OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO CONTSE


El OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO CONTSE es un medicamento fabricado por Contse, y autorizado por la AEMPS el 29/07/2005 con el número de registro: 66963.

Contiene 1 principio activo: OXIGENO.


Ficha

Laboratorio Contse
Principio Activo ()
Codigo ATC V03AN
comercializado SI
Observaciones Uso Hospitalario
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
651683OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO CONTSE 99,5% v/v, GAS CRIOGENICO MEDICINALOxigeno Comercializado 29/07/2005
651690OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO CONTSE 99,5% v/v, GAS CRIOGENICO MEDICINALOxigeno Comercializado 29/07/2005
651688OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO CONTSE 99,5% v/v, GAS CRIOGENICO MEDICINALOxigeno Comercializado 29/07/2005
651689OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO CONTSE 99,5% v/v, GAS CRIOGENICO MEDICINALOxigeno Comercializado 29/07/2005
651686OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO CONTSE 99,5% v/v, GAS CRIOGENICO MEDICINALOxigeno Comercializado 29/07/2005
651685OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO CONTSE 99,5% v/v, GAS CRIOGENICO MEDICINALOxigeno Comercializado 29/07/2005
651684OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO CONTSE 99,5% v/v, GAS CRIOGENICO MEDICINALOxigeno Comercializado 29/07/2005
651691OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO CONTSE 99,5% v/v, GAS CRIOGENICO MEDICINALOxigeno Comercializado 29/07/2005
651671OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO CONTSE 99,5% v/v, GAS CRIOGENICO MEDICINALOxigeno Comercializado 29/07/2005
651670OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO CONTSE 99,5% v/v, GAS CRIOGENICO MEDICINALOxigeno Comercializado 29/07/2005
651672OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO CONTSE 99,5% v/v, GAS CRIOGENICO MEDICINALOxigeno Comercializado 29/07/2005
651673OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO CONTSE 99,5% v/v, GAS CRIOGENICO MEDICINALOxigeno Comercializado 29/07/2005
651674OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO CONTSE 99,5% v/v, GAS CRIOGENICO MEDICINALOxigeno Comercializado 29/07/2005
651675OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO CONTSE 99,5% v/v, GAS CRIOGENICO MEDICINALOxigeno Comercializado 29/07/2005
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651678OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO CONTSE 99,5% v/v, GAS CRIOGENICO MEDICINALOxigeno Comercializado 29/07/2005
651680OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO CONTSE 99,5% v/v, GAS CRIOGENICO MEDICINALOxigeno Comercializado 29/07/2005
651681OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO CONTSE 99,5% v/v, GAS CRIOGENICO MEDICINALOxigeno Comercializado 29/07/2005
651682OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO CONTSE 99,5% v/v, GAS CRIOGENICO MEDICINALOxigeno Comercializado 29/07/2005



Prospecto



En este prospecto se explica:
Qué es OXÍGENO MEDICINAL CONTSE y para qué se utiliza
Antes de iniciar el tratamiento con OXÍGENO MEDICINAL
Cómo utilizar OXÍGENO MEDICINAL
Posibles efectos adversos
Conservación de OXÍGENO MEDICINAL

OXÍGENO MEDICINAL GAS CONTSE
Oxígeno medicinal 99,5% v/v

El principio activo de OXÍGENO MEDICINAL LIQUIDO CONTSE es el oxígeno
medicinal. La concentración es mayor del 99,5% v/v.
No contiene otros excipientes.

Titular:
CONTSE, S.A.
Camino de lo Cortao, 28
San Sebastián de los Reyes
28709 Madrid

Responsable de la fabricación:
CONTSE, S.A.
Camino de lo Cortao, 28
San Sebastián de los Reyes
28709 Madrid

Ó

CONTSE, S.A.
Avda. Tren Expreso. Parcela 262. Polígono Industrial Valle de Cerrato.
Venta de Baños (Palencia)


1. QUÉ ES OXÍGENO MEDICINAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
OXÍGENO MEDICINAL es un gas para inhalación que se suministra en recipientes domiciliarios, botellones o isocont enedores criogénicos de dist intos volúmenes, que contienen oxígeno medicinal en estado líquido, para su posterior trasvase a recipientes portátiles para su administración final al paciente en estado gaseoso.
Recipiente criogénico domiciliario: 1.2 L, 0,6 L, 10 L, 20 L, 21 L, 30 L, 31 L, 36 L, 37 L, 41 L, 45 L, 46L.
Botellón criogénico: 1000L, 600L, 450L, 800L, 230L, 180L. Depósito criogénico o isocontenedor: 20000 L, 13500 L
No todos los tamaños de envase se comercializan.


El oxígeno es un elemento esencial para el organismo. El tratamiento con oxígeno está indicado en los siguientes casos:
• Corrección de la falta de oxígeno de distintos orígenes que precisan la administración de oxigeno a presión normal o elevada.
• Alimentación de los respiradores en anestesia - reanimación.
• Administración mediante nebulizador de los medicamentos para inhalación.

2. ANTES DE INICIAR EL TRATAMIENTO CON OXÍGENO MEDICINAL

No use OXÍGENO MEDICINAL
Con materiales inflamables el oxígeno perm ite y acelera la combustión. El grado de incompatibilidad de los materiales con el oxígeno depende de las condiciones de presión de utilización del ga s. No obstante, los riesgos de inflamación más importantes en presencia de oxígeno se asocian a las materias combustibles, especialmente las de naturaleza grasa (aceites, lubricantes) y a las materias orgánicas (tejidos, madera, papel, materiales plásticos...) que pueden inflamarse al entrar en contacto con el oxígeno, ya sea de forma espontánea o bajo el efect o de una chispa, una llama o un punto de ignición, o bajo los efectos de la compresión adiabática.

Tenga especial cuidado con OXÍGENO MEDICINAL,
En ciertos casos graves de falta de oxí geno. Tras 6 horas de exposición a una concentración de oxígeno (FiO2) del 100 %, o tras 24 horas de exposición a una concentración de oxígeno (FiO2) superior al 70 %, pueden aparecer toxicidad pulmonar o neurológica.
Las concentraciones importantes deben util izarse durante el menor tiempo posible y controlarse mediante el análisis de los gase s en la sangre arterial , al mismo tiempo que se mide la concentración de oxígeno inhalado; es conveniente utilizar en cualquier caso la dosis menor capaz para mantener la con centración PaO2 a 50-60 mm Hg (es decir, a 5,65-7,96 kPa) y, transcurridas 24 horas de exposición, procurar mantener, en la medida de lo posible, una concentración FiO2 inferior al 45 %.

Precauciones de empleo:
Para los lactantes que necesiten una con centración FiO2 superior al 30 %, la concentración PaO2 debe controlarse de forma regular para que no sobrepase los 100 mm Hg (es decir, 13,3 kPa) debido al riesgo de aparic ión de alteraciones en la retina.
Oxigenoterapia hiperbárica: con el objeto de evitar riesgos de lesiones producidas por la elevada presión, en las cavidades del cuerpo que contienen aire y que están en comunicación con el exterior, la compresión y la descompresión deben ser lentas.
Embarazo y lactancia
Se ha utilizado ampliamente sin ningún efecto destacable.

Conducción y uso de máquinas
No hay datos sobre la acción de OXÍGENO MEDICINAL sobre la conducción y el uso de máquinas.

Uso de otros medicamentos
La toxicidad del oxígeno puede verse au mentada por: corticosteroides, algunos medicamentos para el cáncer, paraquat, simpaticomiméticos, rayos X, o en casos de hipertiroidismo o carencia de vitaminas C y E o de deficiencia de glutation.


3. CÓMO ADMINISTRAR OXÍGENO MEDICINAL


El médico determinará la dosis correcta de Oxígeno Medicinal y se lo administrará mediante un sistema adecuado a sus necesidades que garantizará el suministro de la cantidad correcta de oxígeno.
Si estima que la acción de OXÍGENO MEDICINAL es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico.

Si Vd. utiliza más OXIGENO MEDICINAL del que debiera:
Hay que disminuir la concentración de oxíge no inhalado y se recomienda tratamiento sintomático.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, OXÍGENO MEDICINAL CONTSE puede tener
efectos adversos.

En la insuficiencia respiratoria crónica en particular, posibilidad de aparición de apnea.
La inhalación de altas concentraciones de oxígeno puede ser causa de pequeños colapsos en el pulmón.

La administración de oxígeno a altas presi ones puede producir le siones en el oído interno (pudiendo suponer un ri esgo de ruptura de la memb rana timpánica), los senos, los pulmones (pudiendo suponer un riesgo de neumotórax).

Se han registrado crisis convulsivas tras una administración de oxígeno con una concentración (FiO2) del 100 % durante más de 6 horas, en particular con administración a alta presión.

Pueden producirse lesiones pulmonares tras una administración de concentraciones de oxígeno (FiO2) superiores al 80 %.

En los recién nacidos, en particular si son premat uros, expuestos a fuertes concentraciones de oxígeno (FiO2 >40 %; PaO2 superior a 80 mm Hg (es decir,
10,64 kPa)) o de forma prolongada (más de 10 días a una concentración FiO2 > 30 %), existe el riesgo de retinopatías, que ap arecen entre 3 y 6 semanas después del tratamiento, pudiendo experimentar una regr esión o provocar un desprendimiento de retina, o incluso una ceguera permanente.

Los pacientes sometidos a altas presiones de oxígeno en cámaras pueden padecer crisis de claustrofobia.

Si aprecia efectos adversos no mencionados en este prospecto, consulte con su médico.

5. CONSERVACIÓN DE OXÍGENO MEDICINAL CONTSE

Mantenga OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO CONTSE fuera del alcance y de la
vista de los niños

Deben seguirse todas las normas relativas a la manipulación de recipientes a presión y las instrucciones de su equipo particular.

En relación con el almacenamiento y el transporte debe tenerse en cuenta lo siguiente:
Los evaporadores, fijos o móviles, han de instalarse al aire libre, en una zona limpia, sin materias inflamables, reservada al almacenaje de los gases de uso médico y cerrada con llave.

En ningún caso debe encenderse fuego, ni fumar ni engrasar. Tampoco debe
estacionarse en el área de trasiego. Se han de vigilar y controlar los riesgos provocados por una sobre-oxigenación de la atmósfera o de las prendas de vestir.

Los evaporadores y recipientes criogénicos, fijos o móviles, han de protegerse de los choques, en especial los órganos de llenado, de vaciado y de segurid ad (hojas finas de metal, válvulas, manómetros), de las fuentes de calor o de ignición, de temperaturas de 50º C y más y de materias combustibles.

Los evaporadores y recipientes criogénicos móviles no deben estar nunca tumbados.
Caducidad

No utilizar OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO CONTSE después de la fecha de
caducidad indicada en el envase.


INFORMACIÓN ADICIONAL
Instrucciones de uso/manipulación
Es importante leer detenidamente las instrucciones de uso de su equipo.

No fumar.
No acercar a una llama.
No engrasar.

Principalmente, no introducir nunca este ga s en un aparato del que se pueda sospechar que contiene cuerpos combustibles y, en especial, cuerpos grasos; no limpiar nunca con productos combustibles y, en especial, con cu erpos de textura grasa, puesto que los aparatos contienen este gas, ni tampoco las ll aves, las juntas, los forros, los dispositivos de cierre y las válvulas.

• Comprobar el correcto estado de los aparatos antes de su uso.

• No untar con productos grasos (vaselina, pomadas...) la cara de los pacientes.
• Manipular los aparatos con las manos limpias y sin grasa.

• No utilizar generadores de aerosol (lac a, desodorantes...), disolventes (alcohol, gasolina...) en los aparatos ni junto a los mismos.

• En caso de fuga, cerrar la llave o la válvula de alimentación del circuito que presente un fallo de estanqueidad. No util izar nunca una botella que presente un
defecto de estanqueidad y comprobar el buen funcionamiento del sistema de auxilio.

• Ventilar, a ser posible, el lugar de utilización en caso de tratarse de locales pequeños (vehículos, domicilios).

• Efectuar cualquier manipulación en reci pientes de oxígeno líquido con guantes limpios adecuados a dicho uso y gafas de protección.

• No tocar nunca las partes frías o heladas de los aparatos.

• En caso de quemadura criogénica, enjuagar abundantemente con agua.

• Utilizar racores específicos para el oxígeno.

• Evaporadores y recipientes criogénicos m óviles: durante la utilización de los flexibles de paso, no sobrepasar nun ca la presión máxima de servicio; no someter el flexible a un radio de cu rvatura demasiado pequeño; no dejar nunca el flexible en el suelo; supervisar el estado de la funda externa; y no engrasar nunca el flexible.

• Si la ropa se satura de oxígeno, alejarse de la fuente de oxígeno líquido y de los lugares que presenten riesgos de inflamación. Quitarse también dicha ropa.
• No utilizar racores intermedios para empalmar dos dispositivos que no encajen.
• Evaporador y recipiente criogénico móviles: abrir de forma progresiva la llave o la válvula.

• Prever dispositivos de seguridad contra las sobre-presiones en cada circuito de oxígeno líquido en el que haya riesgo de quedar líquido aprisionado entre dos válvulas.

• Utilizar elementos flexibles de conexión en las tomas murales provistos de boquillas específicas para oxígeno

Este prospecto ha sido revisado en Julio 2005