PARACETAMOL CATPHARMA 1g POLVO EFERVESCENTE
El PARACETAMOL CATPHARMA 1g POLVO EFERVESCENTE es un medicamento fabricado por
Centro De Analisis Tecnico Cat, S.A,
y autorizado por la AEMPS el 09/06/2008 con el número de registro:
69867.
Contiene 1 principio activo: PARACETAMOL.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 661071 | PARACETAMOL CATPHARMA 1g POLVO EFERVESCENTE | Paracetamol |
No comercializado
| 09/06/2008 | 04/12/2012 | |
| 661072 | PARACETAMOL CATPHARMA 1g POLVO EFERVESCENTE | Paracetamol |
No comercializado
| 09/06/2008 | 04/12/2012 | |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PARACETAMOL CATPHARMA 1 g polvo efervescente
(Paracetamol)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
− Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
− Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es PARACETAMOL CATPHARMA 1g polvo efervescente y para qué se utiliza. 2. Antes de usar PARACETAMOL CATPHARMA 1g polvo efervescente
3. Cómo usar PARACETAMOL CATPHARMA 1g polvo efervescente
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de PARACETAMOL CATPHARMA 1g polvo efervescente
6. Información adicional
1. QUÉ ES PARACETAMOL CATPHARMA 1 g POLVO EFERVESCENTE Y PARA
QUE SE UTILIZA
PARACETAMOL CATPHARMA es un analgésico y antitérmico
PARACETAMOL CATPHARMA está i ndicado para aliviar el dolor de intensidad moderada como dolor músculo-esquelético, ar trosis (afección degenerativa de las articulaciones), artritis reumatoide (inflamación de las articulaciones , incluyendo habitualmente las de manos y pies, dando lugar a hinchazón y dolor), dolor de cab eza, dolor dental o dolor menstrual. Estados febriles
2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL CATPHARMA 1 g POLVO EFERVESCENTE
No tome PARACETAMOL CATPHARMA 1 g:
- Si es menor de 15 años.
- En caso de haber experimentado una reacción alérgica a paracetamol o algún otro componente de PARACETAMOL CATPHARMA 1 g.
- Tampoco tome este medicamento si padece alguna enfermedad en el hígado .
Tenga especial cuidado con PARACETAMOL CATPHARMA 1 g:
- Si nota que el dolor se mantiene durante más de 10 días, la fiebre durante más de 3 días o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, hay que interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
-
- La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día) puede provocar daño en el hígado.
- En alcohólicos crónicos, se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g al día de paracetamol.
- En pacientes con enfermedades renales, cardiacas o pulmonares y en pacientes con anemia (disminución de la tasa de hemogl obina en la sangre, a causa o no de una disminución de glóbulos rojos), consultar con el método antes de ingerir el medicamento. - Si usted padece trastorno grave del riñón, el in tervalo entre dos tomas será como mínimo de 8 horas;
- Se recomienda precaución en pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico. - En pacientes ancianos se recomienda que co nsulte a su médico antes de tomar este medicamento.
- Se recomienda consultar con el médico o farmacéutico si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está u tilizando, o ha utiliza do recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
El paracetamol puede tener interacciones con los siguientes medicamentos.
- Anticoagulantes orales (utilizados para el tratamiento de enfermedades tromboembólicas) - Antiepilépticos (utilizados para el tratamiento de crisis epilépticas) - Antibióticos (cloranfenicol)
- Anticonceptivos
- Diuréticos (utilizados para aumentar la eliminación de orina)
- Isoniazida (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
- Lamotrigina (utilizado para el tratamiento de la epilepsia)
- Probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota)
- Propanolol (utilizado para el tratamiento de la hipertensión, arritmias cardíacas) - Rifampicina (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
- Anticolinérgicos (utilizado para el alivio de espasmos o contacciones de espasmos, intestino y vejiga)
- Zidovudina (utilizado para el tratamiento de las infecciones por VIH)
- Colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre) No utilizar con otros analgésicos (medicamento s para disminuir el dolor) sin consultar al médico.
Toma con alimentos y bebidas
El alcohol etílico, puede incrementar la toxicidad en el hígado del paracetamol.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento. Aunque no existen estudios controlados en la mujer, no se han evidenciado efectos perjudiciales en el feto. No obstante, como norma general, no es aconsejable su uso durante el primer trimestre del embarazo. El paracetamol pasa a la leche materna por lo que las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su médico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas:
No se prevé ningún efecto que modifique la capacidad de conducción y de manejo de maquinaria.
