OMEPRAZOL DECROX 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
El OMEPRAZOL DECROX 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG es un medicamento fabricado por
Laboratorios Decrox, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 05/10/2005 con el número de registro:
67087.
Contiene 1 principio activo: OMEPRAZOL.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 652252 | OMEPRAZOL DECROX 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG | Omeprazol |
No comercializado
| 05/10/2005 | 09/10/2009 | 3.12 |
| 652253 | OMEPRAZOL DECROX 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG | Omeprazol |
No comercializado
| 05/10/2005 | 09/10/2009 | 3.12 |
| 600326 | OMEPRAZOL DECROX 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG | Omeprazol |
No comercializado
| 05/10/2005 | 09/10/2009 | 92.8 |
Prospecto
OMEPRAZOL DECROX 20MG
cápsulas duras gastrorresistentes
EFG
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1 Qué es Omeprazol Decrox 20mg cápsulas duras gastrorresistentes y para qué se utiliza 2 Antes de tomar Omeprazol Decrox 20mg cápsulas duras gastrorresistentes
3 Como tomar Omeprazol Decrox 20mg cápsulas duras gastrorresistentes
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de Omeprazol Decrox 20mg cápsulas duras gastrorresistentes
Omeprazol Decrox 20mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
El principio activo es omeprazol.
Cada cápsula contiene: omeprazol 20 mg. Los demás componentes son: sacarosa, almidón de maíz sin gluten, hipromelosa, dimeticona, metilparabén, propilparabén, ácido sórbico, benzoato sódico, polietilenglicol, sorbitan monolaurato, octilfenoxi polietoxi etanol, propilenglicol, polisorbato 80, manitol, monoglicéridos diacetilados, talco, copolímero de ácido metacrílico-acrilato de etilo, trietil citrato, macrogolglicéridos de estearoilo, gelatina y dióxido de titanio (E 171). Titular
Laboratorios Decrox, S.A., Crta. Sevilla-Málaga Km 5,6; 41500 Alcalá de Guadaíra; Sevilla); España Responsable de la fabricación
ETHYPHARM S.A. ; 17/21, rue Saint-Matthieu; 78550 Houdan, Francia
Qué es Omeprazol Decrox 20mg cápsulas duras gastrorresistentes y para qué se utiliza Omeprazol Decrox 20 mg son cápsulas duras gastrorresistentes. Cápsulas duras de gelatina conteniendo microgránulos gastrorresistentes de omeprazol. En envases conteniendo 14 ó 28 cápsulas. Omeprazol pertenece al grupo de medicamentos denominados antiulcerosos.
Omeprazol está indicado para el tratamiento de la úlcera duodenal y de la úlcera gástrica benigna, incluyendo las que complican los tratamientos con los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs); tratamiento profiláctico de la úlcera duodenal, úlcera gástrica benigna y/o erosiones gastroduodenales inducidas por fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) en pacientes de riesgo (ancianos y/o antecedentes de erosiones gastroduodenales) que requieran un tratamiento continuado con AINEs; síndrome de Zollinger-Ellison; esofagitis por reflujo, enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática; úlcera duodenal y/o gástrica causada por una infección por Helicobacter pylori. Antes de tomar Omeprazol Decrox 20mg cápsulas duras gastrorresistentes
No tome Omeprazol Decrox 20mg cápsulas duras gastrorresistentes:
Si usted es alérgico a alguno de sus componentes. Por ello deberá avisar a su médico si ha manifestado anteriormente reacciones inusuales a otros medicamentos.
Tenga especial cuidado con Omeprazol Decrox 20mg cápsulas duras gastrorresistentes: Omeprazol le ha sido recetado solamente para el tratamiento de su actual dolencia. No tome este medicamento para otras afecciones sin que se lo haya indicado su médico. Recuerde que este medicamento le ha sido recetado a usted. Solamente un médico puede recetarlo. No se lo dé a otra persona aunque sus síntomas sean similares.
Omeprazol puede producir interacciones con otros medicamentos (ver apartado: Uso de otros medicamentos).
Si presenta algún síntoma de alarma tales como pé rdida de peso involuntaria, vómitos recurrentes, dificultad para tragar, presencia de sangre en vómitos o heces, y si existe sospecha o presencia de úlcera
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
gástrica. En estos casos su médico deberá descartar la posibilidad de un proceso maligno, ya que el tratamiento con omeprazol puede aliviar los síntomas y retrasar su diagnóstico. Toma de Omeprazol Decrox 20mg cápsulas duras gastrorresistentes con los alimentos y bebidas: El tratamiento con omeprazol no se ve afectado si es administrado conjuntamente con alimentos. Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento. Omeprazol no debe administrarse durante el embarazo ni en el periodo de lactancia, a menos que su utilización se considere indispensable. Conducción y uso de máquinas:
No es probable que el omeprazol pueda afectar la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de Omeprazol Decrox 20mg cápsulas duras gastrorresistentes:
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso adquirido sin receta.
La administración conjunta con omeprazol puede influir sobre el efecto de medicamentos para la prevención de la ansiedad (diazepam), para la coagulación sanguínea (warfarina) o para la epilepsia (fenitoína); por esta razón puede ser necesario que su médico reduzca la dosis. Durante el tratamiento con omeprazol pueden tomarse antiácidos. El tratamiento con omeprazol no se ve afectado si es administrado conjuntamente con medicamentos antiinflamatorios o con otros medicamentos.
Omeprazol puede reducir la absorción de la vitamina B 12 (cobalamina), lo que hay que tener en cuenta en pacientes que tengan una deficiencia de cobalamina.
Podría existir interacción entre omeprazol y ciclosporina.
Al administrar omeprazol junto con triazolam, diazep am o flurazepam (medicamentos utilizados para la ansiedad y el insomnio) puede aumentarse el riesgo de aparición de las alteraciones del movimiento que provocan estos fármacos.
Si se asocia a disulfiram (medicamento para tratar el alcoholismo), puede aparecer rigidez muscular. Como tomar Omeprazol Decrox 20mg cápsulas duras gastrorresistentes
Tome la cápsula preferiblemente por las mañanas, tragando las cápsulas enteras con la ayuda de una cantidad de líquido suficiente (por ej. un vaso de agua). Si tiene dificultades para tragar puede abrir las cápsulas e ingerir su contenido o suspenderlo en un líquido que sea ligeramente ácido, como puede ser zumo, yogur o leche agria. Debe tomar la suspensión antes de 30 minutos. También puede succionar las cápsulas y tragar su contenido, pero nunca masticarlo ni triturarlo. Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras instrucciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con omeprazol. No suspenda el tratamiento antes del tiempo recomendado por su médico.
-Úlcera duodenal, úlcera gástrica, esofagitis por reflujo: Dependiendo de la severidad de la úlcera o la inflamación, la dosis recomendada es de 1 cápsula de 20 mg - 1 cápsula de 40 mg una vez al día, durante 2-8 semanas.
