OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN SALUD 99,5%


El OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN SALUD 99,5% es un medicamento fabricado por Oxigen Salud, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/08/2005 con el número de registro: 66967.

Contiene 1 principio activo: OXIGENO.


Ficha

Laboratorio Oxigen Salud, S.A.
Principio Activo ()
Codigo ATC V03AN
comercializado SI
Observaciones Uso Hospitalario
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
689195OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN SALUD 99,5%Oxigeno Comercializado 01/08/2005
689234OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN SALUD 99,5%Oxigeno Comercializado 01/08/2005
689196OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN SALUD 99,5%Oxigeno Comercializado 01/08/2005
689235OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN SALUD 99,5%Oxigeno Comercializado 01/08/2005
689197OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN SALUD 99,5%Oxigeno Comercializado 01/08/2005
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689237OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN SALUD 99,5%Oxigeno Comercializado 01/08/2005
689198OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN SALUD 99,5%Oxigeno Comercializado 01/08/2005
689199OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN SALUD 99,5%Oxigeno Comercializado 01/08/2005
689200OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN SALUD 99,5%Oxigeno Comercializado 01/08/2005
689201OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN SALUD 99,5%Oxigeno Comercializado 01/08/2005
651838OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN SALUD 99,5%Oxigeno Comercializado 01/08/2005
689194OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN SALUD 99,5%Oxigeno Comercializado 01/08/2005
689233OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN SALUD 99,5%Oxigeno Comercializado 01/08/2005
651819OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN SALUD 99,5%Oxigeno Comercializado 01/08/2005
651821OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN SALUD 99,5%Oxigeno Comercializado 01/08/2005
651837OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN SALUD 99,5%Oxigeno Comercializado 01/08/2005
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651822OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN SALUD 99,5%Oxigeno Comercializado 01/08/2005
651891OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN SALUD 99,5%Oxigeno Comercializado 01/08/2005
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651835OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN SALUD 99,5%Oxigeno Comercializado 01/08/2005



Prospecto




OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO OXIGEN SALUD, 99,5% v/v
(Oxígeno)

Lea todo el prospecto detenidamente ant es de empezar a usar el medicamento,
porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos consulte a su medico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO OXIGEN SALUD y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO OXIGEN SALUD
3. Cómo usar OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO OXIGEN SALUD
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO OXIGEN SALUD
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO OXIGEN SALUD y para qué se utiliza. Oxígeno medicinal líquido Oxigen Salud es un líquido refrigerado que se envasa en cisternas criogénicas.
El Oxígeno medicinal pertenece a un grupo de medicamentos llamados gases medicinales. Aunque se manipula en forma líquida, se administra siempre en forma gaseosa. El tratamiento con Oxígeno medicinal está indicado en los siguientes casos:
• Corrección de la falta de oxígeno de distintos orígenes que precisan la administración de oxígeno a presión normal o elevada.
• Alimentación de los respiradores en anestesia – reanimación.
• Administración mediante nebulizador de los medicamentos para inhalación.
2. Qué necesita saber antes de usar OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO OXIGEN SALUD
No use Oxígeno medicinal líquido Oxigen Salud
Con materiales inflamables.
El oxígeno permite y acelera la combustión. El grado de incompatibilidad de los materiales con el oxígeno depende de las condiciones de presión de utilización del gas. No obstante, los riesgos de inflamación más importantes en presencia de oxígeno, destacando los que se asocian a compuestos combustibles, especialmente los de naturaleza grasa
(lubricantes, aceites) y a los materiales orgánicos (materiales plásticos, madera, papel, tejidos) que pueden inflamarse al entrar en contacto con el oxígeno, ya sea de forma espontánea o bajo el efecto de una chispa, una llama o punto de ignición, o bajo los efectos de la compresión adiabática.


Tenga especial cuidado con OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO.
Advertencias y precauciones

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID


• En ciertos casos graves de falta de oxígeno. Tras 6 horas de exposición a una concentración de oxígeno del 100%, o tras 24 horas de exposición a una concentración de oxígeno superior al 70%, puede aparecer toxicidad pulmonar o neurológica.
• Las concentraciones altas deben utilizarse durante el menor tiempo posible y controlarse mediante el análisis de los gases en la sangre arterial, al mismo tiempo que se mide la concentración de oxígeno inhalado; es conveniente utilizar en cualquier caso la dosis menor capaz para mantener la presión arterial parcial de oxígeno (PaO2) a 50-60 mmHg (es decir, a 5,65-7,96 kPa) y, transcurridas 24 horas de exposición, procurar mantener, en la medida de lo posible, una concentración de oxígeno inferior al 45%.
• Para los lactantes que necesiten una concentración superior al 30%, la presión arterial parcial de oxígeno (PaO2) debe controlarse de forma regular para que no sobrepase los 100 mmHg (es decir, 13,3 kPa) debido al riesgo de aparición de alteraciones en la retina.
• Oxigenoterapia hiperbárica: con el objeto de evitar riesgos de lesiones producidas por la elevada presión, en las cavidades del cuerpo que contienen aire y que están en comunicación con el exterior, la compresión y la descompresión deben ser lentas.

Uso del Oxígeno medicinal líquido Oxigen Salud con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
La toxicidad del oxígeno puede verse aumentada por: corticosteroides, algunos
medicamentos para el cáncer, paraquat, simpaticomiméticos, rayos X, o en casos de hipertiroidismo o carencia de vitaminas C y E o de deficiencia de glutation.

Uso de Óxido Nitroso Medicinal Gas Oxigen Salud con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéuti co que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Se ha utilizado ampliamente sin ningún efecto destacable.

Conducción y uso de máquinas
No hay datos sobre la acción de OXÍGENO MEDICINAL sobre la conducción y el uso de máquinas.

3. Cómo usar OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO OXIGEN SALUD
Siga exactamente las instrucciones de admi nistración de Oxígeno medicinal indicadas por su médico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
El médico determinará la dosis correcta de Oxígeno medicinal y se lo administrará mediante un sistema adecuado a sus necesidades que garantizará el suministro de la cantidad correcta de oxígeno.
Si estima que la acción de Oxígeno medicinal es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico.


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Si usa más OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO OXIGEN SALUD del que debiera.
Hay que disminuir la concentración de oxígeno inhalado y se recomienda tratamiento sintomático.

Si olvido usar OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO OXIGEN SALUD
Use el oxígeno medicinal tan pronto como se acuerde. No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO OXIGEN SALUD.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, OXÍGENO MEDICINAL LÍ QUIDO OXIGEN SALUD puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

En la insuficiencia respiratoria crónica en particular, posibilidad de aparición de apnea.
La inhalación de altas concentraciones de oxígeno puede ser causa de pequeños colapsos en el pulmón.

La administración de oxígeno a altas presiones puede producir lesiones en el oído interno (pudiendo suponer un riesgo de ruptura de la membrana timpánica), los senos, los pulmones (pudiendo suponer un riesgo de neumotórax).

Se han registrado crisis convulsivas tras una administración de oxígeno con una concentración del 100% durante más de 6 horas, en particular con administración a alta presión.

Pueden producirse lesiones pulmonares tras una administración de concentraciones de oxígeno superiores al 80%.

En los recién nacidos, en particular si son prematuros, expuestos a fuertes concentraciones de oxígeno (FiO2>40%; PaO2 superior a 80 mmHg (es decir, 10,64 kPa)) o de forma prolongada (más de 10 días a una concentración FiO2>30%), existe el riesgo de retinopatías, que aparecen entre 3 y 6 semanas después del tratamiento, pudiendo experimentar una regresión o provocar un desprendimiento de retina, o incluso una ceguera permanente.

Los pacientes sometidos a altas presiones de oxígeno en cámaras pueden padecer crisis de claustrofobia.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


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5. Conservación de OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO OXIGEN SALUD

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice oxígeno medicinal después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. Deben seguirse todas las normas relativas a la manipulación de recipientes a presión y las instrucciones de su equipo particular.
En relación con el almacenamiento y el transporte debe tenerse en cuenta lo siguiente: Los evaporadores, fijos o móviles, han de instalarse al aire libre, en una zona limpia, sin materias inflamables, reservada al almacenaje de los gases de uso médico y cerrada con llave.
En ningún caso debe encenderse fuego, ni fumar ni engrasar. Tampoco debe estacionarse en el área de trasiego. Se han de vigilar y controlar los riesgos provocados por una sobre-oxigenación de la atmósfera o de las prendas de vestir.
Los evaporadores y recipientes criogénicos, fijos o móviles, han de protegerse de los choques, en especial los órganos de llenado, de vaciado y de seguridad (hojas finas de metal, válvulas, manómetros), de las fuentes de calor o de ignición, de temperaturas de 50ºC y más y de materias combustibles.
Los evaporadores y recipientes criogénicos móviles no deben estar nunca tumbados.
7. Contenido del envase e información adicional

Composición del OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO OXIGEN SALUD
- El principio activo es Oxígeno 99,5% v/v

Aspecto del producto y contenido del envase
Oxígeno Medicinal líquido Oxigen Salud, es un gas licuado refrigerado, que se suministra en recipientes domiciliarios, botellones, isocontenedores y cisternas criogénicas de distintos volúmenes, que contienen oxígeno medi cinal en estado líquido, para su posterior trasvase a recipientes portátiles para su administración final al paciente en estado gaseoso.
Recipiente criogénico domiciliario: 0,6 L, 1.2 L, 10 L, 20 L, 21 L, 30 L, 31 L, 36 L, 37L, 41 L, 45 L, 46 L, 60 L
Ranger: 180 L, 230 L, 450 L.
Paletanque: 600 L, 1000 L
Depósito criogénico fijo: 6000 L
Recipientes para transporte:
Cisternas: 7.000 L, 10.000 L, 12.000 L, 18.000 L, 21.000 l, 22.000 L, 23.000 L, 24.000L
Iso contenedor: 8.000 L, 10.000 L, 17.000 L, 18.000 L, 20.000 L.


Instrucciones de uso/manipulación
No fumar.
No acercar a una llama.
No engrasar.


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Principalmente, no introducir nunca este gas en un aparato del que se pueda sospechar que contiene cuerpos combustibles y, en especial, cuerpos grasos; no limpiar nunca con productos combustibles y, en especial, con cuerpos de textura grasa, puesto que los aparatos contienen este gas, ni tampoco las llaves, las juntas, los forros, los dispositivos de cierre y las válvulas.

• Comprobar el correcto estado de los aparatos antes de su uso.
• No untar con productos grasos (vaselina, pomadas...) la cara de los pacientes. • Manipular los aparatos con las manos limpias y sin grasa.
• No utilizar generadores de aerosol (laca, desodorantes ...), disolventes (alcohol, gasolina...) en los aparatos ni junto a los mismos.
• En caso de fuga, cerrar la llave o la válvula de alimentación del circuito que presente un fallo de estanqueidad. No utilizar nunca una botella que presente un defecto de estanqueidad y comprobar el buen funcionamiento del sistema de auxilio.
• Ventilar, a ser posible, el lugar de utilización en caso de tratarse de locales pequeños (vehículos, domicilios).
• Efectuar cualquier manipulación en re cipientes de oxígeno líquido con guantes limpios adecuados a dicho uso y gafas de protección.
• No tocar nunca las partes frías o heladas de los aparatos.
• En caso de quemadura criogénica, enjuagar abundantemente con agua.
• Utilizar racores específicos para el oxígeno.
• Evaporadores y recipientes criogénicos móviles: durante la utilización de los flexibles de paso, no sobrepasar nunca la presión máxima de servicio; no someter el flexible a un radio de curvatura demasiado pequeño; no dejar nunca el flexible en el suelo; supervisar el estado de la funda externa; y no engrasar nunca el flexible. • Si la ropa se satura de oxígeno, alejarse de la fuente de oxígeno líquido y de los lugares que presenten riesgos de inflamación. Quitarse también dicha ropa. • No utilizar racores intermedios para empalmar dos dispositivos que no encajen. • Evaporador y recipiente criogénico móviles: abrir de forma progresiva la llave o la válvula.
• Prever dispositivos de seguridad contra las sobre-presiones en cada circuito de oxígeno líquido en el que haya riesgo de quedar líquido aprisionado entre dos válvulas.
• Utilizar elementos flexibles de conexión en las tomas murales provistos de boquillas específicas para oxígeno.


Titular de la autorización de comercialización
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OXIGEN SALUD, S.A.
Pere IV, 453.
08020 Barcelona

Responsable de la fabricación
OXIGEN SALUD, S.A.
Pere IV, 453.
08020 Barcelona

ó
OXIGEN SALUD
Polígono Industrial, Calle A, Parcela 63
O9320 Madrigal del Monte (Burgos)


Fecha de la última revisión de este prospecto: 04/2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/


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