OMEPRAZOL ACYGEN 20 mg CAPSULAS EFG


El OMEPRAZOL ACYGEN 20 mg CAPSULAS EFG es un medicamento fabricado por Acygen, S.L., y autorizado por la AEMPS el 16/10/2000 con el número de registro: 63395.

Contiene 1 principio activo: OMEPRAZOL.


Ficha

Laboratorio Acygen, S.L.
Principio Activo OMEPRAZOL (186)
Codigo ATC A02BC01
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
776120OMEPRAZOL ACYGEN 20 mg CAPSULAS EFGOmeprazol Comercializado 16/10/20002
660535OMEPRAZOL ACYGEN 20 mg CAPSULAS EFGOmeprazol Comercializado 16/10/20002
780254OMEPRAZOL ACYGEN 20 mg CAPSULAS EFGOmeprazol Comercializado 16/10/20003.12
660536OMEPRAZOL ACYGEN 20 mg CAPSULAS EFGOmeprazol Comercializado 16/10/20003.12



Prospecto




PROSPECTO

OMEPRAZOL ACYGEN 20 mg Cápsulas EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a Ud. persona lmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. Qué es OMEPRAZOL ACYGEN 20 mg Cápsulas y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar OMEPRAZOL ACYGEN 20 mg Cápsulas
3. Cómo tomar OMEPRAZOL ACYGEN 20 mg Cápsulas
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de OMEPRAZOL ACYGEN 20 mg Cápsulas


OMEPRAZOL ACYGEN 20 mg Cápsulas
Omeprazol (D.C.I.)

El principio activo es Omeprazol.

Los demás componentes son: sacarosa, almidón de maíz, manitol, carboxim etilalmidón de sodio, laurilsulfato sódico, povidona, hipromelosa, ftalato de hipromelosa, aceite de soja parcialmente hidrogenado (Myvacet), talco. La cápsula de gelatin a está compuesta de: gelatina, indigo carmina (E-132), eritrosina (E-127), dióxido de titanio (E-171), amarillo de quinolina (E-104).
Titular:
ACYGEN, S.L.
Zamora, 17
28830 San Fernando Henares (Madrid)
Fabricante:
LABORATORIOS BELMAC, S.A.
Polígono Industrial Malpica, c/C, 4
50016 Zaragoza
.

1. QUÉ ES OMEPRAZOL ACYGEN 20 mg Cápsulas Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Son cápsulas de gelatina dura. Envase conteniendo 14 y 28 comprimidos. El omeprazol actúa inhibiendo la bomba de hidrogeniones en la célula parietal gástrica. Así, reduce la cantidad de ácido producido por el estómago.

Está indicado en:
- Tratamiento de la úlcera duodenal y de la úlcena gástrica benigna, incluyendo las que complican los tratamientos con los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
- Tratamiento profiláctico de la úlcera duodena l, úlcera gástrica benigna y/o erosiones gastroduodenales inducidas por fármacos antiinflamat orios no esteroideos (AINEs) en pacientes de riesgo (ancianos y/o antecedentes de erosiones gastroduodenales) que requieran un tratamiento continuado con AINEs.

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

- Síndrome de Zollinger-Ellison.
- Esofagitis por reflujo. Enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática. - Úlcera duodenal y/o gástrica causada por una infección por Helicobacter pylori.

2. ANTES DE TOMAR OMEPRAZOL ACYGEN 20 mg Cápsulas

No tome OMEPRAZOL ACYGEN 20 mg Cápsulas :

Si Ud. es alérgico a alguno de sus componentes. Por e llo deberá avisar a su medico si ha manifestado anteriormente reacciones alérgicas a otros medicamentos.

Tenga especial cuidado con OMEPRAZOL ACYGEN 20 mg Cápsulas:

Consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

El omeprazol le ha sido recetado solamente para el tratamiento de su actual dolencia. No tome este medicamento para otras afecciones sin que se lo haya indicado su médico. Recuerde que este medicamento le ha sido recetado a Ud. Solamente un médi co puede recetarlo. No se lo dé a otra persona aunque sus síntomas sean similares.

Embarazo

El omeprazol no debe administrarse durante el embar azo. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Lactancia

El omeprazol no debe administrarse durante la lactancia. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Conducción y uso de maquinas:

No es probable que el omeprazol pueda afectar la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento – incluso los adquiridos sin receta médica.

La administración de omeprazol puede influir sobre el efecto de otros medicamentos que esté tomando para la prevención de la ansiedad (diazepam), pa ra la coagulación sanguínea (warfarina) o para la epilepsia (fenitoína); por esta razón puede ser necesario que su médico reduzca la dosis.
Durante el tratamiento con omeprazol puede tomar antiácidos. El tratamiento con omeprazol no se ve afectado si es administrado conjuntamente con medi camentos antiinflamatorios, con alimentos o con otros medicamentos.


3. COMO TOMAR OMEPRAZOL ACYGEN 20 mg Cápsulas
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Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras instrucciones distintas.
OMEPRAZOL ACYGEN 20 mg Cápsulas se administrará preferiblemente por las mañanas, tragando las cápsulas enteras con la ayuda de un poco de líquido . Los pacientes con dificultades para tragar pueden abrir las cápsulas e ingerir su contenido o suspenderlo en un líquido que sea ligeramente ácido, como puede ser zumo, yogur o leche agria. La suspensión deberá tomarse antes de 30 minutos. Estos pacientes pueden también succionar las cápsulas y tragar su contenido, pero nunca masticarlo ni triturarlo.
- Úlcera duodenal, úlcera gástrica, esofagitis por reflujo : dependiendo de la severi dad de la úlcera o la inflamación, la dosis recomendada es de 1-2 cápsulas (20-40 mg de omeprazol) una vez al día, durante 2-8 semanas.

Para el tratamiento de mantenimiento de la úlcera duodenal y de la esofagitis por reflujo la dosis recomendada es de 1 cápsula (20 mg de omeprazol) una vez al día, durante 6 a 12 meses.
- Enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática : la dosis recomendada es de 1 cápsula (20 mg de omeprazol), una vez al día.

- Úlceras gástricas, duodenales o erosiones g astroduodenales asociadas a un tratamiento con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs): para la curación de úlceras producidas por la administración de medicamentos antiinflamatorios la dosis recomendada es de 1 cápsula (20 mg de omeprazol) una vez al día, durante 4-8 semanas.

- Síndrome de Zollinger-Ellison: la dosis inicial reco mendada es de 3 cápsulas (60 mg de omeprazol) diarios. Su médico ajustará la dosis según sea preci so y establecerá la duración del tratamiento. Dosis superiores a 4 cápsulas (80 mg de omeprazol) diarios deberán administrarse divididas en dos tomas al día.
- Úlcera duodenal y/o gástrica causada por Helicobacter pylori: la dosis usual es de 2 cápsulas (40 mg de omeprazol) una vez al día, ó 1 cápsula (20 mg de omeprazol) dos veces al día, administrados junto con los siguientes antibióticos:

Administración de omeprazol más dos antibióticos

El omeprazol más amoxicilina y claritromicina, am bos dos veces al día durante una semana, o bien, omeprazol más claritromicina y metronidazol (o tinid azol) ambos dos veces al día durante una semana, o bien, omeprazol más amoxicilina y metronidazol, ambos tres veces al día durante una semana.
Administración de omeprazol más un antibiótico

2-4 cápsulas (40-80 mg de omeprazol) diarios más am oxicilina dos veces al día, durante dos semanas, o bien, 2 cápsulas (40 mg de omeprazol) diarios más claritromicina tres veces al día, durante dos semanas.
En caso de que los síntomas no hayan desapareci do después de haber finalizado alguno de estos tratamientos, su médico evaluará la necesidad de repetir el mismo tratamiento o cambiarlo.
Función renal alterada: En pacientes con deterioro de la función renal no son necesarios ajustes a la dosificación.


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Función hepática alterada: En pacientes con deterioro de la fu nción hepática una dosis de 10-20 mg es generalmente suficiente debido al aumento de la biodisponibilidad y de la vida media plasmática del omeprazol.

Niños: No hay experiencia en pediatría, por lo que no se recomienda en niños.
Ancianos: En pacientes de edad no es necesario realizar ajustes en la dosificación vista anteriormente.
Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratam iento con OMEPRAZOL ACYGEN 20 mg Cápsulas. No suspenda el tratamiento antes ya que podría no ser efectivo.

Si estima que la acción de OMEPRAZOL ACYGEN 20 mg Cápsulas es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si Ud. toma más OMEPRAZOL ACYGEN 20 mg Cápsulas del que debiera:

Aunque no se ha observado ningún síntoma en pacient es que han tomado dosis ex tremadamente altas de omeprazol, avise inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Dosis únicas orales de hasta 400 mg no han provocado síntomas graves.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91-562 04 20.

Si olvidó tomar OMEPRAZOL ACYGEN 20 mg Cápsulas:

Tómela inmediatamente y luego siga el horario ha bitual. No obstante, si faltan pocas horas para la siguiente toma, no ingiera la dosis que olvidó tomar y espere hasta la siguiente cápsula.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, OMEPRAZOL ACYGEN 20 mg Cápsulas puede tener efectos adversos.
El omeprazol es bien tolerado. Las reacciones adve rsas son generalmente leves y desaparecen al interrumpir el tratamiento. Se han registrado los sigu ientes efectos secundarios, si bien en la mayoría de los casos no se ha podido establecer una relación causal con el tratamiento con omeprazol: dolor de cabeza, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, náuseas/vómitos y flatulencia.
En raras ocasiones se han descrito erupción cutánea, picor, urticaria, sensación de sofocación/hormigueo/entumecimiento, mareos, insomnio, somnolencia, vértigo y malestar.
Se han producido algunos casos aisl ados de: sensibilidad a la luz, pérdida de cabello, dolor de las articulaciones, debilidad muscular, confusión, agitación, depresión y alucinaciones predominantemente en pacientes gravemente enfermos, sequedad de boca, inflamación bucal, infección fúngica gastrointestinal, desorientación/confusión/disminución de la con sciencia en pacientes con enfermedad hepática preexistente; inflamación hepática con o sin ictericia, insuficiencia hepática, ginecomastia, trastornos MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

hemáticos (disminución del número de células en sangre, como leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis y pancitopenia), hinchazón, fiebre, ma lestar general, opresión torácica, inflamación renal, aumento de la sudoración, visión borrosa, alteración del gusto.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE OMEPRAZOL ACYGEN 20 mg Cápsulas.

Mantenga OMEPRAZOL ACYGEN 20 mg Cápsulas fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No tomar OMEPRAZOL ACYGEN 20 mg Cápsulas después de la fecha de caducidad indicada en la caja.

Este prospecto ha sido aprobado en Octubre de 2000


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