Para el tratamiento de mantenimiento de la úlcera duodenal y de la esofagitis por reflujo, la dosis recomendada es de 20 mg de omeprazol una vez al día, durante 6 a 12 meses, por lo que este medicamento no le permite tomar la dosis necesaria sino que es preciso recurrir a las cápsulas de 20 mg. -Úlceras gástricas, duodenales o erosiones gastroduodenales asociadas a un tratamiento con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs): Para la curación de úlceras producidas por la administración de medicamentos antiinflamatorios la dosis recomendada es de 20 mg de omeprazol una vez al día, durante 4-8 semanas.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
-Síndrome de Zollinger-Ellison: La dosis inicial recomendada es de 60 mg de omeprazol (3 cápsulas) diarios. Su médico ajustará la dosis según sea preciso y establecerá la duración del tratamiento. Dosis superiores a 80 mg de omeprazol (4 cápsulas) diarios deberán administrarse divididas en dos tomas al día. -Úlcera duodenal y/o gástrica causada por Helicobacter pylori: La dosis usual es de 1 cápsula de 40 mg una vez al día, ó 1 cápsula de 20 mg dos veces al día, administradas junto con los siguientes antibióticos: Administración de omeprazol más dos antibióticos
El omeprazol más amoxicilina y claritromicina, ambos dos veces al día durante una semana, o bien, omeprazol más claritromicina y metronidazol (o tinidazol) ambos dos veces al día durante una semana; o bien, omeprazol más amoxicilina y metronidazol, ambos tres veces al día durante una semana. Administración de omeprazol más un antibiótico
2-4 cápsulas (40-80 mg de omeprazol) diarias más amoxicilina dos veces al día, durante dos semanas, o bien, 2 cápsulas (40 mg de omeprazol) diarias más claritromicina tres veces al día, durante dos semanas. En caso de que los síntomas no hayan desaparecido después de haber finalizado alguno de estos tratamientos, su médico evaluará la necesidad de repetir el mismo tratamiento o cambiarlo. Niños: No hay experiencia en pediatría, por lo que no se recomienda en niños. Ancianos: En pacientes de edad no es necesario realizar ajustes en la dosificación vista anteriormente. Función renal alterada: En pacientes con deterioro de la función renal no son necesarios ajustes a la dosificación. Función hepática alterada: En pacientes con deterioro de la función hepática una dosis de 10-20 mg es generalmente suficiente debido al aumento de la biodisponibilidad y de la vida media plasmática del omeprazol. Si usted toma más Omeprazol Decrox 20mg cápsulas duras gastrorresistentes del que debiera: Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Omeprazol Decrox 20mg cápsulas duras gastrorresistentes:
En caso de olvidar la toma de una dosis de omeprazo l, tómela inmediatamente y luego siga el horario habitual. No obstante, si faltan pocas horas para la si guiente toma, no ingiera la dosis que olvidó tomar y espere hasta la siguiente cápsula.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, Omeprazol Decrox 20m g cápsulas duras gastrorresistentes puede tener efectos adversos.
Dermatológicos: Raramente aparece erupción y/o picor. En casos aislados, alergia al sol, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnsons, necrolisis epidérmica tóxica y caída de cabello. Musculoesqueléticos: En casos aislados, se ha producido dolo r en las articulaciones, entumecimiento, hormigueo, debilidad y dolor muscular.
Sistema Nervioso : Dolor de cabeza. Raramente mareos, sofoco s, malestar, somnolencia, insomnio y vértigo. En casos aislados, confusión mental re versible, desorientación, agitación, depresión y alucinaciones, especialmente en pacientes gravemente enfermos.
Gastrointestinales: Diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, náuseas o vómitos y flatulencia. En casos aislados, sequedad de boca, inflamación de las encías e infecciones intestinales por hongos. Hepáticos: Raramente alteraciones de las pruebas de laboratorio. En casos aislados encefalopatías (alteración cerebral producida por enfermedad del híga do) en pacientes con enfermedad hepática previa, hepatitis o insuficiencia hepática.
Endocrinos: En casos aislados, aumento de tamaño de las mamas.
Sangre: En casos aislados disminución de ciertas célul as que se encuentran en la sangre (leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis y pancitopenia).
Otros: Raramente, malestar general. Reacciones alérgi cas y en casos aislados angioedema (hinchazón de cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar y/o respirar), fiebre, espasmos bronquiales, enfermedades renales y shock alérgico. En casos ai slados, aumento de la sudoración, retención de líquidos, visión borrosa, alteración del gusto y disminución de los niveles de sodio en sangre.
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En tratamientos largos puede haber un leve aumento de la frecu encia de quistes de estómago. Esto se produce por la inhibición de la secreción de ácido que produce el omeprazol, pero es benigno y reversible. Si se observan estos efectos adversos o cualquier ot ro no descrito en este prospecto consulte con su médico o farmacéutico
Conservación de Omeprazol Decrox 20mg cápsulas duras gastrorresistentes
Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Conservar en el envase original.
Caducidad
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Este prospecto ha sido aprobado en Octubre de 2005
Laboratorios Decrox, S.A.
Crta. Sevilla-Málaga, km 5,6
41500 Alcalá de Guadaíra (Sevilla)
www.decrox.com
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