OTOGEN CALMANTE


El OTOGEN CALMANTE es un medicamento fabricado por Laboratorios Ern, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/09/1968 con el número de registro: 46544.

Contiene 5 principios activos: FENOL, ESENCIA CLAVO, MENTOL, TETRACAINA HIDROCLORURO, BENZALCONIO CLORURO.


Ficha

Laboratorio Laboratorios Ern, S.A.
Principio Activo ANALGESICOS Y ANESTESICOS EN ASOCIACION (2)
Codigo ATC S02DA30
comercializado SI
Observaciones Sin Receta
conduccion
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
799734OTOGEN CALMANTEFenol, Esencia Clavo, Mentol, Tetracaina Hidrocloruro, Benzalconio Cloruro Comercializado 01/09/19681.93



Prospecto




Otogen ®
calmante
Analgésico Gotas óticas en solución y antiséptico otológico


PROPIEDADES
Asociación de componentes cuya acción analgésica, d eshidratante y desinfectante contribuye a la sedación inmediata del dolor agudo de oído que aparece en determinadas afecciones de oído medio y externo.

COMPOSICIÓN Por ml
Tetracaína (D.O.E.) clorhidrato............................................................................................................ 100 mg
Fenol ........................................................................................................................................................40 mg
Mentol............................ .........................................................................................................................40 mg
Aceite esencial de clavos .........................................................................................................................40 mg
Benzalconio cloruro (D.O.E.)................................................................................................................ 0,3 mg
Excipiente: Dietilenglicol ....................................................................................................................
Excipiente: Dietilenglicol .................................................................................................................... c.s.

TITULAR
Laboratorios ERN, S.A. Pedro IV, 499 - 08020 Barcelona. España.

FABRICANTE
Laboratorios Belmac, S.A. Polígono Malpica c/ C nº 4. 50016 Zaragoza.

INDICACIONES
Afecciones de oído medio y externo que presenten acu sado dolor y necesidad de antisepsia. Forunculosis de oído externo. Otitis media catarral simple con tímpano integro.

POSOLOGÍA
Instilar 2-3 gotas en el oído y taparlo a continuación con un poco de algodón. Salvo diferente prescripción médica, repetir el tratamiento 2-3 veces al día.

CONTRAINDICACIONES
Tímpano perforado y otitis media supurada. Dermatitis y eczema del conducto auditivo externo. Puede sospecharse que se ha producido perforación del tímpano si se observa supuración o exudado sanguinolento, en cuyo caso se deberá consultar al médico antes de administrar el preparado.
PRECAUCIONES
Para soslayar efectos secundarios que eventualmente pudieran produc irse, se recomienda limitar la administración del preparado a los casos en que, perm aneciendo íntegro el tímpano, lo agudo del dolor lo exija y no mantener el tratamiento más tiempo que el realmente preciso.

ADVERTENCIA
Se informa a los deportistas que este medicament o contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.

CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

INCOMPATIBILIDADES
No se han descrito.

EFECTOS SECUNDARIOS
En caso de aplicación excesiva en oído perforado puede producirse irritación en el interior del oído medio.
El paciente debe comunicar a su médico o farmacéutico cualquier reacción adversa que no estuviese descrita.

INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO
No se ha descrito.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulta r al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

PRESENTACIÓN
Frasco de 7,5 ml de solución.

Antes de su administración compruebe que la fecha de caducidad de los envases no ha sido sobrepasada.

Sin receta médica.

Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños.

“Logotipo”
Laboratorios ERN, S.A.
Pedro IV, 499 - 08020 Barcelona. España.


MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios