PARACETAMOL KERN PHARMA 1 g COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG

El PARACETAMOL KERN PHARMA 1 g COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG es un medicamento fabricado por Kern Pharma, S.L., y autorizado por la AEMPS el 13/07/2010 con el número de registro: 72522.

Contiene 1 principio activo: PARACETAMOL.

Ficha

Laboratorio	Kern Pharma, S.L.
Principio Activo	PARACETAMOL (209)
Codigo ATC	N02BE01
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
665650	PARACETAMOL KERN PHARMA 1 g COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG	Paracetamol	Comercializado	13/07/2010		2.97
665651	PARACETAMOL KERN PHARMA 1 g COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG	Paracetamol	Comercializado	13/07/2010		3.12
665649	PARACETAMOL KERN PHARMA 1 g COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG	Paracetamol	Comercializado	13/07/2010

Prospecto

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USARIO

Paracetamol KERN PHARMA 1 g comprimidos efervescentes EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Paracetamol Kern Pharma y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Paracetamol Kern Pharma
3. Cómo tomar Paracetamol Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Paracetamol Kern Pharma
6. Información adicional


1. QUÉ ES PARACETAMOL KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Paracetamol Kern Pharma es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.

Paracetamol Kern Pharma se utiliza para:
- el alivio del dolor de intensidad moderada, como:
- dolor músculoesquelético
- artrosis (afección degenerativa de las articulaciones)
- artritis reumatoide (inflamación de las articulaci ones, incluyendo habitualmente las de manos y pies, dando lugar a hinchazón y dolor)
- cefalea (dolor de cabeza)
- dolor dental
- dismenorrea (menstruación dolorosa).
- estados febriles.


2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL KERN PHARMA

No tome Paracetamol Kern Pharma
- si es alérgico (hipersensible) a paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de Paracetamol Kern Pharma 1 g comprimidos efervescentes.

Tenga especial cuidado Paracetamol Kern Pharma
- si presenta alguna enfermedad del hígado, riñón, corazón o del pulmón o tiene anemia (disminución de la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución de glóbulos rojos), deberá consultar con su médico antes de tomar el medicamento,
- si consume habitualmente alcohol (tres o más bebid as alcohólicas al día) puede provocar daño en el hígado,
- si es alcohólico crónico deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g de paracetamol al día, CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID


- si es asmático y alérgico al ácido acetilsalicílico ya que puede haber reacción cruzada.
No debe exceder la dosis recomendada.
Debe consultar al médico para usarlo en niños menores de 15 años o en tratamientos de más de 5 días. Se recomienda consultar con el médico o farmacéuti co si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

En particular, si está utilizando alguno de los siguien tes medicamentos puede ser necesario modificar la dosis de alguno de ellos o la interrupción del tratamiento:
- Cloranfenicol (antibiótico)
- Anticoagulantes orales, medicamentos que evitan la formación de coágulos de sangre (acenocumarol, warfarina)
- Anticonceptivos orales y tratamientos con estrógenos
- Antiepilépticos, para el tratamiento de las crisis epilépticas (lamotrigina, fenitoína u otras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamacepina)
- Antituberculosos (isoniazida, rifampicina)
- Barbitúricos (utilizados como hipnóticos, sedantes y anticonvulsivantes)
- Colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre) - Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (antigotosos) (probenecid y sulfínpirazona) - Algunos medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina (diuréticos del asa como los del grupo de la furosemida)
- Medicamentos usados para el alivio de espasmo s o contracciones de estómago, intestino y vejiga (anticolinérgicos)
- Medicamentos utilizados para el corazón (glucósidos digitálicos)
- Metoclopramida y domperidona (utilizados para evitar las nauseas y los vómitos) - Propranolol utilizado en el tratamient o de la tensión arterial alta (h ipertensión) y las alteraciones del ritmo del corazón (arritmias cardiacas)
- Zidovudina (utilizado en el tratamiento de las infecciones por VIH).

Tampoco debe utilizarse con otros analgésicos (medic amentos que disminuyen el dolor) sin consultar con su médico. No se recomienda el uso prolongado y si multáneo del paracetamol c on salicilatos (un tipo de antiinflamatorio) debido a que la administración crónica y a dosis elevadas de ambos analgésicos aumenta significativamente el riesgo de toxicidad en el riñón.

Para evitar el riesgo de sobredosis, deberá controlar que usted no toma otros medicamentos que contengan paracetamol.

Interferencias con pruebas de diagnóstico:
Si le van a hacer alguna prueba dia gnóstica (análisis de sangre, orina, etc.) comunique a su médico que está en tratamiento con Paracetamol Kern Pharma ya que puede alterar los resultados.
Toma de Paracetamol Kern Pharma con los alimentos y bebidas
La utilización en personas que consumen habitualment e alcohol, puede provocar daño en el hígado, ya que el alcohol etílico puede incrementar la toxicidad en hígado del paracetamol.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
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No es aconsejable su uso durante el primer trimestre de embarazo, y en el caso de utilización, deberá hacerse siempre valorando los posibles riesgos y beneficios del tratamiento.
El paracetamol pasa a la leche materna por lo que las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su médico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No se prevé ningún efecto que modifique la capacidad de conducción y de manejo de máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Paracetamol Kern Pharma Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tene r en cuenta que este medicamento contiene 657 mg (28,56 mmol) de sodio por comprimido.

Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR PARACETAMOL KERN PHARMA

Siga exactamente las instrucciones de administraci ón de Paracetamol Kern Pharma indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Paracetamol Kern Pharma 1 g comprimidos efervescentes se toma por vía oral, disolviendo el comprimido en un vaso de agua.

Adultos y niños mayores de 15 años: la dosis habitual es de 1 comprimido cada 6-8 horas sin exceder los 4 comprimidos (4 g) de paracetamol en 24 horas.
Pacientes ancianos: su médico puede recomendarle una reducción de la dosis.
Pacientes con insuficiencia del riñón grave: el intervalo entre dos tomas será, como mínimo, de 8 horas.
Use siempre la menor dosis efectiva.
La administración del preparado está relacionada c on la presencia de síntomas dolorosos o fiebre. A medida que éstos desaparezcan, debe suspenderse esta medicación.

Si toma más Paracetamol Kern Pharma del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda inmediatamente a un centro médico o consulte inmediatamente a un médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Si ha ingerido una sobredosis, de be acudir rápidamente a un centro mé dico aunque no haya síntomas, ya que a menudo éstos no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, incluso en casos de intoxicación grave.
Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de ap etito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor en el abdomen.

El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se in icia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del medicamento.

Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los al cohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.

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Si olvidó tomar Paracetamol Kern Pharma
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tome la dosis olvidada cuando se acuerde, tomando l as siguientes dosis con la separación entre tomas indicada en cada caso (al menos 4 horas).

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

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4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Paracetamol Kern Pharma 1 g comprimidos efervescentes puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Paracetamol Kern Pharma puede producir los siguientes efectos adversos:
- Raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): malestar y bajada de tensión. - Muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes): reacciones alérgicas (como reacciones cutáneas), bajada de glucosa, trastornos de la sangre y alteraciones del hígado y del riñón.
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE PARACETAMOL KERN PHARMA

Blister de aluminio/aluminio: No conservar a temper atura superior a 30° C. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Paracetamol 1 g comprimidos efervescentes después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Paracetamol Kern Pharma 1 g comprimidos efervescentes
- El principio acivo es paracetamol.
- Los demás componentes son: ácido cítrico anhidro (E-330), sorbitol (E-420), carbonato sódico anhídrido, hidrógenocarbonato de sodio (E-500) , povidona K 25, emulsión de simeticona (30%), docusato sódico, sacarina sódica (E-954), macr ogol 6000, carbonato de glicina monosódico, benzoato sódico (E-211).

Aspecto del producto y contenido del envase
Paracetamol Kern Pharma 1g comprimidos efervescentes son comprimidos cilíndricos, biselados y de color blanco o casi blanco y se presentan en envases con 8, 20 y 40 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Kern Pharma, S.L.
Pol. Industrial Colón II,
Venus 72
08228 Terrassa (Barcelona)


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Responsable de la fabricación
Accord Healthcare Limited
Sage House 319 Pinner road North Harrow,
Middlesex HA 1 4HF (Reino Unido)
y

KERN PHARMA, S.L.
Venus, 72 Polígono Industrial Colón II (Tarrasa)- 08228- España

Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2010





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