NIVADOR 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA


El NIVADOR 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA es un medicamento fabricado por Wellcome Farmaceutica, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/11/1991 con el número de registro: 59193.

Contiene 1 principio activo: CEFUROXIMA AXETILO.


Ficha

Laboratorio Wellcome Farmaceutica, S.A.
Principio Activo CEFUROXIMA (99)
Codigo ATC J01DC02
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
881623NIVADOR 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULACefuroxima Axetilo No comercializado 01/11/199128/05/201211.75



Prospecto




PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

NIVADOR 500 mg comprimidos recubiertos con película
Cefuroxima axetilo


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es NIVADOR y para qué se utiliza
2. Antes de tomar NIVADOR
3. Cómo tomar NIVADOR
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de NIVADOR
6. Información adicional


1. QUÉ ES NIVADOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
NIVADOR 500 mg comprimidos recubiertos con película , contiene cefuroxima axetilo, antibiótico que pertenece al grupo de las cefalosporinas.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de diversas infecciones, de intensidad leve a moderada, causadas por gérmenes sensibles a cefu roxima, tales como: sinusitis, otitis, amigdalitis, faringitis, bronquitis, neumonía, infecciones urinarias, infecciones de la piel y de los tejidos blandos.

2. ANTES DE TOMAR NIVADOR
No tome NIVADOR
Si es alérgico (hipersensible) a las penicilinas, a las cefalosporinas o a cualquier otro componente de la formulación (ver apartado 6).

Tenga especial cuidado con NIVADOR
Si después de tomar el medicamento se produjera alguna reacción alérgica. En este caso, suspenda el tratamiento y acuda a su médico lo antes posible.
Si tiene alguna enfermedad del riñón, su médico puede modificar la dosis a tomar. Si padece alguna enfermedad hepática, consulte con su médico antes de tomar este medicamento. Debería informar a su médico si durante el tratamiento con este medicamento tiene diarreas abundantes. El uso de antibióticos como cefuroxima axetilo puede dar lugar a otro tipo de infección (Candida). El uso prolongado también puede dar lugar a otro tipo de infecciones (microorganismos no sensibles al medicamento), lo cual puede requerir la suspensión del tratamiento.

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médi ca, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando anticonceptivos, ya que puede ser necesario utilizar otros métodos anticonceptivos adicionales.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando estrógenos, ya que la administración conjunta con NIVADOR puede reducir el efecto de los mismos.
No debe administrarse junto a antibióticos bacteriostáticos (cloranfenicol, tetraciclinas, sulfamidas). Debe tenerse especial precaución si se recibe trat amiento conjunto con diuréticos potentes (como furosemida y ácido etacrínico), ya que aumentan el riesgo de alteraciones renales por las cefalosporinas. Algunos medicamentos pueden reducir el efecto de est e medicamento. Haga saber a su médico si está tomando algún antiácido.
La administración conjunta de cefuroxima y probenecid puede aumentar los efectos beneficiosos y/o toxicos de la cefuroxima.
Si le van a realizar alguna prueba de análisis para la determinación de glucosa en sangre o en orina, este medicamento podría alterar los resultados; comuníqueselo a su médico.

Toma de NIVADOR, con los alimentos y bebidas
Este medicamento debe tomarse después de ingerir algún alimento.

Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. NIVADOR deberá administrarse con precaución durante el embarazo. Su médico valorará la necesidad de emplear este medicamento.
Cefuroxima pasa a la leche materna y, en consecuen cia, se deberá tener precaución cuando se administre a madres en período de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
La administración de NIVADOR puede producir mareos, por lo que antes de conducir o manejar maquinaria se debe establecer cómo puede afectar la toma de dicho medicamento a cada persona.
Información importante sobre algunos de los componentes de NIVADOR comprimidos recubiertos con película
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contienen p-Hidroxibenzoato de metilo (E218) y p-Hidroxibenzoato de propilo (E216).


3. CÓMO TOMAR NIVADOR
Siga exactamente las instrucciones de administración de NIVADOR indicadas por su médico. Recuerde tomar su medicamento.
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Su médico le indicará la duración de su tratamiento con NIVADOR.
Adultos y niños mayores de 12 años, la dosis habitual es de 1 comprimido, por toma, por vía oral, cada 12 horas en bronquitis aguda, exacerbación aguda de bronqu itis crónica y neumonía, siempre y cuando su médico lo considere necesario.

La duración normal del tratamiento es de 5 a 10 días. Es recomendable no prolongar el tratamiento durante más de 10 días.
Es recomendable tomar el comprimido entero, sin mas ticar ni machacar, con ayuda de un poco de agua o de algún otro líquido y después de haber ingerido algún alimento.
No se recomienda utilizar estos comprimidos en niños menores de 12 años, ya que ésta no resulta la forma más adecuada.
No hay experiencia en niños menores de 3 meses.
No suspenda el tratamiento, a menos que su médico se lo indique.

Si toma más NIVADOR del que debiera
Es poco probable que se produzca sobredosis con este medicamento. Si por alguna circunstancia ha tomado más NIVADOR de lo que de be, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar NIVADOR
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente lo antes posible y continúe como hasta ese momento.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos NIVADOR 500 mg, puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Avise a su médico inmediatamente y deje de toma r el medicamento si se experimentara respiración dificultosa, opresión en el pecho, hinchazón de párp ados, cara o labios, o si apareciera urticaria o bultos en la piel.
En caso de experimentar cualquiera de los siguientes síntomas: náuseas, diarrea importante, dolores severos de estómago, hemorragia del recto, heces co n moco o pus o aparición de una tonalidad amarilla en la piel o los ojos, deje de tomar el medicame nto y comuníqueselo a su médico tan pronto como sea posible.
En caso de experimentar alguno de los siguientes síntomas, no deje de tomar el medicamento y avise a su médico: picor, decoloración o escamosidad en la piel , dolores de cabeza, diarrea o náuseas leves, fácil aparición de magulladuras.
Los siguientes efectos adversos son muy raros y pueden producirse en menos de 1 de cada 10.000 personas que utilizan NIVADOR:
Anemia hemolítica (disminución del número de glóbulos rojos)
Fiebre medicamentosa, enfermedad del suero (r eacción alérgica de aparición tardía), anafilaxia (reacción de hipersensibilidad de aparición inmediata)
Ictericia (coloración amarillenta de la piel y/o los ojos). Hepatitis
Erupciones cutáneas graves

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Los siguientes efectos adversos son raros y pueden producirse en al menos 1 de cada 10.000 y menos de 1 de cada 1.000 personas que utilizan NIVADOR:
Urticaria, prurito (picor)
Colitis pseudomembranosa (diarrea mucosa sanguinolenta)
Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes y pueden producirse en al menos 1 de cada 1.000 y menos de 1 de cada 100 personas que utilizan NIVADOR:
Trombocitopenia (disminución del número de plaquetas)
Leucopenia (disminución del número de leucocitos) en ocasiones profunda
Erupción cutánea
Vómitos
Los siguientes efectos adversos son frecuentes y pueden producirse en al menos 1 de cada 100 y menos de 1 de cada 10 personas que utilizan NIVADOR:
Dolores de cabeza, mareos
Molestias gastrointestinales incluyendo diarreas, náuseas, dolor abdominal
Eosinofilia (aumento del número de cierto tipo de leucocitos)
Aumentos transitorios de los niveles de las enzimas del hígado
Crecimiento de un hongo denominado Candida
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE NIVADOR
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.

No utilice NIVADOR después de la fecha de caducidad que aparece en el cartonaje, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de NIVADOR 500 mg comprimidos recubiertos con película
- El principio activo es: cefuroxima axetilo.
- Los demás componentes son: croscarmellosa sódica ti po A, laurilsulfato de sodio, aceite vegetal hidrogenado, dióxido de silicio coloidal, celulosa microcristalina, hipromelosa (E464), propilenglicol, p-hidroxibenzoato de metilo (E218), p-hidroxibenzoa to de propilo (E216), benz oato de sodio (E211), dióxido de titanio (E171).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino, biconvexos, con forma capsular, lisos por un lado y grabados con GX ES5 en la otra. Cada estuche contiene 12 comprimidos recubiertos con película.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación: MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Titular de la autorización de comercialización:

Wellcome Farmacéutica, S.A
Parque Tecnológico de Madrid
C/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid).
Teléfono: 902 202 700
Fax: 91 807 03 10
Correo electrónico: es-cic@gsk.com

Responsable de la fabricación:
Glaxo Wellcome Operations,
Barnard Castle, Reino Unido


OTRAS PRESENTACIONES
NIVADOR 125 mg comprimidos recubiertos con película y NIVADOR 250 mg comprimidos recubiertos con película: envases que contienen 12 comprimidos.

NIVADOR 125 mg granulado para suspensión oral en sobres, NIVADOR 250 mg granulado para suspensión oral en sobres y NIVADOR 500 mg granula do para suspensión oral en sobres: envases que contienen 12 sobres.

NIVADOR 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco y NIVADOR 250 mg/5 ml, granulado para suspensión oral en frasco: envases que contiene n un frasco con gránulos para preparar 60 mililitros de suspensión oral.


Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2008


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