Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o que parezcan alcoholismo crónico pueden ser más susceptibles a una sobredosis de paracetamol.

Si olvidó tomar PARACETAMOL KPS MEDICAL 1 g comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis ol vidadas, simplemente tome la dosis olvidada cuando se acuerde, tomando las siguientes dosis con la separac ión entre tomas indicada en cada caso (al menos 4 horas).


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, PARA CETAMOL KPS MEDICAL 1 g comprimidos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.
PARACETAMOL KPS MEDICAL 1 g comprimidos puede producir raramente (menos de un caso por cada 1.000 pacientes pero al menos un caso por cada 10.000 pacientes) malestar y bajada de tensión y muy raramente (menos de un caso por cada 10.000 paci entes) reacciones alérgicas, bajada de glucosa, alteraciones sanguíneas, del hígado y del riñón.

Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

5. CONSERVACIÓN DE PARACETAMOL KPS MEDICAL 1 g comprimidos

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice PARACETAMOL KPS MEDICAL 1 g comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatura Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no precisa condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de PARACETAMOL KPS MEDICAL

El principio activo es paracetamol.

Los demás componentes son: almidón pregelatinizado de maíz sin gluten, ácido esteárico y povidona.
Aspecto del producto y contenido del envase
PARACETAMOL KPS MEDICAL 1 g se presenta en comprimidos para administración oral. Los comprimidos están ranurados lo que permite partirlos para facilitar su deglución. Las cajas son de 20 ó 40 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización
KPS Medical, S.L.
c/ Travesera de Gracia 43
08021 Barcelona
España

Responsable de la fabricación
Kern Pharma, S.L.
Pol. Ind. Colón II, C/ Venus 72
08228 Terrassa (Barcelona)
España

Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2007


MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios