NORMOFUNDINA


El NORMOFUNDINA es un medicamento fabricado por B. Braun Medical, S.A., y autorizado por la AEMPS el 17/04/2000 con el número de registro: 63008.

Contiene 5 principios activos: GLUCOSA MONOHIDRATADA, SODIO CLORURO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, ACETATO SODIO TRIHIDRATO.


Ficha

Laboratorio B. Braun Medical, S.A.
Principio Activo ELECTROLITOS CON CARBOHIDRATOS SOLUCION PARENTERAL (37)
Codigo ATC B05BB02
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
864454NORMOFUNDINAGlucosa Monohidratada, Sodio Cloruro, Calcio Cloruro Dihidrato, Magnesio Cloruro Hexahidrato, Acetato Sodio Trihidrato Comercializado 17/04/2000
619106NORMOFUNDINAGlucosa Monohidratada, Sodio Cloruro, Calcio Cloruro Dihidrato, Magnesio Cloruro Hexahidrato, Acetato Sodio Trihidrato Comercializado 17/04/20000



Prospecto




PROSPECTO

Ο
NORMOFUNDINA

Composición
100 ml de solución contienen:
Cloruro sódico 363 mg
Cloruro cálcico dihidrato 29,5 mg
Cloruro magnésico hexahidrato 61 mg
Acetato sódico trihidrato 517 mg
Glucosa monohidrato 5,5 g
(equivalente a glucosa anhidra 5 g)
Agua para inyectables c.s.p100 ml

mEq/l mg/100 ml
Na +
100 230
Ca ++
4 8
Mg ++
6 7,3
Cl-
72 255,4
Acetatos -
38 224,4
Valor energ. 200 kcal/l
Osm. calc. 497,5 mOsm/l
pH aprox 5,2

Forma farmacéutica y contenido del envase
Solución inyectable en envase de polietileno de 500 ml.

Actividad
Aporte de agua, electrolitos y calorías.

Titular y fabricante
Titular y fabricante
B. Braun Medical SA
Ctra. de Terrassa, 121
08191 Rubí

Fabricante
B.Braun Melsungen AG
Carl Braun Str.1
D-34212 Melsungen (Alemania)

Indicaciones
Aporte nutricional de agua, electrolitos y calorías.

Contraindicaciones
Contraindicada en insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia renal grave y en situaciones donde la retención de sodio o la formación de edema pueden afectar gravemente la enfermedad, como en pacientes sometidos a terapia con corticoides, pacientes con hipercalcemia, alcalosis metabólica o respiratoria, insuficiencia hepática o elevación de acetato.

CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Precauciones
Durante el tratamiento deben efectuarse frecuentes controles de la diuresis, glucemia y balance iónico. Debe extremarse la precaución en pacientes con diabetes mellitus.
En pacientes con insuficiencia renal puede provocar retención de sodio.
Puede producirse sobrecarga de fluidos y conducir a la dilución de las concentraciones séricas de electrolitos, sobrehidratación o edema.

Interacciones
Las soluciones parenterales que contienen glucosa pueden interaccionar con glucocorticoides, diuréticos, difenilhidantoína y clorpromacina, pudiendo ser causa de hiperglucemia.

Incompatibilidades
No debe mezclarse con sangre ya que existe el riesgo de hemólisis.
No debe mezclarse con fosfatos o carbonatos, pues se produciría la precipitación de las sales de calcio correspondientes.
Normofundina es incompatible con tetraciclinas (precipitación), tiopental sódico y anfotericina B (oxidación).

Advertencias
Embarazo y lactancia: No se conocen sus efectos sobre el embarazo y la capacidad de reproducción. La glucosa atraviesa la placenta mientras que no lo hace la insulina, así el propio feto es el responsable de la síntesis de insulina. Por este motivo debe administrarse con precaución en embarazadas. Efectos sobre la capacidad de conducción: No procede.

Posología
La dosificación se establecerá en función de la edad, peso y situación clínica del paciente. En general se recomiendan 30 - 50 ml /kg/día por vía intravenosa, a razón de 40-60 gotas / minuto.
Instrucciones para la correcta administración del preparado
Para su administración debe utilizarse un acceso periférico, que en la práctica se debe reducir a las venas de los brazos, pues el uso de las extremidades inferiores incrementa el riesgo de tromboflebitis.
Sobredosis
Dosis elevadas o demasiado rápidas pueden producir sobrecarga circulatoria. En caso de sobredosis por administración excesiva, se suspenderá la infusión y se recurrirá al tratamiento sintomático.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20

Reacciones adversas
Las reacciones adversas más frecuentes incluyen fiebre, hipervolemia, infección en el punto de inyección, tombosis venosa, flebitis y reacciones debidas a la extravasación.

Conservación
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Deséchese la solución si presenta turbidez o sedimentación.
No utilizar si el envase presenta signos visibles de deterioro.


Caducidad
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Presentaciones
Envase de 500 ml en cajas de 1 y 10 unidades.


Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños

Con receta médica


Texto revisado: Febrero 2000


MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios