PANTOPRAZOL RATIO 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

El PANTOPRAZOL RATIO 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG es un medicamento fabricado por Ratiopharm España, S.A., y autorizado por la AEMPS el 26/05/2010 con el número de registro: 72299.

Contiene 1 principio activo: PANTOPRAZOL SODICO.

Ficha

Laboratorio	Ratiopharm España, S.A.
Principio Activo	PANTOPRAZOL (137)
Codigo ATC	A02BC02
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	PVP
665397	PANTOPRAZOL RATIO 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG	Pantoprazol Sodico	Comercializado	26/05/2010	9.73
683041	PANTOPRAZOL RATIO 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG	Pantoprazol Sodico	Comercializado	26/05/2010
673156	PANTOPRAZOL RATIO 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG	Pantoprazol Sodico	Comercializado	26/05/2010	9.48
665399	PANTOPRAZOL RATIO 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG	Pantoprazol Sodico	Comercializado	26/05/2010	9.48
683042	PANTOPRAZOL RATIO 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG	Pantoprazol Sodico	Comercializado	26/05/2010

Prospecto

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Pantoprazol ratio 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Pantoprazol ratio
2. Antes de tomar Pantoprazol ratio
3. Cómo tomar Pantoprazol ratio
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pantoprazol ratio
6. Información adicional

1. QUÉ ES PANTOPRAZOL RATIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Pantoprazol ratio 20 mg comprimidos gastrorresistentes es un medicamento para el tratamiento de enfermedades relacionadas con el ácido del estómago e intestino. Es un inhibidor selectivo de la bomba de protones, que reduce la cantidad de ácido producido en su estómago.
Pantoprazol ratio 20 mg comprimidos gastrorresistentes se utiliza para
- el tratamiento de la enfermedad esofágica leve (con o sin inflamación leve del esófago) causada por el reflujo del ácido desde el estómago, así como de los síntomas asociados (ardor de estómago, regurgitación ácida, dolor al tragar).
- el tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la esofagitis por reflujo (inflamación del esófago acompañada de regurgitación ácida del estómago). - la prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs, por ejemplo, ibuprofeno) en pacientes de riesgo que necesitan tratamiento continuado con este tipo de fármacos.

2. ANTES DE TOMAR PANTOPRAZOL RATIO
No tome Pantoprazol ratio
- Si usted es alérgico (hipersensible) a pantoprazol y/o a cualquiera de los demás componentes (ver apartado 6 del prospecto) de este medicamento.
- Si está tomando a la vez, un medicamento que contenga atazanavir (para el tratamiento de la infección por VIH).

Tenga especial cuidado con Pantoprazol ratio
- Si usted padece problemas graves de hígado. Comunique a su médico si alguna vez ha tenido problemas en el hígado. Su médico le realizará un seguimiento más frecuente de las enzimas hepáticas (especialmente cuando esté en tratamiento a largo plazo con Pantoprazol ratio), y el tratamiento podría entonces discontinuarse.
- Si necesita tomar medicamentos de los llamados AINEs continuamente y toma Pantoprazol ratio ya que existe mayor riesgo de desarrollar complicaciones en el estómago e intestino. Cualquier incremento del riesgo se valorará conforme a los factores personales de riesgo tales como la edad (65 años o mayores), antecedentes de úlcera de estómago o duodeno o hemorragia de estómago o intestino.

- Si usted tiene reservas corporales de vitamina B12 disminuidas o factores de riesgo para ello y recibe tratamiento con Pantoprazol ratio durante un largo periodo de tiempo. Como todos los medicamentos que reducen la cantidad de ácido, Pantoprazol ratio podría reducir la absorción de vitamina B12.

Comunique inmediatamente a su médico si nota cualquiera de los siguientes síntomas: - pérdida inintencionada de peso
- vómitos repetidos
- dificultad para tragar
- sangre en el vómito
- aspecto pálido y sensación de debilidad (anemia)
- sangre en sus deposiciones

Su médico decidirá si necesita alguna prueba adicional para descartar una enfermedad maligna debido a que Pantoprazol ratio puede aliviar los síntomas del cáncer y pudiera retrasar su diagnóstico. Si a pesar del tratamiento sus síntomas persisten, se realizarán exploraciones complementarias.