Información importante sobre alguno s de los componentes de PARACETAMOL
CATPHARMA 1 g
Este medicamento contiene aspartamo. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada sobre del mismo contiene 17 mg de fenilalanina.
Este medicamento por contener 554,4 mg de sodio por sobre puede ser perjudicial en pacientes con dietas pobres en sodio.
3. COMO TOMAR PARACETAMOL CATPHARMA 1 g POLVO EFERVESCENTE
Siga exactamente las instrucciones de administ ración indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
PARACETAMOL CATPHARMA 1 g pol vo efervescente se toma por vía oral, disolviendo el contenido del sobre en un vaso de agua.
Esta presentación está reservada a adultos y niños mayores de 15 años. La dosis habitual es de 1 sobre cada 6-8 horas sin exceder los 4 gramos (4 sobres) de paracetamol en 24 horas. En pacientes ancianos, su médico puede recomendarle una reducción de la dosis. En caso de trastorno grave del riñón, el intervalo entre dos tomas será como mínimo de 8 horas. Usar siempre la menor dosis efectiva.
La administración del preparado está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan, debe suspenderse esta medicación.
Si toma más PARACETAMOL CATPHARMA 1 g del que debiera:
Si usted toma de forma accidental más PA RACETAMOL CATPHARMA 1 g de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario
Si se ha ingerido una sobredosis, debe acudirs e rápidamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que a menudo éstos no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, aún en casos de intoxicación grave.
Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor en el abdomen.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de la s 4 horas siguientes a la ingestión del medicamento.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.
Si olvidó tomar PARACETAMOL CATPHARMA 1 g polvo efervescente:
No tome una dosis doble para compensar las dosi s olvidadas Si olvidó tomar una dosis en el tiempo correcto, utilice el medicamento tan pronto como se acuerde , tomando las siguientes dosis con la separación entre tomas indicada en cada caso (al menos 4 horas).
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, PARACETAMOL CATPHARMA 1 g, puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Las reacciones adversas del paracetamol son, por lo general, raras (al menos 1 de cada 10.000 pacientes) o muy raras (menos de 1 por cada 10.000 pacientes)
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Raras: Malestar
Muy raras: Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) que oscilan, entre una simple erupción cutánea (enrojecimiento o inflamación de la piel) o una urticaria (ronchas) y shock anafiláctico (tipo de reacción alérgica grave).
Trastornos gastrointestinales:
Raras: Niveles aumentados de transaminasas hepáticas (enzimas hepáticas).
Muy raras: Hepatotoxicidad (toxicidad del higado) e ictericia (color amarillento de piel y mucosas).
Trastornos del metabolismo y de la nutrición:
Muy raras: Hipoglucemia (niveles reducidos de glucosa en sangre).
Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Muy raras: Trombocitopenia (reducción de plaquetas en sangre), agranulocitosis, leucopenia, neutropenia (disminución de glóbulos blancos en sangre), anemia hemolítica (disminución de glóbulos rojos en sangre)..
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Trastornos vasculares:
Raras: Hipotensión (disminución de la tensión arterial).
Trastornos renales y urinarios:
Muy raras: Piuria estéril (orina tu rbia), efectos renales adve rsos (véase epígrafe 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE PARAC ETAMOL CATPHARMA 1 g POLVO
EFERVESCENTE
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No necesita condiciones especiales de conservación.
Caducidad:
No utilice PARACETAMOL CATPHARMA 1 g despué s de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a protegeer el medio ambiente.
6. INFORMACION ADICIONAL
El principio activo es Paracetamol.
Los demás componentes son: bicarbonato sódico, carbonato sódico, aspartamo, sacarina sódica, ácido cítrico y aromas de naranja y limón
Aspecto del producto y contenido del envase
PARACETAMOL CATPHARMA 1 g son sobres co nteniendo polvo efervescente de color blanco con sabor a naranja. Se presentan en envases de 20 y 40 sobres.
Titular de la Autorización de Comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la Autorización de Comercialización:
CENTRO DE ANÁLISIS TÉCNICOS CAT, S.A.
Av. de las Flores, 29 L7
08191 RUBÍ
BARCELONA
Responsable de la Fabricación:
Labiana Pharmaceuticals, SA
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Gords y Lladó, 188. Pol. Ind. Can Salvatella
08210 Barberá del Vallés
BARCELONA
Pueden solicitar más información respecto a éste medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Representante local:
TIEDRA FARMACÉUTICA, S.L.
C/ Colón, 7 30510 Yecla (Murcia)
Este prospecto ha sido aprobado en junio 2008
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios