NIMODIPINO REMONTAL 30 mg COMPRIMIDOS

El NIMODIPINO REMONTAL 30 mg COMPRIMIDOS es un medicamento fabricado por Qualigen, S.L., y autorizado por la AEMPS el 01/10/1991 con el número de registro: 58644.

Contiene 1 principio activo: NIMODIPINO.

Ficha

Laboratorio	Qualigen, S.L.
Principio Activo	NIMODIPINO (14)
Codigo ATC	C08CA06
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	PVP
994160	NIMODIPINO REMONTAL 30 mg COMPRIMIDOS	Nimodipino	Comercializado	01/10/1991	17.8
994152	NIMODIPINO REMONTAL 30 mg COMPRIMIDOS	Nimodipino	Comercializado	01/10/1991	5.6
642009	NIMODIPINO REMONTAL 30 mg COMPRIMIDOS	Nimodipino	Comercializado	01/10/1991	127.16

Prospecto

NIMODIPINO REMONTAL Comprimidos con cubierta pelicular
Vía oral
Nimodipino
Nimodipino Remontal 30mg comp PR 01 abr04.doc COMPOSICIÓN
Cada comprimido con cubierta pelicular contiene: Nimodipino, 30 mg
Excipientes: Celulosa microcristalina, almidón de maíz, crospovidona, aceite de ricino hidrogenado polioxietilenado, povidona, sílice coloidal hidratada, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E-171) y macrogol 400.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Comprimidos con cubierta pelicular. Envases conteniendo 30 y 100 comprimidos.
ACTIVIDAD
Nimodipino posee un efecto antivasoconstrictor y antiis quémico cerebral. Investigaciones realizadas en pacientes con alteraciones circulatorias cerebrales han demostrado que nimodipino aumenta el flujo sanguíneo cerebral.
Titular y responsable de la fabricación:
Titular: Responsable de la fabricación:
QUALIGEN, S.L. Laboratorios Lesvi, S.L Avda. Barcelona, 69 Avda. Barcelona, 69
08970 SANT JOAN DESPÍ (Barcelona) 08970 SANT JOAN DESPÍ (Barcelona) INDICACIONES
Prevención del deterioro neurológico ocasionado por vasoespasmo cerebral secundario a hemorragia subaracnoidea por rotura de aneurisma o de origen traumático.
CONTRAINDICACIONES
No se recomienda el empleo simultáneo de nimodi pino oral y de los medicamentos antiepilépticos fenobarbital, fenitoína o carbamacepina.
No se administrará en pacientes afectos de cirrosis hepática.
PRECAUCIONES
Deberá informar a su médico de cualquier en fermedad concomitante que pudiera padecer, como alteraciones renales, hepáticas o de la presión arterial.
INTERACCIONES
En pacientes que reciben medicamentos antihipertensi vos debe tenerse en cuenta que nimodipino puede incrementar su efecto hipotensor. La administración simultánea de cimetidina o de ácido valproico podría aumentar el efecto de nimodipino; por contra, la administración simultánea de rifampicina podría disminuirlo. No se dispone de información sobre el uso conjunto de nimodi pino y neurolépticos o antidepresivos. En caso de administración crónica previa de antiepilépticos como fenobarbital, fenitoína o carbamacepina, ver apartado "Contraindicaciones".
No se recomienda la ingesta conjunta de zumo de pomelo y nimodipino, ya que podría producir una alteración de su eficacia.
ADVERTENCIAS
Embarazo y lactancia: No deberá administrarse durante el embarazo o lactancia, salvo estricta prescripción médica.
Efectos sobre la capacidad de conducción: Puede estar afectada por la posible aparición de mareo. Advertencia sobre excipientes:
Este medicamento por contener aceite de ricino hi drogenado polioxietilenado como excipiente, puede producir náuseas, vómitos, cólico y a altas dosis, purgación severa. No administrar en caso de obstrucción intestinal.
POSOLOGÍA
La dosis adecuada será la prescrita por el médi co. Para la prevención de deficiencias neurológicas isquémicas a consecuencia de vasospasmos cerebrales tras hemorragia subaracnoidea por rotura de aneurisma o de origen traumático debería administrar se, después de una infusión previa de Nimodipino solución, una dosis diaria de 2 comprimidos cada 4 horas.
En caso de insuficiencia renal o hepática, especialment e en la cirrosis hepática, se informará al médico, que determinará la conveniencia de un reajuste de la dosis.

La frecuencia de administración y la duración del tr atamiento se establecerán según criterio médico. El intervalo entre administraciones no deberá ser inferior a cuatro horas.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
Los comprimidos se ingerirán enteros con un poco de líquido, excepto zumo de pomelo, fuera de las comidas.
SOBREDOSIS
Los síntomas más comunes de sobredosis aguda son: disminución marcada de la presión arterial, aumento o reducción de la frecuencia cardíaca, alteraciones gastrointestinales y náuseas. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 5620420.
REACCIONES ADVERSAS
Puede producir efectos, más o menos molestos, que se manifiestan, en algunos pacientes, sobre todo al inicio del tratamiento, como son descenso de la presión arterial, particularmente cuando el valor inicial es elevado, dolor de cabeza, molestias gastrointestin ales, nausea, mareo, sudoración, sensación de calor, reducción o (más raramente) incremento de la frecuen cia cardíaca, enrojecimiento facial y de la piel. Pueden aparecer también sensación de debilidad, síntomas de excitación tales como insomnio y, ocasionalmente, comportamiento agresivo.
En casos aislados, puede aparecer hiperactividad, humo r depresivo, edema periférico y trombocitopenia. En casos raros, se han descrito alteraciones del tránsito intestinal debidas a parálisis intestinal. Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
CONSERVACIÓN
Manteniendo los comprimidos en su envase original, no precisa condiciones especiales de conservación. CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. OTRAS PRESENTACIONES
NIMODIPINO REMONTAL Inyectable, frasco de 50 ml con 10 mg de nimodipino.

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
TEXTO REVISADO: Mayo 2004
Nimodipino Remontal 30mg comp PR 01 abr04.doc

QUALIGEN, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

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