NOVOCAFEINOL GRANULADO
El NOVOCAFEINOL GRANULADO es un medicamento fabricado por
Laboratorios Llorens, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/11/1927 con el número de registro:
910020.
Contiene 4 principios activos: PARACETAMOL, CAFEINA, GELSEMIUM SEMPERVIRENS EXTO, ACETILSALICILICO ACIDO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 884098 | NOVOCAFEINOL GRANULADO | Paracetamol, Cafeina, Gelsemium Sempervirens Exto, Acetilsalicilico Acido |
No comercializado
| 01/11/1927 | 30/05/2012 | 1.47 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted pe rsonalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es NOVO-CAFEINOL granulado y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar NOVO-CAFEINOL granulado.
3. Cómo tomar NOVO-CAFEINOL granulado.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de NOVO-CAFEINOL granulado.
NOVO-CAFEINOL
Cada cucharadita (5g) de granul ado contiene los siguientes princi pios activos: ácido acetilsalicílico 180 mg, paracetamol 160 mg, cafeína 68,75 mg, extracto bl ando de gelsemium sempervirens (al 1,5%) 4,8 mg.
Los demás componentes (excipientes) son: azúcar.
Titular de la autorización de comercialización Responsable de la fabricación: LABORATORIOS LLORENS, S.L. LABORATORIOS LLORENS, S.L. Ciudad de Balaguer, 7-11 Llacuna, 19-21 08022 BARCELONA 08005 Barcelona
1. QUÉ ES NOVO-CAFEINOL granulado Y PARA QUÉ SE UTILIZA
NOVO-CAFEINOL se presenta en forma de granulado. Cada envase contiene 100 g de granulado. NOVO-CAFEINOL, por su formulación, es un analgésico de rápidos efectos en el tratamiento del dolor leve a moderado de cualquier localización, dolor de cabeza , neuralgias, dolores reumáticos, dolor durante la menstruación, dolores musculares, articulares y fiebre.
2. ANTES DE TOMAR NOVO-CAFEINOL granulado
No tome NOVO-CAFEINOL granulado en los siguientes casos:
- Si padece o ha padecido úlcera gastroduodenal activa, crónica o recurrente. - Si padece o ha padecido asma, con o sin pó lipos nasales, después de haber tomado ácido acetilsalicílico.
- Si ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmátic o (dificultad para respirar, ahogo, y en algunos casos tos y pitidos al respirar) al tomar antiinflam atorios, ácido acetilsalicílico, otros analgésicos así como al colorante tartrazina.
- agulación sanguínea que le puedan predisponer a padecer hemorragias internas
- Si padece una enfermedad grave del riñón (insuficiencia renal grave). - Si está en tratamiento con medicamentos para ev itar la coagulación de la sangre (anticoagulantes orales)
- Si tiene menos de 16 años,
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
- Si padece alguna enfermedad hepática (con insufi ciencia hepática o sin ella) o hepatitis viral (aumenta el riesgo de hepatotoxicidad).
- Si se encuentra en su tercer trimestre de embarazo
Tenga especial cuidado con NOVO-CAFEINOL granulado:
Avise a su médico antes de tomar este medicamento si se encuentra en alguna de las situaciones descritas a continuación:
• se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica, incluyendo cirugía dental. • si debe someterse a una intervención quirúrgica, incluyendo cirugía dental en los próximos siete días. • si está tomando antiinflamatorios u otro tipo de medicamentos ya que ciertos medicamentos pueden interaccionar con NOVO-CAFEINOL y producir efectos indeseados (ver Uso de otros medicamentos)
• si padece hipertensión, tiene reducidas las f unciones del riñón, corazón o hígado, presenta alteraciones en la coagulación sanguínea o está en tratamiento con anticoagulantes. • si es alérgico a otros antiinflamatorios o antirreumáticos.
• si tiene una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
• si padece asma, rinitis y/o urticaria.
• Si se ha vacunado recientemente
• Si padece trastornos del ritmo del corazón, del tir oides (hipertiroidismo), o de ansiedad. En estos casos no debe de tomar más de 1 cucharadita de café al día y bajo control médico. • Si ha padecido trastornos de hipersensibilidad con algunos medicamentos que se utilizan para el tratamiento del asma (aminofilina, tiofilina)
• Si es diabético, ya que la cafeína puede aumentar el nivel de glucosa en sangre
En caso de que el dolor se mantenga durante más de 10 días o la fiebre durante más de 3 días, deberá consultar con su médico.
Toma de NOVO-CAFEINOL granulado con alimentos y bebidas:
No debe ingerirse alcohol ya que aumenta el riesgo de que padezca una hemorragia gástrica o un deterioro de la función del hígado..
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
NOVO-CAFEINOL no debe de utilizarse durante el tercer trimestre del embarazo y durante toda la lactancia. Conducción y uso de máquinas:
No se ha descrito ningún efecto en este sentido.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar c on NOVO-CAFEINOL, por lo que no deben usarse sin consultar al médico. Esto es especialmente importante en el caso de:
• Analgésicos y antiinflamatorios no esteroideos, medica mentos que se utilizan para tratar el dolor y/o inflamación muscular, ya que aumenta el riesgo de hemorragia digestiva.
• Corticoides, ya que puede potenciar el riesgo de hemorragia digestiva.
• Diuréticos.
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• Algunos antidepresivos, como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, ya que aumenta el riesgo de hemorragia.
• Medicamentos para la coagulación (anticoagulantes orales) ya que aumenta el riesgo de hemorragia. • Algunos medicamentos para el control de la hipertensión.
• Medicamentos para disminuir el nivel de azúcar en sangre.
• Ciclosporina, utilizada en transplantes.
• Vancomicina, antibiótico utilizado en algunas infecciones.
• Interferon alfa.
• Litio, utilizado en alguna enfermedad psiquiátrica.
• Metotrexato, utilizado para el tratamiento del cáncer y de la artritis reumatoide. • Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota.
• Antiácidos.
• Digoxina, utilizado en problemas de corazón.
• Barbitúricos, medicamentos utilizados como sedan tes para problemas del sueño y para tratar las convulsiones.
• Zidovudina, utilizado en el tratamiento de las infecciones por VIH.
• Fenitoína y ácido valproico, medicamentos para la epilepsia.
La toma conjunta de alcohol con ácido acetilsalicílico aumenta el riesgo de hemorragia digestiva.
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Interferencias con pruebas diagnósticas:
Si le van a hacer alguna prueba dia gnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, etc.) informe a su médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.
En casos de consumo crónico de alcohol, este medi camento puede provocarle trastornos graves del hígado, incluso a dosis bajas.
Consultar con el médico o farmacéutico si está to mando otra medicación o si tiene que someterse a un análisis de sangre, orina o si le van a hacer una prueba diagnóstica, antes de tomar el medicamento.
Uso en deportistas:
Se informa a los deportistas que este medicament o contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
Advertencias sobre excipientes:
Este medicamento contiene 4,585 g de sacarosa por unidad de dosificación, lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia heredita ria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa y pacientes diabéticos.
3. COMO TOMAR NOVO-CAFEINOL granulado
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con NOVO-CAFEINOL. No suspenda el tratamiento antes, ya que entonces no se obtendrían los resu ltados esperados. Del mi smo modo tampoco emplee NOVO-CAFEINOL más tiempo del indicado por su médico.
Vía Oral
Adultos: 1 cucharadita de café 4 a 6 veces al día.
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Adolescentes: 1 cucharadita de café 2-3 veces al día.
Niños: no administrar este medicamento.
Utilizar siempre la dosis menor que sea efectiva.
Si estima que la acción de NOVOCAFEINOL es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted toma más NOVO-CAFEINOL granulado del que debiera:
Si ha ingerido una sobredosis, de be acudirse rápidamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que a menudo no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, aún en casos de intoxicación grave.
Los síntomas de sobredosis pueden ser: dolor de cabeza, mareos, zumbido de oídos, visión borrosa, somnolencia o insomnio, inquietud, sudoración, ná useas, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia), dolor abdominal y ocasionalmente diarrea.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se in icia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del medicamento.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los al cohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un Centro Médico o consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar NOVO-CAFEINOL granulado:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si olvida tomar su dosis correspondiente, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si la hora de la siguiente toma está muy próxima, salte la dosis que olvidó y tome la dosis siguiente en su hora habitual.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, NOVO-CAFEINOL puede tener efectos adversos.
Debido a su efecto sobre la agregación plaquetaria, el ácido acetilsalicílico puede aumentar el riesgo de sangrado.
Efectos adversos frecuentes:
• Trastornos gastrointestinales, como úlcera gástri ca, úlcera duodenal, sangrado gastrointestinal, dolor abdominal, molestias gástricas, náuseas, vómitos.
• Trastornos respiratorios, como dificultad para respirar, espasmo bronquial, rinitis. • Urticaria, erupciones cutáneas, angioedema
• Hipoprotrombinemia (con dosis altas)
Efectos adversos poco frecuentes:
• Síndrome de Reye en menores de 16 años con procesos febriles, gripe o varicela (ver Antes de tomar NOVO-CAFEINOL)
• Trastornos hepáticos, especialmente en pacientes con artritis juvenil.
En tratamientos de larga duración y con dosis altas, pueden aparecer: mareos, ruidos en los oídos, sordera, sudoración, cefalea, confusión, y problemas de riñón.
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El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente si el paciente nota algún episodio de sordera, ruidos en los oídos o mareos.
En pacientes que han presentado reacción alérgica al ácido acetilsalicílico y a otros antiinflamatorios no esteroideos pueden producirse reacciones anafilácticas o anafilactoides. Esto también podría suceder en pacientes que no han mostrado previamente hipersensibilidad a estos fármacos.
Si aprecia estos o cualquier otro efecto adverso no d escrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
Debido a la presencia de paracetamol en el medicamento pueden aparecer ocasionalmente efectos renales adversos, dermatitis alérgica, daño hepático con coloración amarilla de piel y conjuntiva de los ojos, disminución de leucocitos en sangre, que puede ser muy severa ( agranulocitosis, leucopenia, neutropenia), disminución del número de plaqueta s en sangre (trombocitopenia), anemia hemolítica, piuria estéril (orina turbia)
Si el tratamiento se prolonga, puede dar lugar a trastornos graves del riñón (neuropatías).
Debido a la presencia de cafeína en el preparado pueden aparecer reacciones adversas debidas a la estimulación del sistema nervioso con síntomas como nerviosismo, desasosiego o irritación gastrointestinal leve. Estos efectos adversos dependen de la sensibilidad a la cafeína y de la dosis diaria Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE NOVO-CAFEINOL granulado
Mantenga NOVO-CAFEINOL fuera del alcance y de la vista de los niños.
Manténgase el envase bien cerrado en sitio seco.
Caducidad
No utilizar NOVO-CAFEINOL después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2005
CON RECETA MÉDICA
LABORATORIOS LLORENS, S.L.
Ciudad de Balaguer, 7-11 08022 Barcelona
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