Si usted toma Pantoprazol ratio durante un periodo de tiempo prolong ado (más de un año), su médico posiblemente le realizará un seguimiento de forma regular. Deberá comunicar a su médico cualquier síntoma y/o acontecimiento nuevo o inesperado cada vez que acuda a su consulta.

Uso de otros medicamentos
Pantoprazol ratio puede interferir la eficacia de otros medicamentos, por este motivo, - Comunique a su médico si está tomando cualquier otro medicamento (por ejemplo, ketoconazol) ya que Pantoprazol ratio puede hacer que otros medicamentos no actúen correctamente.
- Comunique a su médico si está tomando cualquier otro medicamento especialmente fármacos como warfarina o fenprocumón, los cuales afectan a la mayor o menor coagulación de la sangre. Usted puede necesitar controles adicionales.
- Comunique a su médico si está tomando algún medicamento que contenga atazanavir (utilizado para el tratamiento de la infección por VIH). Atazanavir no debe utilizarse junto con pantoprazol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia
La experiencia clínica en mujeres embarazadas es limitada. No hay información de si el principio activo pasa a la leche materna humana.
Si usted está embarazada, o piensa que pudiera estarlo, o si bien se halla en periodo de lactancia, solo debería utilizar este medicamento si su médico considera que el beneficio para usted es mayor que el potencial riesgo para el feto o bebé.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Estos comprimidos no tienen efecto conocido sobre la capacidad para conducir y uso de máquinas.

3. CÓMO TOMAR PANTOPRAZOL RATIO
Siga exactamente las instrucciones de administración de Pantoprazol ratio indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene duda.

Tome los comprimidos enteros, sin masticar ni triturar, con ayuda de un poco de agua, antes de una comida.

A no ser que su médico le haya indicado otra pauta, la dosis normal es:

Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
Para el tratamiento de la enfermedad esofágica leve (con o sin inflamación leve del esófago) causada por el reflujo del ácido desde el estómago, así como de los síntomas asociados (ardor de estómago, regurgitación ácida, dolor al t ragar): un comprimido al día. Esta dosis, por lo general, proporciona alivio en el plazo de 2-4 semanas, o como máximo después de otras 4 semanas. Su médico le indicará cuánto tiempo debe continuar tomando este medicamento. Una vez finalizado dicho periodo , y si se volvieran a repetir los síntomas, en caso necesario, podrían controlarse tomando un comprimido al día.
Para el tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la esofagitis por reflujo: un comprimido al día .
Si la enfermedad volviera a aparecer, se puede doblar la dosis, en cuyo caso puede tomar 40 mg de pantoprazol (2 comprimidos) en lugar de uno al día. Tras su curación, usted puede reducir la dosis volviendo de nuevo a un comprimido (20 mg) al día.

Adultos:
Para la prevención de úlceras duodenales en pacientes que necesitan tratamiento continuado con AINEs, un comprimido al día.

Grupos especiales de pacientes:
- si sufre problemas graves en el hígado, no debe tomar más de un comprimido (20 mg) al día.
- niños (menores de 12 años), no se recomienda la utilización de estos comprimidos en niños.
Si toma más Pantoprazol ratio del que debiera
Dígaselo a su médico o farmacéutico. No hay síntomas conocidos de sobredosis.
Si olvidó tomar Pantoprazol ratio
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome su siguiente dosis de la forma habitual.

Si interrumpe el tratamiento con Pantoprazol ratio
No deje de tomar estos comprimidos sin antes consultar con su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Pantoprazol ratio puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Reacciones alérgicas graves: hinchazón de lengua y/o garganta, dificultad para tragar, urticaria, dificultad para respirar, hinchaz ón de la cara de origen alérgico (enfermedad de Quincke/angioedema), mareos intensos con latidos del corazón muy rápidos y sudoración abundante.

Alteraciones graves de la piel, con ampollas en la piel y un rápido deterioro de las condiciones generales, erosión (incluyendo ligero sangrado) de ojos, nariz, boca/labios o genitales (Síndrome de Stevens Johnson, síndrome de Lyell), y sensibilidad a la luz.
Estos son efectos adversos muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes los presentan).
Otros efectos adversos conocidos son:
- Frecuentes (menos de 1 de cada 10 pacientes tratados) dolor en la parte superior del abdomen, diarrea, estreñimiento, flatulencias, dolor de cabeza.
- Poco frecuentes (menos de 1 de cada 100 pacientes tratados) mareo, visión borrosa, náuseas, vómitos, reacciones alérgicas tales como picor y erupción cutánea. - Raros (menos de 1 de cada 1.000 pacientes tratados) sequedad de boca, dolor en las articulaciones, depresión, alucinación, desorientación y confusión.
- Muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes tratados) fiebre (temperatura corporal elevada), dolor muscular, enrojecimiento de la piel y otro tipo de daños (lesiones), inflamación de los riñones, daño grave de las células del hígado con coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos (ictericia), hinchazón de las extremidades (edema periférico).

Efectos adversos muy raros identificados a través de análisis de sangre y otras pruebas médicas
- una reducción del número de glóbulos blancos, que podría conducir a infecciones más frecuentes, fiebre, dolor de garganta, úlceras en la boca o escalofríos, - una reducción del número de plaquetas, que podría producir un mayor sangrado o más hematomas de lo habitual,
- un incremento de los valores de las enzimas del hígado y un aumento de los niveles de triglicéridos (un tipo de grasa).

Frecuencia desconocida
Si usted está tomando pantoprazol durante más de tres meses es posible que los niveles de magnesio en sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos, aumento del ritmo cardiaco. Si usted tiene algunos de estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio también pueden producir una disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico puede decidir el realizar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.

Si está tomando inhibidores de la bomba de protones como pantoprazol , especialmente durante un periodo de más de un año puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna vertebral. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si está tomando corticosteroides (pueden incrementar el riesgo de osteoporosis).

Recuerde:
- Los beneficios esperados del medicamento son generalmente superiores a los riesgos de sufrir cualquier efecto adverso perjudicial.
- Si cualquiera de los efectos adversos empeora o si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE PANTOPRAZOL RATIO Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Pantoprazol ratio después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón/blister, después de CAD.: La fecha de caducidad es el último día del mes que se i ndica. Pantoprazol ratio en frasco de Polietileno, no requiere condiciones especiales de conservación. Blister Aluminio/Aluminio: conservar por debajo de 30ºC
Conservar en el envase original

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Pantoprazol ratio
- El principio activo es pantoprazol. Un comprimido contiene 20 mg de pantoprazol (en forma de pantoprazol sódico sesquihidratado).
- Los demás componentes son: Fosfato disódico anhidro, Manitol, Celulosa microcristalina, Croscarmelosa sódica, Estearato magnésico, Hipromelosa, Trietil citrato,
Carboximetilalmidón sódico de patata , Copolímero de ácido metacrílico- etil acrilato (1:1), dispersion 30% y Óxido de hierro amarillo.

Aspecto del producto y contenido del envase
Pantoprazol ratio 20 mg se presenta en forma de comprimidos gastrorresistentes, amarillos, ovalados, cóncavos, lisos. Cada envase contiene 7, 14 ó 28 comprimidos gastrorresistentes
Titular de la autorización de comercialización
ratiopharm España, S.A.
Avda. de Burgos, 16 D
28036 Madrid (España)

Responsable de la fabricación
TEVA PHARMA, S.L.U.
Polígono Malpica c/ C, 4.
50016 Zaragoza

Este prospecto ha sido aprobado en Agosto de 2012