OFLOXACINO EBERTH 3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION


El OFLOXACINO EBERTH 3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION es un medicamento fabricado por Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh, y autorizado por la AEMPS el 13/06/2013 con el número de registro: 77631.

Contiene 1 principio activo: OFLOXACINO.


Ficha

Laboratorio Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Principio Activo ()
Codigo ATC S01AE01
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
698343OFLOXACINO EBERTH 3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIONOfloxacino No comercializado 13/06/2013



Prospecto




Prospecto: información para el paciente

Ofloxacino Eberth 3 mg/ml colirio en solución

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento , porque contiene información importante para usted.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de la enfermedad , ya que puede perjudic arles . - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Ofloxacino Eberth y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ofloxacino Eberth
3. Cómo usar Ofloxacino Eberth
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Ofloxacino Eberth
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Ofloxacino Eberth y para qué se utiliza
Ofloxacino Eberth pertenece al grupo de medicamentos denominados agentes antibacterianos del tipo 4 -quinolonas.

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. N o debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.”

Ofloxacino Eberth es un colirio usado para tratar las infecciones oculares externas, tales como - conjuntivitis (inflamación de la conjuntiva)
- queratoconjuntivitis (inflamación de la córnea)

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ofloxacino Eberth
No use Ofloxacino Eberth
- si es alérgico al ofloxacino o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Ofloxacino Eberth - si se expone excesivamente a la luz solar o a las lámparas ultravioletas (p. ej. lámparas solares, solárium etc) durante el tratamiento con Ofloxacino Eberth. Ambas deben evitarse debido a la potencial sensibilidad a la luz.


- si es sensible a otros antibacterianos del tipo quinolona
- si utiliza lentes de contacto blandas. Durante la utilización de Ofloxacino Eberth, colirio en solución, no debe llevar lentes de contacto (ver sección “Información importante sobre alguno de los componentes de Ofloxacino Eberth”)

Este producto debería usarse con precaución en pacientes que presenten una anomalía o ulceración de la superficie del ojo.

Al igual que sucede con otros antibióticos durante el tratamiento a largo plazo con Ofloxacino Eberth puede producirse un incremento de patógenos no sensibles. Si se produjera esa infección durante el tratamiento su médico tomará las medidas oportunas.

Niños y adolescentes
La experiencia de uso de ofloxacino colirio en niños es limitada. Consulte a su médico antes de utilizar este medicamento en un niño.

Uso de Ofloxacino Eberth con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando/utilizando, ha tomado/utilizado recientemente o podría tener que tomar /utilizar cualquier otro medicamento.

Si utiliza otros colirios o pomadas oftálmicas además de Ofloxacino Eberth, debe mantener un intervalo de 15 minutos entre las aplicaciones de cada medicamento. Las pomadas oftálmicas deben aplicarse siempre en último lugar.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Puede notar visión borrosa inmediatamente después de la instilación de Ofloxacino Eberth. No conduzca ni utilice máquinas hasta que haya desaparecido este efecto.

Ofloxacino Eberth contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento puede producir irritación ocular porque contiene cloruro de benzalconio. Evitar el contacto con lentes de contacto blandas. Retirar las lentes de contacto antes de la aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas. Altera el color de las lentes de contacto blandas.
No se recomienda la utilización de lentes de contacto durante el tratamiento de una infección ocular.
3. Cómo usar Ofloxacino Eberth

Siga siempre exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada en cualquier edad es:
Instilar 1 gota de Ofloxacino Eberth
- cada 2 a 4 horas en el saco conjuntival del (de los) ojo(s) afectado(s) durante los dos primeros días
- y posteriormente 4 veces al día

Consulte con su médico en caso de que la infección ocular empeore o no mejore en unos días.
Duración del tratamiento


No utilice este medicamento durante más de 14 días.

Si usa más Ofloxacino Eberth del que debiera
Hasta el momento no se ha comunicado ningún caso de sobredosis.

Si tras una utilización incorrecta o una sobredosis accidental se producen efectos secundarios sistémicos, éstos se deben tratar de forma sistémica. En ese caso contacte con su médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Ofloxacino Eberth
No se aplique una dosis doble doble para compensar la dosis olvidada. Aplique la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde. Posteriormente continue con la misma cantidad y el mismo intervalo de tiempo entre dosis indicado anteriormente o recetado por su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Ofloxacino Eberth puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si se produce una reacción alérgica (incluida alérgia ocular) deje de administrarse las gotas de colirio y contacte con su médico inmediatamente. La frecuencia de este efecto adverso no se conoce (no puede estimarse la frecuencia con los datos disponibles).

Se sabe que pueden producirse los siguientes efectos adversos:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1de cada 10 personas ):
- irritación ocular
- molestias oculares

Frecuencia no conocida (no puede estimarse la frecuencia con los datos disponibles): - mareo
- inflamación ocular
- visión borrosa
- sensibilidad a la luz
- hinchazón del ojo, la cara o alrededor de los ojos
- sensación de cuerpo extraño en el ojo
- lagrimeo
- sequedad ocular
- dolor en el ojo
- picor del ojo o de los párpados
- enrojecimiento del ojo
- nauseas.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico , incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Ofloxacino Eberth


Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Deseche este colirio a las 4 semanas de la primera apertura.

No conservar a temperatura superior a 25 º C. No refrigerar ni congelar.
Conservar el frasco en el embalaje original exterior para protegerlo de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Ofloxacino Eberth

- El principio activo es ofloxacino. Un mililitro de solución contiene 3 mg de ofloxacino - Los demás componentes son cloruro de benzalconio, cloruro sódico, ácido clorhídrico y solución de hidróxido sódico (para ajuste del pH), agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase

Ofloxacino Eberth colirio en solución es una solución transparente de un color amarillo ligeramente verdoso.

Tamaños de envase: Se presenta en envases con 1 y 3 frascos provistos de gotero que contiene n 5 ml de colirio en solución, cada uno.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización
Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH
Am Bahnhof 2
92289 Ursensollen
Alemania

Responsable de la fabricación
Pharma Stulln GmbH
Werksstrasse 3
92551 Stulln, Alemania
Tel: 0049 (0)9435-3008-0
Fax: 0049 (0)9435-3008-99
E-Mail: info@pharmastulln.de

Este medicamento esta autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres

Alemania Ofloxacin Eberth 3 mg/ml Augentropfen
Austria Ofloxacin Eberth 3 mg/ml Augentropfen


España Ofloxacino Eberth 3 mg/ml colirio en solución
Países Bajos Ofloxacine Eberth 3 mg/ml oogdruppels, oplossing
Polonia Oflodinex

Este prospecto ha sido aprobado en Agosto de 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/