PAPINE 10.000 CAPSULAS


El PAPINE 10.000 CAPSULAS es un medicamento fabricado por Duphar Nezel, S.L., y autorizado por la AEMPS el 01/11/1990 con el número de registro: 58720.

Contiene 4 principios activos: AMILASA, LIPASA, PANCREATINA, PROTEASA.


Ficha

Laboratorio Duphar Nezel, S.L.
Principio Activo MULTIENZIMAS (LIPASA,PROTEASA,AMILASA) (5)
Codigo ATC A09AA02
comercializado NO
Observaciones Diagnóstico Hospitalario
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
797498PAPINE 10.000 CAPSULASAmilasa, Lipasa, Pancreatina, Proteasa No comercializado 01/11/199006/02/200917.8
797712PAPINE 10.000 CAPSULASAmilasa, Lipasa, Pancreatina, Proteasa No comercializado 01/11/199006/02/200941.4



Prospecto




Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. Qué es Papine 10.000 y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Papine 10.000
3. Cómo tomar Papine 10.000
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Papine 10.000


Papine 10.000 cápsulas
Pancreatina

El principio activo de Papine 10.000 es la pancreatina.
Cada cápsula contiene 150 mg de pancreatina (en forma de minimicroesferas gastrorresistentes), que equivalen a 8.000 U. Ph. Eur. de amilasa, 10.000 U. Ph. Eur. de lipasa y 600 U. Ph. Eur. de proteasa.
Los demás componentes son: macrogol 4000, ftalato de hipromelosa, alcohol cetilito, citrato trietilo y dimeticona.
Los componentes de la cápsula son: gelatina, óxidos de hierro rojo, amarillo y negro (E 172) y dióxido de titanio (E 171). Lauril sulfato sódico

El titular del medicamento es:
SOLVAY PHARMA, S.A.
Av. Diagonal, 507
08029 Barcelona

El fabricante del medicamento es:
Solvay Pharmaceuticals GmbH
Justus von Liebig Strasse 33
31535 Neustadt (Alemania)

El responsable de la comercialización es:
DUPHAR NEZEL, S.L.
Av. Diagonal, 507
08029 Barcelona

1. QUÉ ES PAPINE 10.000 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Papine 10.000 se presenta en forma de cápsulas y cada envase contiene 100 ó 250 cápsulas. Papine 10.000 pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como suplementos de enzimas pancreáticos.
Gracias a su actividad sobre las grasas, los hidratos de carbono y las proteínas, los enzimas pancreáticos facilitan la digestión y favorecen la absorción de alimentos a aquellas personas cuyo organismo no es capaz de fabricar dichos enzimas en cantidad suficiente.
La pancreatina que contiene este preparado se extrae del páncreas de cerdo.


CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Papine 10.000 se usa para el tratamiento de la insuficiencia pancreática exocrina que se produce en casos de fibrosis quística, pancreatitis crónica y tras algunas intervenciones quirúrgicas del tracto gastrointestinal.

2. ANTES DE TOMAR PAPINE 10.000

No tome Papine 10.000 si:
• es alérgico a cualquiera de los componentes de este medicamento o a las proteínas del cerdo ya que la pancreatina se extrae de estos animales,
• padece una pancreatitis aguda (inflamación aguda del páncreas)

Si usted se encuentra en alguno de estos casos, es conveniente que informe a su médico antes de tomar este medicamento.

Tenga especial cuidado con Papine 10.000 si:
• se manifiestan síntomas de alergia,
• si aparecen síntomas abdominales inusuales o se produce algún cambio en los síntomas existentes en niños que toman dosis elevadas de enzimas pancreáticos. En este caso, deberá consultar a su médico inmediatamente.

En cualquier caso, informe inmediatamente a su médico para que él decida si debe continuar o no con el tratamiento o ajustarlo a su caso concreto, por ejemplo, cambiando la dosis recomendada.
Toma de Papine 10.000 con los alimentos y bebidas:
Este medicamento se toma al inicio o durante las comidas. Si fuera necesario, el contenido de las cápsulas puede mezclarse con alimentos líquidos o blandos . En este caso, la mezcla debe tomarse inmediatamente para evitar dañar los enzimas.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Salvo que su médico le indique lo contrario, se recomienda no tomar Papine 10.000 durante el embarazo.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Salvo que su médico le indique lo contrario, se recomienda no tomar Papine 10.000 durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
Dadas las características de este medicamento, no es probable que su administración afecte a la capacidad de conducir y manejar máquinas peligrosas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Papine 10.000:
Por contener macrogol como excipiente, este medicamento puede causar diarrea. No obstante, debido a que la diarrea aparece con frecuencia en personas con déficit de enzimas pancreáticos, si ésta es persistente, es aconsejable que consulte a su médico.

Toma de otros medicamentos:

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Aunque hasta la fecha no se conocen interacciones con otros medicamentos, es conveniente que, antes de iniciar el tratamiento, informe a su médico de si está tomando o ha tomado recientemente cuaquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. La administración de varios medicamentos a la vez puede modificar la actividad de los mismos.

3. CÓMO TOMAR PAPINE 10.000
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.

Fibrosis quística
La dosis inicial se establece según el peso y la edad del niño.
El médico decidirá la dosis de mantenimiento en función del control de los síntomas.
Pancreatitis crónica y postcirugía gastrointestinal
Se iniciará el tratamiento con una cápsula en cada comida. El médico puede recomendarle aumentar el número de cápsulas por toma en función del control de los síntomas.

Si estima que la acción de Papine 10.000 es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Las cápsulas deben tragarse enteras, sin masticar. Si se toman dos o más cápsulas por comida, es preferible repartirlas en dos tomas, una al inicio de la comida y la otra durante la misma. Cuando exista dificultad para tragar las cápsulas, éstas pueden abrirse y el contenido se puede mezclar con alimentos blandos o líquidos. Esta mezcla debe tomarse inmediatamente para evitar dañar el recubrimiento de los gránulos.

Beba abundantemente (2-3 litros de líquido) mientras esté tomando este medicamento para mantener un estado de hidratación adecuado.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Papine 10.000. No lo interrumpa sin consultar antes con él.

Si Ud toma más Papine 10.000 del que debiera:
Si se produce una sobredosis con este medicamento, es aconsejable beber mucha agua y acudir al médico u hospital más cercano o consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91.562.04.20
Si olvidó tomar Papine 10.000:
Si olvida tomar este medicamento, espere hasta la próxima comida y tome el número habitual de cápsulas. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Papine 10.000 puede tener efectos adversos, además de los beneficiosos, aún cuando se utilice de la forma aconsejada.

Los efectos adversos no deseados se producen en menos del 1 % de los pacientes y suelen ser de naturaleza gastrointestinal, tales como diarrea, estreñimiento, molestias digestivas, náuseas y, en algunas ocasiones, alteraciones de la piel.

Aunque es poco frecuente, algunos pacientes que toman dosis elevadas de enzimas pancreáticas pueden presentar una elevación de los niveles de ácido úrico en sangre y orina. Raramente, se ha descrito irritación perianal e inflamación.
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En niños con fibrosis quística que tomaban altas dosis de enzimas pancreáticas, se han descrito estenosis íleo-cecales y colónicas (estrechamiento del intestino), así como colitis.
Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE PAPINE 10.000
Mantenga Papine 10.000 fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC.

Caducidad
No utilizar Papine 10.000 después de la fecha de caducidad.


Este prospecto ha sido aprobado en: Septiembre 2003


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