PANTOPRAZOL DAVUR 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
El PANTOPRAZOL DAVUR 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG es un medicamento fabricado por
Laboratorios Davur, S.L.U.,
y autorizado por la AEMPS el 26/05/2010 con el número de registro:
72301.
Contiene 1 principio activo: PANTOPRAZOL SODICO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 665395 | PANTOPRAZOL DAVUR 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG | Pantoprazol Sodico |
Comercializado
| 26/05/2010 | | 9.65 |
| 665396 | PANTOPRAZOL DAVUR 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG | Pantoprazol Sodico |
Comercializado
| 26/05/2010 | | 9.65 |
| 665393 | PANTOPRAZOL DAVUR 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG | Pantoprazol Sodico |
Comercializado
| 26/05/2010 | | 18.84 |
| 665394 | PANTOPRAZOL DAVUR 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG | Pantoprazol Sodico |
Comercializado
| 26/05/2010 | | 18.84 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PANTOPRAZOL DAVUR 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Pantoprazol Davur 2. Antes de tomar Pantoprazol Davur
3. Cómo tomar Pantoprazol Davur
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pantoprazol Davur
6. Información adicional
Pantoprazol Davur 40 mg comprimidos gastrorresistentes es un medicamento para el tratamiento de enfermedades relacionadas con el ácido del estómago e intestino. Es un inhibidor selectivo de la bomba de protones, que reduce la cantidad de ácido producido en su estómago.
Pantoprazol Davur 40 mg comprimidos gastrorresistentes se utiliza para
- el tratamiento de la esofagitis por reflujo moderada o grave (inflamación de su esófago acompañada de regurgitación del ácido desde el estómago).
- la infección de una bacteria llamada Helicobarter pylori en pacientes con úlcera de estómago y/o duodeno en combinación con dos antibióticos (tratamiento de erradicación). El objetivo es deshacerse de la bacteria y reducir así la probabilidad de reaparición de úlceras
- el tratamiento de las úlceras de duodeno
- el tratamiento de las úlceras de estómago
- el tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones en las que se produce demasiado ácido en el estómago.
2. ANTES DE TOMAR PANTOPRAZOL DAVUR
No tome Pantoprazol Davur
- Si usted es alérgico (hipersensible) a pantoprazol y/o a cualquiera de los demás componentes (ver apartado 6 del prospecto) de este medicamento.
- Si está tomando a la vez, un medicamento que contenga atazanavir (para el tratamiento de la infección por VIH).
Tenga especial cuidado con Pantoprazol Davur
- Si usted padece problemas graves de hígado. Comunique a su médico si alguna vez ha tenido problemas en el hígado. Su médico le realizará un seguimiento más frecuente de las enzimas hepáticas Podría reducir la dosis o interrumpir el tratamiento.
- Si usted tiene reservas corporales de vitamina B12 disminuidas o factores de riesgo para ello y recibe tratamiento con Pantoprazol Davur durante un largo periodo de tiempo. Como todos los medicamentos que reducen la cantidad de ácido, Pantoprazol Davur podría reducir la absorción de vitamina B12.
Comunique inmediatamente a su médico si nota cu alquiera de los siguientes síntomas: - pérdida inintencionada de peso
- vómitos repetidos
- dificultad para tragar
- sangre en el vómito
- aspecto pálido y sensación de debilidad (anemia)
- sangre en sus deposiciones
Su médico decidirá si necesita alguna prueba adicional para descartar una enfermedad maligna debido a que Pantoprazol Davur puede aliviar los síntomas del cáncer y pudiera retrasar su diagnóstico. Si a pesar del tratamiento sus síntomas persisten, se realizarán exploraciones complementarias.
Uso de otros medicamentos
Pantoprazol Davur puede interferir la eficacia de otros medicamentos, por este motivo,
- Comunique a su médico si está tomando cualquier otro medicamento (por ejemplo, ketoconazol) ya que Pantoprazol Davur puede hacer que otros medicamentos no actúen correctamente.
- Comunique a su médico si está tomando cualquier otro medicamento especialmente fármacos como warfarina o fenprocumón, los cuales afectan a la mayor o menor coagulación de la sangre. Usted puede necesitar controles adicionales.
- Comunique a su médico si está tomando algún medicamento que contenga atazanavir (utilizado para el tratamiento de la infección por VIH). Atazanavir no debe utilizarse junto con pantoprazol.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo y lactancia
La experiencia clínica en mujeres embarazadas es limitada. No hay información de si el principio activo pasa a la leche materna humana.
Si usted está embarazada, o piensa que pudiera estarlo, o si bien se halla en periodo de lactancia, solo debería utilizar este medicamento si su médico considera que el beneficio para usted es mayor que el potencial riesgo para el feto o bebé.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Estos comprimidos no tienen efecto conocido sobre la capacidad para conducir y uso de máquinas.
3. CÓMO TOMAR PANTOPRAZOL DAVUR
Siga exactamente las instrucciones de administración de Pantoprazol Davur indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene duda.
Tome los comprimidos enteros, sin masticar ni triturar, con ayuda de un poco de agua, una hora antes del desayuno.
A no ser que su médico le haya indicado otra pauta, la dosis normal es:
Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
Para esofagitis por reflujo:
Un comprimido al día.
La dosis puede ser duplicada por su médico.
Su médico le indicará durante cuánto tiempo tomar este medicamento. El tiempo de tratamiento por esofagitis de reflujo suele ser entre 4 y 8 semanas.
Adultos:
Para el tratamiento de una infección con una bacteria llamada Helicobacter pylori en pacientes con úlcera de estómago y/o duodeno en combinación con dos antibióticos (tratamiento de erradicación), un comprimido dos veces al día más los dos comprimidos de antibiótico: amoxicilina, claritromicina y metronidazol, cada uno debe tomarse dos veces al día con su comprimido de pantoprazol. Tome el primer comprimido de pantoprazol una hora antes del desayuno y el segundo antes de la cena. Siga las instrucciones de su médico y asegúrese de leer los prospectos de los antibióticos.
Las combinaciones habitualmente son las siguientes:
- 1 comprimido de Pantoprazol 40 mg + 500 mg de claritromicina + 1000 mg de amoxicilina, o - 1 comprimido de Pantoprazol 40 mg + 500 mg de claritromicina + 500 mg de metronidazol, o - 1 comprimido de Pantoprazol 40 mg + 500 mg de metronidazol + 1000 mg de amoxicilina tomado dos veces al día.
La duración del tratamiento normalmente es de una a dos semanas.
Para el tratamiento de las úlceras de estómago y duodeno: un comprimido al día. La dosis puede ser duplicada por su médico. Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar este medicamento. La duración del tratamiento de la s úlceras de estómago habitualmente es de entre 4 y 8 semanas. La duración del tratamiento de las úlceras de duodeno es normalmente de entre 2 y 4 semanas.
Para el tratamiento a largo plazo del Síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones en las cuales se produce un aumento de la secreción ácida del estómago: dos comprimidos al día (la dosis recomendada al inicio). Tome los dos comprimidos antes del desayuno. Posteriormente, su médico podrá ajustarle la dosis, dependiendo de la cantidad de secreción ácida que produzca. Si se le prescribe más de dos comprimidos al día, tome los comprimidos repartidos en dos veces al día, pero en igual cantidad cada vez. Si se le prescribe más de cuatro comprimidos al día, se le dirá exactamente cuándo deberá finalizar el tratamiento.
Grupos especiales de pacientes:
- si padece problemas de riñón, no debe tomar más de un comprimido al día. - si sufre problemas graves en el hígado, debe tomar un comprimido cada dos días. Niños (menores de 12 años): no se recomienda la utilización de estos comprimidos en niños menores de 12 años.
- si tiene 65 años o más; las personas mayores no deben tomar más de un comprimido al día, excepto en el caso de tratamientos en el que se combine este medicamento con los antibióticos mencionados anteri ormente, en el que número máximo de comprimidos diarios es dos.
Si toma más Pantoprazol Davur del que debiera
Dígaselo a su médico o farmacéutico. No hay síntomas conocidos de sobredosis.
Si olvidó tomar Pantoprazol Davur
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome su siguiente dosis de la forma habitual.
Si interrumpe el tratamiento con Pantoprazol Davur
No deje de tomar estos comprimidos sin antes consultar con su médico o farmacéutico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Pantoprazol Davur puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Reacciones alérgicas graves: hinchazón de lengua y/o garganta, dificultad para tragar, urticaria, dificultad para respirar, hinc hazón de la cara de origen alérgico (enfermedad de Quincke/angioedema), mareos intensos con latidos del corazón muy rápidos y sudoración abundante.
Alteraciones graves de la piel, con ampollas en la piel y un rápido deterioro de las condiciones generales, erosión (incluyendo ligero sangrado) de ojos, nariz, boca/labios o genitales (Síndrome de Stevens Johnson, síndrome de Lyell), y sensibilidad a la luz.
Estos son efectos adversos muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes los presentan).
Otros efectos adversos conocidos son:
- Frecuentes (menos de 1 de cada 10 pacientes tratados) dolor en la parte superior del abdomen, diarrea, estreñimiento, flatulencias, dolor de cabeza.
- Poco frecuentes (menos de 1 de cada 100 pacientes tratados) mareo, visión borrosa , náuseas, vómitos, reacciones alérgicas tales como picor y erupción cutánea. - Raros (menos de 1 de cada 1.000 pacientes tratados) sequedad de boca, dolor en las articulaciones, depresión, alucinación, desorientación y confusión.
- Muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes tratados) fiebre (temperatura corporal elevada), dolor muscular, enrojecimiento de la piel y otro tipo de daños (lesiones), inflamación de los riñones, daño grave de las células del hígado con coloración amarillenta de la piel o del bla nco de los ojos (ictericia), hinchazón de las extremidades (edema periférico).
Efectos adversos muy raros identificados a través de análisis de sangre y otras pruebas médicas
- una reducción del número de glóbulos blancos, que podría conducir a infecciones más frecuentes, fiebre, dolor de garganta, úlceras en la boca o escalofríos, - una reducción del número de plaquetas, que podría producir un mayor sangrado o más hematomas de lo habitual,
- un incremento de los valores de las enzimas del hígado y un aumento de los niveles de triglicéridos (un tipo de grasa).
Frecuencia desconocida
Si usted está tomando pantoprazol durante más de tres meses es posible que los niveles de magnesio en sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos, aumento del ritmo cardiaco. Si usted tiene algunos de estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio también pueden producir una disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico puede decidir el realizar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.
Si está tomando inhibidores de la bomba de protones como pantoprazol, especialmente durante un periodo de más de un año puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna vertebral. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si está tomando corticosteroides (pueden incrementar el riesgo de osteoporosis).
Recuerde:
- Los beneficios esperados del medicamento son generalmente superiores a los riesgos de sufrir cualquier efecto adverso perjudicial.
- Si cualquiera de los efectos adversos empeora o si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE PANTOPRAZOL DAVUR
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Pantoprazol Davur después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón/blister, después de CAD.: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Pantoprazol Davur en frasco de Polietileno, no requiere condiciones especiales de conservación. Blister Aluminio/Aluminio: conservar por debajo de 30ºC .
Conservar en el envase original
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Pantoprazol Davur
- El principio activo es pantoprazol. Un comprimido contiene 40 mg de pantoprazol (en forma de pantoprazol sódico sesquihidratado).
- Los demás componentes son: Fosfato disódico anhidro, Manitol, Celulosa microcristalina, Croscarmelosa sódica, Estearato magnésico, Hipromelosa, Trietil citrato,
Carboximetilalmidón sódico de patata , Copolímero de ácido metacrílico- etil acrilato (1:1), dispersion 30% y Óxido de hierro amarillo.
Aspecto del producto y contenido del envase
Pantoprazol Davur 40 mg se presenta en forma de comprimidos gastrorresistentes, amarillos, ovalados, cóncavos, lisos. Cada envase contiene 14 ó 28 comprimidos gastrorresistentes
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Davur, S.L.U.
Anabel Segura 11 Edificio B
28108 Alcobendas Madrid
Responsable de la fabricación
Teva Pharma, S.L.U.
Polígono Malpica c/ C, 4.
50016 Zaragoza
Este prospecto ha sido aprobado en Julio de 2012