NOTUS 0,2% SOLUCION ORAL
El NOTUS 0,2% SOLUCION ORAL es un medicamento fabricado por
Rimafar, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 22/10/2004 con el número de registro:
66417.
Contiene 1 principio activo: DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 650345 | NOTUS 0,2% SOLUCION ORAL | Dextrometorfano Hidrobromuro |
Comercializado
| 22/10/2004 | | |
| 650346 | NOTUS 0,2% SOLUCION ORAL | Dextrometorfano Hidrobromuro |
Comercializado
| 22/10/2004 | | |
Prospecto
Lea todo e l pr ospecto de tenidame nte porque contiene inform ación import ante para Usted.
Este medic amento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
inte rvenci ón de un médic o. No obstante , debe Usted utilizar con c uidado N otús 0,2% soluci ón oral para obtener los me jores re sult ados .
- Conse rve es te pro spec to. Puede tener que volv er a le erlo. - Si necesita inform ación adicional o consejo, c onsulte a su farmacéuti co.
- Si los sí ntomas em peoran o persisten de spué s de 7 días o si van acompañados de fiebre alta,
erupci ones en la piel o dolor de ca beza per sistente , debe consultar a un médico.
En este prospecto se explica:
1. Qué es Notús 0,2% so lución oral y para q ué se utiliza 2. Antes de tomar No tús 0,2% solu ción oral
3. Cómo to mar Notú s 0,2% solu ción oral
4. Posi bles efectos adversos
5. Cons ervación de Notú s 0,2% solu ción oral
Notú s 0,2% solución oral
Dextrometorfano hidrobr omuro
El pri ncipio a ctivo es Dextrometorf ano. Cada unidad d e dosis (5 m l) contiene 10 mg de hidrobromuro de dex trometorfano.
Los demás componente s son: Benzoato sódico (E-211), ácido c ítrico a nhidro, maltitol (E-965), sacarina sódica, pro pilengl icol, colorante amaranto (E-123), aroma s de fresa y cont ramarum, agua purificada.
Titular y respons able de la fabricación: Labor atorios Rimafar, S.L. P olígono Malpica c/C 4. 5 0016 Zaragoza .
1. QUÉ ES NOTÚS 0,2% so lución ora l Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Notús es una soluci ón oral de colo r rojo. S e presenta en envases de 125 y 200 m l con una cucharilla dosificadora de medida de 1,25, 2,5 y 5 ml.
El dextrometorf ano e s un antitusivo ( medicamento para la tos) que está indic ado e n el tratamiento sintomático de todas las formas de tos que no v ayan a compañadas de expectora ción (tos irritativa, tos nerviosa).
ANTES DE TOMAR NOTÚS 0,2% solu ción ora l
No tome Notús so lución oral:
- si presenta alergia o h iper sensibilidad al dextrometorf ano o a cualquiera de los componentes de es ta especialidad.
- si tiene insuficiencia re spir atoria.
- si tiene tos asmática o ac ompañada de expectoración.
- si se encuentra en t ratamiento con ciertos medicamentos antidepresivos inhi bidores de la monoam inooxidas a (IMAO) (Ver apar tado Toma de otros me dicamentos).
Tenga es pecial cu idado con Notús so lución oral:
- si ust ed t iene alguna enfe rmedad de hígado c onsulte a su m édic o o farmacéutico a ntes de toma r este medic amento. Debe reducir la dosi s a la mitad y no s obrepasar, e n ningún caso, las cuat ro dos is diarias.
- si usted ti ene tos persistente o c róni ca, como la debida al tabac o, asma o enfisema, o c uando la tos va acompañad a de abundantes se creciones .
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2003001063/2011001351/PH_PR_000_000.pdf
Se han descrito casos de abuso con medic amentos que conti enen dextrome torf ano en a dolescente s, p or lo tanto deberá tenerse en cuenta esta posibilidad, debido a que pueden ocasionar se efectos adve rsos graves (ver ep ígrafe "Si toma más Notús 10 mg pastillas para chupar d el que debiera").
Toma de Notús solu ción oral con alimentos y bebidas:
No deben c onsumi rse beb idas alcohól icas dura nte el tratamiento.
Embarazo:
Consult e a su médico o farmacéuti co a ntes de toma r un medicamento.
Import ante para la m ujer
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su m édic o antes de toma r un medic amento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vi gilado por su médic o.
Lact ancia:
Las muje res en p eriodo d e lactancia deben consultar a su médic o o farmacéutico a ntes de toma r un medicamento.
Uso en niños:
No admi nistrar a ni ños menore s de 2 años.
Cond ucción y uso de máqu inas:
Dura nte el tratamiento con N otús soluci ón oral puede apar ecer, en raras oca siones una disminuci ón de la capac idad de reacción o somnolencia que habrá de tenerse en cuenta en caso de conduc ir automóvi les o ma nejar maquinaria peligrosa .
Inform ación import ante sobr e al gunos de los co mponentes de Notús so lución oral: Este medic amento conti ene amaranto como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incl uido asma especialmente en pac ientes al érgicos al ácido a cetilsalicílico. Los pac ientes con i ntolerancia a la fructosa no deb en t omar es te medicamento.
Toma de otros me dicame ntos:
Inform e a su médic o o farmacéutico s i está tomando, o ha toma do recientemente cualqui er otro medicamento, incl uso los adquiridos sin receta médica.
Notús soluci ón oral no debe admi nistrarse junto con ciertos medicamentos anti depresivos (IMAO), por lo que si se encuentra en t ratamiento con a lguno de ellos, consulte a su m édic o o farmacéutico ante s de toma r es te medicamento.
2. COMO TOMAR NO TÚS 0,2% solu ción or al
Siga exactamente las instrucc iones de admi nistración de Notús soluci ón oral indicadas por su médic o. Consult e a su médico o farmacéuti co s i tiene dudas.
Este medic amento es de uso oral. P ara una correcta dosi ficación, se incl uye una cucharilla de medida de 1,25, 2,5 y 5 ml. Lavar la cuch arilla de medida después de cada utilización.
Adultos y niños mayores de 12 años:
La dosi s habitual es de 1 a 2 cucharillas de 5 ml (10-20 mg de hidrobromuro de dextrometorf ano) cada 4-6 horas. No sobrepas ar las 6 tomas dia rias (máximo 120 mg de hidrobromuro de dextrometorf ano) .
Niños 6 año s a 12 años:
La dosi s habitual es de 1 cucharilla de 2,5 ml a 1 cucharilla de 5 ml (5-10 mg de hidrobromuro de dextrometorf ano) cada 4-6 horas. N o sobrepasar las 6 tomas diarias (máximo 60 mg de hidrobromuro de dex trometorfano).
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2003001063/2011001351/PH_PR_000_000.pdf
Niños 2 años a 6 años:
La dosis habitual es de una medida de 1,25 ml a una cucharilla de 2,5 ml (2,5-5 mg dehidrobromuro de dextrometorfano) cada 4-6 horas. No sobrepasar las 6 tomas diarias (máximo 30 mg de hidrobromuro de dextrometorfano).
No exceder la dosis recomendada.
Si usted tiene alguna enfermedad de hígado consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Debe reducir la dosis a la mitad y no sobrepasar en ningún caso las 4 dosis diarias. Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, o si van acompañados de fiebre alta, erupciones en la piel o dolor de cabeza persistente, debe consultar a su médico.
Si estima que la acción de Notús solución oral es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted toma más dosis de Notús solución oral de la que debiera: Si usted ha tomado más dosis de Notús solución oral de la que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Los signos de sobredosificación se manifiestan con confusión, excitabilidad, inquietud, nerviosismo e irritabilidad.
Se han producido casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano en adolescentes, pudiendo aparecer efectos adversos graves, como taquicardia (aceleración de los latidos del corazón), letargo, hipertensión o hipotensión (tensión alta o baja), midriasis (dilatación de la pupila del ojo),agitación, vértigo, molestias gastrointestinales, alucinaciones, habla farfullante, nistagmo (movimiento incontrolado e involuntario de los ojos), fiebre, taquipnea (respiración superficial y rápida), daño cerebral, ataxia (movimientos descoordinados), convulsiones, depresión respiratoria, pérdida de conciencia, arritmias (latidos irregulares del corazón) y muerte.
La ingestión accidental de dosis muy altas puede producir en los niños un estado de sopor o alteraciones en la forma de andar.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica, tel.: 91-5620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Notús solución oral:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Notús solución oral puede tener efectos adversos. Raramente puede aparecer somnolencia o molestias gastrointestinales. En ese caso es aconsejable reducir la posología. El consumo simultáneo de alcohol durante el tratamiento puede acentuar la aparición de efectos secundarios. No ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
Si se observa éstos o cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACION DE NOTÚS 0,2% solución oral
Conservar en el envase original protegido de la luz. No congelar.
Mantenga Notús solución oral fuera del alcance y de la vista de los niños.
Caducidad: No utilizar Notús solución oral después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2011
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2003001063/2011001351/PH_PR_000_000.pdf
Logoti po
Laboratorios Ri mafar, S.L.
Polí gono Ma lpic a, Ca lle C nº 4. 50016 Za ragoza
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2003001063/2011001351/PH_PR_000_000.pdf