NIMODIPINO MYLAN 30 mg COMPRIMIDOS EFG
El NIMODIPINO MYLAN 30 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por
Mylan Pharmaceuticals, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 21/10/2004 con el número de registro:
66407.
Contiene 1 principio activo: NIMODIPINO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 650329 | NIMODIPINO MYLAN 30 mg COMPRIMIDOS EFG | Nimodipino |
No comercializado
| 21/10/2004 | 09/12/2009 | 26.73 |
| 650328 | NIMODIPINO MYLAN 30 mg COMPRIMIDOS EFG | Nimodipino |
No comercializado
| 21/10/2004 | 09/12/2009 | 8.02 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha re cetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es NIMODIPINO MYLAN30 mg comprimidos y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar NIMODIPINO MYLAN 30 mg comprimidos.
3. Cómo tomar NIMODIPINO MYLAN 30 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de NIMODIPINO MYLAN 30 mg comprimidos.
NIMODIPINO MYLAN 30 mg comprimidos EFG
El principio activo es Nimodipino. Cada comprimido recubierto contiene 30 mg de Nimodipino. Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, povidona, crospovidona, almidón de maíz, estearato de calcio, hipromelosa, macrogol 6000, talco, dióxido de titanio (E171).
Titular: ............................................ ..... Genéricos, S.L.
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
Plom 2-4, 5º Planta (Barcelona) -
08038 España
Responsable de la fabricación:
Polígono MERCK
08100 Mollet del Vallés (Barcelona)
1. QUÉ ES NIMODIPINO MYLAN30 mg comprimidos, Y PARA QUÉ SE UTILIZA NIMODIPINO MYLAN 30 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de color blanco, biconvexos, y de superficie lisa en envases con 30 y 100 comprimidos. El nimodipino pertenece al grupo de medicamentos denominados antagonistas del calcio. En pacientes con falta de riego sanguíneo en el cerebro de origen hemorrágico puede aumentar el flujo de sangre al cerebro.
NIMODIPINO MYLAN30 mg comprimidos se utiliza para la prevención del deterioro neurológico
producido por vasoespasmo cerebral debido a una hemorragia subaracnoidea por rotura de aneurisma.
2. ANTES DE TOMAR NIMODIPINO MYLAN 30 mg comprimidos
No tome NIMODIPINO MYLAN 30 mg comprimidos:
- Si Vd. tiene cirrosis hepática
- Si Vd. toma habitualmente medicamentos para el tratamiento de la epilepsia que contengan fenobarbital, fenitoína o carbamazepina.
Tenga especial cuidado con NIMODIPINO MYLAN 30 mg comprimidos:
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
- Si Vd. padece algún trastorno del hígado, como por ejemplo hepatitis - Si Vd. padece alguna enfermedad de los riñones
- Si Vd. padece hipotensión (presión arterial baja)
- Si Vd. padece alguna enfermedad cardiovascular (del corazón o la circulación de la sangre)
Toma con alimentos y bebidas
No se recomienda tomar NIMODIPINO conjuntamente con zumo de pomelo, porque aumenta el riesgo de
efectos adversos.
La toma conjunta de otros alimentos no afecta al tratamiento con NIMODIPINO.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento. No se recomienda tomar NIMODIPINO durante el embarazo salvo que su médico lo estime conveniente.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento.
No se recomienda tomar NIMODIPINO durante el periodo de lactancia a no ser que su médico lo estime
conveniente.
Conducción y uso de máquinas
Debe tener en cuenta que la posible aparición de sensación de mareo podría afectar la capacidad para
conducir vehículos y manejar máquinas.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
Deberá tener especialmente en cuenta la posible interacción de nimodipino con los siguientes medicamentos:
• La asociación con cimetidina (para el tratamiento de la úlcera), o ácido valproico (para el tratamiento de las convulsiones) puede modifica r los efectos de nimodipino en el organismo al aumentar sus niveles en sangre.
• La asociación con rifampicina puede reducir lo s efectos de nimodipino, al disminuir los niveles de nimodipino en la sangre.
• La asociación con medicamentos para la epileps ia como el fenobarbital, la fenitoína y la carbamazepina pueden alterar sus efectos en el organismo, por disminuir los niveles de nimodipino en sangre.
• Nimodipino puede aumentar los efectos de me dicamentos utilizados para disminuir la presión de la sangre cuando se toman conjuntamente.
• La asociación con medicamentos del grupo de lo s neurolépticos y de los antidepresivos, porque no se dispone de información sobre su uso conjunto
Por lo tanto deberá consultar a su médico antes de tomar cualquier otro medicamento, incluso los prescritos junto con NIMODIPINO MYLAN30 mg.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
3. COMO TOMAR NIMODIPINO MYLAN 30 mg comprimidos
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Recuerde tomar su medicamento.
NIMODIPINO MYLAN30 mg comprimidos se administra por vía oral.
Los comprimidos deben tragarse sin masticar, y, en caso necesario, con ayuda de un poco de líquido (excepto zumo de pomelo), fuera de las comi das. La dosis diaria total se repartirá de forma equitativa y se administrará a intervalos igual es a lo largo del día, que en ningún caso serán inferiores a 4 horas.
Para la prevención de deficiencias neurológicas isquémicas a consecuencia de vasospasmos cerebrales tras hemorragia subaracnoidea por rotura de aneurisma la dosis diaria habitual es de 2 comprimidos (60 mg de nimodipino) cada 4 horas durante 7 días aproximadamente, tras haber recibido nimodipino por vía intravenosa los días previos.
Insuficiencia hepática: No debe tomar este medicamento en caso de insuficiencia grave del hígado (cirrosis hepática). Informe a su médico si sufre o ha sufrido alguna enfermedad del hígado para que el médico le ajuste la dosis adecuadamente.
Insuficiencia renal: Informe a su médico si sufre o ha su frido alguna enfermedad del riñón, podría ser necesario ajustar la dosis de nimodipino.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con NIMODIPINO MERCK. No suspenda el tratamiento antes ni de forma brusca, ya que p odría ser perjudicial para la evolución de su enfermedad y volver a aparecer las molestias de antes del tratamiento.
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted toma más NIMODIPINO MYLAN 30 mg comprimidos del que debiera: Si Vd. ha tomado NIMODIPINO MYLAN 30 mg co mprimidos más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Los síntomas más habituales de sobredosis son una disminución marcada de la presión sanguínea, aumento o reducción de la frecuencia de la tidos del corazón, náuseas y alteraciones gastrointestinales.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, cons ulte al Servicio de Información Toxicológica: Telf.: 91.562.04.20.
Si olvidó tomar NIMODIPINO MYLAN 30 mg comprimidos:
Si olvidó tomar NIMODIPINO MYLAN 30 mg simplemente continúe con la dosis normal. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, NIMODIPINO MYLAN 30 mg puede tener efectos adversos. Se han descrito los siguientes efectos adversos:
- Frecuentes (>1%): descenso de la presión sanguínea (especialmente en personas con valores iniciales altos), dolor de cabeza, molesti as gástricas e intestinales, náuseas, mareo, sudoración, sensación de calor, enrojecimiento de la cara y de la piel, y disminución o, más raramente, aumentos de la frecuencia de latidos del corazón.
- Poco frecuentes (<1%): hiperactividad (insomnio, agitación, excitación, comportamiento agresivo), debilidad, tendencia a la depresión, edemas periféricos y disminución del número de plaquetas. - Raros (<0.1%): alteraciones del tránsito intestinal por parálisis de la motilidad intestinal.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si observa alguna de estas reacciones o cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE NIMODIPINO MYLAN 30 mg comprimidos.
Conservar en el envase original.
Caducidad
No utilizar NIMODIPINO MYLAN 30 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
MANTENGA NIMODIPINO MYLAN30 mg comprimidos FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA
DE LOS NIÑOS
CON RECETA MÉDICA.
Este prospecto ha sido aprobado en octubre de 2004
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