ONDANTESTRON RATIOMED 8 mg SOLUCION INYECTABLE EFG
El ONDANTESTRON RATIOMED 8 mg SOLUCION INYECTABLE EFG es un medicamento fabricado por
Ratiopharm Espa帽a, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/09/1991 con el n煤mero de registro:
59068.
Contiene 1 principio activo: ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 655988 | ONDANTESTRON RATIOMED 8 mg SOLUCION INYECTABLE EFG | Ondansetron Hidrocloruro Dihidrato |
No comercializado
| 01/09/1991 | 24/04/2012 | |
| 644385 | ONDANTESTRON RATIOMED 8 mg SOLUCION INYECTABLE EFG | Ondansetron Hidrocloruro Dihidrato |
No comercializado
| 01/09/1991 | 24/04/2012 | 650.12 |
Prospecto
Lea todo el
prospecto
detenidamente
antes de empezar
a usar el
En este prospecto:
1. Qu茅 es Ondansetr贸n ratiomed 8 mg soluci贸n inyectable y para qu茅 se utiliza 2. Antes de usar Ondansetr贸n ratiomed 8 mg soluci贸n inyectable
3. C贸mo usar Ondansetr贸n ratiomed 8 mg soluci贸n inyectable
4. Posibles efectos adversos
5. Conservaci贸n de Ondansetr贸n ratiomed 8 mg soluci贸n inyectable
Ondansetr贸n ratiomed 8 mg soluci贸n inyectable EFG
El principio activo es ondansetr贸n (hidrocloruro, dihidrato), cada ampolla contiene:
Ondansetr贸n (hidrocloruro, dihidrato) ...................................................... 8,0 miligramos Los dem谩s componentes (excipientes) son: 谩cido c铆tr ico monohidrato (E330), citrato de sodio dihidrato (E331), cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables a granel c.s.p. 4,0 mililitros
Titular: Responsable de la fabricaci贸n:
ratiopharm Espa帽a, S.A. GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING, S.p.A. Avda. de Burgos 16-D, 5陋 planta Strada Provinciale Asolana N潞 90 28036 聳 Madrid (Espa帽a) 43056 - San Polo Torrile. Parma (Italia)
1. QU脡 ES ONDANSETR脫N RATIOMED 8 mg SOLUCI脫N INYECTABLE Y PARA QU脡 SE
UTILIZA
Ondansetr贸n ratiomed 8 mg soluci贸n inyectable es un a disoluci贸n inyectable que se presenta en ampollas est茅riles de 4 ml.
Cada envase contiene 5 ampollas.
Pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antiem茅ticos. Se utiliza para prevenir los v贸mitos y n谩useas causados por determinados tratamientos m茅dicos.
2. ANTES DE USAR ONDANSETR脫N RATIOMED 8 mg SOLUCI脫N INYECTABLE
No use Ondansetr贸n ratiomed 8 mg soluci贸n inyectable:
En caso de alergia a ondansetr贸n o a cualquiera de los componentes de este medicamento.
Tenga especial cuidado con Ondansetr贸n ratiomed 8 mg soluci贸n inyectable:
CORREO ELECTR脫NICO
C/ CAMPEZO, 1 聳 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
En caso de no mejorar durante el tratamiento con ondansetr贸n, avisar al m茅dico. Comunique a su m茅dico si es al茅rgico a otros medica mentos antiem茅ticos, si tiene obstrucci贸n intestinal, padece de estre帽imiento severo, ha padecido o pad ece trastornos del ritmo del coraz贸n o tiene alguna enfermedad en el h铆gado.
Embarazo
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar un medicamento.
Al igual que con otros f谩rmacos, no deber谩 utilizar se ondansetr贸n durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre, a menos que el benefici o esperado para la paciente supere cualquier riesgo para el feto.
Lactancia
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar un medicamento.
Probablemente ondansetr贸n pasa a la leche. Se reco mienda, por tanto, que las madres en periodo de lactancia no amamanten a los ni帽os, si est谩n usando ondansetr贸n ratiomed 8 mg soluci贸n inyectable.
Uso en ni帽os
No se ha determinado la eficacia y seguridad de ondansetr贸n en ni帽os menores de dos a帽os.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta m茅dica, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
3. C脫MO USAR ONDANSETR脫N RATIOMED 8 mg SOLUCI脫N INYECTABLE
Siga estas instrucciones a menos que su m茅dico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde usar su medicamento.
Su m茅dico le indicar谩 la duraci贸n de su tratamiento con Ondasetr贸n ratiomed 8 mg. No suspenda el tratamiento antes.
Ondansetr贸n ratiomed 8 mg soluci贸n inyectable, de be ser administrado siempre por un profesional sanitario cualificado y nunca por uno mismo.
La dosis a recibir de Ondansetr贸n ratiomed 8 mg so luci贸n inyectable depender谩 del tratamiento que se indique.
Si estima que la acci贸n de Ondansetr贸n ratiomed 8 mg es demasiado fuerte o d茅bil, comun铆queselo a su m茅dico o farmac茅utico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Ondansetr贸n ratiomed 8 mg soluci贸n inyectable puede tener efectos adversos.
La mayor铆a de las personas que utilizan este medicam ento no tienen problema alguno. No obstante, al igual que sucede con la mayor parte de los medi camentos, algunas personas pueden notar efectos secundarios.
MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios
Algunas personas pueden ser al茅rgicas a este medicament o, aunque ocurre en raras ocasiones (en m谩s de 1 de cada 10.000 personas y en menos de 1 de cada 1.000 personas). En caso de que apareciera alguno de los s铆ntomas siguientes poco despu茅s de utilizar Onda nsetr贸n ratiomed, deje de usar el medicamento y avise a su m茅dico inmediatamente.
- aparici贸n s煤bita de 聯pitos聰 y dolor u opresi贸n en el pecho,
- hinchaz贸n de p谩rpados, cara, labios, boca o lengua,
- erupci贸n en la piel o urticaria en cualquier parte del cuerpo.
Los siguientes efectos son poco frecuentes y pueden producirse en m谩s de 1 de cada 1.000 y menos de 1 de cada 100 personas que utilizan Ondansetr贸n ratiomed, pero en caso de que apareciera alguno de ellos, comun铆quelo al m茅dico inmediatamente:
- movimientos giratorios ascendentes de los ojos, ri gidez muscular anormal/ movimientos del cuerpo/ temblor,
- convulsiones,
- latidos lentos o irregulares del coraz贸n,
- mareo o aturdimiento,
- hipo.
Tambi茅n puede experimentar raramente visi贸n bo rrosa y muy raramente ceguera transitoria que, normalmente, se resuelve en 20 minutos.
Comun铆quele al m茅dico tan pronto como pueda si ha tenido alguno de los siguientes s铆ntomas:
Los siguientes efectos adversos son frecuentes y pueden producirse en m谩s de 1 de cada 100 y menos de 1 de cada 10 personas que utilizan Ondansetr贸n ratiomed:
- sensaci贸n de calor o rubor,
- estre帽imiento,
- irritaci贸n en el lugar donde se administr贸 la in yecci贸n, as铆 como dolor, sensaci贸n de ardor, hinchaz贸n, enrojecimiento o picor.
Los siguientes efectos adversos son muy frecuentes y pueden producirse en m谩s de 1 de cada 10 personas que utilizan Ondansetr贸n ratiomed:
- dolor de cabeza.
Este medicamento puede afectar los resultados de las pruebas sangu铆neas de comprobaci贸n de funcionamiento del h铆gado.
Si se observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
5. CONSERVACI脫N DE ONDANSETR脫N RATIOMED 8 mg SOLUCI脫N INYECTABLE
Mantenga Ondansetr贸n ratiomed 8 mg soluci贸n inyectable fuera del alcance y de la vista de los ni帽os. Conservar protegido de la luz. No conservar a temperatura superior a 30潞C.
Caducidad:
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Este medicamento no se debe utilizar despu茅s de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Otras presentaciones:
Ondansetr贸n ratiomed 4 mg comprimidos recubierto s con pel铆cula EFG (Especialidad de Diagn贸stico Hospitalario): Envases conteniendo 6 贸 15 comprimidos.
Ondansetr贸n ratiomed 8 mg comprimidos recubierto s con pel铆cula EFG (Especialidad de Diagn贸stico Hospitalario): Envases conteniendo 6 贸 15 comprimidos.
Ondansetr贸n ratiomed 4 mg soluci贸n inyectable EFG (Especialidad de Uso Hospitalario): envases conteniendo 5 ampollas.
Este prospecto ha sido aprobado en
MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios