PARACETAMOL EDIGEN 1 g POLVO EFERVESCENTE EFG


El PARACETAMOL EDIGEN 1 g POLVO EFERVESCENTE EFG es un medicamento fabricado por Germed Farmaceutica S.L., y autorizado por la AEMPS el 01/10/2007 con el número de registro: 69301.

Contiene 1 principio activo: PARACETAMOL.


Ficha

Laboratorio Germed Farmaceutica S.L.
Principio Activo PARACETAMOL (209)
Codigo ATC N02BE01
comercializado NO
Observaciones Sin Receta
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
659924PARACETAMOL EDIGEN 1 g POLVO EFERVESCENTE EFGParacetamol No comercializado 01/10/20071.9
659925PARACETAMOL EDIGEN 1 g POLVO EFERVESCENTE EFGParacetamol No comercializado 01/10/20073.11



Prospecto





PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

PARACETAMOL EDIGEN 1g polvo efervescente EFG

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted. Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante .para obtener los mejores resultados debe utilizarse con cuidado.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 10 días, debe consultar a un médico. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto , informe a su médico o farmacéutico.
En este prospecto se explica:

2. Antes de tomar PARACETAMOL EDIGEN 1g polvo efervescente
3. Cómo tomar PARACETAMOL EDIGEN 1g polvo efervescente
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PARACETAMOL EDIGEN 1g polvo efervescente
6. Información adicional

1. QUÉ ES PARACETAMOL EDIGEN 1 g polvo efervescente Y PARA QUÉ SE UTILIZA

PARACETAMOL EDIGEN 1 g polvo efervescente se presenta en envases que contienen 20 ó 40 sobres con polvo efervescente. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados analgésicos / antipiréticos.
El paracetamol es eficaz para reducir el dol or y la fiebre. PARACETAMOL EDIGEN 1g polvo efervescente, se utiliza para el alivio del dolor de intensidad moderada, como dolor musculoesquelético, artrosis (afección degenerativa de las articulaci ones), artritis reumatoide (inflamación de las articulaciones, incluyendo habitualmente las de mano s y pies, dando lugar a hinchazón y dolor), cefalea (dolor de cabeza), dolor de los dientes o dismenorrea (menstruación dolorosa). Estados febriles.
2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL EDIGEN 1 g polvo efervescente

No tome PARACETAMOL EDIGEN 1 g polvo efervescente:

-Si sabe que es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los componentes de la especialidad. -Si padece enfermedades del hígado.

Tenga especial cuidado con PARACETAMOL EDIGEN 1 g polvo efervescente ya que:

Si es un paciente con enfermedad del riñón, del coraz ón o del pulmón, o tiene an emia (disminución de la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no, de una disminución de glóbulos rojos), deberá consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
En alcohólicos crónicos, se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol. No se debe exceder la dosis recomendada.
Debe consultar al médico para usarlo en niños menores de 15 años o en tratamientos de más de 10 días. Se recomienda consultar con el médico o farmacéuti co si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina.

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Toma de PARACETAMOL EDIGEN 1 g polvo efervescente con alimentos y bebidas:

La utilización de paracetamol en pacientes que cons umen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día) puede dañar el hígado.

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
En la mujer, aunque no existen estudios controla dos, no se han evidenciado efectos teratógenos. No obstante, como norma general, no es aconsejable su uso durante el primer trimestre de embarazo, y en el caso de utilización, deberá hacerse siempre valorándose lo s posibles riesgos y beneficios del tratamiento. El paracetamol se pasa a la leche materna por lo que las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su médico antes de utilizar este medicamento.

Información importante sobre alguno de lo s componentes de PARACETAMOL EDIGEN 1 g polvo efervescente:

Este medicamento contiene como excipiente asparta mo. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada sobre del mismo contiene 16,8 mg de fenilalanina.

Este medicamento por contener 545 mg de sodio por sobre puede ser perjudicial en pacientes con dietas pobres en sodio.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utiliz ando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Para evitar el riesgo de sobre dosis, deberá controlar que uste d no toma otros medicamentos que contengan paracetamol.

El paracetamol puede interaccionar con los siguientes medicamentos:

- Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina): La toma durante largos periodos de tiempo de paracetamol en dosis superiores a 2 g/día con este tipo de productos, puede provocar un aumento del efecto anticoagulante.
- Alcohol etílico: La toma de alcohol etílico potencia la toxicidad del paracetamol en el hígado. - Anticonvulsivantes (fenitoína, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona): Estos medicamentos para tratar la epilepsia, pueden disminuir los efectos farmacológicos del paracetamol y potenciar su toxicidad en el hígado en caso de sobredosis.
- Cloranfenicol: El paracetamol puede potenciar la toxicidad del antibiótico cloranfenicol. - Anticonceptivos orales, estrógenos: Pueden disminuir los efectos del paracetamol. - Diuréticos del asa: El paracetamol puede producir una disminución de los efectos de estos diuréticos. - Isoniazida: Este medicamento antituberculoso, puede potenciar la toxicidad del paracetamol. - Lamotrigina: El paracetamol puede disminuir el efecto de este antiepiléptico. - Probenecid: Este medicamento para tratar la gota, puede incrementar los efectos del paracetamol. - Propanolol Este medicamento para tratar la hipertensión y las arritmias del corazón, puede potenciar MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

la acción del paracetamol.
- Rifampicina: Este medicamento antituberculoso, puede disminuir los efectos del paracetamol. - Anticolinérgicos (glicopirrono, propantelina):Estos medicamentos para tratar los espasmos pueden reducir la absorción del paracetamol, y su efecto.
- Resinas de intercambio iónico (colestiramina): Estos medicamentos para disminuir el colesterol en sangre pueden reducir la absorción del paracetamol, con posible disminución de su efecto. - Zidovudina: El paracetamol puede provocar la disminución de los efectos farmacológicos de este medicamento para tratar las infecciones por VIH.
- Barbitúricos: estos medicamentos hipnóticos, sedantes y anticonvulsivantes, pueden disminuir los efectos del paracetamol.

El paracetamol no debe utilizarse junto a otros analgésicos (medicamentos para tratar el dolor) sin consultar con su médico.

3. CÓMO TOMAR PARACETAMOL EDIGEN 1 g polvo efervescente

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. PARACETAMOL EDIGEN 1 g polvo efervescente se to ma por vía oral, disolviendo el contenido del sobre en un vaso de agua.
Esta presentación está reservada a adultos y niños mayores de 15 años.
La dosis habitual es de 1 sobre cada 6-8 horas sin exced er los 4 gramos (4 sobr es) de paracetamol en 24 horas.
En pacientes ancianos, su médico puede recomendarle una reducción de la dosis. En caso de insuficiencia grave del riñón, el intervalo entre dos tomas será como mínimo de 8 horas. Usar siempre la menor dosis efectiva.
La administración del preparado está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan, debe suspenderse esta medicación.

Si usted toma más PARACETAMOL EDIGEN 1 g polvo efervescente del que debiera:

Debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si se ha ingerido una sobredosis, debe acudirse rápidamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que a menudo éstos no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, aún en casos de intoxicación grave.
Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de ap etito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor de abdomen.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se in icia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del medicamento.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los al cohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.
En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica (Teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar PARACETAMOL EDIGEN 1g polvo efervescente

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

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4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, PARACETAMOL EDIG EN 1 g polvo efervescente puede tener efectos adversos.
Efectos adversos raros (menos de un caso por cada 1.000 pacientes, pero más de un caso por cada 10.000 pacientes):

Niveles aumentados de las enzimas transaminasas del hígado, hipotensión (disminución de la tensión arterial).

Efectos adversos muy raros (menos de un caso por cada 10.000 pacientes):

Erupciones en la piel, alteraciones de la sangre, ictericia (color amarillento de la piel), efectos adversos en el riñón, orina turbia.
Si observa éstos o cualquier otro efecto adverso no descrito anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

El paracetamol puede dañar el hígado cuando se toma a dosis altas o en tratamientos prolongados.
5. CONSERVACIÓN DE PARACETAMOL EDIGEN 1 g polvo efervescente

Mantenga PARACETAMOL EDIGEN 1 g polvo eferv escente fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se requieren condiciones especiales de conservación.

Caducidad:

No utilice PARACETAMOL EDIGEN 1 g polvo efervesc ente después de la f echa de caducidad que aparece en el cartón. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos qu e no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de PARACETAMOL EDIGEN 1 g, polvo efervescente

El principio activo es paracetamol. Cada sobre contiene 1 g de paraecetamol.

Los demás componentes (excipientes) son: Aspartam o (E 951), sacarina sódica, aroma de limón, aroma de naranja, ácido cítrico, carbonato sódico y bicarbonato sódico.

Aspecto del producto y contenido del envase

Cada sobre contiene 1g de paracetamol como principio activo.

Los envases contienen 20 o 40 sobres.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Titular de la autorización de comercialización:
GERMED FARMACEUTICA S.L.
Chile, 8 - 2ª planta. Oficina 203
Las Matas
ESPAÑA

Responsable de la fabricación:
Laboratorios ALCALÁ FARMA S.L.
Ctra. M-300, Km. 29,920
28802 Alcalá de Henares (Madrid)


Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2007.






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