OSEOTOTAL 200 UI SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL
El OSEOTOTAL 200 UI SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL es un medicamento fabricado por
Novartis Farmaceutica, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/05/1999 con el número de registro:
62538.
Contiene 1 principio activo: CALCITONINA SALMON SINTETICA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 653399 | OSEOTOTAL 200 UI SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL | Calcitonina Salmon Sintetica |
No comercializado
| 01/05/1999 | | 40.18 |
| 653400 | OSEOTOTAL 200 UI SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL | Calcitonina Salmon Sintetica |
No comercializado
| 01/05/1999 | | 69.53 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
− Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recet ado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
− Si considera que alguno de los ef ectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
En este prospecto:
1. Qué es Oseototal 200 UI solución para pulverización nasal y para qué se utiliza 2. Antes de usar Oseototal 200 UI solución para pulverización nasal
3. Cómo usar Oseototal 200 UI solución para pulverización nasal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Oseototal 200 UI solución para pulverización nasal
6. Información adicional
OSEOTOTAL 200 UI solución para pulverización nasal
Calcitonina sintética de salmón.
1. QUÉ ES OSEOTOTAL 200 UI solución para pulverización nasal Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Oseototal 200 UI se presenta en forma de solución para pulverización nasal.
Oseototal 200 UI solución para pulverización nasal está disponible en dos formatos: - 1 envase de 2 ml, conteniendo 14 pulverizaciones.
- 2 envases con un total de 4 ml, conteniendo 28 pulverizaciones.
Oseototal 200 UI solución para pulverización nasal pertenece al grupo de medicamentos denominado hormona antiparatiroidea.
Oseototal se utiliza para:
- El tratamiento de la osteoporosis (desmineralización de los huesos) que aparece en la menopausia, para reducir el riesgo de fracturas de las vértebras.
2. ANTES DE USAR OSEOTOTAL 200 UI solución para pulverización nasal
No use Oseototal 200 UI solución para pulverización nasal:
- Si es alérgico a la calcitonina o a cualquiera de los excipientes de este medicamento, - Si tiene hipocalcemia (bajo nivel de calcio en la sangre).
Tenga especial cuidado con Oseototal 200 UI solución para pulverización nasal Antes de empezar el tratamiento, su médico realizará una exploración nasal, para comprobar que no existe una afectación de la mucosa nasal.
Se interrumpirá el tratamiento si aparecen úlcer as graves en la mucosa nasal; si son úlceras no muy importantes, se interrumpirá el tratamiento hasta que se curen.
Pueden aparecer reacciones de tipo alérgico al medicamento, incluy endo casos de reacciones graves. En caso de sospecha de alergia a la calcitonina, su médi co puede decidir realizar una prueba de sensibilidad antes de iniciar el tratamiento.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Oseototal solución para pulverización nasal contiene cloruro de benzalconio como excipiente. Este excipiente puede causar hinchazón de la mucosa nasal, especialmente con una utilización durante periodos prolongados. Si sospecha que sufre esta reacci ón (congestión nasal persistente), contacte con su médico, quien puede decidir prescribirle otro tratamiento.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No utilice Oseototal 200 UI solución para pulverización nasal si está embarazada.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No utilice Oseototal 200 UI solución para pulverización nasal si se encuentra en periodo de lactancia.
Niños y adolescentes (menores de 18 años de edad)
El uso de Oseototal no se recomienda en pacientes menores de 18 años de edad.
Ancianos
Oseototal puede ser utilizado en ancianos sin ningún requerimiento especial.
Conducción y uso de máquinas
Oseototal 200 UI solución para pulverización nasal puede provocar vértigo de forma transitoria. En caso de sufrir esta reacción adversa no deberá conducir ni utilizar máquinas.
Uso de otros medicamentos
Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente el siguiente medicamento:
- Litio (para el tratamiento de varias enfermedades relacionadas con el sistema nervioso y transtornos del comportamiento).
3. CÓMO USAR OSEOTOTAL 200 UI solución para pulverización nasal
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde utilizar su medicamento.
Su médico le indicará la dosis y la duración de l tratamiento con Oseototal 200 UI solución para pulverización nasal.
Cada envase de 2 ml de Oseototal contiene 4.400 UI de calcitonina sintética de salmón, que garantizan 14 pulverizaciones de uso terapéutico y pulverizaciones adicionales necesarias para el correcto funcionamiento del dispositivo de administración.
La dosis recomendada es de 1 pulverización al día (200 UI/día).
Se recomienda ir alternando las aplicaciones en las dos fosas nasales.
Instrucciones para la correcta administración
La bomba debe cebarse antes de su primera administración.
1.- Para retirar el capuchón, tirar hacia arriba. Antes de su primera utilización, el pulsador se presenta con una ventanilla roja.
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2.- Primera utilización: Sujetar el dispositivo como se muestra, pulsar enérgicamente hasta que se oiga el click, luego soltar. Efectuar esta operación 3 veces (1ª = rayas blancas y roja, 2ª = blanca, 3ª = verde). La ventanilla en la parte interior del envase pulveri zador muestra ahora el color verde y el envase pulverizador está listo para su uso.
3.- Inclinar la cabeza ligeramente hacia delante e in sertar el aplicador en uno de los orificios nasales. Asegurarse de que está en línea recta con el conduc to nasal para permitir que el contenido fluya más fácilmente. Pulsar una vez y soltar (ver dibujo). En la ventanilla aparecerá el número 1 (primera pulsación ya efectuada).
4.- Tras la aplicación de una dosis, inspirar vigorosam ente varias veces para evitar que la solución fluya fuera de la nariz. No sonar la nariz inmediatamente después de aplicar una dosis.
5.- Siempre volver a colocar el capuchón para evitar que se bloquee el aplicador nasal.
6.- Cada vez que utilice el envase pulverizador camb iará el número que aparece en la ventanilla. El número indica cuántas pulsaciones se han realizado. El medicamento contiene 14 dosis garantizadas. Se pueden obtener 2 dosis adicionales. Cuando aparece un marcador rojo en la ventanilla con el número 16 y existe una clara resistencia a accionar el pulsador, ello indica que el medicamento se ha terminado. En la botella queda algo de líquido (sobrellenado técnico).
7.- No intentar bajo ninguna circ unstancia ensanchar el aplicador c on una aguja u objeto punzante. Esto destruiría totalmente el sistema. No desmontar la bomba. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Para garantizar el c ontenido, conservar o transportar el envase en posición vertical. No agitar y evitar las temperaturas extremas.
8.- Una vez abierto, el envase debe conservarse a temperatura ambiente y utilizarse en un máximo de 4 semanas.
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Si usa más Oseototal 200 UI solución para pulverización nasal del que debiera Contacte inmediatamente con su médico o farmac éutico. Las reacciones que cabe esperar en caso de sobredosis son náuseas, vómitos, enrojecimiento y vértigo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información toxicológica. Teléfono 91.562.04.20.
Si olvidó usar Oseototal 200 UI solución para pulverización nasal
Si olvida tomar una dosis, administre el envase pulverizador cuando se acuerde. Si faltan pocas horas para la siguiente administración, espere y administre la dosis cuando tocaba.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Oseototal 200 UI solución para pulverización nasal puede tener efectos adversos. Informe a su médico si sufre alguno de los siguientes efectos adversos aunque no todas las personas los sufran.
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Las reacciones adversas observadas má s frecuentemente (en más de uno de cada 10 pacientes) incluyen reacciones locales como rinitis (infla mación de la membrana mucosa del in terior de la nariz), incluyendo sequedad nasal, edema nasal, congestión nasal, estornudos, rinitis alérgica, molestia nasal como irritación nasal, enrojecimiento, excoriación (escocedura), alteración del olfato y rash papular (sarpullido).
Reacciones frecuentes (aparecen en 1 a 10 de cada 100 pacientes) son: náuseas, diarrea, dolor abdominal, rubor, rinitis ulcerativa, sinusitis, epistaxis (sangrado nasal), faringitis, vértigos, dolor de cabeza, dificultad para tragar (disgeusia), dolor musculo esquelético incluyendo dolor en las articulaciones y fatiga.
Las reacciones adversas poco frecuentes (aparecen en 1 a 10 de cada 1000 pacientes) son: vómitos, tensión arterial alta, tos, alteración de la visión, edema (acumulación de líquido debajo la piel) en la cara y extremidades o en todo el cuerpo, r eacciones alérgicas de la piel, rubor, picor y enfermedad parecida a la gripe.
Reacciones adversas raras o muy raras son: rash ( sarpullido) generalizado, desarrollo de anticuerpos contra calcitonina, reacciones alérgicas y de tipo anafilactoide tales como taquicardia (pulso acelerado), hipotensión, colapso circulatorio y shock anafiláctico.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE OSEOTOTAL 200 UI solución para pulverización nasal
Antes de su uso, Oseototal 200 UI solución para pu lverización nasal puede mantenerse en frigorífico (2-8ºC). No congelar.
Cuando se esté utilizando Oseototal 200 UI solución para pulverización nasal, puede conservarse a una temperatura ambiente, por debajo de 25ºC, hasta un máximo de 4 semanas.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños
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Caducidad
No utilice Oseototal 200 UI solución para pulverizaci ón nasal después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Oseototal 200 UI solución para pulverización nasal
El principio activo es calcitonina sintética de salmón.
Los excipientes son: cloruro de benzalconio, cloruro de sodio, ácido clorhídrico y agua purificada.
Una pulverización equivale a 200 UI de calcitonina sintética de salmón.
Titular de la autorización de comercialización
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona (España)
Responsable de la fabricación
Novartis Pharma, S.A.
Rueil-Malmaison (Francia)
Este prospecto ha sido aprobado el 11 de Noviembre 2009
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