OSTEOBION 200 UI SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL
El OSTEOBION 200 UI SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL es un medicamento fabricado por
Especialidades Farmaceuticas Centrum, S.A,
y autorizado por la AEMPS el 01/12/1992 con el número de registro:
59584.
Contiene 1 principio activo: CALCITONINA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 808964 | OSTEOBION 200 UI SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL | Calcitonina |
No comercializado
| 01/12/1992 | | 40.18 |
| 714691 | OSTEOBION 200 UI SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL | Calcitonina |
No comercializado
| 01/12/1992 | | 68.66 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha rece tado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Osteobion®
200 UI solución para pulverización nasal y para qué se utiliza 2. Antes de usar Osteobion®
200 UI solución para pulverización nasal
3. Cómo usar Osteobion ®
200 UI solución para pulverización nasal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Osteobion ®
200 UI solución para pulverización nasal
OSTEOBION ®
200 UI solución para pulverización nasal
Calcitonina sintética de salmón.
- El principio activo es calcitonina sintética de salmón.
Una pulverización equivale a 200 UI de calcitonina sintética de salmón.
- Los excipientes son: cloruro sódico, ácido clorhídr ico, ácido cítrico monohidratado, citrato sódico dihidrato y agua purificada.
Titular y responsable de la Fabricación
Centrum, S.A.
Sagitario, 14
03006 Alicante (España)
1. QUÉ ES OSTEOBION ®
200 UI solución para pulverización nasal Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Osteobion ®
200 UI se presenta en forma de solución para pulverización nasal.
Osteobion ®
200 UI solución para pulverización nasal está disponible en dos formatos: - 1 envase de 2,1 ml, conteniendo 14 pulverizaciones.
- 1 envase de 3,5 ml, conteniendo 28 pulverizaciones.
Osteobion ®
200 UI solución para pulverización nasal pert enece al grupo de medicamentos denominado hormona antiparatiroidea.
Osteobion ®
se utiliza para:
- El tratamiento de la osteoporosis (desmineralización de los huesos) que aparece en la menopausia, para reducir el riesgo de fracturas de las vértebras.
2. ANTES DE USAR OSTEOBION ®
200 UI solución para pulverización nasal
No utilice Osteobion ®
200 UI solución para pulverización nasal si:
- Es alérgico a la calcitonina o a cualquiera de los excipientes de este medicamento, - Tiene hipocalcemia (bajo nivel de calcio en la sangre).
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Tenga especial cuidado con Osteobion ®
200 UI solución para pulverización nasal Antes de empezar el tratamiento, su médico realizará una exploración nasal, para comprobar que no existe una afectación de la mucosa nasal.
Se interrumpirá el tratamiento si aparecen úlcer as graves en la mucosa nasal; si son úlceras no muy importantes, se interrumpirá el tratamiento hasta que se curen.
Pueden aparecer reacciones de tipo alérgico al medicamento, incluy endo casos de reacciones graves. En caso de sospecha de alergia a la calcitonina, su médi co puede decidir realizar una prueba de sensibilidad antes de iniciar el tratamiento.
Osteobion Solución para pulverización nasal contiene cloruro de benzalconio como excipiente. Este excipiente puede ser irritante para la mucosa nasal.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
No utilice Osteobion ®
200 UI solución para pulverización nasal si está embarazada.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
No utilice Osteobion ®
200 UI solución para pulverización nasal si se encuentra en periodo de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria
Osteobion ®
200 UI solución para pulverización nasal puede provocar vértigo de forma transitoria. En caso de sufrir esta reacción adversa no deberá conducir ni utilizar máquinas.
Uso de otros medicamentos
No se han descrito interacciones de Osteobion ®
200 UI solución para pulverización nasal con otros medicamentos.
3. CÓMO USAR OSTEOBION ®
200 UI Solución para pulverización nasal
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde utilizar su medicamento.
Su médico le indicará la dosis y la duración del tratamiento con Osteobion ® 200 UI solución para pulverización nasal.
- Cada envase de 2,1 ml de Osteobion contiene 4.200 UI de calcitonina sintética de salmón, que garantizan 14 pulverizaciones de uso terapéutico y pulverizaciones adicionales necesarias para el correcto funcionamiento del dispositivo de administración.
- Cada envase de 3,5 ml de Osteobion contiene 7.000 UI de calcitonina sintética de salmón, que garantizan 28 pulverizaciones de uso terapéutico y pulverizaciones adicionales necesarias para el correcto funcionamiento del dispositivo de administración.
La dosis recomendada es de 1 pulverización al día (200 UI/día).
Se recomienda ir alternando las aplicaciones en las dos fosas nasales.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Instrucciones para la correcta administración
La bomba debe cebarse antes de su primera administración.
1. Sacar la 2. Si se utiliza 3.Introducir 4. Cerrar de protección por 1ª vez el el nuevo el del pulverizador pulverizador pulverizador pulverizador realizar dos en una fosa con la teniendo el pulverizacion nasal y protección.
pulverizador es al aire realizar una en posición manteniendo pulverizació
vertical el n
pulverizador
en posición
vertical
Si Vd. usa más Osteobion ®
200 UI solución para pulverización nasal del que debiera Contacte inmediatamente con su médico o farmac éutico. Las reacciones que cabe esperar en caso de sobredosis son náuseas, vómitos, enrojecimiento y vértigo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información toxicológica. Teléfono 91.562.04.20.
Si olvidó tomar Osteobion ®
200 UI solución para pulverización nasal
Si olvida tomar una dosis, administre el envase pulverizador cuando se acuerde. Si faltan pocas horas para la siguiente administración, espere y administre la dosis cuando tocaba.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Osteobion ®
200 UI solución para pul verización nasal puede tener efectos adversos. Informe a su médico si sufre alguno de los siguientes efectos adversos.
Las reacciones adversas observadas má s frecuentemente (en más de uno de cada 10 pacientes) incluyen reacciones locales como rinitis (infla mación de la membrana mucosa del in terior de la nariz), incluyendo sequedad nasal, edema nasal, congestión nasal, esto rnudos, rinitis alérgica, síntomas nasales como irritación del conducto nasal, enrojecimiento, abrasión, alteración del olfato y rash papular (sarpullido).
Reacciones frecuentes (aparecen en 1 a 10 de cada 100 pacientes) son: náuseas, diarrea, dolor abdominal, rubor, rinitis ulcerativa, sinusitis, epistaxis (sangr ado nasal), faringitis, vértigos, dolor de cabeza, dificultad para tragar (disgeusia), dolor musculoesquelético y fatiga.
Las reacciones adversas poco frecuentes (aparecen en 1 a 10 de cada 1000 pacientes) son: vómitos, tensión arterial alta, tos, alteración de la visión, edema (acumulación de líquido debajo la piel) en la cara y extremidades o en todo el cuerpo, dolor en las articul aciones, reacciones alérgicas de la piel, rubor, picor y enfermedad parecida a la gripe.
Reacciones adversas raras o muy raras son: desarro llo de anticuerpos contra calcitonina, reacciones alérgicas y de tipo anafilactoide tales como taqui cardia (pulso acelerado), hipotensión, colapso circulatorio y shock anafiláctico.
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Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE OSTEOBION ®
200 UI solución para pulverización nasal
Antes de su uso, Osteobion ®
200 UI solución para pulverización nasal puede mantenerse en frigorífico (2-8ºC). No congelar.
Cuando se esté utilizando Osteobion ®
200 UI solución para pulverizaci ón nasal, puede conservarse a una temperatura no superior a 22ºC hasta un máximo de 4 semanas.
Caducidad
No utilizar Osteobion ®
200 UI solución para pulverización nasa l después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños
Este prospecto ha sido aprobado en Julio de 2006
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