OCULOTECT 50 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS
El OCULOTECT 50 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS es un medicamento fabricado por
Alcon Cusi, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/04/1998 con el número de registro:
61983.
Contiene 1 principio activo: POVIDONA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 796276 | OCULOTECT 50 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS | Povidona |
Comercializado
| 01/04/1998 | | |
| 755223 | OCULOTECT 50 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS | Povidona |
Comercializado
| 01/04/1998 | | 3.78 |
| 795310 | OCULOTECT 50 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS | Povidona |
Comercializado
| 01/04/1998 | | |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Oculotect 50 mg/ml colirio en solución en envase unidosis
Povidona K25
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Oculotect y para qué se utiliza
2. Antes de usar Oculotect
3. Cómo usar Oculotect
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Oculotect
6. Información adicional
1. QUÉ ES OCULOTECT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Oculotect contiene el principio activo povidona K25. Oculotect es un colirio para humectar y lubricar los ojos. Se utiliza para aliviar los síntomas de la sequedad ocular.
2. ANTES DE USAR OCULOTECT
No use Oculotect
Si es alérgico (hipersensible) a la povidona K25 o a cualquiera de los demás componentes de Oculotect (ver sección 6. Información adicional, Composición de Oculotect). Si piensa que puede ser alérgico, no use este medicamento sin antes comentarlo con su médico.
Tenga especial cuidado con Oculotect colirio
Si la irritación del ojo seco persiste o empeora, debe interrumpirse el tratamiento con Oculotect colirio y consultar a su médico.
Uso de otros medicamentos
Si necesita aplicarse en los ojos cualquier otro medicamento junto con Oculotect, debe esperar al menos 5 minutos entre la aplicación de cada producto; Oculotect debe aplicarse siempre en último lugar.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o cree que pueda estarlo, o está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Oculotect puede causar visión borrosa. Si esto le ocurre, espere hasta que dicho síntoma desaparezca antes de conducir o utilizar maquinaria.
3. CÓMO USAR OCULOTECT
Siga exactamente las instrucciones de administración de Oculotect indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal es una gota en el ojo cuatro veces al día o tantas veces como sea necesario.
La solución contenida en un envase unidosis es suficiente para tratar ambos ojos en una aplicación.
Instrucciones de uso
1. Lávese las manos.
2. Separe un envase unidosis de la tira (Fig. 1).
3. Guarde los envases unidosis restantes de nuevo en la caja.
4. Abra el envase unidosis mediante torsión de su extremo superior. Tras abrir el envase no toque la punta del gotero ya que puede contaminarse la solución (Fig. 2). 5. Incline la cabeza hacia atrás (Fig. 3).
6. Tire del párpado inferior hacia abajo con el dedo y sujete el envase con la otra mano. La punta del envase no debe entrar en contacto con el ojo ya que podría provocar una lesión en el ojo. Apriete el envase de forma que una gota caiga dentro del ojo (Fig. 4). 7. Cierre los ojos y presione el ángulo interior del ojo con un dedo durante 1-2 minutos aproximadamente. Esto previene que la gota baje por el conducto lagrimal hasta la garganta, de modo que la mayor parte de la gota permanecerá en el ojo (Fig. 5). Si es necesario, repita los pasos 5 al 7 con el otro ojo.
8. Deseche el envase después de su uso.
Fig. 1 Fig. 2 Fig. 3 Fig. 4 Fig. 5
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Oculotect puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han comunicado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
- sensación leve y transitoria de escozor o picor en el ojo (los ojos)
Muy raras (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
- irritación
- reacción alérgica
Algunos pacientes sufrieron otros efectos adversos durante el tratamiento con Oculotect colirio - visión borrosa
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE OCULOTECT
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC. No refrigerar o congelar.
Conservar el envase en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
El envase unidosis no es estéril, pero su contenido es estéril hasta que se abre el envase. Una vez abierto, el contenido del envase unidosis se debe usar inmediatamente y no guardarlo. No utilice Oculotect después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Oculotect
El principio activo es povidona K25. Cada ml contiene 50 mg de povidona K25.
Los demás componentes son ácido bórico, cloruro de calcio, cloruro de potasio, cloruro de magnesio, cloruro de sodio, lactato de sodio, hidróxido de sodio para ajustar pH y agua para preparaciones inyectables.
El producto no contiene ningún conservante.
Aspecto del producto y contenido del envase
Oculotect es una solución acuosa transparente, casi incolora. Un envase unidosis contiene 0,4 ml. Se presenta en cajas que contienen 20, 60 o 120 envases unidosis. Es posible que no todos los tamaños de envase se comercialicen en su país.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
ALCON CUSÍ, S.A.
C/ Camil Fabra, 58
08320 El Masnou - Barcelona
Responsable de la fabricación
Laboratoires Alcon, S.A.
23 Rue Georges Ferrenbach
F-68240 Kaysersberg - Francia
ó
EXCELVISION
Rue de la Lombardière, BP 131, Annonay Cedex, F-07100 Francia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Dinamarca Oculac (SDU)
Finlandia Oculac (SDU)
Irlanda Oculotect 50 mg/ml, eye drops solution (SDU)
Italia Clarover monodose
Portugal Oculotect Unidoses
España Oculotect 50 mg/ml colirio en solución en envase unidosis
Suecia Oculac
Reino Unido Oculotect Single Dose Unit
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2010