NOCADELIN 200 mg CAPSULAS

El NOCADELIN 200 mg CAPSULAS es un medicamento fabricado por Astellas Pharma, S.A., y autorizado por la AEMPS el 06/03/2000 con el número de registro: 58862.

Contiene 1 principio activo: CEFIXIMA TRIHIDRATO.

Ficha

Laboratorio	Astellas Pharma, S.A.
Principio Activo	CEFIXIMA (20)
Codigo ATC	J01DD08
comercializado	NO
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
997528	NOCADELIN 200 mg CAPSULAS	Cefixima Trihidrato	No comercializado	06/03/2000	25/11/2008
880534	NOCADELIN 200 mg CAPSULAS	Cefixima Trihidrato	No comercializado	06/03/2000	25/11/2008

Prospecto

NOCADELIN 200mg
Cefixima

CÁPSULAS

Composición
Cada cápsula contiene: Cefixima (D.C.I.) (trihidrato) 200 mg
Excipientes: estearato magnésico, pol ioxil 40 estearato, carboximetilcelulosa cálcica y dióxido de silicio coloidad c.s.

Forma Farmacéutica y contenido del envase
Cápsulas. Envase con con 12 cápsulas.

Actividad
Nocadelín Cápsulas contiene cefixima, un an tibiótico cefalosporínico activo normalmente a Streptococcus pneumoniae y S. pyogenes, Haemophilus influenzae, Branhamella (Moraxella) catarrhalis, E. coli, Proteus mirabilis, K. pneumoniae, Citrobacter sp., Serratia sp.

Titular y responsable de fabricación:
Titular: Astellas Pharma, S.A.
Paseo del Club Deportivo, nº 1, Bloque 14
28223 Pozuelo de Alarcón (MADRID)
Responsable de la Fabricación: Merck Farma y Química, S.A. Mollet del Vallés (Barcelona)
Indicaciones
Tratamiento de los procesos infecciosos producidos por cepas sensibles a los microorganismos antes mencionados incluyendo:
Infecciones de vías urinarias no complicadas causadas por E. coli y Proteus mirabilis.
Contraindicaciones
No debe ser administrado a pacientes alérgicos a las cefalosporinas o cefamicinas.
Precauciones
Antes de la administración del preparado debe investigarse en el paciente la posible existencia anterior de manifestaciones de hipersensibilidad a cefalospo rinas, penicilinas o de un componente alérgico, fundamentalmente de naturaleza medicamentosa.
Los antibióticos cefalosporíncos pueden administrarse con precaución a pacientes que son hipersensibles a las penicilinas, aunque se ha comunicado alguna re acción cruzada. Se debe tener cuidado especial en pacientes que hayan experimentado una reacción anafiláctica a las penicilinas. La aparición de cualquier manifestación alérgica requiere la suspensión del tratamiento. Como en otros antibióticos, el uso prolongado de cefixima puede dar lugar a sobreinfección producida por microorganismos no sensibles (p. ej. Cándida, En terococos, Clostridium difficile), que pueden requerir la interrupción del tratamiento.
Se han comunicado casos de colitis pseudomembranosa c on antibióticos de amplio espectro. Por tanto, es importante considerar su diagnóstico en pacientes que desarrollan diarrea grave en asociación con el uso de antibióticos.
Se debe comunicar al médico si aparece diarrea grave o si las heces contienen sangre, moco o pus.
Interacciones
No se han descrito interacciones farmacológicas especí ficas, pero no debe asociarse a antibióticos bacteriostáticos, por posible incompatibilidad en su mecanismo.

CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Al igual que otras cefalosporinas, puede dar falsas reacciones positivas en los test de determinación de cetonas y glucosa de orina y falsa reacción de Coombs directo positiva.

Incompatibilidades
No se han descrito.

Advertencias
Embarazo y lactancia
No existen pruebas experimentales de efectos embriopáticos o teratogénicos atribuibles a cefixima, pero como con otros fármacos se debe administrar con precaución durante el embarazo, solamente cuando sea claramente necesario.
No se ha determinado si cefixima se excreta por la leche materna humana y, en consecuencia, no se recomienda la administración a madres lactantes.
Tampoco se recomienda su administración en prematuros, recién nacidos y lactantes hasta 6 meses, por no estar establecida su inocuidad en estas condiciones.
Efectos sobre la capacidad de conducción
Ninguno conocido.

Posología
En mujeres con cistitis aguda no complicada se recomi enda una dosis de 400 mg diarios (2 cápsulas en toma única) durante 3 días.
En caso de insuficiencia renal, con un clearance de creatinina ≥20 ml/minuto, no es preciso modificar la dosis; si el clearance es inferior, se deberá reducir la dosis a la mitad. En pacientes hemodializados, la posología de cefixima no deberá exceder tampoco los 200 mg/día.
En pacientes con insuficiencia hepática, el hec ho de que cefixima no se metabolice en el hígado, posibilita la administración del preparado, sin necesidad de modificar la dosis. Gracias a sus propiedades farmacocinéticas, la dosificación de cefixima tampoco precisa ser modificada en el anciano.

Sobredosis
Dada la escasa toxicidad de cefixima no es previsible que la ingestión masiva accidental dé lugar a un cuadro de intoxicación, recomendándose en estos casos lavado gástrico y tratamiento sintomático: adrenalina, corticoides y antihistamínicos.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Reacciones adversas
La mayoría de los efectos secundarios descritos han sido leves y de naturaleza transitoria: - Gastrointestinales: diarrea, náuseas. Como con ot ros antibióticos de amplio espectro, existe la posibilidad de aparición de colitis pseudomembranosa.
- Alérgicos: fiebre, prurito, urticaria.
- También se ha comunicado en alguna ocasión dolor de cabeza.
- Se ha observado alguna vez eosinofilia y aumentos transitorios de los enzimas hepáticos (SGPT y SGOT).
- Nefrotoxicidad: se han observado alteraciones en la función renal con antibióticos de este grupo, especialmente con la administración simultánea de aminoglucósidos y diuréticos potentes. - Prurito vaginal, vaginitis y candidiasis.

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente consulte a su médico o farmacéutico.

Caducidad
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Condiciones de Dispensación
Especialidad farmacéutica con receta médica.

Otras presentaciones
Nocadelín 400 mg cápsulas
Nocadelín 100 mg sobres
Nocadelín Suspensión

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Enero 2000

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