OXIMETAZOLINA FARLINE 0,5 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL
El OXIMETAZOLINA FARLINE 0,5 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL es un medicamento fabricado por
Farline Comercializadora De Productos Farmaceuticos, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 31/08/2009 con el número de registro:
71355.
Contiene 1 principio activo: OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 663824 | OXIMETAZOLINA FARLINE 0,5 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL | Oximetazolina Hidrocloruro |
Comercializado
| 31/08/2009 | | |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Oximetazolina Farline 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal Oximetazolina, hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o si persisten después de 3 días de tratamiento, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Oximetazolina Farline y para qué se utiliza.
2. Antes de usar Oximetazolina Farline
3. Cómo usar Oximetazolina Farline
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Oximetazolina Farline
6. Información adicional.
1. QUÉ ES OXIMETAZOLINA FARLINE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece al grupo de los medicamentos denominados simpaticomiméticos. Es un medicamento descongestivo nasal que con tiene oximetazolina como principio activo. La oximetazolina administrada por la nariz, produ ce constricción de los vasos sanguíneos a nivel local descongestionando la mucosa nasal.
Está indicado para el alivio local y temporal de la congestión nasal.
2. ANTES DE USAR OXIMETAZOLINA FARLINE
No use Oximetazolina Farline
-Si es alérgico (hipersensible) a la oximetazolina, a otros descongestivos nasales, o a cualquiera de los demás componentes (excipientes) del medicamento.
-Si le han realizado recientemente una operación en la cabeza (si ha sufrido alguna intervención quirúrgica craneal, transnasal o transoral).
Tenga especial cuidado con Oximetazolina Farline
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Tenga especial cuidado con Oximetazolina Farline y consulte a su médico antes de utilizar este medicamento si:
- Está en tratamiento con medicamentos antid epresivos, fenotiazina (tranquilizante), o metildopa (para bajar la tensión arterial).
- Ha padecido o padece, aunque solo le hubi era ocurrido una vez, cualquiera de las siguientes enfermedades o síntomas:
o Si tiene niveles de azúcar en sangre elevados (diabetes mellitus)
o Si tiene la tensión arterial alta (hipertensión arterial)
o Si tiene alguna enfermedad del corazón o del aparato circulatorio
o Si tiene alguna enfermedad de la próstata con dificultad al or inar (hipertrofia prostática)
o Si tiene alguna enfermedad del tiroides (hipertiroidismo)
- Si alguna vez ha padecido insomnio o vértigo cuando ha estado en tratamiento con otros medicamentos simpaticomiméticos, como por ejemplo pueden ser, entre otros, alguno de los utilizados para tr atar enfermedades del corazón, para tratar la hipotensión (tensión arterial baja) o para tratar el asma.
En casos raros la oximetazolina, debido a que sus efectos son temporales y a su uso prolongado, puede aumentar la congestión nasal en lugar de disminuirla; ésto se conoce como efecto rebote.
Raramente se puede producir insomnio después de utilizar el medicamento. Si ésto le ocurriera evite utilizarlo a última hora de la tarde o por la noche.
No exceder la dosis recomendada en el apartado 3. Cómo usar Oximetazolina Farline.
Para evitar contagios, el medica mento no se debe utilizar por má s de una persona y el aplicador debe limpiarse siempre después de cada uso con un paño limpio y húmedo.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está u tilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Este medicamento no debe ser utilizado por personas que estén tomando o hayan tomado durante las dos últimas semanas: medicamentos utilizados para tratar la depresión (antidepresivos tricíclicos o inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)) o con un medicamento para bajar la tensión arterial llamado metildopa.
Tampoco se debe utilizar en caso de estar en tratamiento con fenotiazina (tranquilizante) o con medicamentos para tratar el asma.
Uso en mayores de 65 años
Consulte a su médico o farmacéutico ya que las personas mayores son más sensibles a los efectos adversos de este medicamento.
Embarazo y lactancia
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Este medicamento no debe administrarse durante el embarazo ni durante la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Aunque no son de esperar problemas en este sentido, si nota somnolencia o mareos, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas peligrosas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Oximetazolina Farline Este medicamento puede producir inflamación de la mucosa nasal, especialmente con tratamientos de larga duración, porque contiene cloruro de benzalconi o. Si se sospecha tal reacción (congestión nasal persistente), siempr e que sea posible, se debería utilizar un medicamento de uso nasal que no contenga este excipiente.
3. CÓMO USAR OXIMETAZOLINA FARLINE
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal es:
Adultos y niños mayores de 6 años : aplicar 1 pulsación en cada or ificio nasal 2 veces al día como máximo (1 vez por la mañana y otra vez por la noche). Si fuera necesario, en adultos, en cada aplicación, se podría realizar una segunda pulsación en cada orificio nasal. Uso en niños
Niños menores de 6 años: este medicamento no se debe usar en niños menores de 6 años. Los niños pueden ser especialment e propensos a la aparición de efectos adversos de este medicamento
Este medicamento se utiliza por vía nasal.
Si es la primera vez que se uti liza o no se ha utilizado desde hace tiempo, es necesario cargar el pulverizador. Para ello, manteniendo el envase al ejado del cuerpo, se pres iona el pulverizador varias veces hasta que salga el líquido pulverizado.
Antes de la aplicación de este medicamento, debe eliminar los fluidos nasales existentes, sonándose bien la nariz.
Para la aplicación de la pulsaci ón, debe mantener la cabeza derech a. Coloque el aplicador en la fosa nasal de forma que no tape totalmente el or ificio. A la vez que pulsa el aplicador, inspire suavemente para asegurar que el medicamento se distribuye uniformemente por la fosa nasal.
Para evitar contagios, después de cada uso y antes de cerrar el envase, se debe limpiar el extremo del aplicador con un paño limpio y húmedo. Además , cada envase debe ser utilizado sólo por una persona.
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Si los síntomas empeoran o persisten después de 3 días de tratamiento, interrumpa dicho tratamiento y consulte a su médico.
Si usa más Oximetazolina Farline del que debiera
Por aplicación de dosis excesivas o muy continua das, podrá notar: dolor de cabeza, temblores, insomnio, sudoración excesiva, pa lpitaciones, taquicardia, aument o de la tensión arterial o alteraciones del sueño.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91.562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Oximetazolina Farline
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si fuera necesario, vuelva a usarlo como se indica en el apartado 3. Cómo usar Oximetazolina Farline
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Oximetazo lina Farline, puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Durante el periodo de utilización de la oximet azolina se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:
Los efectos adversos que se han producido con más frecuencia son: escozor en el lugar de aplicación, sequedad, picor de la mucosa nasal o estornudos.
Los efectos adversos que se pueden producir en raras ocasiones son: ansiedad, inquietud, insomnio, alucinaciones, temblores y trastornos del sueño en niños. Taquicardia, palpitaciones, aumento de la tensión arterial. Dolor de cabeza, náuseas, exantema (enrojecimiento de la piel).
El uso excesivo o continuado de este medicamento puede dar lugar a congestión nasal.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE OXIMETAZOLINA FARLINE
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de: CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
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Los medicamentos no se deben tirar por los desagüe s ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Oximetazolina Farline
Cada ml de solución contiene 0,5 mg de oximet azolina,como principio activo (cada pulsación de 0,07 ml contiene 35 microgramos)
Los demás componentes (excipientes) son: cloruro de benzalconio, dihidrogenofosfato de potasio, hidrogenofosfato de disodio anhidro, agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Se trata de una solución líquida, incolora y trasparente.
El envase con bomba dosificadora, es de colo r blanco y contiene 15 ml de solución para pulverización nasal.
Titular de la autorización de comercialización
Farline Comercializadora de Productos Farmacéuticos S.A.
C/ Santa Engracia 31
28010 Madrid
Responsable de la fabricación:
Laboratorios Alcalá Farma, S.L.
Ctra. M-300, Km. 29,920
28802 Alcalá de Henares (Madrid)
Este prospecto fue aprobado en
Agosto 2010
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